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3등급 및 복합성 비만 환자에서 세마글루타이드 투여 후 체중 변화 경로 및 예측 인자 (SEMAFOLLOW)

2026년 5월 11일 업데이트: Nantes University Hospital

SEMAFOLLOW - 3등급 및 합병성 비만 환자에서 세마글루타이드 투여 후 체중 변화 경로 및 예측 인자: 프랑스에서 진행된 관찰적, 국가 코호트, 실제 임상 연구

SEMAFOLLOW는 프랑스의 일시적 사용 승인(ATU) 및 조기 접근 프로그램 하에서 WEGOVY®(세마글루타이드 2.4 mg)로 치료받은 개인들의 결과를 조사하는 실제 세계 추적 연구입니다. 이 연구는 프랑스의 다양한 전문 비만 센터 팀들의 전문성을 바탕으로 체중 변화, 치료 전략 및 웰빙을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스에서 임시사용승인(ATU)과 조기접근 프로그램 하에 WEGOVY® (세마글루타이드 2.4 mg)로 치료받은 환자들.

설명

포함 기준:

  • WEGOVY에 대한 ATU/조기 접근 프로그램에 포함되어 있으며 WEGOVY를 최소 2회 이상 조제받은 환자
  • 데이터 사용에 이의가 없는 환자
  • 온라인 설문조사(인터넷을 통해)를 완료할 수 있는 환자

제외 기준:

• 보호 대상 환자: 미성년자, 후견/보호/법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SEMAFOLLOW 연구 대상군
SEMAFOLLOW 연구에 참여하는 데 동의하는 환자.
다른: SEMAFOLLOW 설문지
환자가 동의할 경우, 센터는 이메일을 통해 설문지 링크를 보낼 것입니다. 설문지를 완료한 환자는 SEMAFOLLOW 연구에서 분석될 것입니다. 설문지 완료 예상 시간: 약 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 특성에 따른 추적 관찰 기간 동안의 체중 변화를 설명하세요.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료를 지속하거나 다른 비만 관리 전략으로 전환하는 환자의 특성과 관련 요인을 파악합니다.
기간: 기준선
기준선
반응군과 비반응군의 프로필 비교
기간: 기준선
기준선
서로 다른 하위 집단에 따른 체중 변화를 설명하십시오.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

협력자

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: David JACOBI, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC25_0446
  • 2026-A00299-42 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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