OPTIA-AF-forsøg: Rytmestyret antithrombotisk strategi efter AF-ablation (OPTIA-AF)

Atrieflimren (AF) og koronar hjertesygdom forekommer hyppigt samtidigt, hvilket skaber et komplekst klinisk scenarie, hvor patienter har behov for antitrombotisk terapi til forebyggelse af både tromboemboliske og koronare iskæmiske hændelser. Nuværende retningslinjestyret behandling anbefaler generelt langtids oral antikoagulation hos patienter med AF baseret på slagtilfældsrisikostratificering, mens antipladebehandling forbliver central for forebyggelse af stent-relaterede iskæmiske hændelser efter perkutan koronar intervention (PCI) med implantation af lægemiddelafgivende stent (DES).

Kateterablation er blevet en etableret rytmekontrolstrategi for AF, og en betydelig andel af patienter opnår varig opretholdelse af sinusrytme efter indgrebet. Fremvoksende evidens tyder på, at vedvarende sinusrytme efter succesfuld ablation kan reducere AF-relateret tromboembolisk risiko ved at mindske atriumarytmibyrden og atrielt stase. Imidlertid forbliver den optimale langsigtede antitrombotiske strategi hos patienter, der opretholder stabil sinusrytme efter ablation og har en tidligere historie med DES-implantation, usikker.

OPTIA-AF-forsøget (Optimal Post-ablation Therapy for Ischemic and Arrhythmic Risk in Atrial Fibrillation) er designet til at evaluere, om en rytmestyret strategi med afbrydelse af oral antikoagulation med overgang til enkelt antipladeterapi er ikke-underlegen i forhold til fortsat NOAC-behandling hos patienter med varig sinusrytme efter AF-ablation.

Dette prospektive, multicentriske, åbent mærket randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere cirka 1.000 patienter med ikke-valvulær AF, der har opretholdt sinusrytme i mindst 12 måneder efter kateterablation og er mindst 12 måneder fra DES-implantation. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten fortsat NOAC-behandling eller NOAC-afbrydelse med overgang til enkelt antipladeterapi (SAPT). Struktureret rytmeovervågning inklusive elektrokardiografi og ambulant rytmemonitorering vil blive udført under opfølgningen.

Deltagerne vil blive fulgt i 24 måneder. Det primære slutpunkt er et sammensat nettoklinisk udfald inklusive iskæmisk slagtilfælde, systemisk emboli, myokardieinfarkt, definitiv eller sandsynlig stenttrombose, kardiovaskulær død og større blødning. Sekundære udfald inkluderer AF-recidiv, AF-byde, arytmi-relateret indlæggelse, gentagen kateterablation og individuelle komponenter af det primære sammensatte slutpunkt.