- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462208
Intervenção em Saúde Oral em Pacientes em Hemodiálise
10 de março de 2026 atualizado por: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
O Efeito da Educação em Cuidados Orais e dos Cartões de Lembrança em Pacientes Submetidos a Tratamento de Hemodiálise: Um Estudo Quase-experimental
Preservar a saúde dentária em doentes submetidos a hemodiálise é crucial para melhorar a qualidade de vida.
No entanto, as intervenções relacionadas com a saúde oral não foram suficientemente estudadas.
O impacto de uma intervenção simultânea que inclui educação em saúde oral e cartões de lembrete permanece ambíguo.
Os resultados ajudam a examinar o efeito das intervenções em saúde oral nos níveis de saúde oral e adesão à doença crónica em doentes a receber tratamento de hemodiálise.
A utilização de educação em cuidados orais, cartões de lembrete e listas de verificação relacionadas com a saúde oral pode prevenir a negligência dos cuidados orais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preservação da saúde dentária em pacientes submetidos a hemodiálise é crucial para melhorar a qualidade de vida.
No entanto, as intervenções relativas à saúde oral não foram suficientemente estudadas.
O objetivo é investigar o impacto da educação sobre cuidados orais e cartões de lembrete relativos à saúde oral na saúde oral e na adaptação à doença de pessoas submetidas a hemodiálise.
O estudo empregou um desenho quase-experimental com um único grupo, utilizando medições pré-teste e pós-teste.
O estudo incluiu 82 indivíduos (com idade ≥ 18 anos) a receber tratamento nas unidades de hemodiálise de dois hospitais diferentes na Turquia.
Informações sociodemográficas e clínicas foram obtidas a partir dos registos médicos.
A "Escala de Adaptação a Doenças Crónicas" e o "Guia de Avaliação Oral" foram utilizados para avaliar a saúde oral e a adaptação à doença.
Foi realizada uma intervenção de uma semana, utilizando cartões de lembrete diários de saúde oral após o ensino de cuidados orais.
Foi encontrada uma diferença significativa entre os níveis médios de saúde oral e adaptação à doença no pré-teste (15,51±2,67;
84,37±9,14, respetivamente) e nas pontuações do pós-teste (12,61±3,83;
86,26±9,66,
respetivamente) (p=0,00).
A saúde oral e a adesão ao tratamento foram melhores após a utilização da educação sobre cuidados orais e cartões de lembrete (p=0,00).
A frequência diária de escovagem dentária foi um fator comum que influenciou os níveis de saúde oral e adesão à doença crónica (p<0,05).
As pontuações médias para saúde oral e adaptação à doença estavam moderada e negativamente correlacionadas antes e depois da intervenção (respetivamente r=-0,46,
r=-0,52;
p<0,01).
Os resultados ajudam a examinar o efeito das intervenções de saúde oral nos níveis de saúde oral e adesão à doença crónica em pacientes a receber tratamento de hemodiálise.
A utilização de educação sobre cuidados orais, cartões de lembrete e listas de verificação relacionadas com a saúde oral pode evitar a negligência dos cuidados orais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çanakkale, Turquia (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população consistia em 115 indivíduos que se candidataram à unidade de hemodiálise de um hospital de investigação e prática localizado no centro de uma cidade para tratamento de hemodiálise entre julho e outubro de 2024.
Nenhuma seleção de amostra foi realizada, e 82 (71,30%) doentes em hemodiálise que cumpriam os critérios de inclusão da investigação foram incluídos na amostra.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter 18 anos de idade ou mais,
- receber tratamento de HD três ou quatro vezes por semana durante pelo menos 6 meses,
- não ter deficiência auditiva, visual ou de fala,
- não ter diagnóstico de malignidade,
- realizar autocuidado oral,
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusaram participar no estudo,
- não cumpriram os critérios de inclusão,
- não consentiram com um exame oral,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo experimental
Experimental: descrição do braço experimental Descrição do Braço: As características sociodemográficas e descritivas e os níveis de adaptação à doença incluídos no formulário de inquérito foram respondidos através de entrevistas presenciais.
A saúde oral dos participantes foi avaliada.
Foi fornecida educação sobre cuidados orais.
Os níveis de adaptação à doença e a saúde oral foram avaliados uma semana após a educação.
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Após a aplicação do pré-teste, foi realizada uma educação individual em cuidados orais, com uma duração média de 15 minutos, para cada participante.
O conteúdo da educação incluiu: saúde oral em adultos; as consequências de uma má higiene oral; pontos a considerar para a saúde oral; demonstração da técnica de escovagem; lidar com comportamentos de resistência aos cuidados; e como utilizar o cartão de lembrete de saúde oral e a lista de verificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Guia de Avaliação Oral
Prazo: uma semana
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O guia permite avaliar a voz, a deglutição, os lábios, a língua, a saliva, a membrana mucosa, as gengivas e os dentes/próteses dentárias.
A OAG apoia a criação de um protocolo de cuidados orais para doentes com membrana mucosa oral comprometida.
Cada alteração relacionada com a saúde oral é pontuada entre 1 e 3 pontos, e estas pontuações são somadas para obter a pontuação total.
As pontuações obtidas a partir da OAG variam entre 8 e 24.
Uma pontuação entre 8 e 14 indica um "risco de comprometimento da membrana mucosa oral", enquanto uma pontuação entre 14 e 24 indica "comprometimento da membrana mucosa oral".
De acordo com a OAG, uma pontuação baixa indica uma boa saúde oral, enquanto pontuações elevadas sugerem uma má saúde oral.
Uma fonte de luz e um abaixador de língua para cada participante foram utilizados na avaliação da saúde oral.
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uma semana
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Cartão de Lembrete de Saúde Oral
Prazo: uma semana
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O cartão contém um total de 10 itens relativos ao que deve ser prestada atenção na saúde oral diária e foi preparado com base na literatura.
Os cartões de lembrete tinham 10x15 cm de tamanho, e foi pedido aos participantes que colocassem estes cartões num local visível nas suas casas.
Os cartões de lembrete não foram recolhidos.
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uma semana
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Lista de Verificação de Saúde Oral
Prazo: uma semana
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Este formulário contém os itens listados no Cartão de Lembrete de Saúde Oral.
Foi pedido aos participantes que implementassem os itens da lista de verificação e os marcassem como aplicados.
Os participantes tiveram a oportunidade de avaliar se realizaram os itens de saúde oral todos os dias durante um período de uma semana.
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uma semana
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Escala de Adaptação à Doença Crónica
Prazo: uma semana
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A escala compreende 25 itens distribuídos por três subdomínios, incluindo ajustamento físico, social e psicológico.
A escala está concebida como uma escala de Likert de 5 pontos (com 1 = Discordo Totalmente e 5 = Concordo Totalmente).
Os itens 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 e 25 são invertidos na pontuação.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é de 125.
Pontuações mais elevadas nos subdomínios ou na escala completa indicam que o nível de adaptação dos doentes à doença também é elevado.
O valor Alfa de Cronbach da escala é de 0,88 para a escala completa.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMU-SBF-SA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Porque os dados dos pacientes não devem ser partilhados durante o processo de aprovação da comissão de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .