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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462208
Intervention en Santé Bucco-Dentaire chez les Patients Hémodialysés
10 mars 2026 mis à jour par: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effet de l'éducation à l'hygiène bucco-dentaire et des cartes de rappel chez les patients sous traitement d'hémodialyse : une étude quasi-expérimentale
Préserver la santé dentaire des patients sous hémodialyse est crucial pour améliorer leur qualité de vie.
Néanmoins, les interventions relatives à la santé bucco-dentaire n'ont pas été suffisamment étudiées.
L'impact d'une intervention simultanée comprenant une éducation à la santé bucco-dentaire et des cartes de rappel reste ambigu.
Les résultats aident à examiner l'effet des interventions de santé bucco-dentaire sur les niveaux de santé bucco-dentaire et d'adhésion aux maladies chroniques chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
L'utilisation d'une éducation aux soins bucco-dentaires, de cartes de rappel et de listes de contrôle liées à la santé bucco-dentaire peut prévenir la négligence des soins bucco-dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préservation de la santé dentaire chez les patients sous hémodialyse est cruciale pour améliorer la qualité de vie.
Cependant, les interventions concernant la santé bucco-dentaire n'ont pas été suffisamment étudiées.
L'objectif est d'étudier l'impact de l'éducation aux soins bucco-dentaires et des cartes de rappel concernant la santé bucco-dentaire sur la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie des personnes sous hémodialyse.
L'étude a utilisé un plan quasi-expérimental avec un seul groupe, en utilisant des mesures pré-test et post-test.
L'étude a inclus 82 individus (âgés de ≥ 18 ans) recevant un traitement dans les unités d'hémodialyse de deux hôpitaux différents en Turquie.
Les informations sociodémographiques et cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux.
L'« Échelle d'adaptation à la maladie chronique » et le « Guide d'évaluation bucco-dentaire » ont été utilisés pour évaluer la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie.
Une intervention d'une semaine a été menée, utilisant des cartes de rappel quotidiennes de santé bucco-dentaire après un enseignement sur les soins bucco-dentaires.
Une différence significative a été trouvée entre les niveaux moyens de santé bucco-dentaire et d'adaptation à la maladie dans les scores pré-test (15,51±2,67 ;
84,37±9,14, respectivement) et post-test (12,61±3,83 ;
86,26±9,66,
respectivement) (p=0,00).
La santé bucco-dentaire et l'observance du traitement étaient meilleures après l'utilisation de l'éducation aux soins bucco-dentaires et des cartes de rappel (p=0,00).
La fréquence quotidienne de brossage des dents était un facteur commun influençant les niveaux de santé bucco-dentaire et d'observance de la maladie chronique (p<0,05).
Les scores moyens pour la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie étaient modérément et négativement corrélés avant et après l'intervention (respectivement r=-0,46,
r=-0,52 ;
p<0,01).
Les résultats aident à examiner l'effet des interventions de santé bucco-dentaire sur les niveaux de santé bucco-dentaire et d'observance de la maladie chronique chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
L'utilisation de l'éducation aux soins bucco-dentaires, des cartes de rappel et des listes de contrôle liées à la santé bucco-dentaire peut prévenir la négligence des soins bucco-dentaires.
Cependant, les interventions concernant la santé bucco-dentaire n'ont pas été suffisamment étudiées.
L'objectif est d'étudier l'impact de l'éducation aux soins bucco-dentaires et des cartes de rappel concernant la santé bucco-dentaire sur la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie des personnes sous hémodialyse.
L'étude a utilisé un plan quasi-expérimental avec un seul groupe, en utilisant des mesures pré-test et post-test.
L'étude a inclus 82 individus (âgés de ≥ 18 ans) recevant un traitement dans les unités d'hémodialyse de deux hôpitaux différents en Turquie.
Les informations sociodémographiques et cliniques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux.
L'« Échelle d'adaptation à la maladie chronique » et le « Guide d'évaluation bucco-dentaire » ont été utilisés pour évaluer la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie.
Une intervention d'une semaine a été menée, utilisant des cartes de rappel quotidiennes de santé bucco-dentaire après un enseignement sur les soins bucco-dentaires.
Une différence significative a été trouvée entre les niveaux moyens de santé bucco-dentaire et d'adaptation à la maladie dans les scores pré-test (15,51±2,67 ;
84,37±9,14, respectivement) et post-test (12,61±3,83 ;
86,26±9,66,
respectivement) (p=0,00).
La santé bucco-dentaire et l'observance du traitement étaient meilleures après l'utilisation de l'éducation aux soins bucco-dentaires et des cartes de rappel (p=0,00).
La fréquence quotidienne de brossage des dents était un facteur commun influençant les niveaux de santé bucco-dentaire et d'observance de la maladie chronique (p<0,05).
Les scores moyens pour la santé bucco-dentaire et l'adaptation à la maladie étaient modérément et négativement corrélés avant et après l'intervention (respectivement r=-0,46,
r=-0,52 ;
p<0,01).
Les résultats aident à examiner l'effet des interventions de santé bucco-dentaire sur les niveaux de santé bucco-dentaire et d'observance de la maladie chronique chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
L'utilisation de l'éducation aux soins bucco-dentaires, des cartes de rappel et des listes de contrôle liées à la santé bucco-dentaire peut prévenir la négligence des soins bucco-dentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Çanakkale, Turquie (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population se composait de 115 personnes qui se sont présentées à l'unité d'hémodialyse d'un hôpital universitaire situé en centre-ville pour un traitement d'hémodialyse entre juillet et octobre 2024.
Aucune sélection d'échantillon n'a été effectuée, et 82 (71,30 %) patients sous hémodialyse répondant aux critères d'inclusion de la recherche ont été inclus dans l'échantillon.
Aucune sélection d'échantillon n'a été effectuée, et 82 (71,30 %) patients sous hémodialyse répondant aux critères d'inclusion de la recherche ont été inclus dans l'échantillon.
La description
Critères d'inclusion :
- être âgé de 18 ans ou plus,
- recevoir un traitement HD trois ou quatre fois par semaine pendant au moins 6 mois,
- ne présenter aucune déficience auditive, visuelle ou de la parole,
- ne pas avoir de diagnostic de malignité,
- effectuer ses propres soins bucco-dentaires,
Critères d'exclusion :
- Patients ayant refusé de participer à l'étude,
- ne répondant pas aux critères d'inclusion,
- n'ayant pas consenti à un examen buccal,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe expérimental
Expérimental : description du bras expérimental Description du bras : Les caractéristiques sociodémographiques et descriptives ainsi que les niveaux d'adaptation à la maladie inclus dans le formulaire d'enquête ont été renseignés lors d'entretiens en face à face.
La santé bucco-dentaire des participants a été évaluée.
Une éducation aux soins bucco-dentaires a été dispensée.
Les niveaux d'adaptation à la maladie et la santé bucco-dentaire ont été évalués une semaine après l'éducation.
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Après l'application du pré-test, une éducation individuelle en soins bucco-dentaires, d'une durée moyenne de 15 minutes, a été menée pour chaque participant.
Le contenu de l'éducation comprenait : la santé bucco-dentaire chez les adultes ; les conséquences d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire ; les points à considérer pour la santé bucco-dentaire ; la démonstration de la technique de brossage ; la gestion des comportements résistants aux soins ; et comment utiliser la carte de rappel et la liste de contrôle de santé bucco-dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guide d'évaluation buccale
Délai: une semaine
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Le guide permet d'évaluer la voix, la déglutition, les lèvres, la langue, la salive, la muqueuse, les gencives et les dents/prothèses dentaires.
L'OAG facilite l'élaboration d'un protocole de soins bucco-dentaires pour les patients présentant une altération de la muqueuse buccale.
Chaque changement lié à la santé bucco-dentaire est noté de 1 à 3 points, et ces scores sont additionnés pour obtenir le score total.
Les scores obtenables avec l'OAG varient de 8 à 24.
Un score entre 8 et 14 indique un "risque d'altération de la muqueuse buccale", tandis qu'un score entre 14 et 24 indique une "altération de la muqueuse buccale".
Selon l'OAG, un score faible indique une bonne santé bucco-dentaire, tandis que des scores élevés suggèrent une mauvaise santé bucco-dentaire.
Une source lumineuse et un abaisse-langue pour chaque participant ont été utilisés lors de l'évaluation de la santé bucco-dentaire.
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une semaine
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Carte de rappel pour la santé bucco-dentaire
Délai: une semaine
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La carte contient un total de 10 éléments concernant les points à surveiller pour la santé bucco-dentaire quotidienne et a été préparée sur la base de la littérature.
Les cartes de rappel mesuraient 10x15 cm et les participants ont été invités à placer ces cartes à un endroit visible chez eux.
Les cartes de rappel n'ont pas été récupérées.
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une semaine
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Liste de contrôle de la santé bucco-dentaire
Délai: une semaine
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Ce formulaire contient les éléments listés sur la carte de rappel de santé bucco-dentaire.
Les participants ont été invités à mettre en œuvre les éléments de la liste de contrôle et à les marquer comme appliqués.
Les participants ont eu l'occasion d'évaluer s'ils ont effectué les actions de santé bucco-dentaire chaque jour pendant une période d'une semaine.
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une semaine
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Échelle d'Adaptation à la Maladie Chronique
Délai: une semaine
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L'échelle comprend 25 items répartis en trois sous-domaines, incluant l'ajustement physique, social et psychologique.
L'échelle est conçue comme une échelle de Likert à 5 points (avec 1 = Pas du tout d'accord et 5 = Tout à fait d'accord).
Les items 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 et 25 sont inversés.
Le score maximum pouvant être obtenu avec l'échelle est de 125.
Des scores plus élevés pour les sous-domaines ou pour l'ensemble de l'échelle indiquent que le niveau d'adaptation des patients à la maladie est également élevé.
La valeur de l'alpha de Cronbach pour l'échelle est de 0,88 pour l'ensemble de l'échelle.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMU-SBF-SA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Parce que les données des patients ne doivent pas être partagées pendant le processus d'approbation du comité d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .