- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502625
Effekten af vestibular rehabilitering på evokerede myogene potentialer hos patienter med cervical spondylose
27. marts 2026 opdateret af: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Effekten af vestibular rehabilitering på evokerede myogene potentialer hos patienter med cervikal spondylose
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af vestibular rehabilitering på:
Primære resultater: Vestibular udløste myogene potentialer, Balance og Cervikal proprioception.
Sekundære resultater: Funktionshandicap og smerteintensitetsniveau
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Telefonnummer: +201158125773
- E-mail: salaheid7@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (40-60 år gamle) diagnosticeret med cervikal spondylose med vestibular dysfunktion manifestation (Shi et al., 2024).
- Normal BMI 20-25 kg/m².
- Alle patienter har kronisk nakkesmerter, der har varet mere end 3 måneder (Sadeghi et al., 2022).
- Området for kroniske nakkesmerter vil blive defineret til cervicalregionen, muligvis med udstrålende smerter til occiput, nakkemuskler og skuldre.
Eksklusionskriterier:
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. reumatiske sygdomme, ankyloserende spondylitis, tumor),
- Tidligere cervikal ryghvirveloperation,
- Tidligere traume eller frakturer i cervical rygsøjle, og
- Tegn på vaskulært syndrom såsom vertebrobasilær insufficiens og ingen brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler to uger før behandling (Sadeghi et al., 2022).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil modtage vestibular rehabiliteringsprogram plus TENS og varmepakkebehandling, som vil blive udført tre gange om ugen i to måneder
|
Øvelser til at forbedre blikstabilitet, Øvelser til at forbedre øjenbevægelser, Øvelser til at forbedre postural stabilitet, Øvelser til at reducere svimmelhed og Øvelser til at forbedre daglige aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrollen vil modtage TENS og varmepuder, det vil blive udført tre gange om ugen i to måneder
|
TENS og varmepudeanvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært udfald
Tidsramme: baseline og efter 2 måneder
|
Vestibulært fremkaldte myogene potentialer vil blive vurderet ved hjælp af en elektromyografi-enhed til måling af cervicale og okulære vestibulært fremkaldte myogene potentialer.
|
baseline og efter 2 måneder
|
|
Primært udfald
Tidsramme: basislinje og efter 2 måneder
|
Balance vil blive vurderet ved hjælp af HUMAC-balancesystemet.
|
basislinje og efter 2 måneder
|
|
Primært udfald
Tidsramme: baseline og efter 2 måneder
|
Cervikal proprioception vil blive vurderet ved hjælp af SenMoCOR Laser Head Light.
|
baseline og efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: baseline og efter 2 måneder
|
Funktionel handicap vil blive vurderet ved hjælp af Copenhagen Neck Functional Disability Scale arabiske version.
|
baseline og efter 2 måneder
|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: basislinje og efter 2 måneder
|
Smerteintensitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
|
basislinje og efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .