Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn bij verouderende voormalige atleten, masteratleten en niet-atleten (PAIN)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Marquette University

Pijn bij Atleten INterventie (PAIN): Een Gerandomiseerde Cross-over Klinische Studie bij Oudere Voormalige Atleten, Master's Atleten en Niet-atleten

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen hoe mannelijke en vrouwelijke voormalige atleten pijn ervaren en reageren op matig intensieve lichaamsbeweging (kracht versus aerobe oefeningen) in vergelijking met zowel huidige masteratleten als niet-atleten.

De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  1. Hoe ervaren voormalige atleten, masteratleten en niet-atleten pijn?
  2. Hoe beïnvloeden verschillende soorten matig intensieve lichaamsbeweging (kracht versus aerobe oefeningen) pijn bij voormalige atleten, masteratleten en niet-atleten?

Deelnemers zullen 3 verschillende testsessies voltooien:

  1. Basistesten inclusief beoordelingen van kracht, cardiorespiratoire fitheid en pijn;
  2. Krachtoefeningen: pijnbeoordelingen zullen plaatsvinden voor en na matig intensieve krachttraining;
  3. Aerobe oefeningen: pijnbeoordelingen zullen plaatsvinden voor en na matig intensieve aerobe oefeningen.

Er zal een uitwasperiode van ongeveer één week of langer zijn tussen elk van de drie verschillende testsessies. De volgorde van de condities (kracht versus aerobe oefeningen) zal worden gerandomiseerd (cross-over gerandomiseerde studieopzet).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee grote gezondheidsuitdagingen voor volwassenen van middelbare leeftijd in onze samenleving zijn chronische pijn en onvoldoende lichaamsbeweging (PA). Chronische pijn komt veel voor bij vrouwen en bij mensen die eerder intensief aan lichaamsbeweging deden, zoals voormalige topsporters. Sporten (d.w.z. een specifieke, geplande vorm van PA) is een van de beste interventies om de gezondheid te optimaliseren, de functie te behouden en de cardiorespiratoire fitheid te behouden - maar ironisch genoeg wordt dit vaak niet volgehouden door volwassenen van middelbare leeftijd die in hun jeugd en jongvolwassenheid zeer actief waren in competitiesporten. Hoewel PA en andere levensstijlgedragingen (bijv. slaap) waarschijnlijk de pijnverwerking en de reactie op lichaamsbeweging beïnvloeden, zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan pijn bij mannen en vrouwen met verschillende PA-trajecten onbekend. Pijn is een veelvoorkomende en kritieke barrière voor regelmatige lichaamsbeweging. Toch heeft lichaamsbeweging paradoxale effecten op pijn: het verhoogt over het algemeen de pijn tijdens het sporten en biedt pijnverlichting daarna, d.w.z. door lichaamsbeweging geïnduceerde hypoalgesie. Hoewel hogere trainingsintensiteiten kunnen leiden tot een grotere door lichaamsbeweging geïnduceerde hypoalgesie, kunnen de grotere pijn en het ongemak tijdens intensieve lichaamsbeweging de opname ervan belemmeren, waardoor lichaamsbeweging met matige intensiteit een veelbelovende oplossing is die fysiologische voordelen en door lichaamsbeweging geïnduceerde hypoalgesie in balans brengt. Het langetermijndoel van de onderzoekers is om pijn te verlichten, PA te verhogen en de gezondheid van volwassenen van middelbare leeftijd en ouderen te verbeteren. Deze gerandomiseerde crossover klinische studie zal bepalen hoe sterk verschillende PA-trajecten en geslacht de pijn, levensstijlgedragingen en de pijnreactie op lichaamsbeweging (door lichaamsbeweging geïnduceerde hypoalgesie) beïnvloeden. Aangezien pijn wordt beïnvloed door PA en sportgeschiedenis, zal dit voorstel de pijnverwerking onderzoeken bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd met verschillende PA-trajecten, gelijk verdeeld over 3 unieke groepen: 1) voormalige atleten die niet meer aan sport doen; 2) master-atleten; en 3) niet-atleten.

Om pijnpercepties en -verwerking bij voormalige atleten, master-atleten en niet-atleten te vergelijken, zullen kwantitatieve sensorische tests en gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt. Levensstijlgedragingen (PA en slaap) worden beoordeeld met draagbare apparaten. Interventies met lichaamsbeweging van matige intensiteit (kracht- en aerobe training) worden opgenomen om te bepalen hoe deze de pijnpercepties van voormalige atleten, huidige master-atleten en niet-atleten beïnvloeden. Volledige deelname omvat het voltooien van drie persoonlijke sessies, inclusief een baseline beoordelingssessie en twee interventiesessies (d.w.z. follow-up 1 en follow-up 2 met tussenpozen van ongeveer 1 week) aan de Marquette University, evenals het dragen van een kleine activiteitenmonitor gedurende 2 weken na de baseline sessie en een OURA-ring gedurende de hele studie.

Doel 1: Bepalen van de impact van fysieke activiteitengeschiedenis (groep) en geslacht op (1a) pijnverwerking en (1b) levensstijlgedragingen bij volwassenen van middelbare leeftijd (voormalige atleten, master-atleten en niet-atleten).

Doel 2: Kwantificeren van het effect van fysieke activiteitengeschiedenis (groep) en geslacht op de verandering in pijnreactie op lichaamsbeweging van matige intensiteit en onderzoeken van verschillen in pijnreactie op bewegingsmodaliteit (d.w.z. kracht versus aerobe training).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria (algemeen):

  • Leeftijd: 35 tot en met 65 jaar
  • Huidige masters-atleet, voormalige wedstrijdatleten, of niet-atleten controle (zie details hieronder)
  • In staat om deel te nemen aan lichaamsbeweging en inspanningstesten op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Uitsluitingscriteria (algemeen):

  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studie
  • Momenteel gebruik van hartslagverlagende medicatie (bijv. bètablokkers) die van invloed zou zijn op inspanningstesten
  • Contra-indicaties voor ijs zoals de ziekte van Raynaud, cryoglobulinemie, koude-urticaria en/of verminderde circulatie of gevoel
  • Fibromyalgie en/of chronisch regionaal pijnsyndroom (CRPS)
  • Myocardinfarct of longembolie in de afgelopen 12 maanden, actieve kanker, een pacemaker, of elke aanvullende aandoening of ziekte die zou verhinderen dat de persoon de testen veilig kan uitvoeren

Deelnemers zullen worden ingeschreven in een van de volgende drie onderling uitsluitende groepen volgens de volgende criteria:

  1. Voormalige Wedstrijdatleet: Eerder deelgenomen aan wedstrijdsporten op Tier 3-niveau of hoger volgens McKay et al. (2022): d.w.z. "nationale vertegenwoordigers die gestructureerde en/of periodieke training volgen en vaardigheden ontwikkelen die nodig zijn om hun sport op het hoogste niveau te beoefenen; deze tier omvat personen die deelnemen aan provinciale/staat- of academieprogramma's" of hogere sportdeelname; Momenteel niet deelnemend aan enige recreatieve of competitieve sporten in de afgelopen 5 jaar (Tier 2 of hoger)
  2. Masters-atleet: Momenteel (binnen het afgelopen jaar) deelnemend aan sporten op Tier 2-niveau of hoger (d.w.z. toegewijd aan sportspecifieke training minstens 3 keer per week met de intentie om te concurreren) (McKay et al., 2022)
  3. Niet-atleten Controle: Geen eerdere deelname aan sport op Tier 3 (Hooggetraind/Nationaal) Niveau of hoger en momenteel niet deelnemend aan enige competitieve sporten (d.w.z. Tier 2 of hoger) (McKay et al., 2022) gedurende ten minste 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voormalige Wedstrijdatleten
Voormalige wedstrijdatleten zullen een baselinetest voltooien, evenals twee afzonderlijke experimentele condities in gerandomiseerde conditievolgorde: 1) interventie met krachtoefeningen van gemiddelde intensiteit; en 2) interventie met aërobe oefeningen van gemiddelde intensiteit.
Ander: Interventie met matig-intensieve krachtoefeningen
Deelnemers zullen 10 isometrische knie-extensie herhalingen unilateraal uitvoeren op beide zijden afzonderlijk gedurende 10 seconden per herhaling op 50% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC) op een elektromechanische dynamometer. Deelnemers krijgen 50 seconden rust tussen de herhalingen. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) worden voor, tijdens en na de oefening geregistreerd. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z. PPT's en TSP) worden voor en na de oefeninterventie beoordeeld. Als er een meer aangedane ledemaat is met betrekking tot pijn, wordt de minder aangedane ledemaat eerst geoefend. Als er geen meer aangedane ledemaat is, wordt de zijde gerandomiseerd. Er wordt een warming-up uitgevoerd voorafgaand aan de interventie.
Ander: Interventie met matig-intensieve aerobe lichaamsbeweging
Deelnemers zullen aërobe oefeningen uitvoeren op 40-59% van hun hartslagreserve (HRR) door middel van hellend lopen op een loopband gedurende 30 minuten, met een warming-up van 2 minuten en een cooling-down van 2 minuten, met een streefintensiteit van ~50% HRR. Aanpassingen aan de helling en snelheid zullen gedurende de interventie worden gemaakt indien nodig om het bereik van 40-59% HRR te behouden. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en de beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) zullen worden geregistreerd vóór, tijdens en na de oefening. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z., PPTs en TSP) zullen worden beoordeeld vóór en na de oefeninterventie. De hartslag zal gedurende de loopinterventie worden gemeten om ervoor te zorgen dat de deelnemer binnen het beoogde bereik voor matige intensiteit blijft; de hartslag en bloeddruk voor en na de aërobe interventie zullen worden gemeten.
Actieve vergelijker: Master's Athletes
Master's Athletes zullen een baselinetest uitvoeren, evenals twee afzonderlijke experimentele condities in willekeurige volgorde: 1) interventie met krachtoefeningen van matige intensiteit; en 2) interventie met aerobe oefeningen van matige intensiteit.
Ander: Interventie met matig-intensieve krachtoefeningen
Deelnemers zullen 10 isometrische knie-extensie herhalingen unilateraal uitvoeren op beide zijden afzonderlijk gedurende 10 seconden per herhaling op 50% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC) op een elektromechanische dynamometer. Deelnemers krijgen 50 seconden rust tussen de herhalingen. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) worden voor, tijdens en na de oefening geregistreerd. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z. PPT's en TSP) worden voor en na de oefeninterventie beoordeeld. Als er een meer aangedane ledemaat is met betrekking tot pijn, wordt de minder aangedane ledemaat eerst geoefend. Als er geen meer aangedane ledemaat is, wordt de zijde gerandomiseerd. Er wordt een warming-up uitgevoerd voorafgaand aan de interventie.
Ander: Interventie met matig-intensieve aerobe lichaamsbeweging
Deelnemers zullen aërobe oefeningen uitvoeren op 40-59% van hun hartslagreserve (HRR) door middel van hellend lopen op een loopband gedurende 30 minuten, met een warming-up van 2 minuten en een cooling-down van 2 minuten, met een streefintensiteit van ~50% HRR. Aanpassingen aan de helling en snelheid zullen gedurende de interventie worden gemaakt indien nodig om het bereik van 40-59% HRR te behouden. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en de beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) zullen worden geregistreerd vóór, tijdens en na de oefening. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z., PPTs en TSP) zullen worden beoordeeld vóór en na de oefeninterventie. De hartslag zal gedurende de loopinterventie worden gemeten om ervoor te zorgen dat de deelnemer binnen het beoogde bereik voor matige intensiteit blijft; de hartslag en bloeddruk voor en na de aërobe interventie zullen worden gemeten.
Actieve vergelijker: Niet-sportende controlegroep
Niet-atletische controlegroepen zullen zowel de basistest als twee afzonderlijke experimentele condities in gerandomiseerde volgorde uitvoeren: 1) interventie met krachtoefeningen van gemiddelde intensiteit; en 2) interventie met aerobe oefeningen van gemiddelde intensiteit.
Ander: Interventie met matig-intensieve krachtoefeningen
Deelnemers zullen 10 isometrische knie-extensie herhalingen unilateraal uitvoeren op beide zijden afzonderlijk gedurende 10 seconden per herhaling op 50% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC) op een elektromechanische dynamometer. Deelnemers krijgen 50 seconden rust tussen de herhalingen. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) worden voor, tijdens en na de oefening geregistreerd. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z. PPT's en TSP) worden voor en na de oefeninterventie beoordeeld. Als er een meer aangedane ledemaat is met betrekking tot pijn, wordt de minder aangedane ledemaat eerst geoefend. Als er geen meer aangedane ledemaat is, wordt de zijde gerandomiseerd. Er wordt een warming-up uitgevoerd voorafgaand aan de interventie.
Ander: Interventie met matig-intensieve aerobe lichaamsbeweging
Deelnemers zullen aërobe oefeningen uitvoeren op 40-59% van hun hartslagreserve (HRR) door middel van hellend lopen op een loopband gedurende 30 minuten, met een warming-up van 2 minuten en een cooling-down van 2 minuten, met een streefintensiteit van ~50% HRR. Aanpassingen aan de helling en snelheid zullen gedurende de interventie worden gemaakt indien nodig om het bereik van 40-59% HRR te behouden. Numerieke pijnintensiteitsscores (0-10) en de beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) zullen worden geregistreerd vóór, tijdens en na de oefening. Kwantitatieve sensorische testen (d.w.z., PPTs en TSP) zullen worden beoordeeld vóór en na de oefeninterventie. De hartslag zal gedurende de loopinterventie worden gemeten om ervoor te zorgen dat de deelnemer binnen het beoogde bereik voor matige intensiteit blijft; de hartslag en bloeddruk voor en na de aërobe interventie zullen worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijntolerantie
Tijdsspanne: Baseline (Doel 1a)
De maximale stimulusintensiteit die de deelnemer kan verdragen, wordt gemeten door een thermode (Q-Sense, Medoc) op de ventrale onderarm te plaatsen. Er worden drie proeven uitgevoerd met een basistemperatuur van 35°C die stijgt met een snelheid van 1°C/s tot een maximumtemperatuur van 50°C. De deelnemers wordt gevraagd op een timingapparaat te drukken wanneer ze de temperatuur niet langer kunnen verdragen (d.w.z. pijntolerantie), en deze temperatuur wordt geregistreerd als de maximale stimulusintensiteit.
Baseline (Doel 1a)
Drempelwaarde voor drukpijn (PPT)
Tijdsspanne: Baseline, voor-/na-oefening bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en voor-/na-oefening bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline) (Doel 2)
De drukgevoeligheidsdrempels (PPTs) worden gebruikt om groepsverschillen in pijngevoeligheid bij aanvang te meten en de hypoalgetische respons (toename in PPTs) tijdens de trainingssessies met een drukalgo-meter (Algomed, Medoc) aan de trainende ledemaat, contralaterale ledemaat en systemisch aan de rechter bovenste trapeziusspier. Twee metingen met een interval van 10 seconden worden uitgevoerd op elke locatie met een rubberen punt van 1cm^2 tegen een snelheid van 50 kPA/sec. Deelnemers krijgen de instructie om op een timingapparaat te drukken wanneer de druk voor het eerst verandert in pijn (d.w.z. pijndrempel). Oefenmetingen worden uitgevoerd op het nagelbed van de vierde vinger voorafgaand aan de formele beoordeling bij quad/trap en de volgorde wordt gerandomiseerd. De veranderscores van voor tot na krachttraining en van voor tot na aerobe training worden gebruikt als primaire uitkomst in Doelstelling 2.
Baseline, voor-/na-oefening bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en voor-/na-oefening bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline) (Doel 2)
Fysieke Activiteit - Stappentelling
Tijdsspanne: Afstandsmonitoring gedurende 2 weken tijdens de studie (Doel 1b)
Fysieke activiteit (PA) wordt continu gemonitord met behulp van een activPAL activiteitenmonitor. Het aantal stappen wordt geregistreerd als het gemiddeld aantal stappen per dag.
Afstandsmonitoring gedurende 2 weken tijdens de studie (Doel 1b)
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Externe monitoring gedurende 2 weken tijdens de studie (Doelstelling 1b)
Het totale sedentaire gedrag zal worden beoordeeld met behulp van een activPAL activiteitenmonitor en geregistreerd als de gemiddelde dagelijkse hoeveelheid tijd in wakend sedentair gedrag (uren:minuten).
Externe monitoring gedurende 2 weken tijdens de studie (Doelstelling 1b)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (pijnperceptie)
Tijdsspanne: Baseline
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0 3a wordt bij aanvang verzameld om de gemiddelde pijn en de hevigste pijnintensiteit van de afgelopen 7 dagen en op dit moment vast te leggen. De enquête bevat 3 vragen waarbij respondenten pijn beoordelen van geen pijn (1) tot zeer hevige pijn (5). De totale ruwe score varieert van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
Baseline
Michigan Body Map voor Pijn (pijnperceptie)
Tijdsspanne: Basislijn
Pijnverdeling of -locatie in rust en bij beweging wordt beoordeeld met behulp van de Michigan Body Map voor Pijn (gevalideerde vragenlijst).
Basislijn
Temporale Summatie van Pijn (TSP)
Tijdsspanne: Baseline, Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
Temporale sommatie van pijn (TSP) is een toename van pijn bij een herhaalde of constante intensiteit, schadelijke stimulus en vertegenwoordigt centrale pijnfacilitatie. Een op maat gemaakt drukpijnapparaat, dat vaak wordt gebruikt bij de beoordeling van door inspanning geïnduceerde hypoalgesie, zal TSP beoordelen en bestaat uit een 8 x 1,5-mm Lucite rand (Romus Inc., Milwaukee, WI) die gedurende 2 minuten op het middelste deel van het middenhandsbeentje van de rechterwijsvinger wordt geplaatst. Er wordt een kracht van 10 N (equivalent aan een massa van 1 kg) op de Lucite rand uitgeoefend, en de deelnemers wordt gevraagd om op een timingapparaat te drukken wanneer de druk voor het eerst verandert in pijn (d.w.z. pijndrempel) en om de intensiteit van de pijn elke 20 seconden gedurende de test te beoordelen op een numerieke pijnschaal van 0-10. De toename van de pijnintensiteit tijdens de 2-minuten durende test vertegenwoordigt TSP.
Baseline, Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
Conditionele Pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Conditionele pijnmodulatie (CPM) is het concept dat pijn pijn remt en zal worden gebruikt om indirect de efficiëntie van dalende remmende paden te meten. Voor het CPM-protocol zullen PPT's (teststimulus) gemeten worden met een drukalgo­meter (AlgoMed, Medoc) zoals hierboven beschreven bij de quadriceps en bovenste trapeziusspieren met en zonder dat de voet van de deelnemer ondergedompeld is in een ijswaterbad (conditionerende stimulus). Een toename van PPT's tijdens de conditionerende stimulus vertegenwoordigt het fenomeen dat pijn pijn remt, terwijl geen verandering of een afname van PPT's een lage CPM-efficiëntie aangeeft.
Uitgangswaarde
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Pre-/Post-oefening bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline) en Pre-/Post-oefening bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
De numerieke pijnschaal (0-10) zal worden gebruikt om pijn te beoordelen voor, tijdens en na de kracht- en aerobe oefeningeninterventies.
Pre-/Post-oefening bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline) en Pre-/Post-oefening bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
Langdurige Perioden van Zittend Gedrag
Tijdsspanne: Op afstand monitoren gedurende 2 weken tijdens de studie (Doel 1b)
Langdurige (>1 uur) perioden van sedentair gedrag worden beoordeeld met een activPAL activiteitenmonitor.
Op afstand monitoren gedurende 2 weken tijdens de studie (Doel 1b)
Slaapduur
Tijdsspanne: Externe monitoring gedurende de hele studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)
De slaapduur wordt gedurende de studie op afstand gemonitord met behulp van een Oura Ring. De slaapduur wordt gemeten in tijd (uren:minuten), waarbij hogere waarden een langere slaap aangeven.
Externe monitoring gedurende de hele studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Waargenomen Inspanning
Tijdsspanne: Baseline, Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
De Rating of Perceived Exertion (RPE) wordt vóór, tijdens en na de kracht- en aërobe oefeninterventies beoordeeld. De RPE-schaal loopt van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning), waarbij hogere waarden een grotere inspanning aangeven.
Baseline, Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 1 (ongeveer 1 week na baseline), en Pre-/Post-Exercise bij Follow-up Sessie 2 (ongeveer 2 weken na baseline)
Kniestreksterkte
Tijdsspanne: Baseline
Deelnemers zullen gestandaardiseerde isometrische krachttesten uitvoeren op een elektromechanische dynamometer volgens ons vastgestelde protocol. Na submaximale opwarminspanningen zullen deelnemers 5 maximale inspanningen (d.w.z. 100%) isometrische knie-extensies (d.w.z. maximale vrijwillige contracties [MVC's]) uitvoeren met rustpauzes (~1 minuut) ertussen. De volgorde van de ledematen zal worden gerandomiseerd, tenzij de deelnemer voorafgaand aan de test knie- of onderste ledemaatpijn heeft, in welk geval het minst aangedane ledemaat eerst wordt getest. De piekwaarde van de MVC voor elk ledemaat zal worden gebruikt om de doelintensiteit van de interventie met matige intensiteit krachtoefeningen te bepalen.
Baseline
Cardiorespiratoire Fitnesstest
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Deelnemers zullen de submaximale aerobe 3-minuten YMCA-staptest uitvoeren met een 12-inch stap bij een stapfrequentie van 24 stappen/min, ingesteld via een metronoom op 96 slagen/min voor elke voetbeweging. Na 3 minuten stappen stopt de deelnemer onmiddellijk, gaat zitten en blijft stil zitten. De totale hartslag van één minuut na de inspanning is de score van de deelnemer.
Uitgangswaarde
Verwonding en Chirurgische Geschiedenis
Tijdsspanne: Baseline
Een gedetailleerde blessure- en operatiegeschiedenis wordt vastgelegd door een bevoegd fysiotherapeut of ander opgeleid onderzoekspersoneel met behulp van een vragenlijst over blessure- en operatiegeschiedenis.
Baseline
Slaap-latentie
Tijdsspanne: Remote monitoring gedurende de studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)
De slaapstartlatentie zal gedurende de gehele studie op afstand worden gecontroleerd met behulp van een Oura Ring. Slaapstartlatentie is de tijd (in minuten) die nodig is om in slaap te vallen.
Remote monitoring gedurende de studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)
Fysieke Activiteit - Metabole Equivalenten van Taak (MET's)
Tijdsspanne: Op afstand monitoren gedurende 2 weken tijdens de studie
Fysieke activiteit (PA) wordt continu gemonitord met een activPAL-activiteitenmonitor. Metabole equivalenten van taak, een indicator van het algemene activiteitenniveau, worden geregistreerd.
Op afstand monitoren gedurende 2 weken tijdens de studie
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Op afstand monitoren gedurende de hele studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)
De slaapefficiëntie wordt gedurende het onderzoek op afstand gemonitord met een Oura Ring. Slaapefficiëntie is het percentage tijd in bed dat daadwerkelijk wordt geslapen (0-100%). Hogere waarden duiden op een grotere slaapefficiëntie, terwijl lagere waarden wijzen op rusteloosheid.
Op afstand monitoren gedurende de hele studie (d.w.z. ongeveer 2-3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marquette University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#5050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gedeeld in overeenstemming met het beleid van de financierder, indien deze studie externe financiering ontvangt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren