- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462208
Mundgesundheitsintervention bei Hämodialysepatienten
10. März 2026 aktualisiert von: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Der Effekt von Schulungen zur Mundhygiene und Erinnerungskarten bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten: Eine quasi-experimentelle Studie
Die Erhaltung der Zahngesundheit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität.
Dennoch wurden Interventionen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit nicht ausreichend untersucht.
Die Auswirkungen einer gleichzeitigen Intervention, bestehend aus Aufklärung zur Mundgesundheit und Erinnerungskarten, bleiben unklar.
Die Ergebnisse helfen dabei, die Wirkung von Interventionen zur Mundgesundheit auf das Niveau der Mundgesundheit und die Adhärenz bei chronischen Erkrankungen bei Patienten zu untersuchen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.
Der Einsatz von Aufklärung zur Mundpflege, Erinnerungskarten und Checklisten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit kann die Vernachlässigung der Mundpflege verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erhaltung der Zahngesundheit bei Patienten unter Hämodialyse ist entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität.
Dennoch wurden Interventionen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit nicht ausreichend untersucht.
Ziel ist es, die Auswirkungen von Schulungen zur Mundpflege und Erinnerungskarten zur Mundgesundheit auf die Mundgesundheit und Krankheitsanpassung von Personen unter Hämodialyse zu untersuchen.
Die Studie verwendete ein quasi-experimentelles Design mit einer einzelnen Gruppe unter Verwendung von Vor- und Nachtestmessungen.
Die Studie umfasste 82 Personen (Alter ≥ 18 Jahre), die in den Hämodialyseeinheiten zweier verschiedener Krankenhäuser in der Türkei behandelt wurden.
Soziodemografische und klinische Informationen wurden aus Krankenakten gewonnen.
Die „Adaptation to Chronic Illness Scale“ und der „Oral Assessment Guide“ wurden zur Bewertung der Mundgesundheit und Krankheitsanpassung eingesetzt.
Eine einwöchige Intervention wurde durchgeführt, bei der tägliche Erinnerungskarten zur Mundgesundheit nach der Schulung zur Mundpflege verwendet wurden.
Ein signifikanter Unterschied wurde zwischen den mittleren Werten für Mundgesundheit und Krankheitsanpassung im Vor- (15,51±2,67;
84,37±9,14) und Nachtest (12,61±3,83;
86,26±9,66) festgestellt (p=0,00).
Mundgesundheit und Therapietreue waren nach der Verwendung von Schulungen zur Mundpflege und Erinnerungskarten besser (p=0,00).
Die tägliche Zahnputzhäufigkeit war ein gemeinsamer Faktor, der die Mundgesundheit und das Einhalten chronischer Krankheiten beeinflusste (p<0,05).
Die mittleren Werte für Mundgesundheit und Krankheitsanpassung waren vor und nach der Intervention moderat und negativ korreliert (sırasıyla r=-0,46,
r=-0,52;
p<0,01).
Die Ergebnisse helfen, die Wirkung von Interventionen zur Mundgesundheit auf die Mundgesundheit und das Einhalten chronischer Krankheiten bei Patienten unter Hämodialysebehandlung zu untersuchen.
Die Verwendung von Schulungen zur Mundpflege, Erinnerungskarten und Checklisten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit kann die Vernachlässigung der Mundpflege verhindern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population bestand aus 115 Personen, die sich zwischen Juli und Oktober 2024 in der Hämodialyseeinheit eines Forschungs- und Praxiskrankenhauses in einem Stadtzentrum zur Hämodialysebehandlung bewarben.
Es wurde keine Stichprobenauswahl durchgeführt, und 82 (71,30 %) Patienten unter Hämodialyse, die die Einschlusskriterien der Forschung erfüllten, wurden in die Stichprobe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein,
- HD-Behandlung drei- oder viermal pro Woche seit mindestens 6 Monaten erhalten,
- Keine Hör-, Seh- oder Sprachbeeinträchtigung haben,
- Keine Krebsdiagnose haben,
- Selbstständige Mundpflege durchführen,
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben,
- Die Einschlusskriterien nicht erfüllt haben,
- Einer Munduntersuchung nicht zugestimmt haben,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Versuchsgruppe
Experimentell: Arm-Beschreibung experimentell Arm-Beschreibung: Die soziodemografischen und beschreibenden Merkmale sowie die Krankheitsanpassungsniveaus, die im Erhebungsbogen enthalten waren, wurden durch persönliche Interviews beantwortet.
Die Mundgesundheit der Teilnehmer wurde bewertet.
Es wurde eine Mundpflege-Schulung durchgeführt.
Die Krankheitsanpassungsniveaus und die Mundgesundheit wurden eine Woche nach der Schulung bewertet.
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Nach der Vortest-Anwendung wurde für jeden Teilnehmer eine persönliche mündliche Mundpflege-Schulung durchgeführt, die durchschnittlich 15 Minuten dauerte.
Die Schulungsinhalte umfassten: Mundgesundheit bei Erwachsenen; die Folgen einer schlechten Mundhygiene; Punkte, die für die Mundgesundheit zu beachten sind; Demonstration der Putztechnik; Umgang mit pflegeabwehrendem Verhalten; und die Verwendung der Mundgesundheits-Erinnerungskarte und Checkliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oral Assessment Guide
Zeitfenster: eine Woche
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Die Anleitung ermöglicht die Bewertung von Stimme, Schlucken, Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhaut, Zahnfleisch und Zähnen/Zahnersatz.
Das OAG unterstützt die Erstellung eines Mundpflegeprotokolls für Patienten mit beeinträchtigter Mundschleimhaut.
Jede Veränderung im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wird mit 1 bis 3 Punkten bewertet, und diese Werte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die mit dem OAG erzielbaren Punktzahlen reichen von 8 bis 24.
Eine Punktzahl zwischen 8 und 14 weist auf ein "Risiko für eine Beeinträchtigung der Mundschleimhaut" hin, während eine Punktzahl zwischen 14 und 24 auf eine "Beeinträchtigung der Mundschleimhaut" hinweist.
Laut OAG deutet eine niedrige Punktzahl auf eine gute Mundgesundheit hin, während hohe Punktzahlen auf eine schlechte Mundgesundheit hindeuten.
Bei der Bewertung der Mundgesundheit wurde für jeden Teilnehmer eine Lichtquelle und ein Zungenspatel verwendet.
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eine Woche
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Mündliche Gesundheitserinnerungskarte
Zeitfenster: eine Woche
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Die Karte enthält insgesamt 10 Punkte zu dem, was bei der täglichen Mundgesundheit beachtet werden sollte, und wurde auf Grundlage der Literatur erstellt.
Die Erinnerungskarten waren 10x15 cm groß, und die Teilnehmer wurden gebeten, diese Karten an einem sichtbaren Ort in ihrem Zuhause zu platzieren.
Die Erinnerungskarten wurden nicht zurückgenommen.
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eine Woche
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Checkliste für die Mundgesundheit
Zeitfenster: eine Woche
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Dieses Formular enthält die auf der Karte zur Erinnerung an die Mundgesundheit aufgelisteten Punkte.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Punkte auf der Checkliste umzusetzen und sie als angewendet zu markieren.
Die Teilnehmer hatten die Möglichkeit, über einen Zeitraum von einer Woche zu bewerten, ob sie die Maßnahmen zur Mundgesundheit täglich durchgeführt haben.
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eine Woche
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Skala zur Anpassung an chronische Erkrankungen
Zeitfenster: eine Woche
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Die Skala umfasst 25 Items über drei Subdomänen, einschließlich physischer, sozialer und psychologischer Anpassung.
Die Skala ist als 5-Punkte-Likert-Skala gestaltet (mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu und 5 = Stimme voll und ganz zu).
Die Items 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 und 25 sind umgekehrt bewertet.
Der maximale Score, der mit der Skala erzielt werden kann, beträgt 125.
Höhere Scores in den Subdomänen oder der gesamten Skala zeigen an, dass das Anpassungsniveau der Patienten an die Krankheit ebenfalls hoch ist.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,88 für die gesamte Skala.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMU-SBF-SA-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Weil Patientendaten während des Ethikkommissions-Genehmigungsverfahrens nicht geteilt werden sollten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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