- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462208
Suun terveyden interventio hemodialyysipotilailla
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Suunhoidon koulutuksen ja muistutuslappujen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden suunhoidon tietämykseen ja käytäntöihin: Kvasieksperimentaalinen tutkimus
Hemodialyysiä saavien potilaiden hampaiden terveyden säilyttäminen on ratkaisevan tärkeää elämänlaadun parantamiseksi.
Silti suun terveyteen liittyviä toimenpiteitä ei ole riittävästi tutkittu.
Samanaikaisen toimenpiteen, joka sisältää suun terveyskasvatusta ja muistutuslappuja, vaikutus on epäselvä.
Tulokset auttavat tutkimaan suun terveystoimenpiteiden vaikutusta suun terveyden tasoon ja kroonisten sairauksien hoitoon sitoutumiseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
Suun hoidon koulutuksen, muistutuslappujen ja suun terveyteen liittyvien tarkistuslistojen käyttö voi estää suun hoidon laiminlyönnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysiä saavien potilaiden hampaiden terveyden säilyttäminen on ratkaisevan tärkeää elämänlaadun parantamiseksi.
Silti suun terveyteen liittyviä interventioita ei ole tutkittu riittävästi.
Tavoitteena on tutkia suunhoidon opetuksen ja suun terveyttä koskevien muistutuslappujen vaikutusta hemodialyysiä saavien henkilöiden suun terveyteen ja sairauden sopeutumiseen.
Tutkimuksessa käytettiin kokeellista tutkimusasetelmaa yhdellä ryhmällä hyödyntäen esi- ja jälkikokeen mittauksia.
Tutkimukseen sisällytettiin 82 henkilöä (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saivat hoitoa kahden eri sairaalan hemodialyysiyksiköissä Turkissa.
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot saatiin potilastiedoista.
"Kroonisen sairauden sopeutumisen asteikko" ja "Suun arviointiohje" käytettiin suun terveyden ja sairauden sopeutumisen arviointiin.
Yhden viikon interventio suoritettiin käyttäen päivittäisiä suun terveyden muistutuslappuja suunhoidon opetuksen jälkeen.
Merkittävä ero löydettiin suun terveyden ja sairauden sopeutumisen keskiarvojen välillä esikokeessa (15.51±2.67;
84.37±9.14) ja jälkikokeessa (12.61±3.83;
86.26±9.66) saaduissa pisteissä (p=0.00).
Suun terveys ja hoidon noudattaminen olivat parempia suunhoidon opetuksen ja muistutuslappujen käytön jälkeen (p=0.00).
Päivittäinen hampaiden harjausväli oli yhteinen tekijä, joka vaikutti suun terveyteen ja kroonisen sairauden hoitoon sitoutumisen tasoihin (p<0.05).
Suun terveyden ja sairauden sopeutumisen keskipisteet olivat kohtalaisesti ja negatiivisesti korreloituneet ennen ja jälkeen intervention (sırasıyla r=-0.46,
r=-0.52;
p<0.01).
Tulokset auttavat tutkimaan suun terveyteen liittyvien interventioiden vaikutusta suun terveyteen ja kroonisen sairauden hoitoon sitoutumisen tasoihin hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
Suunhoidon opetuksen, muistutuslappujen ja suun terveyttä koskevien tarkistuslistojen käyttö voi estää suunhoidon laiminlyönnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otokseen kuului 115 henkilöä, jotka hakeutuivat heinä–lokakuussa 2024 keskustassa sijaitsevan tutkimus- ja käytännön sairaalan hemodialyysiyksikköön hemodialyysihoitoon.
Otoksesta ei suoritettu otantaa, ja otokseen sisällytettiin 82 (71,30 %) hemodialyysipotilasta, jotka täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä vähintään 18 vuotta,
- HD-hoitoa kolmesti tai neljä kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan,
- ei kuulo-, näkö- tai puhevammaa,
- ei pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia,
- suun omahoito,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
- eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä,
- eivät suostuneet suuntarkastukseen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Kokeellinen: kokeellisen haaran kuvaus Kokeellisen haaran kuvaus: Tutkimuslomakkeessa mukana olleet sosiodemografiset ja kuvailevat ominaisuudet sekä sairauden mukautumistasot vastattiin kasvokkain tapahtuvien haastatteluiden kautta.
Osallistujien suun terveys arvioitiin.
Suunhoidon koulutusta annettiin.
Sairauden mukautumistasot ja suun terveys arvioitiin viikon kuluttua koulutuksesta.
|
Ennakkotestin soveltamisen jälkeen jokaiselle osallistujalle järjestettiin yksilöllinen suunhoito-opetus, joka kesti keskimäärin 15 minuuttia.
Opetuksen sisältöön kuului: aikuisten suunterveys; huonon suuhygienian seuraukset; suunterveyttä koskevat huomioon otettavat seikat; harjausmenetelmän esittely; hoitovastarintakäyttäytymisen hallinta; sekä suunterveysmuistutus- ja tarkistuslistan käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun arviointiohje
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Opas mahdollistaa äänen, nielemisen, huulten, kielen, syljen, limakalvon, ientojen ja hampaiden/hampaidenkorvikkeiden arvioinnin.
OAG tukee suunhoitoprotokollan laatimista potilaille, joilla on heikentynyt suun limakalvo.
Jokainen suun terveyteen liittyvä muutos pisteytetään 1–3 pisteen välillä, ja nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
OAG:sta saatavat pisteet vaihtelevat 8–24 välillä.
Pistemäärä 8–14 välillä osoittaa "riskin suun limakalvon heikkenemiselle", kun taas pistemäärä 14–24 välillä osoittaa "suun limakalvon heikkenemistä".
OAG:n mukaan alhainen pistemäärä osoittaa hyvää suun terveyttä, kun taas korkeat pistemäärät viittaavat huonoon suun terveyteen.
Suun terveyttä arvioitaessa käytettiin jokaiselle osallistujalle valonlähdettä ja kielilasta.
|
yksi viikko
|
|
Suun terveyden muistutus kortti
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kortti sisältää yhteensä 10 kohdetta siitä, mihin päivittäisessä suun terveyden hoidossa tulisi kiinnittää huomiota, ja se laadittiin kirjallisuuteen perustuen.
Muistutusliput olivat 10x15 cm kokoisia, ja osallistujia pyydettiin sijoittamaan nämä liput johonkin näkyvään paikkaan kodeissaan. Muistutuslippuja ei otettu takaisin. |
yksi viikko
|
|
Suun terveyden tarkistuslista
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tämä lomake sisältää suun terveyden muistutus-kortilla luetellut kohdat.
Osallistujia pyydettiin toteuttamaan luettelon kohdat ja merkitsemään ne suoritetuiksi.
Osallistujilla oli mahdollisuus arvioida, suorittivatko he suun terveyteen liittyvät kohdat joka päivä viikon ajan.
|
yksi viikko
|
|
Krooniseen sairauteen sopeutumisen asteikko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Asteikko koostuu 25 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen: fyysinen, sosiaalinen ja psykologinen sopeutuminen.
Asteikko on suunniteltu 5-portaiseksi Likert-asteikoksi (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Kohdat 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 ja 25 pisteytetään käänteisesti.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 125.
Korkeammat pisteet osa-alueilla tai koko asteikolla osoittavat, että potilaiden sairauteen sopeutumisen taso on myös korkea.
Asteikon Cronbachin alfan arvo on 0,88 koko asteikolle.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-SBF-SA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska potilastietoja ei pitäisi jakaa eettisen toimikunnan hyväksymisprosessin aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .