- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07462208
Интервенция по улучшению здоровья полости рта у пациентов на гемодиализе
10 марта 2026 г. обновлено: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Влияние обучения гигиене полости рта и напоминающих карточек на пациентов, получающих лечение гемодиализом: квазиэкспериментальное исследование
Сохранение стоматологического здоровья у пациентов, проходящих гемодиализ, имеет решающее значение для улучшения качества жизни.
Тем не менее, вмешательства, касающиеся здоровья полости рта, недостаточно изучены.
Влияние одновременного вмешательства, включающего обучение гигиене полости рта и карточки-напоминания, остается неясным.
Полученные результаты помогают изучить влияние вмешательств в области здоровья полости рта на уровень здоровья полости рта и приверженности лечению хронических заболеваний у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Использование обучения уходу за полостью рта, карточек-напоминаний и контрольных списков, связанных со здоровьем полости рта, может предотвратить пренебрежение уходом за полостью рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохранение стоматологического здоровья у пациентов, находящихся на гемодиализе, имеет решающее значение для повышения качества жизни.
Тем не менее, вмешательства, связанные со здоровьем полости рта, не были адекватно изучены.
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние обучения уходу за полостью рта и напоминающих карточек о здоровье полости рта на здоровье полости рта и адаптацию к болезни у лиц, находящихся на гемодиализе.
В исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн с одной группой, с использованием измерений до и после теста.
В исследование были включены 82 человека (возраст ≥ 18 лет), получающих лечение в отделениях гемодиализа двух разных больниц в Турции.
Социодемографическая и клиническая информация была получена из медицинских карт.
Для оценки здоровья полости рта и адаптации к болезни использовались «Шкала адаптации к хроническому заболеванию» и «Руководство по оценке состояния полости рта».
Было проведено недельное вмешательство с использованием ежедневных напоминающих карточек о здоровье полости рта после обучения уходу за полостью рта.
Была обнаружена значительная разница между средними уровнями здоровья полости рта и адаптации к болезни в предтестовых (15,51±2,67;
84,37±9,14 соответственно) и послетестовых (12,61±3,83;
86,26±9,66,
соответственно) баллах (p=0,00).
Здоровье полости рта и приверженность лечению были лучше после использования обучения уходу за полостью рта и напоминающих карточек (p=0,00).
Частота ежедневной чистки зубов была общим фактором, влияющим на здоровье полости рта и уровни приверженности хроническому заболеванию (p<0,05).
Средние баллы по здоровью полости рта и адаптации к болезни умеренно и отрицательно коррелировали до и после вмешательства (соответственно r=-0,46,
r=-0,52;
p<0,01).
Полученные данные помогают изучить влияние вмешательств по здоровью полости рта на уровни здоровья полости рта и приверженности хроническому заболеванию у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Использование обучения уходу за полостью рта, напоминающих карточек и контрольных списков, связанных со здоровьем полости рта, может предотвратить пренебрежение уходом за полостью рта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция (Туркие), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка состояла из 115 человек, которые обратились в отделение гемодиализа научно-практической больницы, расположенной в центре города, для лечения гемодиализом в период с июля по октябрь 2024 года.
Отбор выборки не проводился, и в выборку были включены 82 (71,30%) пациента на гемодиализе, соответствующие критериям включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- получение HD-лечения три или четыре раза в неделю в течение как минимум 6 месяцев,
- отсутствие нарушений слуха, зрения или речи,
- отсутствие диагноза злокачественного новообразования,
- самостоятельное выполнение гигиены полости рта,
Критерии исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании,
- не соответствующие критериям включения,
- не давшие согласие на осмотр полости рта,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
Экспериментально: описание экспериментальной группы Описание группы: Социально-демографические и описательные характеристики, а также уровни адаптации к заболеванию, включенные в анкету, были получены в ходе личных интервью.
Состояние здоровья полости рта участников было оценено.
Было предоставлено обучение по уходу за полостью рта.
Уровни адаптации к заболеванию и состояние здоровья полости рта были оценены через неделю после обучения.
|
После предварительного тестирования для каждого участника было проведено индивидуальное обучение гигиене полости рта, которое длилось в среднем 15 минут.
Содержание обучения включало: гигиену полости рта у взрослых; последствия плохой гигиены полости рта; моменты, которые следует учитывать для здоровья полости рта; демонстрацию техники чистки зубов; способы справляться с сопротивлением уходу; и как использовать карточку-напоминание и контрольный список по гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Руководство по оценке состояния полости рта
Временное ограничение: одна неделя
|
Руководство позволяет оценить голос, глотание, губы, язык, слюну, слизистую оболочку, дёсны и зубы/зубные протезы.
OAG поддерживает создание протокола ухода за полостью рта для пациентов с нарушенной слизистой оболочкой рта.
Каждое изменение, связанное со здоровьем полости рта, оценивается от 1 до 3 баллов, и эти баллы суммируются для получения общего балла.
Баллы, которые можно получить с помощью OAG, варьируются от 8 до 24.
Балл от 8 до 14 указывает на «риск нарушения слизистой оболочки рта», а балл от 14 до 24 указывает на «нарушение слизистой оболочки рта».
Согласно OAG, низкий балл указывает на хорошее здоровье полости рта, тогда как высокие баллы свидетельствуют о плохом здоровье полости рта.
При оценке здоровья полости рта для каждого участника использовались источник света и шпатель.
|
одна неделя
|
|
Карточка напоминания о здоровье полости рта
Временное ограничение: одна неделя
|
Карточка содержит в общей сложности 10 пунктов о том, на что следует обращать внимание в ежедневной гигиене полости рта, и была подготовлена на основе литературы.
Карточки-напоминания имели размер 10x15 см, и участников попросили разместить эти карточки на видном месте в своих домах.
Карточки-напоминания не были забраны обратно.
|
одна неделя
|
|
Контрольный список здоровья полости рта
Временное ограничение: одна неделя
|
Эта форма содержит перечисленные на Карточке напоминаний о здоровье полости рта пункты.
Участников попросили выполнить пункты из контрольного списка и отметить их как выполненные.
У участников была возможность оценивать, выполняли ли они пункты по здоровью полости рта каждый день в течение недели.
|
одна неделя
|
|
Шкала адаптации к хроническому заболеванию
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкала состоит из 25 пунктов по трём поддоменам, включая физическую, социальную и психологическую адаптацию.
Шкала разработана как 5-балльная шкала Лайкерта (где 1 = Полностью не согласен и 5 = Полностью согласен).
Пункты 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 и 25 оцениваются в обратном порядке.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 125.
Более высокие баллы по поддоменам или всей шкале свидетельствуют о том, что уровень адаптации пациентов к заболеванию также высок.
Значение коэффициента альфа Кронбаха для всей шкалы составляет 0,88.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMU-SBF-SA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку данные пациентов не должны передаваться в процессе одобрения этическим комитетом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .