Gewichtsverläufe und prädiktive Faktoren nach Semaglutid bei Patienten mit Adipositas Grad 3 und Komplikationen (SEMAFOLLOW)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Gewichtsverläufe und prädiktive Faktoren nach Semaglutid bei Patienten mit Adipositas Grad 3 und Komplikationen: Beobachtungsstudie, nationale Kohorte, Real-World-Studie in Frankreich
SEMAFOLLOW ist eine reale Nachbeobachtungsstudie, die die Ergebnisse von Personen untersucht, die mit WEGOVY® (Semaglutid 2,4 mg) unter der zeitweiligen Zulassung für die Anwendung (ATU) und dem frühen Zugangsprogramm in Frankreich behandelt wurden.
Diese Studie bewertet Gewichtsveränderungen, Behandlungsstrategien und Wohlbefinden unter Einbeziehung der Expertise von Teams aus verschiedenen spezialisierten Adipositas-Zentren in Frankreich.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David JACOBI
- Telefonnummer: +332 53 48 28 35
- E-Mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Studienorte
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Nantes, Frankreich
- Nantes University Hospital
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Kontakt:
- David JACOBI
- Telefonnummer: +33253482709
- E-Mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit WEGOVY® (Semaglutid 2,4 mg) im Rahmen der vorübergehenden Zulassung für den Einsatz (ATU) und des frühen Zugangsprogramms in Frankreich behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in das ATU-/Frühzugangsprogramm für WEGOVY aufgenommen wurden und mindestens zwei Abgaben von WEGOVY erhalten haben
- Kein Einwand gegen die Nutzung ihrer Daten
- Patienten, die in der Lage sind, einen Online-Fragebogen (über das Internet) auszufüllen
Ausschlusskriterien:
• Geschützte Patienten: Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuung und/oder rechtlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SEMAFOLLOW-Studienpopulation
Patient, der sich bereit erklärt, an der SEMAFOLLOW-Studie teilzunehmen.
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Wenn der Patient einverstanden ist, wird das Zentrum einen Link zu den Fragebögen per E-Mail senden.
Patienten, die die Fragebögen ausgefüllt haben, werden in der SEMAFOLLOW-Studie analysiert.
Geschätzte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: etwa 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreiben Sie Gewichtsveränderungen während des Nachbeobachtungszeitraums gemäß den Patientenmerkmalen.
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie die Merkmale von Patienten, die die Behandlung fortsetzen oder zu anderen Strategien der Adipositasbehandlung wechseln, sowie die damit verbundenen Faktoren.
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Vergleichen Sie die Profile von Respondern und Non-Respondern
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Beschreiben Sie die Gewichtsveränderung gemäß verschiedenen Subpopulationen.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: David JACOBI, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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