- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502625
Effect van Vestibulaire Revalidatie op Geëvoceerde Myogene Potentialen bij Patiënten met Cervicale Spondylose
27 maart 2026 bijgewerkt door: Salah Eid Ahmed Ali, Cairo University
Effect van vestibulaire revalidatie op geëvoceerde myogene potentialen bij patiënten met cervicale spondylose
Deze studie onderzoekt het effect van vestibulaire revalidatie op:
Primaire uitkomsten: Vestibulair geëvoceerde myogene potentialen, evenwicht en cervicale proprioceptie.
Secundaire uitkomsten: Functionele beperking en pijnintensiteitsniveau
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salah Eid Ahmed Ali, Ph D
- Telefoonnummer: +201158125773
- E-mail: salaheid7@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (40 tot 60 jaar oud) bij wie cervicale spondylose met vestibulaire dysfunctie is vastgesteld (Shi et al., 2024).
- Normaal BMI 20 tot 25 kg/m².
- Alle patiënten hebben chronische nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt (Sadeghi et al., 2022).
- Het gebied van chronische nekpijn wordt gedefinieerd als de cervicale regio, mogelijk met uitstralende pijn naar het achterhoofd, nekspieren en schouders.
Exclusiecriteria:
- Tekenen van ernstige pathologie (bijv. reumatische aandoeningen, ankyloserende spondylitis, tumor),
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie,
- Geschiedenis van trauma of fracturen in de cervicale wervelkolom, en
- Tekenen van vasculair syndroom zoals vertebrobasilaire insufficiëntie en geen gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen twee weken voor de behandeling (Sadeghi et al., 2022).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep ontvangt Vestibulaire revalidatieprogramma plus TENS en Hot Pack toepassing, dit wordt drie keer per week gedurende twee maanden uitgevoerd
|
Oefeningen voor het verbeteren van de blikstabiliteit, Oefeningen voor het verbeteren van oogbewegingen, Oefeningen voor het verbeteren van de houdingsstabiliteit, Oefeningen voor het verminderen van duizeligheid, en Oefeningen voor het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep zal TENS en warmtepakketten ontvangen, dit zal drie keer per week gedurende twee maanden worden gedaan
|
TENS en warmtepakkingen toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: baseline en na 2 maanden
|
Vestibulaire geëvoceerde myogene potentialen zullen worden beoordeeld met behulp van een elektromyografie-apparaat om cervicale en oculaire vestibulaire geëvoceerde myogene potentialen te meten.
|
baseline en na 2 maanden
|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: baseline en na 2 maanden
|
Het evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van het HUMAC-evenwichtssysteem.
|
baseline en na 2 maanden
|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: basislijn en na 2 maanden
|
Cervicale proprioceptie wordt beoordeeld met behulp van de SenMoCOR Laser Hoofdlamp.
|
basislijn en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: baseline en na 2 maanden
|
Functionele beperking zal worden beoordeeld met behulp van de Copenhagen Neck Functional Disability Scale Arabische versie.
|
baseline en na 2 maanden
|
|
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: baseline en na 2 maanden
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
|
baseline en na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .