Vývoj hmotnosti a prediktivní faktory po léčbě semaglutidem u pacientů s obezitou 3. stupně a komplikovanou obezitou (SEMAFOLLOW)
11. května 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Trajektorie hmotnosti a prediktivní faktory po podání semaglutidu u pacientů s obezitou 3. stupně a komplikovanou obezitou: Observační, národní kohortová, reálná studie ve Francii
SEMAFOLLOW je reálná následná studie zkoumající výsledky jedinců léčených přípravkem WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) v rámci dočasného povolení k použití (ATU) a programu včasného přístupu ve Francii.
Tato studie hodnotí změny hmotnosti, léčebné strategie a pocit pohody, čerpající z odborných znalostí týmů z různých specializovaných obezitologických center ve Francii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David JACOBI
- Telefonní číslo: +332 53 48 28 35
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- David JACOBI
- Telefonní číslo: +33253482709
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení přípravkem WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) v rámci dočasného povolení k použití (ATU) a programu včasného přístupu ve Francii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do programu ATU/časného přístupu pro WEGOVY s alespoň dvěma výdeji WEGOVY
- Bez námitek proti použití jejich dat
- Pacienti schopní vyplnit online dotazník (přes internet)
Kritéria pro vyloučení:
• Chránění pacienti: nezletilí, dospělí pod opatrovnictvím, poručnictvím a/nebo právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace studie SEMAFOLLOW
Pacient souhlasí s účastí ve studii SEMAFOLLOW.
|
Pokud pacient souhlasí, centrum zašle odkaz na dotazníky e-mailem.
Pacienti, kteří vyplnili dotazníky, budou analyzováni ve studii SEMAFOLLOW.
Odhadovaný čas na vyplnění dotazníku: přibližně 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište změny hmotnosti během sledovacího období podle charakteristik pacientů.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte charakteristiky pacientů, kteří pokračují v léčbě nebo přecházejí k jiným strategiím léčby obezity, a související faktory.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Porovnejte profily odpovídajících a neodpovídajících pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Popište změnu hmotnosti podle různých subpopulací.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David JACOBI, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .