Traiettorie del Peso e Fattori Predittivi Dopo Semaglutide in Pazienti con Obesità di Grado 3 e Complicata (SEMAFOLLOW)
11 maggio 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Traiettorie del peso e fattori predittivi dopo semaglutide in pazienti con obesità di grado 3 e complicata: studio osservazionale, coorte nazionale, real-world in Francia
SEMAFOLLOW è uno studio di follow-up nel mondo reale che esamina gli esiti degli individui trattati con WEGOVY® (semaglutide 2,4 mg) nell'ambito dell'autorizzazione temporanea di utilizzo (ATU) e del programma di accesso anticipato in Francia.
Questo studio valuta il cambiamento di peso, le strategie terapeutiche e il benessere, attingendo all'esperienza di team provenienti da vari centri specializzati per l'obesità in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David JACOBI
- Numero di telefono: +332 53 48 28 35
- Email: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
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Contatto:
- David JACOBI
- Numero di telefono: +33253482709
- Email: David.Jacobi@univ-nantes.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con WEGOVY® (semaglutide 2,4 mg) in regime di autorizzazione temporanea d'uso (ATU) e programma di accesso anticipato in Francia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti inclusi nel programma ATU/accesso anticipato per WEGOVY con almeno due dispensazioni di WEGOVY
- Nessuna obiezione all'uso dei loro dati
- Pazienti in grado di completare un questionario online (tramite internet)
Criteri di esclusione:
• Pazienti protetti: minori, adulti sotto tutela, curatela e/o protezione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione dello studio SEMAFOLLOW
Paziente che accetta di partecipare allo studio SEMAFOLLOW.
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Se il paziente accetta, il centro invierà un link ai questionari via email.
I pazienti che hanno completato i questionari saranno analizzati nello studio SEMAFOLLOW.
Tempo stimato per completare il questionario: circa 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere le variazioni di peso durante il periodo di follow-up in base alle caratteristiche dei pazienti.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare le caratteristiche dei pazienti che continuano il trattamento o passano ad altre strategie di gestione dell'obesità e i fattori associati.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Confronta i profili dei risponditori e dei non risponditori
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Descrivere la variazione di peso secondo diverse sottopopolazioni.
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: David JACOBI, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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