- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502625
Vliv vestibulární rehabilitace na evokované myogenní potenciály u pacientů s cervikální spondylózou
27. března 2026 aktualizováno: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Tato studie bude zkoumat účinek vestibulární rehabilitace na:
Primární výstupy: Vestibulární evokované myogenní potenciály, Rovnováhu a Cervikální propriocepci.
Sekundární výstupy: Funkční invaliditu a úroveň intenzity bolesti
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Telefonní číslo: +201158125773
- E-mail: salaheid7@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (40–60 let) s diagnózou cervikální spondylózy s projevy vestibulární dysfunkce (Shi et al., 2024).
- Normální BMI 20–25 kg/m².
- Všichni pacienti mají chronickou bolest krku trvající déle než 3 měsíce (Sadeghi et al., 2022).
- Oblast chronické bolesti krku bude definována jako krční oblast, případně s přenesenou bolestí do týlu, šíjových svalů a ramen.
Kritéria pro vyloučení:
- Známky závažné patologie (např. revmatická onemocnění, ankylozující spondylitida, nádor),
- Anamnéza operace krční páteře,
- Anamnéza traumatu nebo zlomenin krční páteře a
- Známky vaskulárního syndromu, jako je vertebrobazilární insuficience, a neužívání nesteroidních protizánětlivých léků dva týdny před léčbou (Sadeghi et al., 2022).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží vestibulární rehabilitační program plus aplikaci TENS a horkého zábalu, bude prováděna třikrát týdně po dobu dvou měsíců
|
Cvičení pro zlepšení stability pohledu, Cvičení pro zlepšení pohybů očí, Cvičení pro zlepšení posturální stability, Cvičení pro snížení vertiga a Cvičení pro zlepšení aktivit denního života
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina bude dostávat TENS a horké obklady, bude to prováděno třikrát týdně po dobu dvou měsíců
|
Aplikace TENS a teplých obkladů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: základní hodnoty a po 2 měsících
|
Vestibulárně evokované myogenní potenciály budou hodnoceny pomocí zařízení pro elektromyografii k měření cervikálních a okulárních vestibulárně evokovaných myogenních potenciálů.
|
základní hodnoty a po 2 měsících
|
|
Primární výsledek
Časové okno: základní hodnoty a po 2 měsících
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí systému HUMAC balance.
|
základní hodnoty a po 2 měsících
|
|
Primární výsledek
Časové okno: výchozí hodnoty a po 2 měsících
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí laserové hlavové lampy SenMoCOR.
|
výchozí hodnoty a po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: výchozí hodnoty a po 2 měsících
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Kodaňské škály funkčního postižení krční páteře, arabské verze.
|
výchozí hodnoty a po 2 měsících
|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: výchozí hodnota a po 2 měsících
|
Úroveň intenzity bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
|
výchozí hodnota a po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Program vestibulární rehabilitace
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaAktivní, ne náborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno