- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502625
Effet de la rééducation vestibulaire sur les potentiels myogéniques évoqués chez les patients atteints de spondylose cervicale
27 mars 2026 mis à jour par: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Effet de la Réhabilitation Vestibulaire sur les Potentiels Évoqués Myogéniques chez les Patients Atteints de Spondylose Cervicale
Cette étude examinera l'effet de la rééducation vestibulaire sur :
Critères d'évaluation principaux : potentiels évoqués myogéniques vestibulaires, équilibre et proprioception cervicale.
Critères d'évaluation secondaires : incapacité fonctionnelle et niveau d'intensité de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Numéro de téléphone: +201158125773
- E-mail: salaheid7@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (40 à 60 ans) diagnostiqués avec une spondylose cervicale avec manifestation de dysfonction vestibulaire (Shi et al., 2024).
- IMC normal de 20 à 25 kg/m².
- Tous les patients ont des douleurs cervicales chroniques durant plus de 3 mois (Sadeghi et al., 2022).
- La zone de douleur cervicale chronique sera définie comme la région cervicale, avec possiblement des douleurs référées dans l'occiput, les muscles nucaux et les épaules.
Critères d'exclusion :
- Signes de pathologie grave (par exemple, maladies rhumatoïdes, spondylarthrite ankylosante, tumeur),
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale,
- Antécédents de traumatisme ou de fractures de la colonne cervicale, et
- Signes de syndrome vasculaire tels qu'une insuffisance vertébrobasilaire et non-utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens deux semaines avant le traitement (Sadeghi et al., 2022).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme de rééducation vestibulaire plus l'application de TENS et de poches chaudes, cela sera fait trois fois par semaine pendant deux mois
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Exercices pour améliorer la stabilité du regard, Exercices pour améliorer les mouvements oculaires, Exercices pour améliorer la stabilité posturale, Exercices pour réduire les vertiges, et Exercices pour améliorer les activités de la vie quotidienne
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Comparateur actif: Groupe témoin
le groupe témoin recevra des TENS et des compresses chaudes, cela sera fait trois fois par semaine pendant deux mois
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Application de TENS et de compresses chaudes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation principal
Délai: ligne de base et après 2 mois
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Les potentiels évoqués myogéniques vestibulaires seront évalués à l'aide d'un dispositif d'électromyographie pour mesurer les potentiels évoqués myogéniques vestibulaires cervicaux et oculaires.
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ligne de base et après 2 mois
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Critère d'évaluation principal
Délai: ligne de base et après 2 mois
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L'équilibre sera évalué à l'aide du système d'équilibre HUMAC.
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ligne de base et après 2 mois
|
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Critère d'évaluation principal
Délai: ligne de base et après 2 mois
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La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du SenMoCOR Laser Head Light.
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ligne de base et après 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d’évaluation secondaire
Délai: ligne de base et après 2 mois
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'incapacité fonctionnelle de Copenhague pour le cou, version arabe.
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ligne de base et après 2 mois
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: ligne de base et après 2 mois
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Le niveau d'intensité de la douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
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ligne de base et après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .