Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest u stárnoucích bývalých sportovců, veteránských sportovců a nesportovců (PAIN)

27. března 2026 aktualizováno: Marquette University

Pain in Athletes INtervention (PAIN): Randomizovaná křížová klinická studie u stárnoucích bývalých sportovců, veteránských sportovců a nesportovců

Cílem této klinické studie je zjistit, jak bývalí sportovci mužského a ženského pohlaví prožívají bolest a reagují na cvičení střední intenzity (silové versus aerobní) ve srovnání se současnými veterány sportu a nesportovci.

Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

  1. Jak bývalí sportovci, veteráni sportu a nesportovci prožívají bolest?
  2. Jak různé typy cvičení střední intenzity (silové versus aerobní cvičení) ovlivňují bolest u bývalých sportovců, veteránů sportu a nesportovců?

Účastníci absolvují 3 různé testovací sezení:

  1. Základní testování včetně hodnocení síly, kardiorespirační zdatnosti a bolesti;
  2. Silové cvičení: hodnocení bolesti proběhne před a po silovém tréninku střední intenzity;
  3. Aerobní cvičení: hodnocení bolesti proběhne před a po aerobním cvičení střední intenzity.

Mezi každým ze tří různých testovacích sezení bude zařazeno vyčkávací období přibližně jednoho týdne nebo delší. Pořadí podmínek (silové versus aerobní cvičení) bude randomizováno (design studie typu zkřížené randomizace).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvěma hlavními zdravotními výzvami, kterým čelí lidé ve středním věku v naší společnosti, jsou chronická bolest a nedostatečná fyzická aktivita (PA). Chronická bolest je velmi rozšířená mezi ženami a těmi, kteří se dříve věnovali značné intenzivní PA, jako jsou bývalí vrcholoví sportovci. Cvičení (tj. specifický plánovaný podtyp PA) je jedním z nejlepších zásahů pro optimalizaci zdraví, udržení funkce a zachování kardiorespirační zdatnosti – paradoxně však často není pokračováno u lidí ve středním věku, kteří byli v mládí a rané dospělosti vysoce fyzicky aktivní ve vrcholovém sportu. Zatímco PA a další životní návyky (např. spánek) pravděpodobně ovlivňují zpracování bolesti a reakci na cvičení, mechanismy podkladové bolesti u mužů a žen s odlišnými trajektoriemi PA jsou neznámé. Bolest je běžnou a kritickou překážkou pravidelného cvičení. Přesto má cvičení paradoxní účinky na bolest, obecně bolest během cvičení zvyšuje a po cvičení poskytuje úlevu od bolesti, tj. cvičením vyvolanou hypoalgezii. Zatímco vyšší intenzita cvičení může vést k větší cvičením vyvolané hypoalgezii, větší bolest a nepohodlí zažívané během cvičení vysoké intenzity mohou bránit jeho přijetí, čímž se cvičení střední intenzity stává slibným řešením vyvažujícím fyziologické přínosy a cvičením vyvolanou hypoalgezii. Dlouhodobým cílem výzkumníků je zmírnit bolest, zvýšit PA a zlepšit zdraví u lidí ve středním věku a stárnoucích dospělých. Tato randomizovaná křížová klinická studie určí, jak výrazně odlišné trajektorie PA a pohlaví ovlivňují bolest, životní návyky a reakci bolesti na cvičení (cvičením vyvolanou hypoalgezii). Vzhledem k tomu, že bolest je ovlivněna PA a sportovní historií, tento návrh zkoumá zpracování bolesti u mužů a žen ve středním věku s odlišnými trajektoriemi PA rovnoměrně rozdělených do 3 jedinečných skupin: 1) bývalí sportovci již nesportující; 2) veteránští sportovci; a 3) nesportovci.

Pro porovnání vnímání a zpracování bolesti u bývalých sportovců, veteránských sportovců a nesportovců budou použity kvantitativní senzorické testování a ověřené dotazníky. Životní návyky (PA a spánek) budou hodnoceny pomocí nositelných zařízení. Zásahy středně intenzivního silového a aerobního cvičení budou zahrnuty, aby se určilo, jak tyto ovlivňují vnímání bolesti bývalých sportovců, současných veteránských sportovců a nesportovců. Úplná účast bude zahrnovat dokončení tří osobních sezení včetně výchozího hodnotícího sezení a dvou intervenčních sezení (tj. následné 1 a následné 2 v přibližně týdenních intervalech) na Marquette University, jakož i nošení malého monitoru fyzické aktivity po dobu 2 týdnů po výchozím sezení a prstenu OURA po dobu trvání studie.

Cíl 1: Určit dopad historie fyzické aktivity (skupina) a pohlaví na (1a) zpracování bolesti a (1b) životní návyky u dospělých ve středním věku (bývalí sportovci, veteránští sportovci a nesportovci).

Cíl 2: Kvantifikovat účinek historie fyzické aktivity (skupina) a pohlaví na změnu reakce bolesti na cvičení střední intenzity a prozkoumat rozdíly v reakci bolesti na modalitu cvičení (tj. silové versus aerobní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení (obecná):

  • Věk: od 35 do 65 let
  • Současný master sportovec, bývalý závodní sportovec nebo kontrolní skupina nesportovců (viz podrobnosti níže)
  • Schopnost účastnit se cvičení a zátěžových testů na základě Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)

Kriteria pro vyloučení (obecná):

  • Aktuální těhotenství nebo plánování těhotenství během studie
  • Aktuální užívání léků snižujících tepovou frekvenci (např. betablokátory), které by ovlivnily zátěžové testy
  • Kontraindikace pro použití ledu, jako je Raynaudův syndrom, kryoglobulinémie, studená kopřivka a/nebo porucha cirkulace nebo citlivosti
  • Fibromyalgie a/nebo syndrom chronické regionální bolesti (CRPS)
  • Infarkt myokardu nebo plicní embolie v posledních 12 měsících, aktivní rakovina, kardiostimulátor nebo jakýkoli další stav či onemocnění, které by znemožnilo osobě bezpečně provést testy

Účastníci budou zařazeni do jedné z následujících tří vzájemně se vylučujících skupin podle těchto kritérií:

  1. Bývalý závodní sportovec: Předchozí účast na závodním sportu na úrovni Tier 3 nebo vyšší podle McKaye et al. (2022): tj. „zástupci národní úrovně, kteří provádějí strukturovaný a/nebo periodizovaný trénink a rozvíjejí dovednosti potřebné k provozování svého sportu na nejvyšší úrovni; tato úroveň zahrnuje osoby účastnící se provinčních/státních nebo akademických programů“ nebo vyšší účast ve sportu; v posledních 5 letech se aktuálně neúčastní žádných rekreačních ani závodních sportů (úroveň Tier 2 nebo vyšší)
  2. Master sportovec: Aktuálně (v průběhu posledního roku) se účastní sportu na úrovni Tier 2 nebo vyšší (tj. věnuje se sportovně specifickému tréninku alespoň 3krát týdně s úmyslem závodit) (McKay et al., 2022)
  3. Kontrolní skupina nesportovců: Žádná předchozí účast ve sportu na úrovni Tier 3 (vysoce trénovaný/národní) nebo vyšší a aktuálně se neúčastní žádných závodních sportů (tj. úroveň Tier 2 nebo vyšší) (McKay et al., 2022) po dobu alespoň 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bývalí soutěžní sportovci
Bývalí vrcholoví sportovci absolvují vstupní testování a dvě samostatné experimentální podmínky v náhodném pořadí: 1) intervenci středně intenzivního silového cvičení; a 2) intervenci středně intenzivního aerobního cvičení.
Jiný: Intervence středně intenzivního silového cvičení
Účastníci provedou 10 izometrických opakování extenze kolena unilaterálně na obou stranách odděleně po dobu 10 sekund u každého opakování při 50 % jejich maximální volní kontrakce (MVC) na elektromechanickém dynamometru. Účastníkům bude poskytnuto 50 sekund odpočinku mezi opakováními. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičebním zásahu. Pokud existuje více postižená končetina s ohledem na bolest, bude nejprve cvičena méně postižená končetina. Pokud neexistuje více postižená končetina, strana bude randomizována. Před zásahem bude provedeno zahřátí.
Jiný: Intervence středně intenzivního aerobního cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení při 40–59 % své srdeční rezervy (HRR) formou chůze do kopce na běžeckém pásu po dobu 30 minut s 2minutovým zahřátím a 2minutovým zklidněním s cílovou intenzitou přibližně 50 % HRR. Během intervence budou podle potřeby prováděny úpravy sklonu a rychlosti, aby se udržel rozsah 40–59 % HRR. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičební intervenci. Během intervence chůze bude měřena srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že účastník je v cílovém rozsahu pro střední intenzitu; před a po aerobní intervenci bude měřena srdeční frekvence a krevní tlak.
Aktivní komparátor: Mistrovští atleti
Mistrovští sportovci dokončí výchozí testování a také dvě samostatné experimentální podmínky v náhodném pořadí podmínek: 1) zásah středně intenzivního silového cvičení; a 2) zásah středně intenzivního aerobního cvičení.
Jiný: Intervence středně intenzivního silového cvičení
Účastníci provedou 10 izometrických opakování extenze kolena unilaterálně na obou stranách odděleně po dobu 10 sekund u každého opakování při 50 % jejich maximální volní kontrakce (MVC) na elektromechanickém dynamometru. Účastníkům bude poskytnuto 50 sekund odpočinku mezi opakováními. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičebním zásahu. Pokud existuje více postižená končetina s ohledem na bolest, bude nejprve cvičena méně postižená končetina. Pokud neexistuje více postižená končetina, strana bude randomizována. Před zásahem bude provedeno zahřátí.
Jiný: Intervence středně intenzivního aerobního cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení při 40–59 % své srdeční rezervy (HRR) formou chůze do kopce na běžeckém pásu po dobu 30 minut s 2minutovým zahřátím a 2minutovým zklidněním s cílovou intenzitou přibližně 50 % HRR. Během intervence budou podle potřeby prováděny úpravy sklonu a rychlosti, aby se udržel rozsah 40–59 % HRR. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičební intervenci. Během intervence chůze bude měřena srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že účastník je v cílovém rozsahu pro střední intenzitu; před a po aerobní intervenci bude měřena srdeční frekvence a krevní tlak.
Aktivní komparátor: Nesportující Kontrolní Skupina
Nesportovci v kontrolní skupině absolvují základní testování a dvě samostatné experimentální podmínky v náhodném pořadí: 1) intervenci středně intenzivního silového cvičení; a 2) intervenci středně intenzivního aerobního cvičení.
Jiný: Intervence středně intenzivního silového cvičení
Účastníci provedou 10 izometrických opakování extenze kolena unilaterálně na obou stranách odděleně po dobu 10 sekund u každého opakování při 50 % jejich maximální volní kontrakce (MVC) na elektromechanickém dynamometru. Účastníkům bude poskytnuto 50 sekund odpočinku mezi opakováními. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičebním zásahu. Pokud existuje více postižená končetina s ohledem na bolest, bude nejprve cvičena méně postižená končetina. Pokud neexistuje více postižená končetina, strana bude randomizována. Před zásahem bude provedeno zahřátí.
Jiný: Intervence středně intenzivního aerobního cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení při 40–59 % své srdeční rezervy (HRR) formou chůze do kopce na běžeckém pásu po dobu 30 minut s 2minutovým zahřátím a 2minutovým zklidněním s cílovou intenzitou přibližně 50 % HRR. Během intervence budou podle potřeby prováděny úpravy sklonu a rychlosti, aby se udržel rozsah 40–59 % HRR. Číselné hodnocení intenzity bolesti (0–10) a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou zaznamenány před, během a po cvičení. Kvantitativní senzorické testování (tj. PPT a TSP) bude hodnoceno před a po cvičební intervenci. Během intervence chůze bude měřena srdeční frekvence, aby bylo zajištěno, že účastník je v cílovém rozsahu pro střední intenzitu; před a po aerobní intervenci bude měřena srdeční frekvence a krevní tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance k bolesti
Časové okno: Výchozí stav (Cíl 1a)
Maximální intenzita stimulu, kterou účastník snese, bude změřena umístěním termode (Q-Sense, Medoc) na ventrální stranu předloktí. Provedou se tři pokusy s výchozí teplotou nastavenou na 35 °C, která se zvyšuje rychlostí 1 °C/s s maximální teplotou 50 °C. Účastníci budou požádáni, aby stiskli časovací zařízení, když již nebudou moci snést teplotu (tj. práh tolerance bolesti), a tato teplota bude zaznamenána jako maximální intenzita stimulu.
Výchozí stav (Cíl 1a)
Prah bolesti tlaku (PPT)
Časové okno: Výchozí hodnota, před/po cvičení v kontrolní návštěvě 1 (přibližně 1 týden po výchozí hodnotě) a před/po cvičení v kontrolní návštěvě 2 (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě) (Cíl 2)
Prahy bolestivého tlaku (PPTs) budou použity k měření skupinových rozdílů v citlivosti na bolest na začátku studie a hypoalgetické reakce (zvýšení PPTs) během cvičebních sezení pomocí tlakového algometru (Algomed, Medoc) na cvičící končetině, kontralaterální končetině a systémově na pravém horním svalu trapézovém.
Dva pokusy oddělené 10sekundovým intervalem budou provedeny na každém místě s gumovou špičkou o ploše 1 cm^2 rychlostí 50 kPa/s.
Účastníci budou instruováni, aby stiskli časovací zařízení, když se tlak poprvé změní na bolest (tj. práh bolesti).
Tréninkové pokusy budou provedeny na nehtovém lůžku čtvrtého prstu před formálním hodnocením na kvadricepsu/trapézu a pořadí bude randomizováno.
Skóre změn od před silovým cvičením k po něm a od před aerobním cvičením k po něm budou použity jako primární výsledek v cíli 2.
Výchozí hodnota, před/po cvičení v kontrolní návštěvě 1 (přibližně 1 týden po výchozí hodnotě) a před/po cvičení v kontrolní návštěvě 2 (přibližně 2 týdny po výchozí hodnotě) (Cíl 2)
Fyzická aktivita – Počet kroků
Časové okno: Vzdálené sledování po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)
Fyzická aktivita (PA) bude nepřetržitě monitorována pomocí aktivního monitoru aktivPAL.
Počet kroků bude zaznamenáván jako průměrný počet kroků za den.
Vzdálené sledování po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)
Sedavé chování
Časové okno: Vzdálené monitorování po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)
Celkové sedavé chování bude hodnoceno pomocí aktivního monitoru aktivit activPAL a zaznamenáno jako průměrné denní množství času stráveného v bdělém sedavém chování (hodiny:minuty).
Vzdálené monitorování po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (vnímání bolesti)
Časové okno: Výchozí hodnota
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Bolest – Intenzita – krátká forma v.1.0 3a bude použit výchozí stav pro zachycení průměrné bolesti a nejhorší intenzity bolesti za posledních 7 dní a právě teď. Dotazník obsahuje 3 otázky, kde respondenti hodnotí bolest od žádné bolesti (1) po velmi silnou bolest (5). Celkový surový skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější bolest.
Výchozí hodnota
Michiganská mapa těla pro bolest (vnímání bolesti)
Časové okno: Výchozí hodnota
Rozložení nebo lokalizace bolesti v klidu a při pohybu bude hodnoceno pomocí dotazníku Michigan Body Map for Pain (validovaný dotazník).
Výchozí hodnota
Temporální sumace bolesti (TSP)
Časové okno: Baseline, Pre-/Post-Exercise při Follow-up Session 1 (přibližně 1 týden po baseline) a Pre-/Post-Exercise při Follow-up Session 2 (přibližně 2 týdny po baseline)
Temporální sumace bolesti (TSP) je zvýšení bolesti při opakovaném nebo konstantně intenzivním, škodlivém podnětu a představuje centrální facilitaci bolesti. Speciálně vyrobené zařízení pro tlakovou bolest, často používané při hodnocení cvičením vyvolané hypoalgezie, bude hodnotit TSP a skládá se z hrany Lucite o rozměrech 8 x 1,5 mm (Romus Inc., Milwaukee, WI), umístěné na střední část středního článku pravého ukazováčku po dobu 2 minut. Na hranu Lucite bude aplikována síla 10 N (ekvivalentní hmotnosti 1 kg) a účastníci budou požádáni, aby stiskli časovací zařízení, když se tlak poprvé změní na bolest (tj. práh bolesti), a aby hodnotili intenzitu bolesti na číselné škále hodnocení bolesti 0–10 každých 20 sekund po dobu trvání testu. Zvýšení intenzity bolesti během 2minutového testu představuje TSP.
Baseline, Pre-/Post-Exercise při Follow-up Session 1 (přibližně 1 týden po baseline) a Pre-/Post-Exercise při Follow-up Session 2 (přibližně 2 týdny po baseline)
Modulace bolesti podmíněním (CPM)
Časové okno: Výchozí stav
Podmíněná modulace bolesti (CPM) je koncept, že bolest inhibuje bolest, a bude použita k nepřímému měření účinnosti sestupných inhibičních drah. Pro protokol CPM budou PPL (testovací podnět) měřeny pomocí tlakového algometru (AlgoMed, Medoc), jak je popsáno výše, na čtyřhlavém svalu stehna a horním trapézovém svalu s nohou účastníka ponořenou v ledové vodní lázni (podmíněný podnět) a bez ní. Zvýšení PPL během podmíněného podnětu představuje fenomén, kdy bolest inhibuje bolest, zatímco žádná změna nebo snížení PPL naznačuje nízkou účinnost CPM.
Výchozí stav
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Pre-/Post-Exercise při návazném sezení 1 (přibližně 1 týden po výchozím měření) a Pre-/Post-Exercise při návazném sezení 2 (přibližně 2 týdny po výchozím měření)
Pro hodnocení bolesti před, během a po intervencích silového a aerobního cvičení bude použita číselná škála hodnocení bolesti (0–10).
Pre-/Post-Exercise při návazném sezení 1 (přibližně 1 týden po výchozím měření) a Pre-/Post-Exercise při návazném sezení 2 (přibližně 2 týdny po výchozím měření)
Prodloužená období sedavého chování
Časové okno: Dálkový monitoring po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)
Dlouhodobé (>1 hodina) epizody sedavého chování budou hodnoceny pomocí aktivity monitoru activPAL.
Dálkový monitoring po dobu 2 týdnů během studie (Cíl 1b)
Délka spánku
Časové okno: Vzdálené sledování po celou dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)
Délka spánku bude během studie sledována na dálku pomocí prstenu Oura. Délka spánku bude měřena v čase (hodiny:minuty), přičemž vyšší hodnoty znamenají delší spánek.
Vzdálené sledování po celou dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav, před/po cvičení v rámci první následné návštěvy (přibližně 1 týden po výchozím stavu) a před/po cvičení v rámci druhé následné návštěvy (přibližně 2 týdny po výchozím stavu)
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude hodnoceno před, během a po silovém a aerobním cvičení. Škála RPE se pohybuje od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha), přičemž vyšší hodnoty znamenají větší námahu.
Výchozí stav, před/po cvičení v rámci první následné návštěvy (přibližně 1 týden po výchozím stavu) a před/po cvičení v rámci druhé následné návštěvy (přibližně 2 týdny po výchozím stavu)
Síla extenze kolena
Časové okno: Výchozí hodnota
Účastníci provedou standardizované izometrické testy síly na elektromechanickém dynamometru podle našeho zavedeného protokolu. Po submaximálních zahřívacích pokusech účastníci provedou 5 maximálních pokusů (tj. 100%) izometrických extenzí kolena (tj. maximálních voličních kontrakcí [MVC]) s přestávkami na odpočinek (~1 minuta) mezi nimi. Pořadí končetin bude náhodné, pokud účastník nemá před testováním jakoukoli bolest kolena nebo dolních končetin, v takovém případě bude nejprve testována méně postižená končetina. Špičková hodnota z MVC pro každou končetinu bude použita k určení cílové intenzity zásahu středně intenzivního silového cvičení.
Výchozí hodnota
Testování kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav
Účastníci provedou submaximální aerobní 3minutový YMCA Step Test pomocí 12palcového schodu s frekvencí 24 kroků/min, nastavenou metronomem na 96 úderů/min pro každý pohyb nohy. Po 3 minutách šlapání účastník okamžitě zastaví, sedne si a zůstane v klidu. Celková minutová tepová frekvence po cvičení je skóre účastníka.
Výchozí stav
Historie úrazů a chirurgických zákroků
Časové okno: Výchozí hodnota
Podrobná anamnéza úrazů a operací bude zaznamenána licencovaným fyzioterapeutem nebo jiným proškoleným pracovníkem studie pomocí dotazníku anamnézy úrazů a operací.
Výchozí hodnota
Latence usnutí
Časové okno: Vzdálené sledování po celou dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)
Latence spánku bude během studie sledována na dálku pomocí prstenu Oura. Latence spánku je doba (v minutách), která je potřeba k usnutí.
Vzdálené sledování po celou dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)
Fyzická aktivita - metabolické ekvivalenty úkolu (METs)
Časové okno: Vzdálené sledování po dobu 2 týdnů během studie
Fyzická aktivita (PA) bude nepřetržitě monitorována pomocí aktivního monitoru aktivit activPAL. Metabolické ekvivalenty úlohy, ukazatel celkové úrovně aktivity, budou zaznamenány.
Vzdálené sledování po dobu 2 týdnů během studie
Účinnost spánku
Časové okno: Dálkové monitorování po dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)
Spánková efektivita bude během studie monitorována na dálku pomocí prstenu Oura.
Spánková efektivita je procento času stráveného v posteli spánkem (0-100 %).
Vyšší hodnoty ukazují na větší spánkovou efektivitu, zatímco nižší hodnoty naznačují neklidný spánek.
Dálkové monitorování po dobu studie (tj. přibližně 2–3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#5050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v souladu s politikami poskytovatele financování, pokud tato studie získá mimorozpočtové financování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit