- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502742
Kipu ikääntyvillä entisurheilijoilla, veteraanisporttijoilla ja ei-urheilijoilla (PAIN)
Pain in Athletes INtervention (PAIN): Satunnainen Ristikkäinen Kliininen Tutkimus Ikääntyvillä Entisurheilijoilla, Master's-urheilijoilla ja Ei-urheilijoilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka mies- ja naispuoliset entiset urheilijat kokevat kipua ja reagoivat kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen (voimaharjoitus verrattuna aerobiseen harjoitukseen) verrattuna sekä nykyisiin veteraaniturheilijoihin että ei-urheilijoihin.
Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Kuinka entiset urheilijat, veteraaniturheilijat ja ei-urheilijat kokevat kipua?
- Kuinka erityyppiset kohtalaisen intensiteetin harjoitukset (voimaharjoitus verrattuna aerobiseen harjoitukseen) vaikuttavat kipuun entisissä urheilijoissa, veteraaniturheilijoissa ja ei-urheilijoissa?
Osallistujat suorittavat 3 erilaista testausistuntoa:
- Perustestaus, joka sisältää voiman, kardiorespiratorisen kunnon ja kivun arvioinnit;
- Voimaharjoitus: kivun arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen kohtalaisen intensiteetin voimaharjoituksen;
- Aerobinen harjoitus: kivun arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen.
Kunkin kolmen eri testausistunnon välillä on noin viikon tai pidempi peseytymisjakso. Ehtojen järjestys (voimaharjoitus verrattuna aerobiseen harjoitukseen) arvotaan satunnaisesti (ristikkäissatunnaistettu tutkimussuunnittelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi suurta terveyshaastetta, joita keski-ikäiset aikuiset yhteiskunnassamme kohtaavat, ovat krooninen kipu ja riittämätön fyysinen aktiivisuus (PA). Krooninen kipu on erittäin yleistä naisilla ja niillä, jotka ovat aiemmin harjoittaneet merkittävää kovaa fyysistä aktiivisuutta, kuten entiset kilpaurheilijat. Liikunta (eli suunniteltu PA:n alatyyppi) on yksi parhaista toimenpiteistä terveyden optimoimiseksi, toimintakyvyn ylläpitämiseksi ja kardiorespiratorisen kunnon säilyttämiseksi – mutta ironista kyllä, sitä ei usein jatketa keski-ikäisillä aikuisilla, jotka olivat nuoruudessaan ja nuorina aikuisina erittäin fyysisesti aktiivisia kilpaurheilussa. Vaikka PA ja muut elämäntapakäyttäytymiset (esim. uni) todennäköisesti vaikuttavat kivun käsittelyyn ja reaktioon liikuntaan, kivun mekanismit miehillä ja naisilla, joilla on erilaiset PA-trajektoriat, ovat tuntemattomia. Kipu on yleinen ja kriittinen este säännölliselle liikunnalle. Silti liikunnalla on paradoksaalisia vaikutuksia kipuun, yleensä lisäten kipua liikunnan aikana ja tarjoten kivunlievitystä jälkeenpäin, eli liikuntaan liittyvää hypoalgesiaa. Vaikka korkeammat liikunnan intensiteetit saattavat johtaa suurempaan liikuntaan liittyvään hypoalgesiaan, suurempi kipu ja epämukavuus, joita koetaan korkean intensiteetin liikunnan aikana, saattavat estää sen aloittamisen, mikä tekee kohtalaisen intensiteetin liikunnasta lupaavan ratkaisun, joka tasapainottaa fysiologisia hyötyjä ja liikuntaan liittyvää hypoalgesiaa. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoite on lievittää kipua, lisätä PA:ta ja parantaa keski-ikäisten ja ikääntyvien aikuisten terveyttä. Tämä satunnaistettu ristikkäkliininen tutkimus selvittää, kuinka huomattavasti erilaiset PA-trajektoriat ja sukupuoli vaikuttavat kipuun, elämäntapakäyttäytymiseen ja kivun reaktioon liikuntaan (liikuntaan liittyvä hypoalgesia). Koska kipuun vaikuttavat PA ja urheiluhistoria, tämä ehdotus tarkastelee kivun käsittelyä keski-ikäisillä miehillä ja naisilla, joilla on erilaiset PA-trajektoriat, jaoteltuna tasaisesti kolmeen yksilölliseen ryhmään: 1) entiset urheilijat, jotka eivät enää osallistu urheiluun; 2) master-urheilijat; ja 3) ei-urheilijat.
Entisten urheilijoiden, master-urheilijoiden ja ei-urheilijoiden kipukokemusten ja -käsittelyn vertaamiseksi käytetään kvantitatiivista sensorista testausta ja validoituja kyselylomakkeita. Elämäntapakäyttäytymistä (PA ja uni) arvioidaan käyttämällä puettavia laitteita. Kohtalaisen intensiteetin voima- ja aerobisen liikunnan interventioita sisällytetään selvittämään, kuinka nämä vaikuttavat entisten urheilijoiden, nykyisten master-urheilijoiden ja ei-urheilijoiden kipukokemuksiin. Täysi osallistuminen sisältää kolmen henkilökohtaisen istunnon suorittamisen, mukaan lukien perustason arviointisessio ja kaksi interventiosessiota (eli seuranta 1 ja seuranta 2 noin viikon välein) Marquette Universityssä, sekä pienen fyysisen aktiivisuuden monitorin käyttämisen 2 viikkoa perustasonsession jälkeen ja OURA-sormuksen käyttämisen koko tutkimuksen ajan.
Tavoite 1: Määrittää fyysisen aktiivisuuden historian (ryhmä) ja sukupuolen vaikutus (1a) kivun käsittelyyn ja (1b) elämäntapakäyttäytymiseen keski-ikäisillä aikuisilla (entiset urheilijat, master-urheilijat ja ei-urheilijat).
Tavoite 2: Kvantifioida fyysisen aktiivisuuden historian (ryhmä) ja sukupuolen vaikutus muutokseen kivun reaktioon kohtalaisen intensiteetin liikuntaan ja tutkia eroja kivun reaktioissa liikuntamuotoon (eli voima- vs. aerobinen liikunta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob J Capin, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 414-288-7865
- Sähköposti: jacob.capin@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Marquette University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob J Capin, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 4142887865
- Sähköposti: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (yleiset):
- Ikä: 35–65 vuotta
- Nykyinen veteraaniurheilija, entinen kilpaurheilija tai urheilijaton kontrolli (katso tiedot alta)
- Kyky osallistua liikuntaan ja liikuntatestaukseen Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) -kyselyn perusteella
Poissulkemiskriteerit (yleiset):
- Raskaana tutkimuksen aikana tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana
- Käyttää tällä hetkellä sykettä hidastavia lääkkeitä (esim. beetasalpaajia), jotka vaikuttavat liikuntatestaukseen
- Jään käyttöön liittyvät vasta-aiheet, kuten Raynaudin oireyhtymä, kryoglobuliinemia, kylmäuritikaria ja/tai verenkierron tai tuntoaistin häiriöt
- Fibromyalgia ja/tai krooninen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)
- Sydäninfarkti tai keuhkoveritulppa viimeisen 12 kuukauden aikana, aktiivinen syöpä, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka estäisi yksilön turvallisen testauksen
Osallistujat jaetaan seuraavien kolmen toisensa poissulkevan ryhmän yhteen seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Entinen kilpaurheilija: Aikaisempi osallistuminen kilpaurheiluun Tier 3 -tasolla tai sitä korkeammalla tasolla McKay ym. (2022) mukaan: ts. "kansallisen tason edustajat, jotka harjoittelevat rakenteellisesti ja/tai periodisesti ja kehittävät taitoja, joita tarvitaan urheiluun korkeimmalla tasolla; tämä taso sisältää henkilöt, jotka osallistuvat provinssin/valtion tai akatemiaohjelmiin" tai korkeammalla tasolla urheilussa; Ei ole osallistunut viimeisen 5 vuoden aikana mihinkään vapaa-ajan tai kilpaurheiluun (Tier 2 tai sitä korkeammalla tasolla)
- Veteraaniurheilija: Osallistuu tällä hetkellä (viimeisen vuoden aikana) urheiluun Tier 2 -tasolla tai sitä korkeammalla tasolla (ts. sitoutunut urheilukohtaiseen harjoitteluun vähintään 3 kertaa viikossa kilpailutarkoituksessa) (McKay ym., 2022)
- Urheilijaton kontrolli: Ei aikaisempaa osallistumista urheiluun Tier 3 (erittäin koulutettu/kansallinen) -tasolla tai sitä korkeammalla tasolla, eikä osallistu tällä hetkellä mihinkään kilpaurheiluun (ts. Tier 2 tai sitä korkeammalla tasolla) (McKay ym., 2022) vähintään 5 vuoden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Entiset kilpaurheilijat
Entiset kilpaurheilijat suorittavat perustestauksen sekä kaksi erillistä kokeellista ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: 1) kohtalaisen intensiteetin voimaharjoitusinterventio; ja 2) kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen interventio.
|
Osallistujat suorittavat 10 isometrista polven ojennustoistoa yksipuolisesti molemmilla puolilla erikseen 10 sekuntia kukin toisto 50 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC) elektromekaanisella dynamometrillä.
Osallistujille annetaan 50 sekunnin lepo toistojen välissä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun ponnistelun arviointi (RPE) tallennetaan ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen aistitesti (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Jos on olemassa kivun suhteen vaikeammin vaikutettu raaja, harjoitellaan ensin vähemmän vaikutettu raaja.
Jos ei ole olemassa vaikeammin vaikutettua raajaa, puoli arvotaan.
Lämmittely suoritetaan ennen intervention aloittamista.
Osallistujat suorittavat aerobista liikuntaa 40–59 % heidän sykereservistään (HRR) kävelyllä juoksumatolla 30 minuuttia, mukaan lukien 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytys, kohdeintensiteetillä ~50 % HRR.
Kallistuskulmaa ja nopeutta säädetään interventioiden aikana tarpeen mukaan, jotta 40–59 % HRR-alue pysyy yllä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun rasituksen arviointi (RPE) tallennetaan ennen, aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Sykettä mitataan koko kävelyintervention ajan varmistaakseen, että osallistuja pysyy kohtalaisen intensiteetin tavoitealueella; syke ja verenpaine mitataan ennen ja jälkeen aerobisen intervention.
|
|
Active Comparator: Mestariurheilijat
Master's Athletes suorittavat perustestauksen sekä kaksi erillistä kokeellista ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: 1) kohtalaisen intensiteetin voimaharjoitusinterventio; ja 2) kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitusinterventio.
|
Osallistujat suorittavat 10 isometrista polven ojennustoistoa yksipuolisesti molemmilla puolilla erikseen 10 sekuntia kukin toisto 50 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC) elektromekaanisella dynamometrillä.
Osallistujille annetaan 50 sekunnin lepo toistojen välissä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun ponnistelun arviointi (RPE) tallennetaan ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen aistitesti (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Jos on olemassa kivun suhteen vaikeammin vaikutettu raaja, harjoitellaan ensin vähemmän vaikutettu raaja.
Jos ei ole olemassa vaikeammin vaikutettua raajaa, puoli arvotaan.
Lämmittely suoritetaan ennen intervention aloittamista.
Osallistujat suorittavat aerobista liikuntaa 40–59 % heidän sykereservistään (HRR) kävelyllä juoksumatolla 30 minuuttia, mukaan lukien 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytys, kohdeintensiteetillä ~50 % HRR.
Kallistuskulmaa ja nopeutta säädetään interventioiden aikana tarpeen mukaan, jotta 40–59 % HRR-alue pysyy yllä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun rasituksen arviointi (RPE) tallennetaan ennen, aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Sykettä mitataan koko kävelyintervention ajan varmistaakseen, että osallistuja pysyy kohtalaisen intensiteetin tavoitealueella; syke ja verenpaine mitataan ennen ja jälkeen aerobisen intervention.
|
|
Active Comparator: Ei-urheilijoiden vertailuryhmä
Ei-urheilijoiden kontrolliryhmä suorittaa perustestauksen sekä kaksi erillistä kokeellista olosuhdetta satunnaistetussa järjestyksessä: 1) kohtalainen voimaharjoittelun interventio; ja 2) kohtalainen aerobisen harjoittelun interventio.
|
Osallistujat suorittavat 10 isometrista polven ojennustoistoa yksipuolisesti molemmilla puolilla erikseen 10 sekuntia kukin toisto 50 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC) elektromekaanisella dynamometrillä.
Osallistujille annetaan 50 sekunnin lepo toistojen välissä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun ponnistelun arviointi (RPE) tallennetaan ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen aistitesti (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Jos on olemassa kivun suhteen vaikeammin vaikutettu raaja, harjoitellaan ensin vähemmän vaikutettu raaja.
Jos ei ole olemassa vaikeammin vaikutettua raajaa, puoli arvotaan.
Lämmittely suoritetaan ennen intervention aloittamista.
Osallistujat suorittavat aerobista liikuntaa 40–59 % heidän sykereservistään (HRR) kävelyllä juoksumatolla 30 minuuttia, mukaan lukien 2 minuutin lämmittely ja 2 minuutin jäähdytys, kohdeintensiteetillä ~50 % HRR.
Kallistuskulmaa ja nopeutta säädetään interventioiden aikana tarpeen mukaan, jotta 40–59 % HRR-alue pysyy yllä.
Numeeriset kivun voimakkuuden arviot (0–10) ja koetun rasituksen arviointi (RPE) tallennetaan ennen, aikana ja harjoituksen jälkeen.
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (eli PPT ja TSP) arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusintervention.
Sykettä mitataan koko kävelyintervention ajan varmistaakseen, että osallistuja pysyy kohtalaisen intensiteetin tavoitealueella; syke ja verenpaine mitataan ennen ja jälkeen aerobisen intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputoleranssi
Aikaikkuna: Alkutila (Tavoite 1a)
|
Osallistujan korkein siedettävä ärsykkeen voimakkuus mitataan asettamalla termodi (Q-Sense, Medoc) käsivarren kämmenpuolelle.
Kolme koetta suoritetaan peruslämpötilan ollessa 35 °C, joka nousee 1 °C/s nopeudella enintään 50 °C lämpötilaan saakka.
Osallistujia pyydetään painamaan aikalaitehetkellä, jolloin he eivät enää siedä lämpötilaa (eli kipukynnys), ja tämä lämpötila tallennetaan suurimmaksi ärsykkeen voimakkuudeksi.
|
Alkutila (Tavoite 1a)
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen/jälkeen harjoitusta seurantatutkimuksessa 1 (noin 1 viikko perustason jälkeen) ja ennen/jälkeen harjoitusta seurantatutkimuksessa 2 (noin 2 viikkoa perustason jälkeen) (Tavoite 2)
|
Paineen kipukynnyksiä (PPTs) käytetään mittaamaan ryhmäeroja kipuherkkyydessä alkuvaiheessa ja hypoalgeettista vastetta (PPTs:n nousua) harjoitusjaksojen aikana painealgeometrillä (Algomed, Medoc) harjoittelevassa raajassa, vastakkaisessa raajassa ja systemaattisesti oikean ylävartalon trapetsiliuskaan.
Kaksi 10 sekunnin välein toistettavaa testiä suoritetaan kussakin kohdassa 1 cm^2 kumikärjellä nopeudella 50 kPA/sek.
Osallistujia ohjeistetaan painamaan ajastuslaitetta, kun paine muuttuu ensimmäisen kerran kivuksi (eli kipukynnys).
Harjoituskokeet suoritetaan neljännen sormen kynsipesäkkeellä ennen virallista arviointia reisi/trapets-alueella, ja järjestys arvotaan.
Muutospisteitä voimaharjoituksen ennen ja jälkeen sekä aerobisen harjoituksen ennen ja jälkeen käytetään päätuloksena Tavoitteessa 2.
|
Perustaso, ennen/jälkeen harjoitusta seurantatutkimuksessa 1 (noin 1 viikko perustason jälkeen) ja ennen/jälkeen harjoitusta seurantatutkimuksessa 2 (noin 2 viikkoa perustason jälkeen) (Tavoite 2)
|
|
Fyysinen aktiivisuus - askellukumäärät
Aikaikkuna: Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
Fyysistä aktiivisuutta (PA) seurataan jatkuvasti käyttämällä activPAL-aktiivisuusmonitoria.
Askelmäärät tallennetaan päivittäisten askelten keskimääräisenä määränä.
|
Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
|
Istuma-aktiivisuus
Aikaikkuna: Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
Kokonaisliikkumattomuus arvioidaan käyttämällä activPAL-aktiivisuusmonitoria ja kirjataan keskimääräisenä päivittäisenä aikana valveillaolotilassa vietettynä liikkumattomana aikana (tunnit:minuutit).
|
Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (kivuntunne)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaskokemusten mittaamiseen tarkoitettu tietojärjestelmä (PROMIS) kivun voimakkuuden lyhyt versio 1.0
3a kerätään perustietoina tallentaakseen keskimääräisen kivun ja pahimman kivun voimakkuuden viimeisten 7 päivän aikana ja juuri nyt.
Kyselyssä on 3 kysymystä, joissa vastaajat arvioivat kipua asteikolla ei kipua (1) - erittäin vaikea kipu (5).
Kokonaisraakapistemäärä vaihtelee 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Alkutila
|
|
Michigan Body Map for Pain (kipukokemus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipujen esiintymisaluetta tai sijaintia levossa ja liikkeessä arvioidaan käyttäen Michigan Body Map for Pain -menetelmää (validoitu kyselylomake).
|
Perustaso
|
|
Kivun temporaalinen summautuminen (TSP)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen ja jälkeen harjoituksen seurantatutkimuksen 1. istunnossa (noin 1 viikko perustason jälkeen) sekä ennen ja jälkeen harjoituksen seurantatutkimuksen 2. istunnossa (noin 2 viikkoa perustason jälkeen)
|
Kivun temporaalinen summaus (TSP) on kivun voimistuminen toistuvan tai tasaisen intensiteetin haitallisella ärsykkeellä ja edustaa keskushermoston kivun helpotusta.
Erityisesti valmistettu painekipulaitteisto, jota käytetään usein liikuntaindusoituneen hypoalgesian arvioinnissa, arvioi TSP:ää ja koostuu 8 x 1,5 mm:n Lucite-reunasta (Romus Inc., Milwaukee, WI), joka asetetaan oikean etusormen keskimmäisen sormiluun keskiosalle 2 minuutiksi.
Lucite-reunaan kohdistetaan 10 N:n voima (vastaa 1 kg:n massaa), ja osallistujia pyydetään painamaan ajanottolaitetta, kun paine muuttuu ensin kivuksi (eli kipukynnys), ja arvioimaan kivun intensiteettiä 0–10 numeerisella kipuasteikolla 20 sekunnin välein koko testin ajan.
Kivun intensiteetin nousu 2 minuutin testin aikana edustaa TSP:ää.
|
Perustaso, ennen ja jälkeen harjoituksen seurantatutkimuksen 1. istunnossa (noin 1 viikko perustason jälkeen) sekä ennen ja jälkeen harjoituksen seurantatutkimuksen 2. istunnossa (noin 2 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Kipumodulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipumodulaatio (CPM) on käsite, jossa kipu estää kipua, ja sitä käytetään laskevien estävien polkujen tehokkuuden epäsuoraan mittaamiseen.
CPM-protokollassa PPT:t (testiärsykkeet) mitataan käyttämällä painealgoometria (AlgoMed, Medoc), kuten edellä kuvattiin, nelipäisessä reisilihaksessa ja yläpuolisessa trapetsilihaksessa sekä silloin, kun osallistujan jalka on upotettu jäävesikylpyyn (ehtoärsyke), että ilman sitä.
PPT:n nousu ehtoärsykkeen aikana edustaa kivun estävää kipuilmiötä, kun taas PPT:n muuttumattomuus tai lasku osoittaa alhaista CPM-tehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Pre-/Post-Exercise at Follow-up Session 1 (noin 1 viikko perusmittauksen jälkeen) ja Pre-/Post-Exercise at Follow-up Session 2 (noin 2 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Numeerista kipuasteikkoa (0-10) käytetään kivun arviointiin ennen, aikana ja jälkeen voima- ja aerobisten harjoitusten interventioiden.
|
Pre-/Post-Exercise at Follow-up Session 1 (noin 1 viikko perusmittauksen jälkeen) ja Pre-/Post-Exercise at Follow-up Session 2 (noin 2 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Pitkäkestoiset istumisen jaksojen toistot
Aikaikkuna: Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
Pitkittynyt (>1 tuntia) istumaan jääminen arvioidaan käyttämällä activPAL-aktiivisuusmonitoria.
|
Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana (Tavoite 1b)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Etävalvonta koko tutkimuksen ajan (noin 2–3 viikkoa)
|
Unen kestoa seurataan etänyt koko tutkimuksen ajan Oura-sormuksen avulla.
Unen kestoa mitataan ajassa (tunnit:minuutit), jossa suuremmat arvot osoittavat pidempää unta.
|
Etävalvonta koko tutkimuksen ajan (noin 2–3 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen ja jälkeen harjoituksen seurantakäynnissä 1 (noin 1 viikko perustason jälkeen) ja ennen ja jälkeen harjoituksen seurantakäynnissä 2 (noin 2 viikkoa perustason jälkeen)
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE) arvioidaan ennen, aikana ja jälkeen voima- ja aerobisen harjoittelun interventioiden.
RPE-asteikko vaihtelee arvosta 6 (ei rasitusta lainkaan) arvoon 20 (maksimaalinen rasitus), jossa korkeat arvot osoittavat suurempaa rasitusta.
|
Perustaso, ennen ja jälkeen harjoituksen seurantakäynnissä 1 (noin 1 viikko perustason jälkeen) ja ennen ja jälkeen harjoituksen seurantakäynnissä 2 (noin 2 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat standardoidun isometrisen voimatestauksen sähkömekaanisella dynamometrillä käyttäen vakiintunutta protokollaamme.
Osallistujat suorittavat alimaksimaalisen lämmittelyn jälkeen 5 maksimaalista (eli 100 %) isometristä polvenojennusta (eli maksimaalisia tahdonalaisia supistuksia [MVC]) lepotaukoilla (~1 minuutti) välissä.
Rajausten järjestys arvotaan satunnaisesti, paitsi jos osallistujalla on polven tai alaraajan kipuja ennen testausta, jolloin vähemmän vaikutuksessa oleva raaja testataan ensin.
Kunkin raajan MVC:n huippuarvoa käytetään määrittämään kohtalaisen intensiteetin voimaharjoittelun toimenpiteen kohdeintensiteetti.
|
Perustaso
|
|
Kardiorespiratorinen kuntoisuustestaus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Osallistujat suorittavat alimaksimaalisen aerobisen 3 minuutin YMCA-askeltestin käyttäen 12 tuuman askelta 24 askeleen/min vauhdilla, joka asetetaan metronomilla 96 iskua/min kullekin jalan liikkeelle.
Kolmen minuutin askeleiden jälkeen osallistuja pysähtyy välittömästi, istuutuu ja pysyy paikallaan.
Kokonaisvaltainen yhden minuutin harjoituksen jälkeinen syke on osallistujan pistemäärä.
|
Perusarvo
|
|
Vammat ja leikkaushistoria
Aikaikkuna: Alkutila
|
Yksityiskohtainen vammahistoria ja leikkaushistoria tallennetaan luvanhaltavan fysioterapeutin tai muun koulutetun tutkimushenkilön toimesta käyttäen vamma- ja leikkaushistoria -kyselylomaketta.
|
Alkutila
|
|
Unenlatenssi
Aikaikkuna: Etäseuranta koko tutkimuksen ajan (eli noin 2-3 viikkoa)
|
Unen latenssia seurataan etänyt koko tutkimuksen ajan Oura-sormuksen avulla.
Unen latenssi on aika (minuutteina), joka kuluu nukahtamiseen.
|
Etäseuranta koko tutkimuksen ajan (eli noin 2-3 viikkoa)
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Tehtävän metaboliset ekvivalentit (MET)
Aikaikkuna: Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
Fyysistä aktiivisuutta (PA) seurataan jatkuvasti käyttämällä activPAL-aktiivisuusmonitoria.
Metabolista ekvivalenttia, joka osoittaa kokonaisaktiivisuustasoa, tallennetaan.
|
Etävalvonta 2 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Etävalvonta koko tutkimuksen ajan (noin 2–3 viikkoa)
|
Unen tehokkuutta valvotaan etänyt koko tutkimuksen ajan käyttämällä Oura-sormusta.
Unen tehokkuus on nukuttujen tuntien prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta (0–100 %).
Korkeammat arvot osoittavat parempaa unen tehokuutta, kun taas matalammat arvot viittaavat levottomuuteen.
|
Etävalvonta koko tutkimuksen ajan (noin 2–3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Drawer S, Fuller CW. Propensity for osteoarthritis and lower limb joint pain in retired professional soccer players. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):402-8. doi: 10.1136/bjsm.35.6.402.
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
- Geisler M, Herbsleb M, de la Cruz F, von Au S, Schumann A, Croy I, Bar KJ. Profound neuronal differences during exercise-induced hypoalgesia between athletes and non-athletes revealed by functional near-infrared spectroscopy. J Physiol. 2026 Feb 26. doi: 10.1113/JP289766. Online ahead of print.
- Purcell C, Duignan C, Fullen BM, Ryan S, Ward T, Caulfield B. Comprehensive assessment and classification of upper and lower limb pain in athletes: a scoping review. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):535-542. doi: 10.1136/bjsports-2022-106380. Epub 2023 Feb 9.
- Simon JE, Docherty CL. The Impact of Previous Athletic Experience on Current Physical Fitness in Former Collegiate Athletes and Noncollegiate Athletes. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):462-468. doi: 10.1177/1941738117705311. Epub 2017 May 5.
- Schwenk TL, Gorenflo DW, Dopp RR, Hipple E. Depression and pain in retired professional football players. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):599-605. doi: 10.1249/mss.0b013e31802fa679.
- Simon JE, Lorence M, Docherty CL. Health-Related Quality of Life in Former National Collegiate Athletic Association Division I Collegiate Athletes Compared With Noncollegiate Athletes: A 5-Year Follow-Up. J Athl Train. 2021 Mar 1;56(3):331-338. doi: 10.4085/107-20. Epub 2021 Feb 18.
- Dzau VJ, Pizzo PA. Relieving pain in America: insights from an Institute of Medicine committee. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1507-8. doi: 10.1001/jama.2014.12986. No abstract available.
- Lachman ME. Mind the Gap in the Middle: A Call to Study Midlife. Res Hum Dev. 2015;12(3-4):327-334. doi: 10.1080/15427609.2015.1068048. Epub 2015 Aug 27.
- Street JH, Larson AM, de Guia R, Bansal N, Hunter SK, Capin JJ. The paradox of sport: adolescent athletes are highly sedentary across competition, practice, and rest days. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2026 Jan 22;18(1):86. doi: 10.1186/s13102-026-01539-6.
- Piacentine LB, Wolf TL, Capin JJ. Transitioning to life after sport: empowering former college varsity athletes to live more healthfully. Front Sports Act Living. 2026 Jan 12;7:1713432. doi: 10.3389/fspor.2025.1713432. eCollection 2025.
- Larson A, Street JH, de Guia R, Capin JJ. Sport training day affects adolescent athletes' sleep schedules. Front Sports Act Living. 2026 Jan 27;7:1731173. doi: 10.3389/fspor.2025.1731173. eCollection 2025.
- Capin JJ, Ridgers ND, Street JH, Fial A, Tomkinson GR. Activity levels across the intensity spectrum in athletes: a systematic review protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 16;10(3):e002148. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002148. eCollection 2024.
- Street JH, Boos ZP, Fial A, Lennon SL, Smith CS, Creasy SA, Hunter SK, Farquhar WB, Capin JJ. Long-term function, body composition and cardiometabolic health in midlife former athletes: a scoping review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Oct 27;9(4):e001605. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001605. eCollection 2023.
- Capin JJ, Wolf TL, Street JH, Smith CS, Lennon SL, Farquhar WB, Hunter SK, Piacentine LB. Midlife health crisis of former competitive athletes: dissecting their experiences via qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 May 9;10(2):e001956. doi: 10.1136/bmjsem-2024-001956. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#5050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .