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Intervento di Salute Orale nei Pazienti in Emodialisi

10 marzo 2026 aggiornato da: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

L'Effetto dell'Educazione all'Igiene Orale e delle Schede Promemoria sui Pazienti in Trattamento Emodialitico: Uno Studio Quasi-Sperimentale

Preservare la salute dentale nei pazienti sottoposti a emodialisi è fondamentale per migliorare la qualità della vita. Tuttavia, gli interventi relativi alla salute orale non sono stati adeguatamente studiati. L'impatto di un intervento simultaneo che comprende l'educazione alla salute orale e le carte promemoria rimane ambiguo. I risultati aiutano a esaminare l'effetto degli interventi di salute orale sui livelli di salute orale e sull'aderenza alle malattie croniche nei pazienti che ricevono trattamento di emodialisi. L'uso dell'educazione alla cura orale, delle carte promemoria e delle liste di controllo relative alla salute orale può prevenire la negligenza della cura orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Preservare la salute dentale nei pazienti sottoposti a emodialisi è fondamentale per migliorare la qualità della vita. Tuttavia, gli interventi relativi alla salute orale non sono stati adeguatamente studiati. L'obiettivo è indagare l'impatto dell'educazione alla cura orale e delle carte promemoria relative alla salute orale sulla salute orale e sull'adattamento alla malattia delle persone sottoposte a emodialisi. Lo studio ha utilizzato un disegno quasi-sperimentale con un singolo gruppo, utilizzando misurazioni pre-test e post-test. Lo studio ha incluso 82 individui (età ≥ 18 anni) in trattamento nelle unità di emodialisi di due diversi ospedali in Turchia. Le informazioni sociodemografiche e cliniche sono state ottenute dalle cartelle cliniche. La "Scala di adattamento alla malattia cronica" e la "Guida per la valutazione orale" sono state utilizzate per valutare la salute orale e l'adattamento alla malattia. È stata condotta un'intervento di una settimana, utilizzando carte promemoria giornaliere per la salute orale dopo l'insegnamento della cura orale. È stata riscontrata una differenza significativa tra i livelli medi di salute orale e adattamento alla malattia nel pre-test (15,51±2,67; 84,37±9,14, rispettivamente) e nei punteggi post-test (12,61±3,83; 86,26±9,66, rispettivamente) (p=0,00). La salute orale e l'aderenza al trattamento erano migliori dopo l'uso dell'educazione alla cura orale e delle carte promemoria (p=0,00). La frequenza giornaliera dello spazzolamento dei denti era un fattore comune che influenzava i livelli di salute orale e aderenza alla malattia cronica (p<0,05). I punteggi medi per la salute orale e l'adattamento alla malattia erano moderatamente e negativamente correlati prima e dopo l'intervento (rispettivamente r=-0,46, r=-0,52; p<0,01). I risultati aiutano a esaminare l'effetto degli interventi di salute orale sui livelli di salute orale e aderenza alla malattia cronica nei pazienti che ricevono trattamento di emodialisi. L'uso dell'educazione alla cura orale, delle carte promemoria e delle liste di controllo relative alla salute orale può prevenire la trascuratezza della cura orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Çanakkale, Turchia (Türkiye), 17100
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione era composta da 115 individui che si sono rivolti all'unità di emodialisi di un ospedale di ricerca e pratica situato in centro città per il trattamento di emodialisi tra luglio e ottobre 2024. Non è stata effettuata alcuna selezione del campione e 82 (71,30%) pazienti in emodialisi che soddisfacevano i criteri di inclusione della ricerca sono stati inclusi nel campione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere 18 anni o più,
  • ricevere trattamento HD tre o quattro volte a settimana per almeno 6 mesi,
  • non avere deficit uditivi, visivi o del linguaggio,
  • non avere diagnosi di malignità,
  • effettuare autonomamente l'igiene orale,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio,
  • che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • che non hanno acconsentito a un esame orale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Sperimentale: descrizione del braccio sperimentale Descrizione del braccio: Le caratteristiche socio-demografiche e descrittive e i livelli di adattamento alla malattia inclusi nel modulo del sondaggio sono stati risposti attraverso interviste faccia a faccia. La salute orale dei partecipanti è stata valutata. È stata fornita un'educazione alla cura orale. I livelli di adattamento alla malattia e la salute orale sono stati valutati una settimana dopo l'educazione.
Altro: Educazione alla salute orale
Dopo l'applicazione del pre-test, è stata condotta un'educazione individuale all'igiene orale della durata media di 15 minuti per ogni partecipante. Il contenuto dell'educazione comprendeva: la salute orale negli adulti; le conseguenze di una scarsa igiene orale; i punti da considerare per la salute orale; la dimostrazione della tecnica di spazzolamento; la gestione dei comportamenti resistenti alle cure; e come utilizzare la scheda promemoria e la lista di controllo per la salute orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guida alla Valutazione Orale
Lasso di tempo: una settimana
La guida consente la valutazione di voce, deglutizione, labbra, lingua, saliva, membrana mucosa, gengive e denti/protesi dentarie. L'OAG supporta la creazione di un protocollo di cura orale per pazienti con membrana mucosa orale compromessa. Ogni cambiamento relativo alla salute orale viene valutato con un punteggio da 1 a 3 punti, e questi punteggi vengono sommati per ottenere il punteggio totale. I punteggi ottenibili dall'OAG vanno da 8 a 24. Un punteggio tra 8 e 14 indica un "rischio di compromissione della membrana mucosa orale", mentre un punteggio tra 14 e 24 indica "compromissione della membrana mucosa orale". Secondo l'OAG, un punteggio basso indica una buona salute orale, mentre punteggi elevati suggeriscono una scarsa salute orale. Durante la valutazione della salute orale, per ciascun partecipante è stata utilizzata una fonte di luce e un abbassalingua.
una settimana
Cartolina Promemoria per la Salute Orale
Lasso di tempo: una settimana
La scheda contiene un totale di 10 elementi riguardanti ciò a cui prestare attenzione nella salute orale quotidiana ed è stata preparata sulla base della letteratura. Le schede promemoria erano di dimensioni 10x15 cm e ai partecipanti è stato chiesto di posizionare queste schede in un punto visibile nelle loro case. Le schede promemoria non sono state ritirate.
una settimana
Lista di controllo per la salute orale
Lasso di tempo: una settimana
Questo modulo contiene gli elementi elencati sulla scheda promemoria per la salute orale. Ai partecipanti è stato chiesto di attuare gli elementi della lista di controllo e di segnarli come applicati. I partecipanti hanno avuto l'opportunità di valutare se hanno eseguito gli elementi per la salute orale ogni giorno per un periodo di una settimana.
una settimana
Scala di Adattamento alla Malattia Cronica
Lasso di tempo: una settimana
La scala comprende 25 elementi suddivisi in tre sottodomini, che includono l'adattamento fisico, sociale e psicologico. La scala è progettata come una scala Likert a 5 punti (con 1 = Fortemente in Disaccordo e 5 = Completamente d'Accordo). Gli elementi 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 e 25 sono invertiti nel punteggio. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 125. Punteggi più alti nei sottodomini o nell'intera scala indicano che il livello di adattamento dei pazienti alla malattia è anch'esso elevato. Il valore Alpha di Cronbach della scala è 0,88 per l'intera scala.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMU-SBF-SA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Perché i dati del paziente non devono essere condivisi durante il processo di approvazione del comitato etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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