Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból u starzejących się byłych sportowców, sportowców masters i niesportowców (PAIN)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Marquette University

Interwencja w Bólu u Sportowców (PAIN): Randomizowane Krzyżowe Badanie Kliniczne wśród Starzejących się Byłych Sportowców, Sportowców Masters i Niesportowców

Celem tego badania klinicznego jest określenie, jak mężczyźni i kobiety będący byłymi sportowcami doświadczają bólu i reagują na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (siłowe versus aerobowe) w porównaniu z obecnymi sportowcami masters oraz osobami nieuprawiającymi sportu.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak doświadczają bólu byli sportowcy, sportowcy masters oraz osoby nieuprawiające sportu?
  2. Jak różne rodzaje ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (ćwiczenia siłowe versus aerobowe) wpływają na ból u byłych sportowców, sportowców masters oraz osób nieuprawiających sportu?

Uczestnicy wykonają 3 różne sesje testowe:

  1. Testy wyjściowe obejmujące ocenę siły, wydolności krążeniowo-oddechowej i bólu;
  2. Ćwiczenia siłowe: ocena bólu odbędzie się przed i po ćwiczeniach siłowych o umiarkowanej intensywności;
  3. Ćwiczenia aerobowe: ocena bólu odbędzie się przed i po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności.

Między każdą z trzech różnych sesji testowych nastąpi okres wypłukania wynoszący około tygodnia lub dłużej. Kolejność warunków (ćwiczenia siłowe versus aerobowe) będzie losowana (projekt badania krzyżowego z randomizacją).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa główne wyzwania zdrowotne, przed którymi stoją osoby w średnim wieku w naszym społeczeństwie, to przewlekły ból i niewystarczająca aktywność fizyczna (PA). Przewlekły ból jest bardzo powszechny wśród kobiet oraz osób, które wcześniej angażowały się w znaczną intensywną aktywność fizyczną, takich jak byli sportowcy wyczynowi. Ćwiczenia (tj. specyficzny, zaplanowany podtyp PA) są jednym z najlepszych interwencji dla optymalizacji zdrowia, utrzymania funkcji i zachowania sprawności krążeniowo-oddechowej – jednak ironicznie często nie są kontynuowane wśród osób w średnim wieku, które były bardzo aktywne fizycznie jako młodzież i młodzi dorośli w sporcie wyczynowym. Chociaż PA i inne zachowania związane ze stylem życia (np. sen) prawdopodobnie wpływają na przetwarzanie bólu i reakcję na ćwiczenia, mechanizmy leżące u podstaw bólu u mężczyzn i kobiet o różnych trajektoriach PA są nieznane. Ból jest powszechną i krytyczną przeszkodą w regularnych ćwiczeniach. Jednak ćwiczenia mają paradoksalny wpływ na ból, zazwyczaj zwiększając ból podczas ćwiczeń i zapewniając ulgę w bólu po nich, tj. hipoalgezję wywołaną ćwiczeniami. Chociaż wyższe intensywności ćwiczeń mogą prowadzić do większej hipoalgezji wywołanej ćwiczeniami, większy ból i dyskomfort odczuwany podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności może uniemożliwić ich podjęcie, czyniąc ćwiczenia o umiarkowanej intensywności obiecującym rozwiązaniem równoważącym korzyści fizjologiczne i hipoalgezję wywołaną ćwiczeniami. Długoterminowym celem badaczy jest złagodzenie bólu, zwiększenie PA i poprawa zdrowia u osób w średnim wieku i starszych. To randomizowane badanie kliniczne z krzyżowym układem określi, jak znacznie różne trajektorie PA i płeć wpływają na ból, zachowania związane ze stylem życia i reakcję bólową na ćwiczenia (hipoalgezję wywołaną ćwiczeniami). Biorąc pod uwagę, że ból jest wpływany przez PA i historię sportową, ten projekt zbada przetwarzanie bólu u mężczyzn i kobiet w średnim wieku o różnych trajektoriach PA, równomiernie podzielonych na 3 unikalne grupy: 1) byli sportowcy nieuczestniczący już w sporcie; 2) sportowcy masters; i 3) niesportowcy.

Aby porównać postrzeganie i przetwarzanie bólu u byłych sportowców, sportowców masters i niesportowców, zostaną wykorzystane ilościowe testy sensoryczne i zwalidowane kwestionariusze. Zachowania związane ze stylem życia (PA i sen) będą oceniane za pomocą urządzeń noszonych. Interwencje ćwiczeń siłowych i aerobowych o umiarkowanej intensywności zostaną włączone, aby określić, jak wpływają one na postrzeganie bólu przez byłych sportowców, obecnych sportowców masters i niesportowców. Pełne uczestnictwo będzie obejmować ukończenie trzech sesji osobistych, w tym sesji oceny wyjściowej i dwóch sesji interwencyjnych (tj. wizyty kontrolnej 1 i wizyty kontrolnej 2 w odstępach około 1 tygodnia) na Uniwersytecie Marquette, a także noszenie małego monitora aktywności fizycznej przez 2 tygodnie po sesji wyjściowej i pierścienia OURA przez cały czas trwania badania.

Cel 1: Określić wpływ historii aktywności fizycznej (grupy) i płci na (1a) przetwarzanie bólu i (1b) zachowania związane ze stylem życia u osób w średnim wieku (byłych sportowców, sportowców masters i niesportowców).

Cel 2: Określić ilościowo wpływ historii aktywności fizycznej (grupy) i płci na zmianę reakcji bólowej na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności i zbadać różnice w reakcji bólowej na rodzaj ćwiczeń (tj. siłowe versus aerobowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (ogólne):

  • Wiek: od 35 do 65 lat
  • Aktualny sportowiec masters, były sportowiec wyczynowy lub osoba z grupy kontrolnej niebędąca sportowcem (szczegóły poniżej)
  • Zdolność do uczestnictwa w ćwiczeniach i testach wysiłkowych na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+)

Kryteria wykluczenia (ogólne):

  • Aktualna ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania
  • Aktualne przyjmowanie leków obniżających tętno (np. beta-blokerów), które mogłyby wpłynąć na testy wysiłkowe
  • Przeciwwskazania do stosowania zimna, takie jak choroba Raynauda, krioglobulinemia, pokrzywka z zimna i/lub zaburzenia krążenia lub czucia
  • Fibromialgia i/lub złożony zespół bólowy regionalny (CRPS)
  • Zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aktywna choroba nowotworowa, rozrusznik serca lub jakikolwiek dodatkowy stan lub choroba uniemożliwiające bezpieczne wykonanie testów

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z następujących trzech wzajemnie wykluczających się grup zgodnie z poniższymi kryteriami:

  1. Były sportowiec wyczynowy: Wcześniejszy udział w sportach wyczynowych na poziomie Tier 3 lub wyższym według McKay i in. (2022): tj. "reprezentanci poziomu krajowego, którzy wykonują ustrukturyzowany i/lub okresowy trening oraz rozwijają umiejętności niezbędne do uprawiania swojego sportu na najwyższym poziomie; ten poziom obejmuje osoby uczestniczące w programach prowincjonalnych/stanowych lub akademickich" lub wyższy udział w sporcie; Brak aktualnego udziału w jakichkolwiek sportach rekreacyjnych lub wyczynowych w ciągu ostatnich 5 lat (poziom Tier 2 lub wyższy)
  2. Sportowiec masters: Aktualny (w ciągu ostatniego roku) udział w sporcie na poziomie Tier 2 lub wyższym (tj. zaangażowany w trening specyficzny dla sportu co najmniej 3 razy w tygodniu z zamiarem rywalizacji) (McKay i in., 2022)
  3. Grupa kontrolna niebędąca sportowcami: Brak wcześniejszego udziału w sporcie na poziomie Tier 3 (wysoko wytrenowany/krajowy) lub wyższym oraz brak aktualnego udziału w jakichkolwiek sportach wyczynowych (tj. poziom Tier 2 lub wyższy) (McKay i in., 2022) przez co najmniej 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Byli Zawodowi Sportowcy
Byli sportowcy wyczynowi przejdą testy wyjściowe oraz dwa oddzielne warunki eksperymentalne w losowej kolejności: 1) interwencję ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności; oraz 2) interwencję ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonają 10 powtórzeń izometrycznych wyprostów kolana jednostronnie na obu stronach oddzielnie przez 10 sekund każde powtórzenie przy 50% ich maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) na dynamometrze elektromechanicznym. Uczestnicy otrzymają 50 sekund odpoczynku pomiędzy powtórzeniami. Numeryczne oceny intensywności bólu (0-10) i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniu. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Jeśli istnieje bardziej dotknięta kończyna pod względem bólu, mniej dotknięta kończyna będzie ćwiczyć pierwsza. Jeśli nie ma bardziej dotkniętej kończyny, strona będzie losowana. Rozgrzewka zostanie wykonana przed interwencją.
Inny: Interwencja z umiarkowanie intensywnymi ćwiczeniami aerobowymi
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na poziomie 40-59% ich rezerwy tętna (HRR) poprzez marsz pod górkę na bieżni przez 30 minut z 2-minutową rozgrzewką i 2-minutowym schłodzeniem, z docelową intensywnością ~50% HRR. W trakcie interwencji nachylenie i prędkość będą dostosowywane w razie potrzeby, aby utrzymać zakres 40-59% HRR. Numeryczne oceny natężenia bólu (0-10) oraz ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniach. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Tętno będzie mierzone przez cały czas trwania interwencji marszu, aby zapewnić, że uczestnik znajduje się w docelowym zakresie dla umiarkowanej intensywności; tętno i ciśnienie krwi będą mierzone przed i po interwencji aerobowej.
Aktywny komparator: Mistrzowscy Sportowcy
Sportowcy Master's wykonają testy wyjściowe oraz dwie oddzielne próby eksperymentalne w losowej kolejności: 1) interwencję z umiarkowanym wysiłkiem siłowym; oraz 2) interwencję z umiarkowanym wysiłkiem aerobowym.
Inny: Interwencja ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonają 10 powtórzeń izometrycznych wyprostów kolana jednostronnie na obu stronach oddzielnie przez 10 sekund każde powtórzenie przy 50% ich maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) na dynamometrze elektromechanicznym. Uczestnicy otrzymają 50 sekund odpoczynku pomiędzy powtórzeniami. Numeryczne oceny intensywności bólu (0-10) i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniu. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Jeśli istnieje bardziej dotknięta kończyna pod względem bólu, mniej dotknięta kończyna będzie ćwiczyć pierwsza. Jeśli nie ma bardziej dotkniętej kończyny, strona będzie losowana. Rozgrzewka zostanie wykonana przed interwencją.
Inny: Interwencja z umiarkowanie intensywnymi ćwiczeniami aerobowymi
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na poziomie 40-59% ich rezerwy tętna (HRR) poprzez marsz pod górkę na bieżni przez 30 minut z 2-minutową rozgrzewką i 2-minutowym schłodzeniem, z docelową intensywnością ~50% HRR. W trakcie interwencji nachylenie i prędkość będą dostosowywane w razie potrzeby, aby utrzymać zakres 40-59% HRR. Numeryczne oceny natężenia bólu (0-10) oraz ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniach. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Tętno będzie mierzone przez cały czas trwania interwencji marszu, aby zapewnić, że uczestnik znajduje się w docelowym zakresie dla umiarkowanej intensywności; tętno i ciśnienie krwi będą mierzone przed i po interwencji aerobowej.
Aktywny komparator: Kontrola osób niebędących sportowcami
Kontrola osób nietrenujących przejdzie testy wyjściowe oraz dwa oddzielne warunki eksperymentalne w losowej kolejności: 1) interwencja z ćwiczeniami siłowymi o umiarkowanej intensywności; oraz 2) interwencja z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonają 10 powtórzeń izometrycznych wyprostów kolana jednostronnie na obu stronach oddzielnie przez 10 sekund każde powtórzenie przy 50% ich maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) na dynamometrze elektromechanicznym. Uczestnicy otrzymają 50 sekund odpoczynku pomiędzy powtórzeniami. Numeryczne oceny intensywności bólu (0-10) i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniu. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Jeśli istnieje bardziej dotknięta kończyna pod względem bólu, mniej dotknięta kończyna będzie ćwiczyć pierwsza. Jeśli nie ma bardziej dotkniętej kończyny, strona będzie losowana. Rozgrzewka zostanie wykonana przed interwencją.
Inny: Interwencja z umiarkowanie intensywnymi ćwiczeniami aerobowymi
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na poziomie 40-59% ich rezerwy tętna (HRR) poprzez marsz pod górkę na bieżni przez 30 minut z 2-minutową rozgrzewką i 2-minutowym schłodzeniem, z docelową intensywnością ~50% HRR. W trakcie interwencji nachylenie i prędkość będą dostosowywane w razie potrzeby, aby utrzymać zakres 40-59% HRR. Numeryczne oceny natężenia bólu (0-10) oraz ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą rejestrowane przed, w trakcie i po ćwiczeniach. Ilościowe testy czuciowe (tj. PPT i TSP) będą oceniane przed i po interwencji ćwiczeniowej. Tętno będzie mierzone przez cały czas trwania interwencji marszu, aby zapewnić, że uczestnik znajduje się w docelowym zakresie dla umiarkowanej intensywności; tętno i ciśnienie krwi będą mierzone przed i po interwencji aerobowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja Bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Cel 1a)
Maksymalne natężenie bodźca, które uczestnik może tolerować, zostanie zmierzone poprzez umieszczenie termody (Q-Sense, Medoc) na przedniej części przedramienia.
Trzy próby zostaną przeprowadzone z temperaturą wyjściową ustawioną na 35°C, która zwiększa się z szybkością 1°C/s, z maksymalną temperaturą 50°C.
Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie urządzenia pomiarowego czasu, gdy nie będą już w stanie tolerować temperatury (tj. tolerancja bólu), a ta temperatura zostanie zarejestrowana jako maksymalne natężenie bodźca.
Punkt wyjściowy (Cel 1a)
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed/po wysiłku fizycznym podczas sesji kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii bazowej) oraz przed/po wysiłku fizycznym podczas sesji kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii bazowej) (Cel 2)
Próg bólu uciskowego (PPTs) zostanie wykorzystany do pomiaru różnic grupowych w wrażliwości na ból na początku badania oraz odpowiedzi hipoalgezyjnej (wzrost PPTs) podczas sesji ćwiczeń za pomocą algometru uciskowego (Algomed, Medoc) w kończynie ćwiczonej, kończynie przeciwnej oraz systemowo w prawym mięśniu czworobocznym grzbietu.
Dwie próby oddzielone 10-sekundowym odstępem zostaną przeprowadzone w każdym miejscu za pomocą gumowej końcówki o powierzchni 1cm^2 z prędkością 50 kPa/sek.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć urządzenie pomiarowe czasu, gdy ciśnienie po raz pierwszy zmieni się w ból (tj. próg bólu).
Próby treningowe zostaną przeprowadzone na łożu paznokcia czwartego palca przed formalną oceną w mięśniu czworogłowym/czworobocznym, a kolejność będzie losowa.
Zmiany wyników od pomiaru przed do po ćwiczeniach siłowych oraz od pomiaru przed do po ćwiczeniach aerobowych zostaną wykorzystane jako główny wynik w Celu 2.
Linia bazowa, przed/po wysiłku fizycznym podczas sesji kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii bazowej) oraz przed/po wysiłku fizycznym podczas sesji kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii bazowej) (Cel 2)
Aktywność Fizyczna - Liczba Kroków
Ramy czasowe: Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)
Aktywność fizyczna (PA) będzie monitorowana w sposób ciągły przy użyciu monitora aktywności activPAL. Liczba kroków będzie rejestrowana jako średnia liczba kroków wykonanych dziennie.
Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)
Całkowity czas spędzony w bezruchu będzie oceniany za pomocą monitora aktywności activPAL i rejestrowany jako średnia dzienna ilość czasu spędzonego w bezruchu podczas czuwania (godziny:minuty).
Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (postrzeganie bólu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
System Oceny Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Intensywność Bólu-SF w.1.0 3a będzie zbierany w punkcie wyjściowym, aby uchwycić średni ból i najgorszą intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni oraz obecnie. Ankieta składa się z 3 pytań, w których respondenci oceniają ból od braku bólu (1) do bardzo silnego bólu (5). Całkowity surowy wynik waha się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny ból.
Wartość wyjściowa
Michigan Body Map for Pain (percepcja bólu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Rozmieszczenie lub lokalizację bólu w spoczynku i podczas ruchu będzie oceniane za pomocą Michigan Body Map for Pain (zwalidowany kwestionariusz).
Punkt wyjściowy
Temporalna Sumacja Bólu (TSP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed/po wysiłku w sesji kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii bazowej) oraz przed/po wysiłku w sesji kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii bazowej)
Sumowanie czasowe bólu (TSP) to wzrost bólu pod wpływem powtarzalnego lub stałego bodźca bólowego i reprezentuje centralną facilitację bólu. Niestandardowe urządzenie do wywoływania bólu uciskowego, często stosowane w ocenie hipoalgezji wywołanej wysiłkiem, posłuży do oceny TSP i składa się z krawędzi z Lucitu o wymiarach 8 x 1,5 mm (Romus Inc., Milwaukee, WI) umieszczonej na środkowej części środkowego paliczka prawego palca wskazującego na 2 min. Do krawędzi z Lucitu zostanie przyłożona siła 10 N (równoważna masie 1 kg), a uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie urządzenia pomiarowego czasu, gdy ucisk po raz pierwszy zmieni się w ból (tj. próg bólu), oraz o ocenę natężenia bólu w skali numerycznej od 0 do 10 co 20 s przez cały test. Wzrost natężenia bólu podczas 2-minutowego testu reprezentuje TSP.
Linia bazowa, przed/po wysiłku w sesji kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii bazowej) oraz przed/po wysiłku w sesji kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii bazowej)
Modulacja Bólu Warunkowego (CPM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kondycjonowanie modulacji bólu (CPM) to koncepcja, że ból hamuje ból i będzie używane do pośredniego pomiaru wydajności zstępujących dróg hamujących. W protokole CPM, progi bólu naciskowego (PPT) (bodziec testowy) będą mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (AlgoMed, Medoc), jak opisano powyżej, w mięśniach czworogłowych uda i górnych mięśniach czworobocznych, z zanurzeniem stopy uczestnika w kąpieli lodowej (bodziec warunkujący) i bez. Wzrost PPT podczas bodźca warunkującego reprezentuje zjawisko hamowania bólu przez ból, podczas gdy brak zmiany lub spadek PPT wskazuje na niską wydajność CPM.
Punkt wyjściowy
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Przed-/Po-wysiłkowe w Sesji Kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po punkcie wyjściowym) i Przed-/Po-wysiłkowe w Sesji Kontrolnej 2 (około 2 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Skala numeryczna oceny bólu (0-10) zostanie wykorzystana do oceny bólu przed, w trakcie i po interwencjach ćwiczeń siłowych i aerobowych.
Przed-/Po-wysiłkowe w Sesji Kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po punkcie wyjściowym) i Przed-/Po-wysiłkowe w Sesji Kontrolnej 2 (około 2 tygodnie po punkcie wyjściowym)
Przedłużające się okresy zachowań siedzących
Ramy czasowe: Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)
Przedłużone (>1 godziny) okresy siedzącego trybu życia będą oceniane za pomocą monitora aktywności activPAL.
Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania (Cel 1b)
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Zdalny monitoring przez cały czas trwania badania (tj. około 2-3 tygodni)
Czas snu będzie monitorowany zdalnie przez cały czas trwania badania za pomocą pierścienia Oura.
Czas snu będzie mierzony w jednostkach czasu (godziny:minuty), przy czym wyższe wartości wskazują na dłuższy sen.
Zdalny monitoring przez cały czas trwania badania (tj. około 2-3 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Percepcji Wysiłku
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed/po wysiłku w Sesji Kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii podstawowej) oraz przed/po wysiłku w Sesji Kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii podstawowej)
Ocena subiektywnego wysiłku (RPE) będzie oceniana przed, w trakcie i po interwencjach ćwiczeń siłowych i aerobowych. Skala RPE obejmuje zakres od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek), przy czym wyższe wartości wskazują na większy wysiłek.
Linia podstawowa, przed/po wysiłku w Sesji Kontrolnej 1 (około 1 tygodnia po linii podstawowej) oraz przed/po wysiłku w Sesji Kontrolnej 2 (około 2 tygodni po linii podstawowej)
Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wykonają standaryzowane testy siły izometrycznej na dynamometrze elektromechanicznym zgodnie z naszym ustalonym protokołem. Po rozgrzewce submaksymalnej uczestnicy wykonają 5 maksymalnych (tj. 100%) wyprostów kolana izometrycznych (tj. maksymalnych skurczów dowolnych [MVCs]) z przerwami odpoczynkowymi (~1 minuta) pomiędzy nimi. Kolejność kończyn będzie losowa, chyba że uczestnik odczuwa jakikolwiek ból w kolanie lub kończynie dolnej przed badaniem, w takim przypadku najpierw zostanie przebadana mniej obciążona kończyna. Wartość szczytowa z MVC dla każdej kończyny zostanie wykorzystana do określenia docelowej intensywności interwencji ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności.
Linia bazowa
Testy Wydolności Krążeniowo-Oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Uczestnicy wykonają submaksymalny, trzyminutowy test YMCA na schodku o wysokości 12 cali, w tempie 24 kroków/min, wyznaczonym przez metronom ustawiony na 96 uderzeń/min dla każdego ruchu nogi. Po trzech minutach wchodzenia uczestnik natychmiast się zatrzymuje, siada i pozostaje w bezruchu. Całkowite tętno minutowe po wysiłku stanowi wynik uczestnika.
Wartość wyjściowa
Historia urazów i operacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Szczegółowy wywiad dotyczący urazów i operacji zostanie zebrany przez licencjonowanego fizjoterapeutę lub inny przeszkolony personel badawczy przy użyciu kwestionariusza wywiadu dotyczącego urazów i operacji.
Punkt wyjściowy
Latencja Zasypiania
Ramy czasowe: Zdalne monitorowanie przez cały okres trwania badania (tj. około 2-3 tygodni)
Czas latencji snu będzie monitorowany zdalnie przez cały okres badania za pomocą pierścienia Oura. Czas latencji snu to czas (w minutach) potrzebny do zaśnięcia.
Zdalne monitorowanie przez cały okres trwania badania (tj. około 2-3 tygodni)
Aktywność Fizyczna - Metaboliczne Ekwiwalenty Zadania (MET)
Ramy czasowe: Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania
Aktywność fizyczna (AF) będzie monitorowana w sposób ciągły za pomocą monitora aktywności activPAL. Metaboliczne odpowiedniki zadania, wskaźnik ogólnego poziomu aktywności, będą rejestrowane.
Zdalne monitorowanie przez 2 tygodnie w trakcie badania
Efektywność Snu
Ramy czasowe: Zdalny monitoring przez cały czas trwania badania (tj. około 2–3 tygodnie)
Efektywność snu będzie monitorowana zdalnie przez cały czas trwania badania za pomocą pierścienia Oura.
Efektywność snu to procent czasu spędzonego w łóżku na śnie (0-100%).
Wyższe wartości wskazują na większą efektywność snu, podczas gdy niższe wartości świadczą o niespokojnym śnie.
Zdalny monitoring przez cały czas trwania badania (tj. około 2–3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#5050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane zgodnie z politykami finansującego, jeśli niniejsze badanie otrzyma zewnętrzne finansowanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj