Trajetórias de Peso e Fatores Preditivos Após Semaglutida em Doentes com Obesidade Grau 3 e Complicada (SEMAFOLLOW)
11 de maio de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Trajetórias de Peso e Fatores Preditivos Após Semaglutida em Doentes com Obesidade Grau 3 e Complicada: Estudo Observacional, de Coorte Nacional e do Mundo Real em França
O SEMAFOLLOW é um estudo de acompanhamento do mundo real que examina os resultados de indivíduos tratados com WEGOVY® (semaglutido 2,4 mg) sob a autorização temporária de utilização (ATU) e o programa de acesso antecipado em França.
Este estudo avalia a alteração de peso, as estratégias de tratamento e o bem-estar, recorrendo à experiência de equipas de vários centros especializados em obesidade em França.
Este estudo avalia a alteração de peso, as estratégias de tratamento e o bem-estar, recorrendo à experiência de equipas de vários centros especializados em obesidade em França.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David JACOBI
- Número de telefone: +332 53 48 28 35
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França
- Nantes University Hospital
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Contato:
- David JACOBI
- Número de telefone: +33253482709
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes tratados com WEGOVY® (semaglutida 2,4 mg) no âmbito da autorização temporária de utilização (ATU) e do programa de acesso antecipado em França.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes incluídos no programa de acesso antecipado (ATU) para WEGOVY com pelo menos duas dispensações de WEGOVY
- Sem objeção ao uso dos seus dados
- Pacientes capazes de completar um questionário online (via internet)
Critérios de Exclusão:
• Pacientes protegidos: menores, adultos sob tutela, curatela e/ou proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo SEMAFOLLOW
Paciente a concordar em participar no estudo SEMAFOLLOW.
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Se o paciente concordar, o centro enviará um link para os questionários por email.
Os pacientes que completarem os questionários serão analisados no estudo SEMAFOLLOW.
Tempo estimado para completar o questionário: aproximadamente 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descreva as alterações de peso durante o período de seguimento de acordo com as características do paciente.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar as características dos doentes que continuam o tratamento ou mudam para outras estratégias de gestão da obesidade e os fatores associados.
Prazo: Baseline
|
Baseline
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Compare os perfis dos respondedores e dos não respondedores
Prazo: Baseline
|
Baseline
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Descreva a alteração de peso de acordo com diferentes subpopulações.
Prazo: Baseline
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David JACOBI, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .