Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie masy ciała i czynniki prognostyczne po zastosowaniu semaglutydu u pacjentów z otyłością stopnia 3 i powikłaniami (SEMAFOLLOW)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

SEMAFOLLOW - Trajektorie masy ciała i czynniki prognostyczne po semaglutyku u pacjentów z otyłością 3. stopnia i powikłaniami: Obserwacyjne, krajowe, kohortowe, rzeczywiste badanie we Francji

SEMAFOLLOW to badanie obserwacyjne w warunkach rzeczywistych, oceniające wyniki leczenia osób leczonych preparatem WEGOVY® (semaglutydu 2,4 mg) w ramach tymczasowego pozwolenia na stosowanie (ATU) i programu wczesnego dostępu we Francji. Badanie to ocenia zmiany masy ciała, strategie leczenia i samopoczucie, opierając się na wiedzy zespołów z różnych francuskich ośrodków specjalizujących się w leczeniu otyłości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni WEGOVY® (semaglutyd 2,4 mg) w ramach tymczasowego zezwolenia na stosowanie (ATU) oraz programu wczesnego dostępu we Francji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci włączeni do programu ATU/wczesnego dostępu do WEGOVY z co najmniej dwoma wydaniami WEGOVY
  • Brak sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych
  • Pacjenci zdolni do wypełnienia ankiety online (przez internet)

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci chronieni: niepełnoletni, dorośli pod opieką, kuratelą i/lub ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badania SEMAFOLLOW
Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu SEMAFOLLOW.
Inny: kwestionariusz SEMAFOLLOW
Jeśli pacjent wyrazi zgodę, ośrodek prześle link do kwestionariuszy pocztą elektroniczną. Pacjenci, którzy wypełnili kwestionariusze, zostaną przeanalizowani w badaniu SEMAFOLLOW. Szacowany czas na wypełnienie kwestionariusza: około 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz zmiany masy ciała w okresie obserwacji zgodnie z charakterystyką pacjentów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie cech pacjentów, którzy kontynuują leczenie lub przechodzą na inne strategie zarządzania otyłością oraz powiązanych czynników.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Linia wyjściowa
Porównaj profile pacjentów odpowiadających i nieodpowiadających na leczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Opisz zmianę masy ciała według różnych podgrup populacji.
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David JACOBI, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC25_0446
  • 2026-A00299-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz SEMAFOLLOW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj