Gewichtstrajecten en voorspellende factoren na semaglutide bij patiënten met graad 3 en gecompliceerde obesitas (SEMAFOLLOW)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Gewichtstrajecten en voorspellende factoren na Semaglutide bij patiënten met graad 3 en gecompliceerde obesitas: Observationele, nationale cohort, real-world studie in Frankrijk
SEMAFOLLOW is een real-world follow-up studie die de uitkomsten onderzoekt van individuen die behandeld zijn met WEGOVY® (semaglutide 2,4 mg) onder de tijdelijke toestemming voor gebruik (ATU) en het vroegtijdige toegangsprogramma in Frankrijk.
Deze studie evalueert gewichtsverandering, behandelstrategieën en welzijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de expertise van teams van verschillende gespecialiseerde obesitascentra in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David JACOBI
- Telefoonnummer: +332 53 48 28 35
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Nantes University Hospital
-
Contact:
- David JACOBI
- Telefoonnummer: +33253482709
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met WEGOVY® (semaglutide 2,4 mg) onder tijdelijke toestemming voor gebruik (ATU) en het vroegtijdige toegangsprogramma in Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in het ATU/vroegtijdige toegangsprogramma voor WEGOVY met minimaal twee afleveringen van WEGOVY
- Geen bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens
- Patiënten in staat om een online vragenlijst (via internet) in te vullen
Exclusiecriteria:
• Beschermde patiënten: minderjarigen, volwassenen onder voogdij, curatele en/of wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SEMAFOLLOW-studiepopulatie
Patiënt die akkoord gaat met deelname aan de SEMAFOLLOW-studie.
|
Als de patiënt akkoord gaat, zal het centrum een link naar de vragenlijsten via e-mail sturen.
Patiënten die de vragenlijsten hebben ingevuld, zullen worden geanalyseerd in de SEMAFOLLOW-studie.
Geschatte tijd om de vragenlijst in te vullen: ongeveer 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf gewichtsveranderingen tijdens de follow-upperiode volgens patiëntkenmerken.
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de kenmerken van patiënten die de behandeling voortzetten of overstappen op andere strategieën voor obesitasmanagement en de bijbehorende factoren.
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Vergelijk de profielen van responders en non-responders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Beschrijf gewichtsverandering volgens verschillende subpopulaties.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: David JACOBI, Nantes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .