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Douleur chez les athlètes vieillissants, les athlètes masters et les non-athlètes (PAIN)

27 mars 2026 mis à jour par: Marquette University

Douleur chez les Athlètes INtervention (PAIN) : Essai Clinique Randomisé en Crossover chez d'Anciens Athlètes Âgés, Athlètes Masters et Non-Athlètes

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer comment les anciens athlètes masculins et féminins ressentent la douleur et répondent à un exercice d'intensité modérée (force contre aérobie) comparé à la fois aux athlètes masters actuels et aux non-athlètes.

Les principales questions que cette étude vise à aborder sont :

  1. Comment les anciens athlètes, les athlètes masters et les non-athlètes ressentent-ils la douleur ?
  2. Comment différents types d'exercice d'intensité modérée (exercice de force contre exercice aérobie) influencent-ils la douleur chez les anciens athlètes, les athlètes masters et les non-athlètes ?

Les participants effectueront 3 sessions de test différentes :

  1. Tests de base incluant des évaluations de la force, de la condition cardiorespiratoire et de la douleur ;
  2. Exercice de force : les évaluations de la douleur auront lieu avant et après un exercice d'entraînement de force d'intensité modérée ;
  3. Exercice aérobie : les évaluations de la douleur auront lieu avant et après un exercice aérobie d'intensité modérée.

Il y aura une période de washout d'environ une semaine ou plus entre chacune des trois sessions de test différentes. L'ordre des conditions (exercice de force contre exercice aérobie) sera randomisé (conception d'essai randomisé croisé).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux défis majeurs pour la santé auxquels sont confrontés les adultes d'âge moyen dans notre société sont la douleur chronique et l'insuffisance d'activité physique (AP). La douleur chronique est très répandue chez les femmes et chez ceux qui ont précédemment pratiqué une activité physique vigoureuse substantielle, comme les anciens athlètes de compétition. L'exercice (c'est-à-dire un sous-type spécifique et planifié d'AP) est l'une des meilleures interventions pour optimiser la santé, maintenir la fonction et préserver la condition cardiorespiratoire - pourtant, ironiquement, il n'est souvent pas poursuivi par les adultes d'âge moyen qui étaient très actifs physiquement dans leur jeunesse et au début de l'âge adulte dans le sport de compétition. Bien que l'AP et d'autres comportements liés au mode de vie (par exemple, le sommeil) influencent probablement le traitement de la douleur et la réponse à l'exercice, les mécanismes sous-jacents à la douleur chez les hommes et les femmes avec des trajectoires d'AP distinctes sont inconnus. La douleur est une barrière courante et critique à l'exercice régulier. Pourtant, l'exercice a des effets paradoxaux sur la douleur, augmentant généralement la douleur pendant l'exercice et procurant un soulagement après, c'est-à-dire l'hypoalgésie induite par l'exercice. Bien que des intensités d'exercice plus élevées puissent conduire à une hypoalgésie induite par l'exercice plus importante, la douleur et l'inconfort plus grands ressentis pendant un exercice de haute intensité peuvent empêcher l'adoption, faisant de l'exercice d'intensité modérée une solution prometteuse équilibrant les bénéfices physiologiques et l'hypoalgésie induite par l'exercice. L'objectif à long terme des investigateurs est de soulager la douleur, d'augmenter l'AP et d'améliorer la santé des adultes d'âge moyen et vieillissants. Cet essai clinique croisé randomisé déterminera comment des trajectoires d'AP très différentes et le sexe influencent la douleur, les comportements liés au mode de vie et la réponse de la douleur à l'exercice (hypoalgésie induite par l'exercice). Étant donné que la douleur est affectée par l'AP et les antécédents sportifs, cette proposition examinera le traitement de la douleur chez les hommes et femmes d'âge moyen avec des trajectoires d'AP distinctes réparties uniformément en 3 groupes uniques : 1) anciens athlètes ne participant plus aux sports ; 2) athlètes masters ; et 3) non-athlètes.

Afin de comparer les perceptions et le traitement de la douleur chez les anciens athlètes, les athlètes masters et les non-athlètes, des tests sensoriels quantitatifs et des questionnaires validés seront utilisés. Les comportements liés au mode de vie (AP et sommeil) seront évalués à l'aide de dispositifs portables. Des interventions d'exercice de force et d'aérobic d'intensité modérée seront incluses pour déterminer comment elles influencent les perceptions de la douleur des anciens athlètes, des athlètes masters actuels et des non-athlètes. La participation complète impliquera de compléter trois sessions en personne incluant une session d'évaluation de base et deux sessions d'intervention (c'est-à-dire, suivi 1 et suivi 2 à environ 1 semaine d'intervalle) à l'Université Marquette ainsi que de porter un petit moniteur d'activité physique pendant 2 semaines après la session de base et une bague OURA pour la durée de l'étude.

Objectif 1 : Déterminer l'impact des antécédents d'activité physique (groupe) et du sexe sur (1a) le traitement de la douleur et (1b) les comportements liés au mode de vie chez les adultes d'âge moyen (anciens athlètes, athlètes masters et non-athlètes).

Objectif 2 : Quantifier l'effet des antécédents d'activité physique (groupe) et du sexe sur le changement de la réponse de la douleur à l'exercice d'intensité modérée et explorer les différences dans la réponse de la douleur à la modalité d'exercice (c'est-à-dire, force versus aérobic).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Recrutement
        • Marquette University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (généraux) :

  • Âge : de 35 ans à 65 ans
  • Athlète master actuel, ancien athlète de compétition, ou témoin non athlète (voir détails ci-dessous)
  • Capacité à participer à l'exercice et aux tests d'effort basée sur le Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q+)

Critères d'exclusion (généraux) :

  • Enceinte actuellement ou prévoyant de le devenir pendant l'étude
  • Prend actuellement des médicaments abaissant la fréquence cardiaque (p. ex., bêta-bloquants) qui pourraient affecter les tests d'effort
  • Contre-indications au froid telles que la maladie de Raynaud, la cryoglobulinémie, l'urticaire au froid et/ou une circulation ou sensibilité altérée
  • Fibromyalgie et/ou syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
  • Infarctus du myocarde ou embolie pulmonaire au cours des 12 derniers mois, cancer actif, stimulateur cardiaque, ou toute autre affection ou maladie empêchant la personne de réaliser les tests en toute sécurité

Les participants seront inscrits dans l'un des trois groupes mutuellement exclusifs suivants selon les critères suivants :

  1. Ancien athlète de compétition : Participation antérieure à des sports de compétition au niveau Tier 3 ou supérieur selon McKay et al. (2022) : c'est-à-dire, « représentants nationaux qui suivent un entraînement structuré et/ou périodisé et développent les compétences nécessaires pour pratiquer leur sport au plus haut niveau ; ce niveau inclut les personnes participant à des programmes provinciaux/étatiques ou académiques » ou une participation plus élevée au sport ; Ne participe actuellement à aucun sport récréatif ou de compétition depuis les 5 dernières années (Tier 2 ou supérieur)
  2. Athlète master : Participe actuellement (au cours de l'année écoulée) à des sports au niveau Tier 2 ou supérieur (c'est-à-dire, engagé dans un entraînement spécifique au sport au moins 3 fois par semaine avec l'intention de concourir) (McKay et al., 2022)
  3. Témoin non athlète : Aucune participation antérieure au sport au niveau Tier 3 (hautement entraîné/national) ou supérieur et ne participe actuellement à aucun sport de compétition (c'est-à-dire, Tier 2 ou supérieur) (McKay et al., 2022) depuis au moins 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anciens Athlètes de Compétition
Les anciens athlètes de compétition effectueront des tests de base ainsi que deux conditions expérimentales distinctes dans un ordre randomisé : 1) intervention d'exercice de force d'intensité modérée ; et 2) intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée.
Les participants effectueront 10 répétitions d'extension isométrique du genou unilatéralement sur les deux côtés séparément pendant 10 secondes, chaque répétition étant effectuée à 50 % de leur contraction volontaire maximale (CVM) sur un dynamomètre électromécanique. Les participants bénéficieront de 50 secondes de repos entre les répétitions. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et le taux d'effort perçu (TEP) seront enregistrés avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. S'il existe un membre plus affecté en ce qui concerne la douleur, le membre le moins affecté sera exercé en premier. S'il n'existe pas de membre plus affecté, le côté sera randomisé. Un échauffement sera effectué avant l'intervention.
Les participants effectueront un exercice aérobique à 40-59 % de leur réserve de fréquence cardiaque (RFC) par la marche en pente sur tapis roulant pendant 30 minutes, avec un échauffement de 2 minutes et une récupération de 2 minutes, à une intensité cible d'environ 50 % de la RFC. Des ajustements de la pente et de la vitesse seront effectués pendant l'intervention si nécessaire pour maintenir la plage de 40-59 % de la RFC. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et l'évaluation de l'effort perçu (EP) seront enregistrées avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'intervention de marche pour s'assurer que le participant se situe dans la plage cible pour une intensité modérée ; la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées avant et après l'intervention aérobique.
Comparateur actif: Athlètes de niveau Master
Les athlètes Masters effectueront des tests de base ainsi que deux conditions expérimentales distinctes dans un ordre aléatoire : 1) une intervention d'exercice de force d'intensité modérée ; et 2) une intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée.
Les participants effectueront 10 répétitions d'extension isométrique du genou unilatéralement sur les deux côtés séparément pendant 10 secondes, chaque répétition étant effectuée à 50 % de leur contraction volontaire maximale (CVM) sur un dynamomètre électromécanique. Les participants bénéficieront de 50 secondes de repos entre les répétitions. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et le taux d'effort perçu (TEP) seront enregistrés avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. S'il existe un membre plus affecté en ce qui concerne la douleur, le membre le moins affecté sera exercé en premier. S'il n'existe pas de membre plus affecté, le côté sera randomisé. Un échauffement sera effectué avant l'intervention.
Les participants effectueront un exercice aérobique à 40-59 % de leur réserve de fréquence cardiaque (RFC) par la marche en pente sur tapis roulant pendant 30 minutes, avec un échauffement de 2 minutes et une récupération de 2 minutes, à une intensité cible d'environ 50 % de la RFC. Des ajustements de la pente et de la vitesse seront effectués pendant l'intervention si nécessaire pour maintenir la plage de 40-59 % de la RFC. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et l'évaluation de l'effort perçu (EP) seront enregistrées avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'intervention de marche pour s'assurer que le participant se situe dans la plage cible pour une intensité modérée ; la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées avant et après l'intervention aérobique.
Comparateur actif: Témoins Non-Athlètes
Les témoins non-athlètes effectueront des tests de base ainsi que deux conditions expérimentales distinctes dans un ordre randomisé : 1) intervention d'exercice de force d'intensité modérée ; et 2) intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée.
Les participants effectueront 10 répétitions d'extension isométrique du genou unilatéralement sur les deux côtés séparément pendant 10 secondes, chaque répétition étant effectuée à 50 % de leur contraction volontaire maximale (CVM) sur un dynamomètre électromécanique. Les participants bénéficieront de 50 secondes de repos entre les répétitions. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et le taux d'effort perçu (TEP) seront enregistrés avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. S'il existe un membre plus affecté en ce qui concerne la douleur, le membre le moins affecté sera exercé en premier. S'il n'existe pas de membre plus affecté, le côté sera randomisé. Un échauffement sera effectué avant l'intervention.
Les participants effectueront un exercice aérobique à 40-59 % de leur réserve de fréquence cardiaque (RFC) par la marche en pente sur tapis roulant pendant 30 minutes, avec un échauffement de 2 minutes et une récupération de 2 minutes, à une intensité cible d'environ 50 % de la RFC. Des ajustements de la pente et de la vitesse seront effectués pendant l'intervention si nécessaire pour maintenir la plage de 40-59 % de la RFC. Les évaluations numériques de l'intensité de la douleur (0-10) et l'évaluation de l'effort perçu (EP) seront enregistrées avant, pendant et après l'exercice. Le test sensoriel quantitatif (c'est-à-dire, les PPT et TSP) sera évalué avant et après l'intervention d'exercice. La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'intervention de marche pour s'assurer que le participant se situe dans la plage cible pour une intensité modérée ; la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées avant et après l'intervention aérobique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la douleur
Délai: Ligne de base (Objectif 1a)
L'intensité maximale de stimulus que le participant peut tolérer sera mesurée en plaçant un thermode (Q-Sense, Medoc) sur l'avant-bras ventral. Trois essais seront réalisés avec la température de base fixée à 35°C, augmentant à un rythme de 1°C/s avec une température maximale de 50°C. On demandera aux participants d'appuyer sur un dispositif de chronométrage lorsqu'ils ne pourront plus tolérer la température (c'est-à-dire, la tolérance à la douleur), et cette température sera enregistrée comme l'intensité maximale de stimulus.
Ligne de base (Objectif 1a)
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Baseline, Pré-/Post-Exercice lors de la Session de Suivi 1 (environ 1 semaine après la baseline), et Pré-/Post-Exercice lors de la Session de Suivi 2 (environ 2 semaines après la baseline) (Objectif 2)
Les seuils de douleur à la pression (SDP) seront utilisés pour mesurer les différences de groupe dans la sensibilité à la douleur au départ et la réponse hypoalgésique (augmentation des SDP) pendant les séances d'exercice avec un algomètre de pression (Algomed, Medoc) au niveau du membre en exercice, du membre controlatéral et de manière systémique au niveau du muscle trapèze supérieur droit. Deux essais séparés par un intervalle de 10 secondes seront réalisés à chaque site avec une pointe en caoutchouc de 1 cm² à une vitesse de 50 kPa/s. Les participants recevront pour instruction d'appuyer sur un dispositif de chronométrage lorsque la pression commence à devenir douloureuse (c'est-à-dire le seuil de douleur). Des essais pratiques seront effectués sur le lit de l'ongle du quatrième doigt avant l'évaluation formelle au quadriceps/trapèze, et l'ordre sera randomisé. Les scores de changement entre avant et après l'exercice de force, et entre avant et après l'exercice aérobie, seront utilisés comme critère de jugement principal dans l'objectif 2.
Baseline, Pré-/Post-Exercice lors de la Session de Suivi 1 (environ 1 semaine après la baseline), et Pré-/Post-Exercice lors de la Session de Suivi 2 (environ 2 semaines après la baseline) (Objectif 2)
Activité Physique - Nombre de Pas
Délai: Surveillance à distance pendant 2 semaines pendant l'étude (Objectif 1b)
L'activité physique (AP) sera surveillée en continu à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL. Le nombre de pas sera enregistré comme le nombre moyen de pas effectués par jour.
Surveillance à distance pendant 2 semaines pendant l'étude (Objectif 1b)
Comportement Sédentaire
Délai: Surveillance à distance pendant 2 semaines pendant l'étude (Objectif 1b)
Le comportement sédentaire total sera évalué à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL et enregistré comme la durée quotidienne moyenne de comportement sédentaire éveillé (heures:minutes).
Surveillance à distance pendant 2 semaines pendant l'étude (Objectif 1b)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (perception de la douleur)
Délai: Ligne de base
Le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0 3a sera recueilli au départ pour capturer l'intensité de la douleur moyenne et la pire douleur au cours des 7 derniers jours et actuellement. Le questionnaire comporte 3 questions où les répondants évaluent la douleur de aucune douleur (1) à douleur très sévère (5). Le score brut total varie de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une douleur plus sévère.
Ligne de base
Michigan Body Map pour la Douleur (perception de la douleur)
Délai: Ligne de base
La distribution ou localisation de la douleur au repos et lors des mouvements sera évaluée à l'aide du Michigan Body Map for Pain (questionnaire validé).
Ligne de base
Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: Baseline, Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 1 (environ 1 semaine après la baseline), et Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 2 (environ 2 semaines après la baseline)
La sommation temporelle de la douleur (TSP) est une augmentation de la douleur en réponse à un stimulus nociceptif répétitif ou d'intensité constante et représente une facilitation centrale de la douleur. Un dispositif de douleur par pression sur mesure, fréquemment utilisé dans l'évaluation de l'hypoalgésie induite par l'exercice, évaluera la TSP et consiste en un bord en Lucite de 8 x 1,5 mm (Romus Inc., Milwaukee, WI) placé sur la partie médiane de la phalange moyenne de l'index droit pendant 2 min. Une force de 10 N (équivalente à une masse de 1 kg) sera appliquée sur le bord en Lucite, et les participants seront invités à appuyer sur un dispositif de chronométrage lorsque la pression se transforme d'abord en douleur (c'est-à-dire le seuil de douleur) et à évaluer l'intensité de la douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 toutes les 20 secondes pendant le test. L'augmentation de l'intensité de la douleur pendant le test de 2 minutes représente la TSP.
Baseline, Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 1 (environ 1 semaine après la baseline), et Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 2 (environ 2 semaines après la baseline)
Modulation Conditionnelle de la Douleur (CPM)
Délai: Ligne de base
La modulation conditionnée de la douleur (CPM) est le concept selon lequel la douleur inhibe la douleur et sera utilisée pour mesurer indirectement l'efficacité des voies inhibitrices descendantes. Pour le protocole CPM, les PPT (stimulus test) seront mesurés à l'aide d'un algomètre de pression (AlgoMed, Medoc) comme décrit ci-dessus au niveau des muscles quadriceps et trapèzes supérieurs, avec et sans immersion du pied du participant dans un bain d'eau glacée (stimulus conditionnant). Une augmentation des PPT pendant le stimulus conditionnant représente le phénomène de la douleur qui inhibe la douleur, tandis qu'aucun changement ou une diminution des PPT indique une faible efficacité de la CPM.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 1 (environ 1 semaine après le début) et Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 2 (environ 2 semaines après le début)
L'échelle numérique de la douleur (0-10) sera utilisée pour évaluer la douleur avant, pendant et après les interventions d'exercices de renforcement et d'aérobic.
Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 1 (environ 1 semaine après le début) et Pré-/Post-Exercice à la Séance de Suivi 2 (environ 2 semaines après le début)
Épisodes prolongés de comportement sédentaire
Délai: Surveillance à distance pendant 2 semaines durant l'étude (Objectif 1b)
Les épisodes prolongés (>1 heure) de comportement sédentaire seront évalués à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL.
Surveillance à distance pendant 2 semaines durant l'étude (Objectif 1b)
Durée du sommeil
Délai: Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)
La durée du sommeil sera surveillée à distance tout au long de l'étude à l'aide d'un Oura Ring. La durée du sommeil sera mesurée en temps (heures:minutes), des valeurs plus élevées indiquant un sommeil plus long.
Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Ligne de base, pré-/post-exercice à la séance de suivi 1 (environ 1 semaine après la ligne de base), et pré-/post-exercice à la séance de suivi 2 (environ 2 semaines après la ligne de base)
L'évaluation de l'effort perçu (RPE) sera effectuée avant, pendant et après les interventions d'exercices de force et d'aérobic. L'échelle RPE varie de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal), les valeurs élevées indiquant un effort plus important.
Ligne de base, pré-/post-exercice à la séance de suivi 1 (environ 1 semaine après la ligne de base), et pré-/post-exercice à la séance de suivi 2 (environ 2 semaines après la ligne de base)
Force d'extension du genou
Délai: Baseline
Les participants effectueront des tests de force isométrique standardisés sur un dynamomètre électromécanique en utilisant notre protocole établi.
Après des efforts d'échauffement sous-maximaux, les participants effectueront 5 extensions isométriques du genou à effort maximal (c'est-à-dire 100 %) (c'est-à-dire des contractions volontaires maximales [MVC]) avec des pauses de repos (∼1 minute) entre chaque.
L'ordre des membres sera randomisé, sauf si le participant présente des douleurs au genou ou aux membres inférieurs avant le test, auquel cas le membre le moins touché sera testé en premier.
La valeur maximale de la MVC pour chaque membre sera utilisée pour déterminer l'intensité cible de l'intervention d'exercice de force d'intensité modérée.
Baseline
Tests de condition physique cardiorespiratoire
Délai: Ligne de base
Les participants effectueront le test de marche submaximal aérobique YMCA de 3 minutes en utilisant un marchepied de 12 pouces à un rythme de 24 pas/min, réglé via un métronome à 96 battements/min pour chaque mouvement de pied. Après 3 minutes de marche, le participant s'arrête immédiatement, s'assied et reste immobile. La fréquence cardiaque totale d'une minute après l'exercice constitue le score du participant.
Ligne de base
Antécédents de blessures et chirurgicaux
Délai: Ligne de base
Un historique détaillé des blessures et des interventions chirurgicales sera recueilli par un physiothérapeute agréé ou un autre membre du personnel formé de l'étude à l'aide d'un questionnaire sur l'historique des blessures et des interventions chirurgicales.
Ligne de base
Latence d'endormissement
Délai: Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)
La latence de sommeil sera surveillée à distance tout au long de l'étude à l'aide d'un Oura Ring. La latence de sommeil est le temps (en minutes) nécessaire pour s'endormir.
Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)
Activité physique - Équivalents métaboliques de la tâche (MET)
Délai: Surveillance à distance pendant 2 semaines au cours de l'étude
L'activité physique (AP) sera surveillée en continu à l'aide d'un moniteur d'activité activPAL. Les équivalents métaboliques de la tâche, un indicateur du niveau d'activité global, seront enregistrés.
Surveillance à distance pendant 2 semaines au cours de l'étude
Efficacité du sommeil
Délai: Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)
L'efficacité du sommeil sera surveillée à distance tout au long de l'étude à l'aide d'une bague Oura. L'efficacité du sommeil est le pourcentage de temps passé au lit à dormir (0-100 %). Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure efficacité du sommeil, tandis que des valeurs plus faibles indiquent de l'agitation.
Surveillance à distance tout au long de l'étude (c'est-à-dire environ 2-3 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées conformément aux politiques du bailleur de fonds si cette étude reçoit un financement extramuros.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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