- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502742
Dor em Antigos Atletas Seniores, Atletas Master e Não Atletas (PAIN)
PAIN em Atletas INtervenção (PAIN): Um Ensaio Clínico Randomizado Cruzado em Ex-Atletas Envelhecidos, Atletas Masters e Não-Atletas
O objetivo deste ensaio clínico é determinar como atletas masculinos e femininos reformados experienciam a dor e respondem ao exercício de intensidade moderada (força versus aeróbico) em comparação com atletas seniores atuais e não-atletas.
As principais questões que este estudo pretende abordar são:
- Como é que atletas reformados, atletas seniores e não-atletas experienciam a dor?
- Como é que diferentes tipos de exercício de intensidade moderada (exercício de força versus exercício aeróbico) influenciam a dor em atletas reformados, atletas seniores e não-atletas?
Os participantes completarão 3 sessões de testes diferentes:
- Testes de base que incluem avaliações de força, aptidão cardiorrespiratória e dor;
- Exercício de força: as avaliações da dor ocorrerão antes e depois do exercício de treino de força de intensidade moderada;
- Exercício aeróbico: as avaliações da dor ocorrerão antes e depois do exercício aeróbico de intensidade moderada.
Haverá um período de washout de aproximadamente uma semana ou mais entre cada uma das três sessões de testes diferentes. A ordem das condições (exercício de força versus exercício aeróbico) será randomizada (desenho de ensaio randomizado cruzado).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dois grandes desafios de saúde enfrentados pelos adultos de meia-idade na nossa sociedade são a dor crónica e a atividade física (AF) insuficiente. A dor crónica é altamente prevalente entre as mulheres e aqueles que anteriormente se envolveram em AF vigorosa substancial, como ex-atletas competitivos. O exercício (ou seja, um subtipo específico e planeado de AF) é uma das melhores intervenções para otimizar a saúde, manter a função e preservar a aptidão cardiorrespiratória - contudo, ironicamente, muitas vezes não é continuado entre os adultos de meia-idade que eram altamente ativos fisicamente na juventude e como jovens adultos em desportos competitivos. Embora a AF e outros comportamentos de estilo de vida (por exemplo, o sono) provavelmente influenciem o processamento da dor e a resposta ao exercício, os mecanismos subjacentes à dor em homens e mulheres com trajetórias distintas de AF são desconhecidos. A dor é uma barreira comum e crítica ao exercício regular. No entanto, o exercício tem efeitos paradoxais na dor, geralmente aumentando a dor durante o exercício e proporcionando alívio da dor depois, ou seja, hipoalgesia induzida pelo exercício. Embora intensidades de exercício mais elevadas possam levar a uma maior hipoalgesia induzida pelo exercício, a maior dor e desconforto experienciados durante o exercício de alta intensidade podem impedir a adesão, tornando o exercício de intensidade moderada uma solução promissora que equilibra os benefícios fisiológicos e a hipoalgesia induzida pelo exercício. O objetivo a longo prazo dos investigadores é aliviar a dor, aumentar a AF e melhorar a saúde em adultos de meia-idade e idosos. Este ensaio clínico cruzado aleatorizado determinará como trajetórias de AF marcadamente diferentes e o sexo influenciam a dor, os comportamentos de estilo de vida e a resposta da dor ao exercício (hipoalgesia induzida pelo exercício). Dado que a dor é afetada pela AF e pelo histórico desportivo, esta proposta examinará o processamento da dor em homens e mulheres de meia-idade com trajetórias distintas de AF, divididos uniformemente em 3 grupos únicos: 1) ex-atletas que já não participam em desportos; 2) atletas masters; e 3) não atletas.
Para comparar as perceções e o processamento da dor em ex-atletas, atletas masters e não atletas, serão utilizados testes sensoriais quantitativos e questionários validados. Os comportamentos de estilo de vida (AF e sono) serão avaliados através de dispositivos vestíveis. Intervenções de exercício de força e aeróbico de intensidade moderada serão incluídas para determinar como estas influenciam as perceções de dor de ex-atletas, atletas masters atuais e não atletas. A participação completa envolverá a realização de três sessões presenciais, incluindo uma sessão de avaliação inicial e duas sessões de intervenção (ou seja, acompanhamento 1 e acompanhamento 2 com intervalos de aproximadamente 1 semana) na Universidade Marquette, bem como o uso de um pequeno monitor de atividade física durante 2 semanas após a sessão inicial e de um anel OURA durante a duração do estudo.
Objetivo 1: Determinar o impacto do histórico de atividade física (grupo) e do sexo em (1a) processamento da dor e (1b) comportamentos de estilo de vida em adultos de meia-idade (ex-atletas, atletas masters e não atletas).
Objetivo 2: Quantificar o efeito do histórico de atividade física (grupo) e do sexo na mudança na resposta da dor ao exercício de intensidade moderada e explorar as diferenças na resposta da dor à modalidade de exercício (ou seja, força versus aeróbico).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacob J Capin, DPT, PhD
- Número de telefone: 414-288-7865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Recrutamento
- Marquette University
-
Contato:
- Jacob J Capin, DPT, PhD
- Número de telefone: 4142887865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão (Gerais):
- Idade: 35 anos até 65 anos
- Atleta sénior atual, ex-atleta competitivo ou controlo não atleta (ver detalhes abaixo)
- Capacidade de participar em exercício e testes de exercício com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+)
Critérios de Exclusão (Gerais):
- Atualmente grávida ou planear engravidar durante o estudo
- Atualmente a tomar medicamentos que reduzem a frequência cardíaca (por exemplo, betabloqueadores) que possam afetar os testes de exercício
- Contraindicações para o uso de gelo, como doença de Raynaud, crioglobulinemia, urticária ao frio e/ou circulação ou sensação comprometidas
- Fibromialgia e/ou síndrome de dor regional complexa (SDRC)
- Enfarte do miocárdio ou embolia pulmonar nos últimos 12 meses, cancro ativo, pacemaker ou qualquer condição ou doença adicional que impeça o indivíduo de realizar os testes com segurança
Os participantes serão inscritos num dos seguintes três grupos mutuamente exclusivos de acordo com os seguintes critérios:
- Ex-Atleta Competitivo: Participação anterior em desportos competitivos ao nível do Nível 3 ou superior, conforme McKay et al. (2022): ou seja, "representantes a nível nacional que realizam treino estruturado e/ou periodizado e estão a desenvolver proficiência nas competências necessárias para praticar o seu desporto ao mais alto nível; este nível inclui indivíduos que participam em Programas Provinciais/Estaduais ou de Academia" ou participação superior em desporto; Não participa atualmente em qualquer desporto recreativo ou competitivo nos últimos 5 anos (Nível 2 ou superior)
- Atleta Sénior: Atualmente (no último ano) a participar em desportos ao Nível 2 ou superior (ou seja, comprometido com treino específico para o desporto pelo menos 3 vezes por semana com intenção de competir) (McKay et al., 2022)
- Controlo Não Atleta: Nenhuma participação anterior em desporto ao Nível 3 (Altamente Treinado/Nacional) ou superior e não participa atualmente em qualquer desporto competitivo (ou seja, Nível 2 ou superior) (McKay et al., 2022) há pelo menos 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Antigos Atletas de Competição
Os antigos atletas de competição completarão o teste de base, bem como duas condições experimentais separadas, por ordem aleatória: 1) intervenção de exercício de força de intensidade moderada; e 2) intervenção de exercício aeróbico de intensidade moderada.
|
Os participantes realizarão 10 repetições de extensão isométrica do joelho unilateralmente em ambos os lados separadamente durante 10 segundos com cada repetição a 50% da sua contração voluntária máxima (CVM) num dinamómetro electromecânico.
Os participantes terão 50 segundos de descanso entre repetições.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPTs e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
Se houver um membro mais afetado no que diz respeito à dor, o membro menos afetado será exercitado primeiro.
Se não houver um membro mais afetado, o lado será aleatorizado.
Um aquecimento será realizado antes da intervenção.
Os participantes realizarão exercício aeróbico a 40-59% da sua reserva de frequência cardíaca (RFC) através de caminhada em rampa numa passadeira durante 30 minutos, com 2 minutos de aquecimento e 2 minutos de arrefecimento, com uma intensidade-alvo de ~50% RFC.
Serão feitos ajustes à inclinação e velocidade ao longo da intervenção, conforme necessário, para manter a gama de 40-59% RFC.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPT e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
A frequência cardíaca será medida durante toda a intervenção de caminhada para garantir que o participante se encontra dentro da gama-alvo de intensidade moderada; a frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois da intervenção aeróbica.
|
|
Comparador Ativo: Atletas Master
Os Atletas Masters irão completar testes de base, bem como duas condições experimentais separadas, numa ordem aleatória: 1) intervenção de exercício de força de intensidade moderada; e 2) intervenção de exercício aeróbico de intensidade moderada.
|
Os participantes realizarão 10 repetições de extensão isométrica do joelho unilateralmente em ambos os lados separadamente durante 10 segundos com cada repetição a 50% da sua contração voluntária máxima (CVM) num dinamómetro electromecânico.
Os participantes terão 50 segundos de descanso entre repetições.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPTs e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
Se houver um membro mais afetado no que diz respeito à dor, o membro menos afetado será exercitado primeiro.
Se não houver um membro mais afetado, o lado será aleatorizado.
Um aquecimento será realizado antes da intervenção.
Os participantes realizarão exercício aeróbico a 40-59% da sua reserva de frequência cardíaca (RFC) através de caminhada em rampa numa passadeira durante 30 minutos, com 2 minutos de aquecimento e 2 minutos de arrefecimento, com uma intensidade-alvo de ~50% RFC.
Serão feitos ajustes à inclinação e velocidade ao longo da intervenção, conforme necessário, para manter a gama de 40-59% RFC.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPT e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
A frequência cardíaca será medida durante toda a intervenção de caminhada para garantir que o participante se encontra dentro da gama-alvo de intensidade moderada; a frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois da intervenção aeróbica.
|
|
Comparador Ativo: Controlos Não Atletas
Os Controlos Não-Atletas completarão os testes de base, bem como duas condições experimentais separadas numa ordem aleatória: 1) intervenção de exercício de força de intensidade moderada; e 2) intervenção de exercício aeróbico de intensidade moderada.
|
Os participantes realizarão 10 repetições de extensão isométrica do joelho unilateralmente em ambos os lados separadamente durante 10 segundos com cada repetição a 50% da sua contração voluntária máxima (CVM) num dinamómetro electromecânico.
Os participantes terão 50 segundos de descanso entre repetições.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPTs e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
Se houver um membro mais afetado no que diz respeito à dor, o membro menos afetado será exercitado primeiro.
Se não houver um membro mais afetado, o lado será aleatorizado.
Um aquecimento será realizado antes da intervenção.
Os participantes realizarão exercício aeróbico a 40-59% da sua reserva de frequência cardíaca (RFC) através de caminhada em rampa numa passadeira durante 30 minutos, com 2 minutos de aquecimento e 2 minutos de arrefecimento, com uma intensidade-alvo de ~50% RFC.
Serão feitos ajustes à inclinação e velocidade ao longo da intervenção, conforme necessário, para manter a gama de 40-59% RFC.
As classificações numéricas da intensidade da dor (0-10) e a classificação do esforço percecionado (CEP) serão registadas antes, durante e após o exercício.
O Teste Sensorial Quantitativo (ou seja, PPT e TSP) será avaliado antes e depois da intervenção de exercício.
A frequência cardíaca será medida durante toda a intervenção de caminhada para garantir que o participante se encontra dentro da gama-alvo de intensidade moderada; a frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois da intervenção aeróbica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância à Dor
Prazo: Baseline (Objetivo 1a)
|
A intensidade máxima do estímulo que o participante consegue tolerar será medida colocando um termódeo (Q-Sense, Medoc) no antebraço ventral.
Serão realizados três ensaios com a temperatura de base definida a 35°C que aumenta a uma taxa de 1°/s com uma temperatura máxima de 50°C.
Será pedido aos participantes que pressionem um dispositivo de temporização quando já não conseguirem tolerar a temperatura (ou seja, tolerância à dor), e esta temperatura será registada como a intensidade máxima do estímulo.
|
Baseline (Objetivo 1a)
|
|
Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Baseline, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após o baseline), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após o baseline) (Objetivo 2)
|
Os Limiares de Dor à Pressão (PPTs) serão utilizados para medir as diferenças de grupo na sensibilidade à dor na linha de base e a resposta hipoalgésica (aumento dos PPTs) durante as sessões de exercício com um algómetro de pressão (Algomed, Medoc) no membro em exercício, no membro contralateral e sistemicamente no músculo trapézio superior direito.
Serão realizadas duas tentativas separadas por um intervalo de 10 segundos em cada local com uma ponta de borracha de 1cm^2 a uma taxa de 50 kPA/seg.
Será instruído aos participantes que pressionem um dispositivo de temporização quando a pressão se alterar pela primeira vez para dor (ou seja, limiar de dor).
Serão realizadas tentativas de prática no leito ungueal do quarto dígito antes da avaliação formal no quad/trap e a ordem será randomizada.
As pontuações de mudança desde antes até depois do exercício de força e desde antes até depois do exercício aeróbico serão utilizadas como resultado primário no Objetivo 2.
|
Baseline, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após o baseline), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após o baseline) (Objetivo 2)
|
|
Atividade Física - Contagem de Passos
Prazo: Monitorização remota durante 2 semanas no decorrer do estudo (Objetivo 1b)
|
A atividade física (PA) será monitorizada continuamente utilizando um monitor de atividade activPAL.
As contagens de passos serão registadas como o número médio de passos dados por dia.
|
Monitorização remota durante 2 semanas no decorrer do estudo (Objetivo 1b)
|
|
Comportamento Sedentário
Prazo: Monitorização remota durante 2 semanas no estudo (Objetivo 1b)
|
O comportamento sedentário total será avaliado utilizando um monitor de atividade activPAL e registado como a quantidade média diária de tempo em comportamento sedentário durante o estado de vigília (horas:minutos).
|
Monitorização remota durante 2 semanas no estudo (Objetivo 1b)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor (perceção da dor)
Prazo: Baseline
|
O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0
3a será recolhido na linha de base para capturar a intensidade média da dor e a pior intensidade da dor nos últimos 7 dias e no momento atual.
O inquérito tem 3 perguntas em que os inquiridos classificam a dor desde nenhuma dor (1) até dor muito intensa (5).
A pontuação bruta total varia de 3 a 15, com pontuações mais elevadas a indicar dor mais intensa.
|
Baseline
|
|
Mapa do Corpo de Michigan para a Dor (perceção da dor)
Prazo: Linha de base
|
A distribuição ou localização da dor em repouso e com movimento será avaliada utilizando o Michigan Body Map for Pain (questionário validado).
|
Linha de base
|
|
Somatória Temporal da Dor (TSP)
Prazo: Linha de base, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após a linha de base), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
|
A soma temporal da dor (TSP) é um aumento da dor com um estímulo nocivo repetitivo ou de intensidade constante e representa a facilitação central da dor.
Um dispositivo personalizado de dor por pressão, usado frequentemente na avaliação da hipoalgesia induzida pelo exercício, avaliará a TSP e consiste numa borda de Lucite de 8 x 1,5 mm (Romus Inc., Milwaukee, WI) colocada na parte média da falange média do dedo indicador direito durante 2 minutos.
Uma força de 10 N (equivalente a uma massa de 1 kg) será aplicada à borda de Lucite, e será pedido aos participantes que pressionem um dispositivo de temporização quando a pressão se transformar pela primeira vez em dor (ou seja, limiar da dor) e que classifiquem a intensidade da dor numa escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10 a cada 20 segundos durante o teste.
O aumento da intensidade da dor durante o teste de 2 minutos representa a TSP.
|
Linha de base, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após a linha de base), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
|
|
Modulação da Dor por Condicionamento (CPM)
Prazo: Linha de base
|
A modulação condicionada da dor (CPM) é o conceito de que a dor inibe a dor e será usada para medir indiretamente a eficiência das vias inibitórias descendentes.
Para o protocolo CPM, os PPTs (estímulo de teste) serão medidos usando um algómetro de pressão (AlgoMed, Medoc) como descrito acima nos músculos do quadríceps e do trapézio superior, com e sem o pé do participante submerso num banho de água gelada (estímulo condicionante).
Um aumento nos PPTs durante o estímulo condicionante representa o fenómeno de inibição da dor pela dor, enquanto que nenhuma alteração ou uma diminuição nos PPTs indica uma baixa eficiência do CPM.
|
Linha de base
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após a linha de base) e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
|
A escala numérica de avaliação da dor (0-10) será utilizada para avaliar a dor antes, durante e após as intervenções de exercício de força e aeróbico.
|
Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após a linha de base) e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após a linha de base)
|
|
Períodos Prolongados de Comportamento Sedentário
Prazo: Monitorização remota durante 2 semanas no estudo (Objetivo 1b)
|
Os períodos prolongados (>1 hora) de comportamento sedentário serão avaliados utilizando um monitor de atividade activPAL.
|
Monitorização remota durante 2 semanas no estudo (Objetivo 1b)
|
|
Duração do Sono
Prazo: Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, cerca de 2-3 semanas)
|
A duração do sono será monitorizada remotamente durante todo o estudo utilizando um Anel Oura.
A duração do sono será medida em tempo (horas:minutos), com valores mais elevados a indicarem um sono mais longo.
|
Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, cerca de 2-3 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Esforço Percebido
Prazo: Baseline, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após o baseline), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após o baseline)
|
A Escala de Esforço Percebido (RPE) será avaliada antes, durante e após as intervenções de exercício de força e aeróbico.
A escala RPE varia de 6 (nenhum esforço) a 20 (esforço máximo), com valores elevados a indicar maior esforço.
|
Baseline, Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 1 (aproximadamente 1 semana após o baseline), e Pré-/Pós-Exercício na Sessão de Acompanhamento 2 (aproximadamente 2 semanas após o baseline)
|
|
Força de Extensão do Joelho
Prazo: Linha de Base
|
Os participantes realizarão testes padronizados de força isométrica num dinamómetro eletromecânico, utilizando o nosso protocolo estabelecido.
Após esforços submáximos de aquecimento, os participantes realizarão 5 extensões isométricas máximas do joelho (ou seja, 100% de esforço, conhecidas como contrações voluntárias máximas [CVM]) com pausas de descanso (cerca de 1 minuto) entre elas.
A ordem dos membros será aleatória, exceto se o participante tiver alguma dor no joelho ou membro inferior antes do teste, caso em que o membro menos afetado será testado primeiro.
O valor de pico da CVM para cada membro será utilizado para determinar a intensidade-alvo da intervenção de exercício de força de intensidade moderada.
|
Linha de Base
|
|
Testes de Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Linha de Base
|
Os participantes realizarão o teste de esforço submáximo aeróbico YMCA de 3 minutos, utilizando um degrau de 12 polegadas a um ritmo de 24 passos/min, definido por um metrónomo ajustado para 96 batimentos/min para cada movimento do pé.
Após 3 minutos de subida, o participante para imediatamente, senta-se e permanece imóvel.
A frequência cardíaca total no minuto após o exercício é a pontuação do participante.
|
Linha de Base
|
|
Histórico de Lesões e Cirurgias
Prazo: Linha de Base
|
Um historial detalhado de lesões e cirurgias será recolhido por um fisioterapeuta licenciado ou outro pessoal do estudo devidamente formado, utilizando um questionário de historial de lesões e cirurgias.
|
Linha de Base
|
|
Latência do Sono
Prazo: Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, cerca de 2-3 semanas)
|
A latência do sono será monitorizada remotamente durante todo o estudo utilizando um Oura Ring.
A latência do sono é o tempo (em minutos) que demora a adormecer.
|
Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, cerca de 2-3 semanas)
|
|
Atividade Física - Equivalentes Metabólicos da Tarefa (METs)
Prazo: Monitorização remota durante 2 semanas no estudo
|
A atividade física (AF) será monitorizada continuamente através de um monitor de atividade activPAL.
Os equivalentes metabólicos da tarefa, um indicador do nível geral de atividade, serão registados.
|
Monitorização remota durante 2 semanas no estudo
|
|
Eficiência do Sono
Prazo: Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, aproximadamente 2-3 semanas)
|
A eficiência do sono será monitorizada remotamente ao longo do estudo utilizando um Oura Ring.
A eficiência do sono é a percentagem de tempo na cama passado a dormir (0-100%).
Valores mais elevados indicam uma maior eficiência do sono, enquanto valores mais baixos são indicativos de inquietação.
|
Monitorização remota durante todo o estudo (ou seja, aproximadamente 2-3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Drawer S, Fuller CW. Propensity for osteoarthritis and lower limb joint pain in retired professional soccer players. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):402-8. doi: 10.1136/bjsm.35.6.402.
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
- Geisler M, Herbsleb M, de la Cruz F, von Au S, Schumann A, Croy I, Bar KJ. Profound neuronal differences during exercise-induced hypoalgesia between athletes and non-athletes revealed by functional near-infrared spectroscopy. J Physiol. 2026 Feb 26. doi: 10.1113/JP289766. Online ahead of print.
- Purcell C, Duignan C, Fullen BM, Ryan S, Ward T, Caulfield B. Comprehensive assessment and classification of upper and lower limb pain in athletes: a scoping review. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):535-542. doi: 10.1136/bjsports-2022-106380. Epub 2023 Feb 9.
- Simon JE, Docherty CL. The Impact of Previous Athletic Experience on Current Physical Fitness in Former Collegiate Athletes and Noncollegiate Athletes. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):462-468. doi: 10.1177/1941738117705311. Epub 2017 May 5.
- Schwenk TL, Gorenflo DW, Dopp RR, Hipple E. Depression and pain in retired professional football players. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):599-605. doi: 10.1249/mss.0b013e31802fa679.
- Simon JE, Lorence M, Docherty CL. Health-Related Quality of Life in Former National Collegiate Athletic Association Division I Collegiate Athletes Compared With Noncollegiate Athletes: A 5-Year Follow-Up. J Athl Train. 2021 Mar 1;56(3):331-338. doi: 10.4085/107-20. Epub 2021 Feb 18.
- Dzau VJ, Pizzo PA. Relieving pain in America: insights from an Institute of Medicine committee. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1507-8. doi: 10.1001/jama.2014.12986. No abstract available.
- Lachman ME. Mind the Gap in the Middle: A Call to Study Midlife. Res Hum Dev. 2015;12(3-4):327-334. doi: 10.1080/15427609.2015.1068048. Epub 2015 Aug 27.
- Street JH, Larson AM, de Guia R, Bansal N, Hunter SK, Capin JJ. The paradox of sport: adolescent athletes are highly sedentary across competition, practice, and rest days. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2026 Jan 22;18(1):86. doi: 10.1186/s13102-026-01539-6.
- Piacentine LB, Wolf TL, Capin JJ. Transitioning to life after sport: empowering former college varsity athletes to live more healthfully. Front Sports Act Living. 2026 Jan 12;7:1713432. doi: 10.3389/fspor.2025.1713432. eCollection 2025.
- Larson A, Street JH, de Guia R, Capin JJ. Sport training day affects adolescent athletes' sleep schedules. Front Sports Act Living. 2026 Jan 27;7:1731173. doi: 10.3389/fspor.2025.1731173. eCollection 2025.
- Capin JJ, Ridgers ND, Street JH, Fial A, Tomkinson GR. Activity levels across the intensity spectrum in athletes: a systematic review protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 16;10(3):e002148. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002148. eCollection 2024.
- Street JH, Boos ZP, Fial A, Lennon SL, Smith CS, Creasy SA, Hunter SK, Farquhar WB, Capin JJ. Long-term function, body composition and cardiometabolic health in midlife former athletes: a scoping review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Oct 27;9(4):e001605. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001605. eCollection 2023.
- Capin JJ, Wolf TL, Street JH, Smith CS, Lennon SL, Farquhar WB, Hunter SK, Piacentine LB. Midlife health crisis of former competitive athletes: dissecting their experiences via qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 May 9;10(2):e001956. doi: 10.1136/bmjsem-2024-001956. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#5050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .