Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos aldrende tidligere atleter, masters-atleter og ikke-atleter (PAIN)

27. marts 2026 opdateret af: Marquette University

Smerte hos Atleter INtervention (PAIN): Et Randomiseret Crossover Klinisk Forsøg med Aldrende Tidligere Atleter, Master-atleter og Ikke-atleter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, hvordan mandlige og kvindelige tidligere atleter oplever smerte og reagerer på moderat intensitets træning (styrke versus aerob) sammenlignet med både nuværende veteranatleter og ikke-atleter.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan oplever tidligere atleter, veteranatleter og ikke-atleter smerte?
  2. Hvordan påvirker forskellige typer af moderat intensitets træning (styrke versus aerob træning) smerte hos tidligere atleter, veteranatleter og ikke-atleter?

Deltagerne vil gennemføre 3 forskellige testsessioner:

  1. Baseline-testning, herunder vurderinger af styrke, kardiorespiratorisk kondition og smerte;
  2. Styrketræning: smertevurderinger vil finde sted før og efter moderat intensitets styrketræning;
  3. Aerob træning: smertevurderinger vil finde sted før og efter moderat intensitets aerob træning.

Der vil være en udvaskningsperiode på cirka en uge eller længere mellem hver af de tre forskellige testsessioner. Rækkefølgen af betingelserne (styrke versus aerob træning) vil blive tilfældigt fordelt (crossover randomiseret forsøgsdesign).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To store sundhedsudfordringer, som midaldrende voksne i vores samfund står over for, er kroniske smerter og utilstrækkelig fysisk aktivitet (PA). Kroniske smerter er meget udbredt blandt kvinder og dem, der tidligere har udført betydelig intens fysisk aktivitet, såsom tidligere konkurrenceatleter. Motion (dvs. en specifik planlagt undertype af PA) er en af de bedste indgreb for at optimere sundheden, opretholde funktionen og bevare kardiorespiratorisk fitness - men ironisk nok ofte ikke fortsat blandt midaldrende voksne, der var meget fysisk aktive som unge og unge voksne i konkurrencemæssig sport. Mens PA og andre livsstilsadfærd (f.eks. søvn) sandsynligvis påvirker smertebehandling og reaktion på motion, er mekanismerne bag smerter hos mænd og kvinder med forskellige PA-forløb ukendte. Smerter er en almindelig og kritisk barriere for regelmæssig motion. Alligevel har motion paradoksale virkninger på smerter, generelt øger smerter under motion og giver smertelindring efter, dvs. motionsinduceret hypoalgesi. Mens højere motionsintensiteter kan føre til større motionsinduceret hypoalgesi, kan de større smerter og ubehag oplevet under højintensitetsmotion forhindre optagelse, hvilket gør moderat intensitetsmotion til en lovende løsning, der balancerer fysiologiske fordele og motionsinduceret hypoalgesi. Forskerernes langsigtede mål er at lindre smerter, øge PA og forbedre sundheden hos midaldrende og aldrende voksne. Dette randomiserede crossover-kliniske forsøg vil afgøre, hvordan markant forskellige PA-forløb og køn påvirker smerter, livsstilsadfærd og smertersponsen på motion (motionsinduceret hypoalgesi). Da smerter påvirkes af PA og sportslivshistorie, vil dette forslag undersøge smertebehandling hos midaldrende mænd og kvinder med forskellige PA-forløb jævnt fordelt på 3 unikke grupper: 1) tidligere atleter, der ikke længere deltager i sport; 2) veteranatleter; og 3) ikke-atleter.

For at sammenligne smerteopfattelser og -behandling hos tidligere atleter, veteranatleter og ikke-atleter vil kvantitativ sensorisk testning og validerede spørgeskemaer blive brugt. Livsstilsadfærd (PA og søvn) vil blive vurderet ved hjælp af bærbare enheder. Moderat intensitets styrke- og aerob motionsinterventioner vil blive inkluderet for at bestemme, hvordan disse påvirker smerteopfattelserne hos tidligere atleter, nuværende veteranatleter og ikke-atleter. Fuld deltagelse vil indebære gennemførelse af tre personlige sessioner inklusive baselinevurderingssession og to interventionssessioner (dvs. opfølgning 1 og opfølgning 2 med ca. 1 uges mellemrum) på Marquette University samt bæring af en lille fysisk aktivitetsmonitor i 2 uger efter baseline-sessionen og en OURA-ring i hele undersøgelsens varighed.

Mål 1: Bestem indvirkningen af fysisk aktivitetshistorie (gruppe) og køn på (1a) smertebehandling og (1b) livsstilsadfærd hos midaldrende voksne (tidligere atleter, veteranatleter og ikke-atleter).

Mål 2: Kvantificer effekten af fysisk aktivitetshistorie (gruppe) og køn på ændringen i smerterspons på moderat intensitetsmotion og udforsk forskelle i smerterspons på motionstype (dvs. styrke versus aerob).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (generelt):

  • Alder: 35 år til og med 65 år
  • Nuværende masters-atlet, tidligere konkurrenceatlet eller ikke-atletisk kontrolgruppe (se detaljer nedenfor)
  • Evne til at deltage i motion og motionstest baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Eksklusionskriterier (generelt):

  • I øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under studiet
  • Tager i øjeblikket hjertefrekvensnedsættende medicin (f.eks. betablokkere), der ville påvirke motionstesten
  • Kontraindikationer mod is såsom Raynaud's sygdom, kryoglobulinæmi, kuldeurtikaria og/eller nedsat cirkulation eller følesans
  • Fibromyalgi og/eller kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS)
  • Hjerteanfald eller lungeemboli inden for de sidste 12 måneder, aktiv kræft, pacemaker eller enhver yderligere tilstand eller sygdom, der ville forhindre personen i at kunne udføre testene sikkert

Deltagere vil blive indskrevet i en af følgende tre gensidigt udelukkende grupper i henhold til følgende kriterier:

  1. Tidligere konkurrenceatlet: Tidligere deltagelse i konkurrencemæssig sport på Tier 3-niveau eller højere ifølge McKay et al. (2022): dvs. "nationale repræsentanter, der udfører struktureret og/eller periodiseret træning og udvikler færdigheder i de kompetencer, der kræves for at udøve deres sport på højeste niveau; dette niveau inkluderer personer, der deltager i provinsielle/statslige eller akademiprogrammer" eller højere deltagelse i sport; Deltager ikke i øjeblikket i nogen rekreativ eller konkurrencemæssig sport i løbet af de sidste 5 år (Tier 2 eller højere)
  2. Masters-atlet: Deltager i øjeblikket (inden for det sidste år) i sport på Tier 2-niveau eller højere (dvs. forpligtet til sportspecifik træning mindst 3 gange om ugen med henblik på at konkurrere)(McKay et al., 2022)
  3. Ikke-atletisk kontrolgruppe: Ingen tidligere deltagelse i sport på Tier 3-niveau (højt trænet/nationalt) eller højere og deltager ikke i øjeblikket i nogen konkurrencemæssig sport (dvs. Tier 2 eller højere) (McKay et al., 2022) i mindst 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligere konkurrenceatleter
Tidligere konkurrenceatleter vil gennemføre basistestning samt to separate eksperimentelle betingelser i randomiseret betingelsesrækkefølge: 1) moderat-intensiv styrketræningsintervention; og 2) moderat-intensiv aerob træningsintervention.
Deltagerne vil udføre 10 isometriske knæstrækninger unilateralt på begge sider separat i 10 sekunder med hver gentagelse ved 50% af deres maksimale viljestyrke (MVC) på en elektromekanisk dynamometer.
Deltagerne vil få 50 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen.
Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen.
Hvis der er et mere påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lem blive trænet først.
Hvis der ikke er et mere påvirket lem, vil siden blive randomiseret.
En opvarmning vil blive udført før interventionen.
Deltagerne vil udføre aerob træning ved 40-59% af deres hjertereserve (HRR) via hældningsgang på et løbebånd i 30 minutter med en 2-minutters opvarmning og 2-minutters afslapning med en målintensitet på ~50% HRR. Justeringer af hældning og hastighed vil blive foretaget i løbet af interventionen efter behov for at opretholde 40-59% HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen. Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen. Hjertefrekvensen vil blive målt gennem hele ganginterventionen for at sikre, at deltageren er inden for det målrettede område for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt før og efter den aerobe intervention.
Aktiv komparator: Mesteratleter
Master's Athletes vil gennemføre basistestning samt to separate eksperimentelle betingelser i randomiseret rækkefølge: 1) moderat-intensiv styrketræningsintervention; og 2) moderat-intensiv aerob træningsintervention.
Deltagerne vil udføre 10 isometriske knæstrækninger unilateralt på begge sider separat i 10 sekunder med hver gentagelse ved 50% af deres maksimale viljestyrke (MVC) på en elektromekanisk dynamometer.
Deltagerne vil få 50 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen.
Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen.
Hvis der er et mere påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lem blive trænet først.
Hvis der ikke er et mere påvirket lem, vil siden blive randomiseret.
En opvarmning vil blive udført før interventionen.
Deltagerne vil udføre aerob træning ved 40-59% af deres hjertereserve (HRR) via hældningsgang på et løbebånd i 30 minutter med en 2-minutters opvarmning og 2-minutters afslapning med en målintensitet på ~50% HRR. Justeringer af hældning og hastighed vil blive foretaget i løbet af interventionen efter behov for at opretholde 40-59% HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen. Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen. Hjertefrekvensen vil blive målt gennem hele ganginterventionen for at sikre, at deltageren er inden for det målrettede område for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt før og efter den aerobe intervention.
Aktiv komparator: Ikke-atlet Kontrolgrupper
Ikke-atletiske kontroller vil gennemføre baseline-testning samt to separate eksperimentelle betingelser i randomiseret betingelsesrækkefølge: 1) moderat-intensiv styrketræningsintervention; og 2) moderat-intensiv aerob træningsintervention.
Deltagerne vil udføre 10 isometriske knæstrækninger unilateralt på begge sider separat i 10 sekunder med hver gentagelse ved 50% af deres maksimale viljestyrke (MVC) på en elektromekanisk dynamometer.
Deltagerne vil få 50 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen.
Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen.
Hvis der er et mere påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lem blive trænet først.
Hvis der ikke er et mere påvirket lem, vil siden blive randomiseret.
En opvarmning vil blive udført før interventionen.
Deltagerne vil udføre aerob træning ved 40-59% af deres hjertereserve (HRR) via hældningsgang på et løbebånd i 30 minutter med en 2-minutters opvarmning og 2-minutters afslapning med en målintensitet på ~50% HRR. Justeringer af hældning og hastighed vil blive foretaget i løbet af interventionen efter behov for at opretholde 40-59% HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive registreret før, under og efter træningen. Kvantitativ sensorisk testning (dvs. PPT og TSP) vil blive vurderet før og efter træningsinterventionen. Hjertefrekvensen vil blive målt gennem hele ganginterventionen for at sikre, at deltageren er inden for det målrettede område for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtryk vil blive målt før og efter den aerobe intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Tolerance
Tidsramme: Baseline (Mål 1a)
Den maksimale stimulusintensitet, som deltageren kan tolerere, vil blive målt ved at placere en termode (Q-Sense, Medoc) på underarmen. Tre forsøg vil blive gennemført med en basislinjetemperatur på 35°C, der stiger med en hastighed på 1°/s med en maksimal temperatur på 50°C. Deltagerne vil blive bedt om at trykke på en tidsmålingsenhed, når de ikke længere kan tolerere temperaturen (dvs. smertegrænse), og denne temperatur vil blive registreret som den maksimale stimulusintensitet.
Baseline (Mål 1a)
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 2 (cirka 2 uger efter baseline) (Mål 2)
Tryksmertegrænser (PPTs) vil blive brugt til at måle gruppeforskelle i smertefølsomhed ved baseline og den hypoalgetiske reaktion (stigning i PPTs) under træningssessionerne med et trykalgometer (Algomed, Medoc) på den trænende ekstremitet, den kontralaterale ekstremitet og systemisk ved den højre trapeziusmuskel. To forsøg adskilt af et 10-sekunders interval vil blive udført på hvert sted med en 1 cm^2 gummispids med en hastighed på 50 kPA/sek. Deltagere vil blive instrueret i at trykke på en timing-enhed, når trykket først ændres til smerte (dvs. smertegrænse). Øvelsesforsøg vil blive udført på neglelejet på fjerde finger før den formelle vurdering ved quad/trap, og rækkefølgen vil blive randomiseret. Ændringsscoringerne fra før til efter styrketræning og fra før til efter aerob træning vil blive brugt som det primære resultat i Mål 2.
Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 2 (cirka 2 uger efter baseline) (Mål 2)
Fysisk Aktivitet - Trinoptællinger
Tidsramme: Fjernovervågning i 2 uger under studiet (Mål 1b)
Fysisk aktivitet (PA) vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af en activPAL-aktivitetsmonitor. Træntallet vil blive registreret som det gennemsnitlige antal skridt taget pr. dag.
Fjernovervågning i 2 uger under studiet (Mål 1b)
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Fjernovervågning i 2 uger under undersøgelsen (Mål 1b)
Samlet inaktiv adfærd vil blive vurderet ved hjælp af en activPAL-aktivitetsmonitor og registreret som den gennemsnitlige daglige mængde tid i vågen inaktiv adfærd (timer:minutter).
Fjernovervågning i 2 uger under undersøgelsen (Mål 1b)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (smerteopfattelse)
Tidsramme: Baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0 3a indsamles ved baseline for at måle gennemsnitlig smerte og værste smerteintensitet over de seneste 7 dage og lige nu. Undersøgelsen har 3 spørgsmål, hvor respondenterne vurderer smerte fra ingen smerte (1) til meget alvorlig smerte (5). Den samlede råscore spænder fra 3 til 15, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig smerte.
Baseline
Michigan Body Map for Smerte (smerteopfattelse)
Tidsramme: Baseline
Smertefordeling eller -lokalisering i hvile og ved bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Michigan Body Map for Pain (valideret spørgeskema).
Baseline
Temporal Summation af Smerte (TSP)
Tidsramme: Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgningssession 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgningssession 2 (cirka 2 uger efter baseline)
Temporal summation of smerte (TSP) er en stigning i smerte ved et gentaget eller konstant-intensitets, skadeligt stimulus og repræsenterer central smertefacilitering. En specialfremstillet tryksmerteenhed, som ofte anvendes ved vurderingen af motionsinduceret hypoalgesi, vil vurdere TSP og består af en 8 x 1,5 mm Lucite-kant (Romus Inc., Milwaukee, WI), placeret på midten af mellemfalanx på højre pegefinger i 2 min. En kraft på 10 N (svarende til en masse på 1 kg) vil blive påført Lucite-kanten, og deltagerne vil blive bedt om at trykke på en tidsmålingsenhed, når trykket først skifter til smerte (dvs. smertegrænse), og om at vurdere smertens intensitet på en 0-10 numerisk smertevurderingsskala hver 20. sekund gennem hele testen. Stigningen i smertens intensitet under den 2-minutters test repræsenterer TSP.
Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgningssession 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgningssession 2 (cirka 2 uger efter baseline)
Konditionel Smerte Modulation (CPM)
Tidsramme: Baseline
Betinget smertemodulation (CPM) er konceptet om, at smerte hæmmer smerte og vil blive brugt til indirekte at måle effektiviteten af de nedadgående hæmmende nervebaner. I CPM-protokollen vil PPT'er (teststimulus) blive målt med et trykalgometer (AlgoMed, Medoc) som beskrevet ovenfor på quadriceps og øvre trapezius musklerne med og uden at deltagerens fod er nedsænket i et isvandsbad (konditioneringsstimulus). En stigning i PPT'er under konditioneringsstimulus repræsenterer 'smerte hæmmer smerte'-fænomenet, hvorimod ingen ændring eller et fald i PPT'er indikerer lav CPM-effektivitet.
Baseline
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Pre-/Post-træning ved Opfølgning Session 1 (ca. 1 uge efter baseline) og Pre-/Post-træning ved Opfølgning Session 2 (ca. 2 uger efter baseline)
Den numeriske smertevurderingsskala (0-10) vil blive brugt til at vurdere smerter før, under og efter styrke- og aerobe træningsinterventioner.
Pre-/Post-træning ved Opfølgning Session 1 (ca. 1 uge efter baseline) og Pre-/Post-træning ved Opfølgning Session 2 (ca. 2 uger efter baseline)
Langvarige perioder med stillesiddende adfærd
Tidsramme: Fjernovervågning i 2 uger under studiet (Mål 1b)
Forlængede (>1 time) perioder med stillesiddende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af en activPAL-aktivitetsmonitor.
Fjernovervågning i 2 uger under studiet (Mål 1b)
Søvnduration
Tidsramme: Fjernovervågning gennem hele studiet (dvs. ca. 2-3 uger)
Søvnduration vil blive overvåget fjernbetjent gennem hele studiet ved hjælp af en Oura-ring. Søvnduration vil blive målt i tid (timer:minutter), hvor højere værdier indikerer længere søvn.
Fjernovervågning gennem hele studiet (dvs. ca. 2-3 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 2 (cirka 2 uger efter baseline)
Rating of Perceived Exertion (RPE) vil blive vurderet før, under og efter styrke- og konditionstræningsinterventionerne. RPE-skalaen spænder fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse), hvor høje værdier indikerer større anstrengelse.
Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 1 (cirka 1 uge efter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Opfølgning Session 2 (cirka 2 uger efter baseline)
Knæstrækkerstyrke
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil gennemføre standardiseret isometrisk styrketest på en elektromekanisk dynamometer ved hjælp af vores etablerede protokol. Efter submaximale opvarmningsindsatser vil deltagerne gennemføre 5 maksimale isometriske knæstrækninger (dvs. maksimale viljestyrede sammentrækninger [MVC'er]) med pauser (~1 minut) imellem. Rækkefølgen af lemmer vil være tilfældig, medmindre deltageren har smerter i knæet eller nedre ekstremitet før testen, hvor det mindre involverede lem vil blive testet først. Toppeværdien fra MVC for hvert lem vil blive brugt til at bestemme målintensiteten af den moderate intensitets styrkeøvelsesintervention.
Baseline
Kardiorespiratorisk fitness-testning
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfører den submaximale aerobe 3-minutters YMCA-trædestest ved hjælp af en 12-tommers trædesten med en trædefrekvens på 24 trin/min, indstillet via en metronom sat til 96 slag/min for hver fodbevægelse. Efter 3 minutters træden stopper deltageren straks, sætter sig ned og forbliver i ro. Den samlede hjertefrekvens i ét minut efter træning er deltagerens score.
Baseline
Skade- og operationshistorie
Tidsramme: Baseline
En detaljeret skade- og operationshistorie vil blive registreret af en autoriseret fysioterapeut eller andet uddannet studiemedarbejder ved hjælp af et skade- og operationshistorikspørgeskema.
Baseline
Søvnlatens
Tidsramme: Fjernovervågning gennem hele undersøgelsen (dvs. omkring 2-3 uger)
Søvnlatens vil blive overvåget eksternt gennem hele studiet ved hjælp af en Oura Ring.
Søvnlatens er den tid (i minutter), det tager at falde i søvn.
Fjernovervågning gennem hele undersøgelsen (dvs. omkring 2-3 uger)
Fysisk Aktivitet - Metabolsk Ækvivalent af Opgave (METs)
Tidsramme: Fjernovervågning i 2 uger under undersøgelsen
Fysisk aktivitet (PA) vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af en activPAL aktivitetsmonitor. Metabolske ækvivalenter for opgaver, en indikator for den samlede aktivitetsniveau, vil blive registreret.
Fjernovervågning i 2 uger under undersøgelsen
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fjernovervågning gennem hele undersøgelsen (dvs. cirka 2-3 uger)
Søvneffektivitet vil blive overvåget eksternt gennem hele studiet ved hjælp af en Oura Ring.
Søvneffektivitet er procentdelen af tiden i sengen, der sover (0-100%).
Højere værdier indikerer større søvneffektivitet, mens lavere værdier indikerer rastløshed.
Fjernovervågning gennem hele undersøgelsen (dvs. cirka 2-3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i overensstemmelse med finansieringskildeens politikker, hvis denne undersøgelse modtager ekstern finansiering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner