Integrative Leber-zielgerichtete Therapie für diabetisches Makulaödem: Kombination von Tauroursodeoxycholat und Traditioneller Chinesischer Medizin.

Einschlusskriterien:

1. Altersbereich 18-89 Jahre
2. Klinische Diagnose einer diabetischen Retinopathie mit diabetischem Makulaödem (definiert als CST größer als 250 und Vorhandensein von Mikroglia/Makrophagen im OCT) mit einer Sehschärfe zwischen 20/32 und 20/200.
3. Schriftliche Einwilligungserklärung liegt vor.
4. Männer und Frauen
5. Routinelaboruntersuchungsergebnisse: Blutbild und Differentialblutbild mit Bilirubin, Aspartat-Aminotransferase und/oder Alanin-Aminotransferase sowie Kreatinin innerhalb der Normgrenzen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Diabetes oder Bluthochdruck mit Medikamentenänderungen in den letzten 3 Monaten.
2. Auge, das in den letzten 3 Monaten eine YAG-Kapsulotomie durchlaufen hat.
3. Andere Augenoperationen in den letzten 6 Monaten (Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Kataraktoperation, Skleraband, Trabekulektomien usw.).
4. Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch und während der gesamten Studie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Sexuell aktive Frauen, die an der Studie teilnehmen, müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie nicht versuchen, schwanger zu werden.
5. Chronische Infektionskrankheit (z.B. HIV, HCV)
6. Positiver Urin-β-hCG-Test am Besuchstag oder ein Serum-hCG-Test innerhalb von 48 Stunden vor Beginn der Studie
7. Andere Augenerkrankungen oder Funduserkrankungen
8. Derzeitige Einnahme eines entzündungshemmenden Medikaments (z.B. entzündungshemmende Mittel, Glukokortikoide oder andere immunmodulierende Medikamente);
9. Anwendung von Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Inhibitoren für < 6 Monate vor Studieneintritt oder Dosisänderungen nach Studieneintritt. Begrenzte Bedarfsanwendung ist vor Studieneintritt erlaubt, aber nicht während der Studie.
10. Die Anwendung von Statinen, die die Blut-Hirn-Schranke überwinden, wie Atorvastatin, ist während der Studie nicht erlaubt, da gezeigt wurde, dass sie den Spiegel proinflammatorischer Zytokine reduzieren.
11. Jeglicher Grad von Leber- oder Niereninsuffizienz, die nach Einschätzung des Prüfers ein Sicherheitsrisiko mit TUDCA oder mQJDHW darstellen würde.
12. Personen, die basierend auf Anamnese oder psychiatrischer Untersuchung ein signifikantes Risiko haben, Selbstmord zu begehen, oder die homizidal oder gewalttätig sind und nach Meinung des Prüfers ein signifikantes unmittelbares Risiko haben, andere zu verletzen.
13. Personen, die einen medizinischen Zustand haben, der sie nach Meinung des Prüfers einem erhöhten Risiko eines signifikanten unerwünschten Ereignisses aussetzt oder die Beurteilung von Sicherheit und Wirksamkeit während des Studienverlaufs beeinträchtigt.
14. Personen mit einer aktuell bekannten Infektion oder die akut erkrankt sind.
15. Personen mit einer Autoimmunerkrankung (z.B. Lupus, rheumatoide Arthritis).
16. Personen mit Schilddrüsenerkrankungen, es sei denn, sie sind beim Screening euthyreot.
17. Personen mit Krebs, der nicht in Remission ist.
18. Unfähigkeit, geplante Studienbesuche wahrzunehmen, Familienumzug während der Studie oder andere Kriterien, die der Prüfer als mit der Unfähigkeit, die Studie abzuschließen, verbunden erachtet.
19. Eingeschränkte geistige Kapazität, die die Person unfähig macht, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben oder den Untersuchungsverfahren zu folgen.
20. Vorgeschichte von kürzlichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Nichteinhaltung der Behandlung oder anderer experimenteller Protokolle.
21. Anwendung eines experimentellen Arzneimittels/Nahrungsergänzungsmittels innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch.