- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502625
Efecto de la Rehabilitación Vestibular sobre los Potenciales Miogénicos Evocados en Pacientes con Espondilosis Cervical
27 de marzo de 2026 actualizado por: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Este estudio investigará el efecto de la rehabilitación vestibular en:
Resultados primarios: Potenciales evocados miogénicos vestibulares, equilibrio y propiocepción cervical.
Resultados secundarios: Discapacidad funcional y nivel de intensidad del dolor
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Número de teléfono: +201158125773
- Correo electrónico: salaheid7@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (40 a 60 años) diagnosticados de espondilosis cervical con manifestación de disfunción vestibular (Shi et al., 2024).
- IMC normal de 20 a 25 kg/m².
- Todos los pacientes tienen dolor cervical crónico que dura más de 3 meses (Sadeghi et al., 2022).
- El área de dolor cervical crónico se definirá en la región cervical, posiblemente con dolor referido al occipital, músculos nucales y hombros.
Criterios de exclusión:
- Signos de patología grave (por ejemplo, enfermedades reumáticas, espondilitis anquilosante, tumor),
- Antecedentes de cirugía de columna cervical,
- Antecedentes de traumatismo o fracturas en la columna cervical, y
- Signos de síndrome vascular como insuficiencia vertebrobasilar y no uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos dos semanas antes del tratamiento (Sadeghi et al., 2022).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá el programa de rehabilitación vestibular más TENS y aplicación de compresas calientes, que se realizará tres veces por semana durante dos meses
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Ejercicios para mejorar la estabilidad de la mirada, Ejercicios para mejorar los movimientos oculares, Ejercicios para mejorar la estabilidad postural, Ejercicios para disminuir el vértigo y Ejercicios para mejorar las actividades de la vida diaria
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Comparador activo: Grupo de control
el grupo de control recibirá TENS y compresas calientes, se realizará tres veces por semana durante dos meses
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Aplicación de TENS y compresas calientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: línea base y después de 2 meses
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Los potenciales miogénicos evocados vestibulares se evaluarán utilizando un dispositivo de electromiografía para medir los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales y oculares.
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línea base y después de 2 meses
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Resultado primario
Periodo de tiempo: línea base y después de 2 meses
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El equilibrio se evaluará mediante el sistema de equilibrio HUMAC.
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línea base y después de 2 meses
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Resultado primario
Periodo de tiempo: línea base y después de 2 meses
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La propiocepción cervical se evaluará mediante el SenMoCOR Laser Head Light.
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línea base y después de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: línea base y después de 2 meses
|
La discapacidad funcional se evaluará utilizando la versión árabe de la Escala de Discapacidad Funcional Cervical de Copenhague.
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línea base y después de 2 meses
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: línea base y después de 2 meses
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El nivel de intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
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línea base y después de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .