- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07462208
Interventie voor Mondgezondheid bij Hemodialysepatiënten
10 maart 2026 bijgewerkt door: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Het Effect van Mondzorgonderwijs en Herinneringskaarten op Patiënten die Hemodialysebehandeling Onderwerpen: Een Quasi-experimentele Studie
Het behoud van de tandheelkundige gezondheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan is cruciaal voor het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Desalniettemin zijn interventies met betrekking tot mondgezondheid niet voldoende bestudeerd.
De impact van een gelijktijdige interventie bestaande uit mondgezondheidseducatie en herinneringskaarten blijft onduidelijk.
De bevindingen helpen om het effect van mondgezondheidsinterventies op de niveaus van mondgezondheid en chronische ziekte-naleving bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan te onderzoeken.
Het gebruik van mondzorgeducatie, herinneringskaarten en checklists gerelateerd aan mondgezondheid kan het verwaarlozen van mondzorg voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het behouden van de tandgezondheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan is cruciaal voor het verbeteren van de levenskwaliteit.
Toch zijn interventies met betrekking tot mondgezondheid niet voldoende bestudeerd.
Het doel is om de impact van mondzorgeducatie en herinneringskaarten over mondgezondheid op de mondgezondheid en ziekte-aanpassing van personen die hemodialyse ondergaan te onderzoeken.
De studie gebruikte een quasi-experimenteel ontwerp met één groep, waarbij pre-test en post-test metingen werden gebruikt.
De studie omvatte 82 personen (leeftijd ≥ 18 jaar) die behandeling kregen in de hemodialyse-eenheden van twee verschillende ziekenhuizen in Turkije.
Sociaaldemografische en klinische informatie werd verkregen uit medische dossiers.
De "Schaal voor Aanpassing aan Chronische Ziekte" en de "Mondbeoordelingsgids" werden gebruikt om mondgezondheid en ziekte-aanpassing te beoordelen.
Een één-week interventie werd uitgevoerd, waarbij dagelijkse mondgezondheid herinneringskaarten werden gebruikt na mondzorgonderwijs.
Een significant verschil werd gevonden tussen de gemiddelde mondgezondheid en ziekte-aanpassingsniveaus in de pre-test (respectievelijk 15.51±2.67;
84.37±9.14) en post-test (respectievelijk 12.61±3.83;
86.26±9.66) scores (p=0.00).
Mondgezondheid en therapietrouw waren beter na het gebruik van mondzorgeducatie en herinneringskaarten (p=0.00).
Dagelijkse tandenpoetsfrequentie was een gemeenschappelijke factor die mondgezondheid en chronische ziekte therapietrouw beïnvloedde (p<0.05).
De gemiddelde scores voor mondgezondheid en ziekte-aanpassing waren matig en negatief gecorreleerd voor en na de interventie (respectievelijk r=-0.46,
r=-0.52;
p<0.01).
De bevindingen helpen om het effect van mondgezondheidsinterventies op de niveaus van mondgezondheid en chronische ziekte therapietrouw bij patiënten die hemodialysebehandeling krijgen te onderzoeken.
Het gebruik van mondzorgeducatie, herinneringskaarten en checklists gerelateerd aan mondgezondheid kan verwaarlozing van mondzorg voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestond uit 115 personen die zich tussen juli en oktober 2024 aanmeldden bij de hemodialyse-eenheid van een onderzoek- en praktijkziekenhuis in een stadscentrum voor hemodialysebehandeling.
Er werd geen steekproefselectie uitgevoerd, en 82 (71,30%) patiënten op hemodialyse die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek werden in de steekproef opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- HD-behandeling drie of vier keer per week gedurende minstens 6 maanden ontvangen,
- geen gehoor-, visuele of spraakbeperking hebben,
- geen diagnose van maligniteit hebben,
- zelf mondzorg uitvoeren,
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie,
- niet voldeden aan de inclusiecriteria,
- geen toestemming gaven voor een mondeling onderzoek,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
Experimenteel: armbeschrijving experimentele Arm Beschrijving: De sociaal-demografische en beschrijvende kenmerken en ziekteaanpassingsniveaus die in het enquêteformulier zijn opgenomen, werden beantwoord via persoonlijke interviews.
De mondgezondheid van de deelnemers werd beoordeeld.
Er werd voorlichting over mondzorg gegeven.
De ziekteaanpassingsniveaus en mondgezondheid werden een week na de voorlichting beoordeeld.
|
Na de pre-test toepassing werd voor elke deelnemer een-op-een mondzorgonderwijs gegeven, met een gemiddelde duur van 15 minuten.
De inhoud van het onderwijs omvatte: mondgezondheid bij volwassenen; de gevolgen van slechte mondhygiëne; aandachtspunten voor mondgezondheid; demonstratie van de poetstechniek; omgaan met zorgweerstand; en het gebruik van de mondgezondheid herinneringskaart en checklist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gids voor Mondelinge Beoordeling
Tijdsspanne: een week
|
De handleiding maakt het mogelijk om stem, slikken, lippen, tong, speeksel, slijmvlies, tandvlees en tanden/gebit te beoordelen.
De OAG ondersteunt het opstellen van een mondzorgprotocol voor patiënten met een aangetast mondslijmvlies.
Elke verandering met betrekking tot de mondgezondheid wordt gescoord tussen 1 en 3 punten, en deze scores worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Scores die met de OAG behaald kunnen worden, variëren van 8 tot 24.
Een score tussen 8 en 14 duidt op een "risico op aantasting van het mondslijmvlies", terwijl een score tussen 14 en 24 duidt op "aantasting van het mondslijmvlies".
Volgens de OAG duidt een lage score op een goede mondgezondheid, terwijl hoge scores wijzen op een slechte mondgezondheid.
Bij de evaluatie van de mondgezondheid werd voor elke deelnemer een lichtbron en een tongspatel gebruikt.
|
een week
|
|
Kaart met herinnering voor mondgezondheid
Tijdsspanne: één week
|
De kaart bevat in totaal 10 punten over waarop in de dagelijkse mondgezondheid gelet moet worden en werd opgesteld op basis van de literatuur.
De herinneringskaarten waren 10x15 cm groot en de deelnemers werd gevraagd deze kaarten op een zichtbare plek in hun huis te plaatsen.
De herinneringskaarten werden niet teruggenomen.
|
één week
|
|
Checklist Mondgezondheid
Tijdsspanne: een week
|
Dit formulier bevat de items die op de Mondgezondheidsherinneringskaart staan vermeld.
Deelnemers werd gevraagd de items op de checklist toe te passen en deze als toegepast aan te vinken.
Deelnemers hadden de mogelijkheid om gedurende een periode van één week dagelijks te evalueren of ze de mondgezondheidsitems hadden uitgevoerd.
|
een week
|
|
Schaal voor Aanpassing aan Chronische Ziekte
Tijdsspanne: een week
|
De schaal bestaat uit 25 items verdeeld over drie subdomeinen, waaronder fysieke, sociale en psychologische aanpassing.
De schaal is ontworpen als een 5-punts Likertschaal (met 1 = Helemaal oneens en 5 = Volledig mee eens).
Items 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 en 25 worden omgekeerd gescoord.
De maximale score die kan worden behaald op de schaal is 125.
Hogere scores op de subdomeinen of de gehele schaal geven aan dat het aanpassingsniveau van de patiënten aan de ziekte eveneens hoog is.
De Cronbach's Alpha-waarde van de schaal is 0,88 voor de gehele schaal.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMU-SBF-SA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat patiëntgegevens niet gedeeld mogen worden tijdens het goedkeuringsproces van de ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .