- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462208
Intervención de Salud Oral en Pacientes en Hemodiálisis
10 de marzo de 2026 actualizado por: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
El efecto de la educación sobre higiene bucal y las tarjetas recordatorias en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis: un estudio cuasi-experimental
Preservar la salud dental en pacientes sometidos a hemodiálisis es crucial para mejorar la calidad de vida.
No obstante, las intervenciones relacionadas con la salud oral no han sido estudiadas adecuadamente.
El impacto de una intervención simultánea que comprenda educación en salud oral y tarjetas recordatorias sigue siendo ambiguo.
Los hallazgos ayudan a examinar el efecto de las intervenciones en salud oral sobre los niveles de salud oral y adherencia a enfermedades crónicas en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
El uso de educación en cuidado oral, tarjetas recordatorias y listas de verificación relacionadas con la salud oral puede prevenir el descuido del cuidado oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preservar la salud dental en pacientes sometidos a hemodiálisis es crucial para mejorar la calidad de vida.
Sin embargo, las intervenciones relacionadas con la salud oral no han sido estudiadas adecuadamente.
El objetivo es investigar el impacto de la educación en cuidado bucal y las tarjetas recordatorias sobre salud oral en la salud bucal y la adaptación a la enfermedad de personas sometidas a hemodiálisis.
El estudio empleó un diseño cuasi-experimental con un solo grupo, utilizando mediciones preprueba y posprueba.
El estudio incluyó a 82 individuos (edad ≥ 18 años) que recibían tratamiento en las unidades de hemodiálisis de dos hospitales diferentes en Turquía.
La información sociodemográfica y clínica se obtuvo de los registros médicos.
Se emplearon la "Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica" y la "Guía de Evaluación Oral" para evaluar la salud bucal y la adaptación a la enfermedad.
Se realizó una intervención de una semana, utilizando tarjetas recordatorias diarias de salud oral tras la enseñanza de cuidado bucal.
Se encontró una diferencia significativa entre los niveles medios de salud bucal y adaptación a la enfermedad en las puntuaciones preprueba (15,51±2,67;
84,37±9,14, respectivamente) y posprueba (12,61±3,83;
86,26±9,66,
respectivamente) (p=0,00).
La salud bucal y la adherencia al tratamiento fueron mejores después del uso de la educación en cuidado bucal y las tarjetas recordatorias (p=0,00).
La frecuencia diaria de cepillado dental fue un factor común que influyó en los niveles de salud bucal y adherencia a la enfermedad crónica (p<0,05).
Las puntuaciones medias para salud bucal y adaptación a la enfermedad se correlacionaron moderada y negativamente antes y después de la intervención (respectivamente r=-0,46,
r=-0,52;
p<0,01).
Los hallazgos ayudan a examinar el efecto de las intervenciones de salud oral en los niveles de salud bucal y adherencia a la enfermedad crónica en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
El uso de educación en cuidado bucal, tarjetas recordatorias y listas de verificación relacionadas con la salud oral puede prevenir el descuido del cuidado bucal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çanakkale, Turquía (Türkiye), 17100
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población consistió en 115 individuos que solicitaron tratamiento de hemodiálisis en la unidad de hemodiálisis de un hospital de investigación y práctica ubicado en el centro de una ciudad entre julio y octubre de 2024.
No se realizó ninguna selección de muestra, y se incluyeron en la muestra 82 (71,30%) pacientes en hemodiálisis que cumplieron con los criterios de inclusión de la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más,
- recibir tratamiento de HD tres o cuatro veces por semana durante al menos 6 meses,
- no tener deficiencias auditivas, visuales o del habla,
- no tener diagnóstico de malignidad,
- realizar autocuidado oral,
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio,
- no cumplieron con los criterios de inclusión,
- no dieron su consentimiento para un examen oral,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
Experimental: descripción del brazo experimental Descripción del brazo experimental: Las características sociodemográficas y descriptivas y los niveles de adaptación a la enfermedad incluidos en el formulario de la encuesta se respondieron mediante entrevistas cara a cara.
Se evaluó la salud bucal de los participantes.
Se proporcionó educación sobre cuidados bucales.
Se evaluaron los niveles de adaptación a la enfermedad y la salud bucal una semana después de la educación.
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Después de la aplicación previa a la prueba, se realizó una educación personalizada sobre cuidado bucal, con una duración media de 15 minutos, para cada participante.
El contenido de la educación incluía: salud bucal en adultos; las consecuencias de una higiene bucal deficiente; puntos a considerar para la salud bucal; demostración de la técnica de cepillado; manejo de conductas de resistencia al cuidado; y cómo utilizar la tarjeta de recordatorio de salud bucal y la lista de verificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de Evaluación Oral
Periodo de tiempo: una semana
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La guía permite evaluar la voz, la deglución, los labios, la lengua, la saliva, la membrana mucosa, las encías y los dientes/prótesis dentales.
La OAG facilita la creación de un protocolo de cuidado bucal para pacientes con alteraciones en la membrana mucosa oral.
Cada cambio relacionado con la salud bucal se puntúa entre 1 y 3 puntos, y estas puntuaciones se suman para obtener la puntuación total.
Las puntuaciones obtenibles de la OAG oscilan entre 8 y 24.
Una puntuación entre 8 y 14 indica un "riesgo de alteración en la membrana mucosa oral", mientras que una puntuación entre 14 y 24 indica "alteración en la membrana mucosa oral".
Según la OAG, una puntuación baja indica buena salud bucal, mientras que las puntuaciones altas sugieren una mala salud bucal.
Se utilizó una fuente de luz y un depresor lingual para cada participante al evaluar la salud bucal.
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una semana
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Tarjeta de Recordatorio de Salud Oral
Periodo de tiempo: una semana
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La tarjeta contiene un total de 10 elementos sobre lo que se debe prestar atención en la salud bucal diaria y se preparó basándose en la literatura.
Las tarjetas recordatorias medían 10x15 cm y se pidió a los participantes que colocaran estas tarjetas en un lugar visible de sus hogares.
Las tarjetas recordatorias no se recuperaron.
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una semana
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Lista de Verificación de Salud Bucal
Periodo de tiempo: una semana
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Este formulario contiene los elementos enumerados en la Tarjeta de Recordatorio de Salud Oral.
Se pidió a los participantes que implementaran los elementos de la lista de verificación y los marcaran como aplicados.
Los participantes tuvieron la oportunidad de evaluar si realizaban los elementos de salud oral cada día durante un período de una semana.
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una semana
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Escala de Adaptación a la Enfermedad Crónica
Periodo de tiempo: una semana
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La escala comprende 25 ítems en tres subdominios, incluyendo ajuste físico, social y psicológico.
La escala está diseñada como una escala Likert de 5 puntos (con 1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Completamente de acuerdo).
Los ítems 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 y 25 tienen puntuación inversa.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 125.
Las puntuaciones más altas de los subdominios o de toda la escala indican que el nivel de adaptación de los pacientes a la enfermedad también es alto.
El valor Alfa de Cronbach de la escala es 0,88 para toda la escala.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMU-SBF-SA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Porque los datos de los pacientes no deben compartirse durante el proceso de aprobación del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .