- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502625
Wirkung der vestibulären Rehabilitation auf evozierte myogene Potenziale bei Patienten mit zervikaler Spondylose
27. März 2026 aktualisiert von: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Wirkung der vestibulären Rehabilitation auf evozierte myogene Potentiale bei Patienten mit zervikaler Spondylose
Diese Studie untersucht die Wirkung der vestibulären Rehabilitation auf:
Primäre Endpunkte: Vestibulär evozierte myogene Potentiale, Gleichgewicht und zervikale Propriozeption.
Sekundäre Endpunkte: Funktionelle Behinderung und Schmerzintensitätsniveau
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Telefonnummer: +201158125773
- E-Mail: salaheid7@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (40 bis 60 Jahre alt) mit der Diagnose Zervikalspondylose mit vestibulärer Dysfunktion (Shi et al., 2024).
- Normaler BMI 20 bis 25 kg/m².
- Alle Patienten haben chronische Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate andauern (Sadeghi et al., 2022).
- Das Gebiet der chronischen Nackenschmerzen wird auf die Halswirbelsäulenregion definiert, möglicherweise mit ausstrahlenden Schmerzen in den Hinterkopf, die Nackenmuskeln und die Schultern.
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer schwerwiegenden Pathologie (z. B. rheumatische Erkrankungen, ankylosierende Spondylitis, Tumor),
- Anamnese einer Halswirbelsäulenoperation,
- Anamnese von Trauma oder Frakturen in der Halswirbelsäule, und
- Anzeichen eines vaskulären Syndroms wie vertebrobasiläre Insuffizienz und keine Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika zwei Wochen vor der Behandlung (Sadeghi et al., 2022).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält ein vestibuläres Rehabilitationsprogramm plus TENS und Heiße-Packung-Anwendung, das dreimal pro Woche über zwei Monate durchgeführt wird.
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Übungen zur Verbesserung der Blickstabilität, Übungen zur Verbesserung der Augenbewegungen, Übungen zur Verbesserung der Haltungsstabilität, Übungen zur Verringerung von Schwindel und Übungen zur Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält TENS und heiße Packungen, dies wird dreimal pro Woche über zwei Monate durchgeführt.
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TENS- und Heißpackungsanwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Vestibulär evozierte myogene Potenziale werden mit einem Elektromyographie-Gerät zur Messung von zervikalen und okulären vestibulär evozierten myogenen Potenzialen bewertet.
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Monaten
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Das Gleichgewicht wird mit dem HUMAC-Gleichgewichtssystem bewertet.
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Baseline und nach 2 Monaten
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Die zervikale Propriozeption wird mit dem SenMoCOR-Laser-Kopflicht bewertet.
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Ausgangswert und nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Monaten
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Die funktionelle Behinderung wird mit der arabischen Version der Kopenhagener Halsfunktionsstörungsskala bewertet.
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Baseline und nach 2 Monaten
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Monaten
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen Analogskala bewertet.
|
Baseline und nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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