Integreret lever-målrettet terapi for diabetisk makulaødem: Kombination af tauroursodeoxycholat og traditionel kinesisk medicin.

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18-89 år
2. Klinisk diagnose af diabetisk retinopati med diabetisk makulaødem (defineret som CST større end 250 og tilstedeværelse af mikroglia/makrofager på OCT) med en synsskarphed mellem 20/32 og 20/200.
3. Skriftlig informeret samtykke er givet.
4. Mænd og kvinder
5. Rutinelaboratorieundersøgelsesresultater CBC og Diff med bilirubin, aspartataminotransferase og/eller alaninaminotransferase, og kreatinin inden for normale grænser.

Eksklusionskriterier:

1. Historie med vanskeligheder med at kontrollere diabetes eller hypertension med ændringer i medicinering inden for de sidste 3 måneder.
2. Øje, der har gennemgået YAG-kapsulotomi inden for de sidste 3 måneder.
3. Har gennemgået andre øjenoperationer inden for de sidste 6 måneder (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til, kataraktoperation, skleralbøjle, trabekulektomi, etc.).
4. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin graviditetstest ved screeningsbesøget og gennem hele studiet. Seksuelt aktive kvinder, der deltager i studiet, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention, hvis de ikke forsøger at blive gravide.
5. Kronisk infektionssygdom (f.eks. HIV, HCV)
6. Positiv urin β-hCG-test på besøgsdagen eller en serum-hCG-test inden for 48 timer før studiestart
7. Andre øjensygdomme eller fundussyge
8. Tager i øjeblikket antiinflammatorisk medicin (f.eks. antiinflammatoriske midler, glukokortikoider eller andre immunmodulerende lægemidler);
9. Brug af cyclooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere i < 6 måneder før studiestart eller dosisændringer efter studiestart. Begrænset brug efter behov er tilladt før studiestart, men ikke under studiet.
10. Brug af statiner, der passerer blod-hjerne-barrieren, såsom atorvastatin, vil ikke være tilladt under studiet, da det er vist, at de reducerer niveauer af proinflammatoriske cytokiner.
11. Enhver grad af hepatisk eller renal insufficiens, som efter undersøgerens skøn vil udgøre en sikkerhedsrisiko med TUDCA eller mQJDHW.
12. Deltagere, der baseret på historie eller mentalstatusundersøgelse har en signifikant risiko for at begå selvmord, eller som er homicidale eller voldelige, og som efter undersøgerens mening har en signifikant, overhængende risiko for at skade andre.
13. Deltagere, der har en medicinsk tilstand, som efter undersøgerens mening vil udsætte dem for en øget risiko for en signifikant bivirkning eller forstyrre vurderinger af sikkerhed og effektivitet i løbet af forsøget.
14. Deltagere med en nuværende kendt infektion eller som er akut syge.
15. Deltagere med en autoimmun sygdom (dvs. lupus, reumatoid artritis).
16. Deltagere med thyroideasygdomme, medmindre de er euthyreoide ved screening.
17. Deltagere med kræft, der ikke er i remission.
18. Manglende evne til at deltage i planlagte studiebesøg, planer om familieomflytning under studiet eller andre kriterier, som undersøgeren måtte vurdere at være forbundet med manglende evne til at gennemføre studiet.
19. Begrænset mental kapacitet, der gør deltageren ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde evalueringsprocedurer.
20. Historie med nyligt alkohol- eller stofmisbrug eller manglende overholdelse af behandling eller andre eksperimentelle protokoller.
21. Brug af ethvert undersøgelseslægemiddel/kosttilskud inden for 30 dage før baseline-besøget.