- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502625
Tasapainoelinten kuntoutuksen vaikutus herätettyihin myogeenisiin potentiaaleihin kaulanikamasyöpäpotilailla
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus herätettyihin myogeenisiin potentiaaleihin kaulanikamanivelrikon potilailla
Tämä tutkimus tutkii vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta:
Ensisijaiset tulokset: Vestibulaarisesti evokoidut myogeeniset potentiaalit, tasapaino ja kaulan proprioceptio.
Toissijaiset tulokset: Toimintakyvyn alentuminen ja kivun voimakkuustaso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Puhelinnumero: +201158125773
- Sähköposti: salaheid7@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Otokriteerit:
- Aikuispotilaat (40–60-vuotiaat), joilla on todettu kaulanikaman degeneraatio vestibulaarisia oireita aiheuttavana (Shi et al., 2024).
- Normaali painoindeksi 20–25 kg/m².
- Kaikilla potilailla on krooninen niskakipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta (Sadeghi et al., 2022).
- Kroonisen niskakivun alue määritellään kaulan alueelle, mahdollisesti säteilevällä kivulla takaraivoon, niska- ja olkapäälihaksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan patologian merkit (esim. reumasairaudet, ankyloiva spondyliitti, kasvain),
- Aiempi kaulanikamaoperaatio,
- Aiempi kaulanikamatrauma tai murtumat, ja
- Vaskulaarisen oireyhtymän merkit kuten vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, eikä tulehduskipulääkkeitä ole käytetty kahden viikon ajan ennen hoitoa (Sadeghi et al., 2022).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa vestibulaarisen kuntoutuksen ohjelman lisäksi TENS-hoidon ja kuumapakkaushoidon, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan
|
Harjoitukset katseen vakauden parantamiseksi, Harjoitukset silmänliikkeiden parantamiseksi, Harjoitukset asentovakauden parantamiseksi, Harjoitukset huimauksen vähentämiseksi ja Harjoitukset päivittäisten toimintojen parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa TENS-hoitoa ja kuumia kääreitä, se toteutetaan kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan
|
TENS-laitteen ja kuumien pakkausten käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Vestibulaariset evokoidut myogeeniset potentiaalit arvioidaan käyttämällä elektromyografia-laitetta kaulan ja silmän alueen vestibulaaristen evokoitujen myogeenisten potentiaalien mittaamiseksi.
|
perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Tasapaino arvioidaan käyttäen HUMAC-tasapainojärjestelmää.
|
perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kaulan proprioceptiota arvioidaan käyttämällä SenMoCOR Laser Head Light -laitetta.
|
perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päämäärä
Aikaikkuna: perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toiminnallista vammautumista arvioidaan käyttäen Københavnin kaulan toiminnallisen vammautumisen asteikon arabiankielistä versiota.
|
perustaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Toissijainen tulosmittari
Aikaikkuna: lähtötaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
lähtötaso ja 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .