- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462208
Oral Sundhedsintervention hos Hæmodialysepatienter
10. marts 2026 opdateret af: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effekten af mundplejeundervisning og påmindelseskort til patienter, der modtager hemodialysebehandling: Et kvasi-eksperimentelt studie
At bevare den dentale sundhed hos patienter, der gennemgår hemodialyse, er afgørende for at forbedre livskvaliteten.
Ikke desto mindre er interventioner vedrørende mundsundhed ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Virkningen af en samtidig intervention, der omfatter mundsundhedsundervisning og påmindelseskort, forbliver uklar.
Resultaterne hjælper med at undersøge effekten af mundsundhedsinterventioner på niveauerne af mundsundhed og kronisk sygdomsadherence hos patienter, der modtager hemodialysebehandling.
Brugen af mundplejeundervisning, påmindelseskort og kontrolister relateret til mundsundhed kan forhindre, at mundpleje bliver forsømt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevarelse af tandhelbredet hos patienter, der gennemgår hemodialyse, er afgørende for at forbedre livskvaliteten.
Alligevel er indgreb vedrørende mundsundhed ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Formålet er at undersøge virkningen af mundplejeundervisning og påmindelseskort vedrørende mundsundhed på mundsundheden og sygdomsadaptationen hos personer, der gennemgår hemodialyse.
Studiet anvendte et kvasi-eksperimentelt design med en enkelt gruppe, der anvendte pre-test og post-test målinger.
Studiet inkluderede 82 personer (alder ≥ 18 år), der modtog behandling i hemodialyseenhederne på to forskellige hospitaler i Tyrkiet.
Sociodemografiske og kliniske oplysninger blev indhentet fra medicinske journaler.
"Adaptation to Chronic Illness Scale" og "Oral Assessment Guide" blev anvendt til at vurdere mundsundhed og sygdomsadaptation.
En en-ugers intervention blev udført ved hjælp af daglige mundsundhedspåmindelseskort efter mundplejeundervisning.
En signifikant forskel blev fundet mellem de gennemsnitlige niveauer for mundsundhed og sygdomsadaptation i pre-testen (15.51±2.67;
84.37±9.14, henholdsvis) og post-testen (12.61±3.83;
86.26±9.66,
henholdsvis) score (p=0.00).
Mundsundhed og behandlingsoverholdelse var bedre efter brugen af mundplejeundervisning og påmindelseskort (p=0.00).
Daglig tandbørstningsfrekvens var en fælles faktor, der påvirkede mundsundhed og kronisk sygdomsadherence-niveauer (p<0.05).
De gennemsnitlige score for mundsundhed og sygdomsadaptation var moderat og negativt korreleret før og efter interventionen (henholdsvis r=-0.46,
r=-0.52;
p<0.01).
Resultaterne hjælper med at undersøge effekten af mundsundhedsinterventioner på niveauerne for mundsundhed og kronisk sygdomsadherence hos patienter, der modtager hemodialysebehandling.
Brugen af mundplejeundervisning, påmindelseskort og kontrolister relateret til mundsundhed kan forhindre forsømmelse af mundpleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen bestod af 115 personer, der ansøgte om hemodialysebehandling på hemodialyseenheden på et forsknings- og praksissygehus beliggende i en bymidte mellem juli og oktober 2024.
Der blev ikke foretaget noget udvalg, og 82 (71,30 %) patienter i hemodialyse, der opfyldte forskningens inklusionskriterier, blev inkluderet i udvalget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre,
- modtage HD-behandling tre eller fire gange om ugen i mindst 6 måneder,
- ikke have nedsat hørelse, syn eller tale,
- ikke have en diagnose for ondartet svulst,
- udføre egen mundpleje,
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
- ikke opfyldte inklusionskriterierne,
- ikke samtykkede til en mundundersøgelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksperimentel gruppe
Eksperimentel: arm beskrivelse eksperimentel Arm Beskrivelse: De socio-demografiske og beskrivende karakteristika og sygdomsadaptationsniveauer inkluderet i undersøgelsesformularen blev besvaret gennem ansigt-til-ansigt interviews.
Deltagernes mundsundhed blev vurderet.
Der blev givet mundplejeundervisning.
Sygdomsadaptationsniveauer og mundsundhed blev vurderet en uge efter undervisningen.
|
Efter den forudgående testanvendelse blev der gennemført en-til-en mundplejeundervisning, som varede i gennemsnit 15 minutter, for hver deltager.
Undervisningens indhold omfattede: mundsundhed hos voksne; konsekvenserne af dårlig mundhygiejne; punkter at overveje for mundsundhed; demonstration af børsteteknikken; håndtering af plejemodstridige adfærdsmønstre; og hvordan man bruger mundsundhedspåmindelseskortet og tjeklisten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundundersøgelsesguide
Tidsramme: en uge
|
Vejledningen muliggør vurdering af stemme, synkning, læber, tunge, spyt, slimhinde, gummer og tænder/tandproteser.
OAG understøtter udarbejdelsen af en mundplejeprotokol for patienter med nedsat mundslimhinde.
Hver ændring relateret til mundsundhed scores mellem 1 og 3 point, og disse scores summeres for at opnå den samlede score.
Obtjennelige scores fra OAG spænder fra 8 til 24.
En score mellem 8 og 14 indikerer "risiko for nedsættelse af mundslimhinden," mens en score mellem 14 og 24 indikerer "nedsættelse af mundslimhinden."
Ifølge OAG indikerer en lav score god mundsundhed, mens høje scores tyder på dårlig mundsundhed.
En lyskilde og en tungeholder for hver deltager blev anvendt ved vurderingen af mundsundheden.
|
en uge
|
|
Oral Health Reminder Card
Tidsramme: en uge
|
Kortet indeholder i alt 10 punkter om, hvad der bør være opmærksom på i daglig mundsundhed og blev udarbejdet på baggrund af litteraturen.
Påmindelseskortene var 10x15 cm i størrelse, og deltagerne blev bedt om at placere disse kort et sted synligt i deres hjem.
Påmindelseskortene blev ikke taget tilbage.
|
en uge
|
|
Tjekliste for mundsundhed
Tidsramme: en uge
|
Denne formular indeholder de emner, der er angivet på Påkaldelseskortet for Mundsundhed.
Deltagerne blev bedt om at implementere emnerne på tjeklisten og markere dem som anvendt.
Deltagerne havde mulighed for at vurdere, om de udførte mundsundhedspunkterne hver dag over en uges periode.
|
en uge
|
|
Skala for Tilpasning til Kronisk Sygdom
Tidsramme: en uges
|
Skalaen omfatter 25 emner fordelt på tre underdomæner, herunder fysisk, social og psykologisk tilpasning.
Skalaen er udformet som en 5-punkts Likert-skala (med 1 = Meget uenig og 5 = Helt enig).
Emnerne 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 og 25 er omvendt scorede.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 125.
Højere scorer fra underdomænerne eller hele skalaen indikerer, at patienternes tilpasningsniveau til sygdommen også er højt.
Skalaens Cronbach's Alpha-værdi er 0,88 for hele skalaen.
|
en uges
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMU-SBF-SA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fordi patientdata ikke bør deles under godkendelsesprocessen for etisk komité.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejneundervisning
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater