- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502625
Effekt av vestibular rehabilitering på fremkalte myogene potensialer hos pasienter med cervikal spondylose
27. mars 2026 oppdatert av: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Effekt av vestibular rehabilitering på fremkalt myogene potensialer hos pasienter med cervikal spondylose
Denne studien vil undersøke effekten av vestibular rehabilitering på:
Primære utfallsmål: Vestibulær fremkalte myogene potensialer, balanse og cervical proprioception.
Sekundære utfallsmål: Funksjonell nedsatt funksjon og smerteintensitetsnivå
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Telefonnummer: +201158125773
- E-post: salaheid7@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (40-60 år gamle) diagnostisert med cervikal spondylose med vestibulær dysfunksjon manifestasjon (Shi et al., 2024).
- Normal BMI 20-25 kg/m².
- Alle pasienter har kronisk nakkesmerter som har vart i mer enn 3 måneder (Sadeghi et al., 2022).
- Området for kroniske nakkesmerter vil bli definert til nakkeområdet, muligens med utstrålende smerter til bakhodet, nakkemusklene og skuldrene.
Eksklusjonskriterier:
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. revmatiske sykdommer, ankyloserende spondylitt, svulst),
- Historie med nakkeoperasjon,
- Historie med traume eller brudd i nakken, og
- Tegn på vaskulært syndrom som vertebrobasilær insuffisiens og ingen bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler to uker før behandling (Sadeghi et al., 2022).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe vil motta Vestibular rehabiliteringsprogram pluss TENS og varmepakkebehandling, dette vil bli utført tre ganger per uke i to måneder
|
Øvelser for å forbedre blikkstabilitet, Øvelser for å forbedre øyebevegelser, Øvelser for å forbedre postural stabilitet, Øvelser for å redusere vertigo, og Øvelser for å forbedre daglige aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil motta TENS og varmepakninger, dette vil bli utført tre ganger per uke i to måneder
|
TENS og varmepakkebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: baseline og etter 2 måneder
|
Vestibulært evokerte myogene potensialer vil bli vurdert ved bruk av elektromyografisk utstyr for å måle cervikale og okulære vestibulært evokerte myogene potensialer.
|
baseline og etter 2 måneder
|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: baseline og etter 2 måneder
|
Balansen vil bli vurdert ved bruk av HUMAC balansesystem.
|
baseline og etter 2 måneder
|
|
Primært utfallsmål
Tidsramme: utgangspunkt og etter 2 måneder
|
Cervikal proprioception vil bli vurdert ved bruk av SenMoCOR Laser Head Light.
|
utgangspunkt og etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: baselinje og etter 2 måneder
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av København Nakke Funksjonell Funksjonshemming Skala Arabisk Versjon.
|
baselinje og etter 2 måneder
|
|
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: baseline og etter 2 måneder
|
Smertens intensitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
|
baseline og etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .