- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07502625
Effetto della Riabilitazione Vestibolare sui Potenziali Mioelettrici Evocati nei Pazienti con Spondilosi Cervicale
27 marzo 2026 aggiornato da: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Effetto della Riabilitazione Vestibolare sui Potenziali Miopatici Evocati in Pazienti con Spondilosi Cervicale
Questo studio indagherà l'effetto della riabilitazione vestibolare su:
Esiti primari: Potenziali evocati miogenici vestibolari, Equilibrio e Propriocezione cervicale.
Esiti secondari: Disabilità funzionale e Livello di intensità del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Numero di telefono: +201158125773
- Email: salaheid7@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (40-60 anni) con diagnosi di spondilosi cervicale con manifestazioni di disfunzione vestibolare (Shi et al., 2024).
- BMI normale 20-25 kg/m².
- Tutti i pazienti presentano dolore cervicale cronico della durata superiore a 3 mesi (Sadeghi et al., 2022).
- L'area del dolore cervicale cronico sarà definita nella regione cervicale, eventualmente con dolore riferito all'occipite, ai muscoli nucali e alle spalle.
Criteri di esclusione:
- Segni di patologia grave (ad esempio, malattie reumatoidi, spondilite anchilosante, tumore),
- Storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale,
- Storia di trauma o fratture alla colonna cervicale, e
- Segni di sindrome vascolare come insufficienza vertebro-basilare e nessun utilizzo di farmaci antinfiammatori non steroidei due settimane prima del trattamento (Sadeghi et al., 2022).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà il programma di riabilitazione vestibolare più TENS e applicazione di impacchi caldi, da effettuare tre volte alla settimana per due mesi
|
Esercizi per migliorare la stabilità dello sguardo, Esercizi per migliorare i movimenti oculari, Esercizi per migliorare la stabilità posturale, Esercizi per ridurre le vertigini ed Esercizi per migliorare le attività della vita quotidiana
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo riceverà TENS e impacchi caldi, ciò verrà effettuato tre volte alla settimana per due mesi
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Applicazione di TENS e impacchi caldi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito primario
Lasso di tempo: baseline e dopo 2 mesi
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I potenziali evocati miogenici vestibolari saranno valutati utilizzando un dispositivo di elettromiografia per misurare i potenziali evocati miogenici vestibolari cervicali e oculari.
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baseline e dopo 2 mesi
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Primary outcomev
Lasso di tempo: baseline e dopo 2 mesi
|
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il sistema di bilanciamento HUMAC.
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baseline e dopo 2 mesi
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Esito primario
Lasso di tempo: baseline e dopo 2 mesi
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La propriocezione cervicale sarà valutata utilizzando SenMoCOR Laser Head Light.
|
baseline e dopo 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Outcome secondario
Lasso di tempo: baseline e dopo 2 mesi
|
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando la versione in arabo della Copenhagen Neck Functional Disability Scale.
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baseline e dopo 2 mesi
|
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Esito secondario
Lasso di tempo: baseline e dopo 2 mesi
|
Il livello di intensità del dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva.
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baseline e dopo 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .