- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502625
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na wywołane potencjały miogeniczne u pacjentów ze spondylozą szyjną
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na wywołane potencjały miogenne u pacjentów ze spondylozą szyjną
Badanie to będzie badać wpływ rehabilitacji przedsionkowej na:
Wyniki pierwszorzędowe: Potencjały wywołane miogenicznie przedsionkowe, równowagę i propriocepcję szyjną.
Wyniki drugorzędowe: Niepełnosprawność funkcjonalną i poziom natężenia bólu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Numer telefonu: +201158125773
- E-mail: salaheid7@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dorośli (40-60 lat) z rozpoznaną spondylozą szyjną z objawami dysfunkcji przedsionkowej (Shi i in., 2024).
- Prawidłowy BMI 20-25 kg/m².
- Wszyscy pacjenci mają przewlekły ból szyi trwający ponad 3 miesiące (Sadeghi i in., 2022).
- Obszar przewlekłego bólu szyi będzie zdefiniowany jako region szyjny, ewentualnie z promieniowaniem bólu do potylicy, mięśni karku i ramion.
Kryteria wykluczenia:
- Objawy poważnej patologii (np. choroby reumatyczne, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, guz),
- Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa szyjnego,
- Wywiad w kierunku urazu lub złamań kręgosłupa szyjnego, oraz
- Objawy zespołu naczyniowego, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna i brak stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych na dwa tygodnie przed leczeniem (Sadeghi i in., 2022).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma program rehabilitacji przedsionkowej wraz z aplikacją TENS i gorącego kompresu, który będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące
|
Ćwiczenia poprawiające stabilność spojrzenia, Ćwiczenia poprawiające ruchy oczu, Ćwiczenia poprawiające stabilność postawy, Ćwiczenia zmniejszające zawroty głowy oraz Ćwiczenia poprawiające czynności życia codziennego
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma TENS oraz ciepłe okłady, zabieg będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez dwa miesiące
|
Zastosowanie TENS i gorących okładów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Potencjały wywołane miogenicznie przedsionkowo będą oceniane za pomocą urządzenia Elektromiografii do pomiaru szyjnych i ocznych potencjałów wywołanych miogenicznie przedsionkowo.
|
linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Równowagę oceni się za pomocą systemu HUMAC balance.
|
linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Czułość proprioceptyczna szyi będzie oceniana przy użyciu urządzenia SenMoCOR Laser Head Light.
|
linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wtórny
Ramy czasowe: linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Kopenhaskiej Skali Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi w wersji arabskiej.
|
linia bazowa i po 2 miesiącach
|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Poziom natężenia bólu będzie oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej.
|
linia bazowa i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .