- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07462208
Munnhelseintervensjon hos hemodialysepasienter
10. mars 2026 oppdatert av: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effekten av munnstell-opplæring og påminnelseskort for pasienter som mottar hemodialysebehandling: En kvasi-eksperimentell studie
Å ivareta tannhelsen hos pasienter som gjennomgår hemodialyse er avgjørende for å forbedre livskvaliteten.
Likevel har tiltak knyttet til munnhelse ikke blitt tilstrekkelig studert.
Effekten av et samtidig tiltak som omfatter opplæring i munnhelse og påminnelseskort forblir uklar.
Funnene bidrar til å undersøke effekten av munnhelsetiltak på nivået av munnhelse og overholdelse av kronisk sykdom hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Bruk av opplæring i munnstell, påminnelseskort og sjekklister knyttet til munnhelse kan forhindre forsømmelse av munnstell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bevare tannhelsen hos pasienter som gjennomgår hemodialyse er avgjørende for å forbedre livskvaliteten. Likevel har tiltak knyttet til munnhelse ikke blitt tilstrekkelig studert. Målet er å undersøke virkningen av opplæring i munnpleie og påminnelseskort om munnhelse på munnhelsen og sykdomstilpasningen hos personer som gjennomgår hemodialyse. Studien brukte et kvasi-eksperimentelt design med en enkelt gruppe, og benyttet pre-test og post-test målinger. Studien inkluderte 82 personer (alder ≥ 18 år) som fikk behandling i hemodialyseavdelingene på to forskjellige sykehus i Tyrkia. Sosiodemografisk og klinisk informasjon ble hentet fra medisinske journaler. "Skala for tilpasning til kronisk sykdom" og "Vurderingsveileder for munnhelse" ble brukt for å vurdere munnhelse og sykdomstilpasning. En ett ukers intervensjon ble gjennomført, med daglige påminnelseskort om munnhelse etter opplæring i munnpleie. En signifikant forskjell ble funnet mellom gjennomsnittsnivåene for munnhelse og sykdomstilpasning i pre-test (15.51±2.67; 84.37±9.14, henholdsvis) og post-test (12.61±3.83; 86.26±9.66, henholdsvis) skårene (p=0.00). Munnhelse og behandlingsfølgelse var bedre etter bruk av opplæring i munnpleie og påminnelseskort (p=0.00). Daglig tannbørstefrekvens var en felles faktor som påvirket munnhelse og kronisk sykdomsfølgsomhetsnivåer (p<0.05). Gjennomsnittsskårene for munnhelse og sykdomstilpasning var moderat og negativt korrelert før og etter intervensjonen (henholdsvis r=-0.46, r=-0.52; p<0.01). Funnene bidrar til å undersøke effekten av munnhelsetiltak på nivåene for munnhelse og kronisk sykdomsfølgsomhet hos pasienter som får hemodialysebehandling. Bruk av opplæring i munnpleie, påminnelseskort og sjekklister knyttet til munnhelse kan forhindre forsømmelse av munnpleie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen bestod av 115 personer som søkte om hemodialysebehandling ved hemodialyseenheten til et forsknings- og praksissykehus beliggende i et bysentrum mellom juli og oktober 2024.
Det ble ikke utført noe utvalg, og 82 (71,30 %) pasienter på hemodialyse som oppfylte inklusjonskriteriene for forskningen ble inkludert i utvalget.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre,
- få HD-behandling tre eller fire ganger i uken i minst 6 måneder,
- ikke ha hørsel-, syns- eller talehemninger,
- ikke ha en diagnose på ondartet svulst,
- utføre egen munnstell,
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien,
- oppfylte ikke inklusjonskriteriene,
- samtykket ikke til en munnundersøkelse,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eksperimentell gruppe
Eksperimentell: armbeskrivelse eksperimentell Armebeskrivelse: De sosiodemografiske og beskrivende egenskapene og sykdomstilpasningsnivåene som var inkludert i undersøkelsesskjemaet ble besvart gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer.
Deltakernes munnhelse ble vurdert.
Munnpleieopplæring ble gitt.
Sykdomstilpasningsnivåer og munnhelse ble vurdert én uke etter opplæringen.
|
Etter pre-test-applikasjonen ble det gjennomført én-mot-én munnhelseundervisning for hver deltaker, med en varighet på gjennomsnittlig 15 minutter.
Undervisningens innhold inkluderte: munnhelse hos voksne; konsekvensene av dårlig munnhygiene; punkter å vurdere for munnhelse; demonstrasjon av børsteteknikken; håndtering av omsorgsmotstandende atferd; og hvordan man bruker påminnelsekortet og sjekklisten for munnhelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral vurderingsguide
Tidsramme: en uke
|
Veiledningen muliggjør vurdering av stemme, svelging, lepper, tunge, spytt, slimhinne, tannkjøtt og tenner/tannprotese.
OAG støtter utarbeidelsen av en munnpleieprotokoll for pasienter med nedsatt munnslimhinne.
Hver endring knyttet til munnhelse poengsettes mellom 1 og 3 poeng, og disse poengsummene summeres for å oppnå totalsummen.
Poengsummer som kan oppnås fra OAG varierer fra 8 til 24.
En poengsum mellom 8 og 14 indikerer "risiko for nedsatt munnslimhinne," mens en poengsum mellom 14 og 24 indikerer "nedsatt munnslimhinne."
Ifølge OAG indikerer en lav poengsum god munnhelse, mens høye poengsummer tyder på dårlig munnhelse.
En lyskilde og en tungepresser for hver deltaker ble brukt ved vurdering av munnhelse.
|
en uke
|
|
Muntlig helse påminnelseskort
Tidsramme: en uke
|
Kortet inneholder totalt 10 punkter om hva man bør være oppmerksom på i daglig munnhelse og ble utarbeidet på grunnlag av litteraturen.
Påminnelseskortene var 10x15 cm i størrelse, og deltakerne ble bedt om å plassere disse kortene et synlig sted i hjemmene sine.
Påminnelseskortene ble ikke tatt tilbake.
|
en uke
|
|
Sjekkliste for munnhelse
Tidsramme: en uke
|
Denne skjemaet inneholder elementene som er oppført på Oral Health Reminder Card.
Deltakerne ble bedt om å implementere elementene på sjekklisten og merke dem som utført.
Deltakerne hadde muligheten til å vurdere om de utførte munnhelseelementene hver dag over en én-ukes periode.
|
en uke
|
|
Tilpasning til kronisk sykdomsskala
Tidsramme: en uke
|
Skalaen består av 25 elementer fordelt på tre underområder, inkludert fysisk, sosial og psykologisk tilpasning.
Skalaen er utformet som en 5-punkts Likert-skala (med 1 = Sterkt uenig og 5 = Helt enig).
Elementene 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 og 25 er reversert skåret.
Maksimal score som kan oppnås fra skalaen er 125.
Høyere skårer fra underområdene eller hele skalaen indikerer at pasientenes nivå av tilpasning til sykdommen også er høyt.
Cronbachs alfa-verdi for skalaen er 0,88 for hele skalaen.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMU-SBF-SA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Fordi pasientdata ikke skal deles under godkjenningsprosessen til etikkomiteen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .