Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen bei alternden ehemaligen Sportlern, Masters-Athleten und Nichtsportlern (PAIN)

27. März 2026 aktualisiert von: Marquette University

Schmerz bei Sportlern Intervention (PAIN): Eine randomisierte Crossover-Studie an alternden ehemaligen Sportlern, Masters-Sportlern und Nichtsportlern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bestimmen, wie männliche und weibliche ehemalige Athleten Schmerzen erleben und auf moderat intensive Bewegung (Krafttraining versus aerobes Training) im Vergleich zu aktuellen Masters-Athleten und Nichtathleten reagieren.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

  1. Wie erleben ehemalige Athleten, Masters-Athleten und Nichtathleten Schmerzen?
  2. Wie beeinflussen verschiedene Arten moderat intensiver Bewegung (Krafttraining versus aerobes Training) Schmerzen bei ehemaligen Athleten, Masters-Athleten und Nichtathleten?

Die Teilnehmer werden 3 verschiedene Testsitzungen absolvieren:

  1. Basistestung einschließlich Bewertungen von Kraft, kardiorespiratorischer Fitness und Schmerzen;
  2. Krafttraining: Schmerzbewertungen werden vor und nach moderat intensivem Krafttraining durchgeführt;
  3. Aerobes Training: Schmerzbewertungen werden vor und nach moderat intensivem aerobem Training durchgeführt.

Es wird eine Auswaschperiode von etwa einer Woche oder länger zwischen jeder der drei verschiedenen Testsitzungen geben. Die Reihenfolge der Bedingungen (Krafttraining versus aerobes Training) wird randomisiert (Cross-over-Randomisierungsstudien-Design).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei große gesundheitliche Herausforderungen für Erwachsene mittleren Alters in unserer Gesellschaft sind chronische Schmerzen und unzureichende körperliche Aktivität (PA). Chronische Schmerzen sind bei Frauen und bei Personen, die zuvor erhebliche intensive körperliche Aktivitäten ausgeübt haben, wie ehemalige Leistungssportler, sehr verbreitet. Bewegung (d.h. eine spezifisch geplante Unterart der PA) ist eine der besten Interventionen zur Optimierung der Gesundheit, zur Aufrechterhaltung der Funktion und zur Erhaltung der kardiorespiratorischen Fitness – wird jedoch ironischerweise oft von Erwachsenen mittleren Alters, die in ihrer Jugend und als junge Erwachsene im Wettkampfsport sehr aktiv waren, nicht fortgesetzt. Während PA und andere Lebensstilverhaltensweisen (z.B. Schlaf) wahrscheinlich die Schmerzverarbeitung und die Reaktion auf Bewegung beeinflussen, sind die Mechanismen, die Schmerzen bei Männern und Frauen mit unterschiedlichen PA-Verläufen zugrunde liegen, unbekannt. Schmerzen sind eine häufige und kritische Barriere für regelmäßige Bewegung. Dennoch hat Bewegung paradoxe Auswirkungen auf Schmerzen, indem sie im Allgemeinen während der Bewegung Schmerzen verstärkt und danach Schmerzlinderung bietet, d.h. bewegungsinduzierte Hypoalgesie. Während höhere Bewegungsintensitäten zu einer stärkeren bewegungsinduzierten Hypoalgesie führen können, können die stärkeren Schmerzen und Beschwerden während hochintensiver Bewegung die Aufnahme verhindern, wodurch Bewegung mit moderater Intensität eine vielversprechende Lösung darstellt, die physiologische Vorteile und bewegungsinduzierte Hypoalgesie ausbalanciert. Das langfristige Ziel der Forscher ist es, Schmerzen zu lindern, die PA zu steigern und die Gesundheit von Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen zu verbessern. Diese randomisierte Cross-over-Studie wird bestimmen, wie deutlich unterschiedliche PA-Verläufe und das Geschlecht Schmerzen, Lebensstilverhaltensweisen und die Schmerzreaktion auf Bewegung (bewegungsinduzierte Hypoalgesie) beeinflussen. Da Schmerzen durch PA und Sportgeschichte beeinflusst werden, wird dieser Vorschlag die Schmerzverarbeitung bei Männern und Frauen mittleren Alters mit unterschiedlichen PA-Verläufen untersuchen, die gleichmäßig auf drei einzigartige Gruppen aufgeteilt sind: 1) ehemalige Athleten, die nicht mehr am Sport teilnehmen; 2) Masters-Athleten; und 3) Nicht-Athleten.

Um Schmerzwahrnehmungen und -verarbeitung bei ehemaligen Athleten, Masters-Athleten und Nicht-Athleten zu vergleichen, werden quantitative sensorische Tests und validierte Fragebögen verwendet. Lebensstilverhaltensweisen (PA und Schlaf) werden mit tragbaren Geräten bewertet. Interventionen mit moderater Kraft- und aerober Bewegung werden einbezogen, um zu bestimmen, wie diese die Schmerzwahrnehmungen von ehemaligen Athleten, aktuellen Masters-Athleten und Nicht-Athleten beeinflussen. Die vollständige Teilnahme umfasst das Absolvieren von drei persönlichen Sitzungen, einschließlich einer Basisbewertungssitzung und zwei Interventionssitzungen (d.h. Nachfolge 1 und Nachfolge 2 in etwa einwöchigen Abständen) an der Marquette University, sowie das Tragen eines kleinen Aktivitätsmonitors für 2 Wochen nach der Basisbewertungssitzung und eines OURA-Rings für die Dauer der Studie.

Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen der körperlichen Aktivitätsgeschichte (Gruppe) und des Geschlechts auf (1a) die Schmerzverarbeitung und (1b) Lebensstilverhaltensweisen bei Erwachsenen mittleren Alters (ehemalige Athleten, Masters-Athleten und Nicht-Athleten).

Ziel 2: Quantifizieren Sie die Auswirkung der körperlichen Aktivitätsgeschichte (Gruppe) und des Geschlechts auf die Veränderung der Schmerzreaktion auf Bewegung mit moderater Intensität und untersuchen Sie Unterschiede in der Schmerzreaktion auf die Bewegungsmodalität (d.h. Kraft versus aerob).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (allgemein):

  • Alter: 35 bis 65 Jahre
  • Aktuelle Master-Athleten, ehemalige Wettkampfsportler oder Nicht-Sportler-Kontrollgruppe (siehe Details unten)
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Bewegung und Belastungstests basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Ausschlusskriterien (allgemein):

  • Derzeit schwanger oder Planung einer Schwangerschaft während der Studie
  • Derzeitige Einnahme von Herzfrequenz-senkenden Medikamenten (z. B. Betablocker), die die Belastungstests beeinträchtigen würden
  • Kontraindikationen für Kälte wie Raynaud-Syndrom, Kryoglobulinämie, Kälteurtikaria und/oder beeinträchtigte Durchblutung oder Empfindung
  • Fibromyalgie und/oder komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS)
  • Herzinfarkt oder Lungenembolie in den letzten 12 Monaten, aktiver Krebs, Herzschrittmacher oder jeglicher zusätzlicher Zustand oder Krankheit, der die Person daran hindern würde, die Tests sicher durchführen zu können

Die Teilnehmer werden gemäß den folgenden Kriterien in eine der drei sich gegenseitig ausschließenden Gruppen eingeschrieben:

  1. Ehemaliger Wettkampfsportler: Frühere Teilnahme an Wettkampfsportarten auf Stufe 3 oder höher gemäß McKay et al. (2022): d. h. „nationale Vertreter, die strukturiertes und/oder periodisiertes Training absolvieren und die für die Ausübung ihrer Sportart auf höchstem Niveau erforderlichen Fähigkeiten entwickeln; diese Stufe umfasst Personen, die an Provinz-/Staats- oder Akademieprogrammen teilnehmen“ oder höhere Sportbeteiligung; Keine aktuelle Teilnahme an Freizeit- oder Wettkampfsportarten in den letzten 5 Jahren (Stufe 2 oder höher)
  2. Master-Athlet: Derzeit (innerhalb des letzten Jahres) Teilnahme an Sportarten auf Stufe 2 oder höher (d. h. Verpflichtung zu sportspezifischem Training mindestens 3-mal pro Woche mit der Absicht, an Wettkämpfen teilzunehmen) (McKay et al., 2022)
  3. Nicht-Sportler-Kontrollgruppe: Keine frühere Teilnahme an Sport auf Stufe 3 (hochtrainiert/national) oder höher und derzeit keine Teilnahme an Wettkampfsportarten (d. h. Stufe 2 oder höher) (McKay et al., 2022) für mindestens 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ehemalige Leistungssportler
Ehemalige Leistungssportler absolvieren eine Basistestung sowie zwei separate experimentelle Bedingungen in randomisierter Reihenfolge: 1) eine moderat-intensive Krafttrainingsintervention; und 2) eine moderat-intensive aerobe Trainingsintervention.
Sonstiges: Moderate-Intensity Strength Exercise Intervention
Die Teilnehmer werden 10 isometrische Knieextensionen unilateral auf beiden Seiten separat für jeweils 10 Sekunden bei 50 % ihrer maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) an einem elektromechanischen Dynamometer durchführen. Den Teilnehmern werden zwischen den Wiederholungen 50 Sekunden Pause gewährt. Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0–10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach der Übung aufgezeichnet. Die quantitative sensorische Testung (d. h., PPTs und TSP) wird vor und nach der Übungsintervention bewertet. Wenn es eine stärker betroffene Extremität in Bezug auf Schmerzen gibt, wird die weniger betroffene Extremität zuerst trainiert. Wenn es keine stärker betroffene Extremität gibt, wird die Seite randomisiert. Vor der Intervention wird ein Aufwärmen durchgeführt.
Sonstiges: Intervention mit aerobem Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer werden aerobes Training bei 40-59 % ihrer Herzfrequenzreserve (HFR) durchführen, indem sie 30 Minuten lang mit einer Steigung auf einem Laufband gehen, mit einem 2-minütigen Aufwärmen und einer 2-minütigen Abkühlung bei einer Zielintensität von ~50 % HFR.
Während der Intervention werden die Steigung und die Geschwindigkeit nach Bedarf angepasst, um den Bereich von 40-59 % HFR aufrechtzuerhalten.
Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0-10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach dem Training aufgezeichnet.
Quantitative sensorische Tests (d.h. PPTs und TSP) werden vor und nach der Trainingsintervention bewertet.
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Gehintervention gemessen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer im Zielbereich für moderate Intensität liegt; vor und nach der aeroben Intervention werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen.
Aktiver Komparator: Master-Athleten
Master's Athletes absolvieren eine Baseline-Testung sowie zwei separate experimentelle Bedingungen in randomisierter Reihenfolge: 1) moderat-intensive Krafttrainingsintervention; und 2) moderat-intensive aerobe Trainingsintervention.
Sonstiges: Moderate-Intensity Strength Exercise Intervention
Die Teilnehmer werden 10 isometrische Knieextensionen unilateral auf beiden Seiten separat für jeweils 10 Sekunden bei 50 % ihrer maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) an einem elektromechanischen Dynamometer durchführen. Den Teilnehmern werden zwischen den Wiederholungen 50 Sekunden Pause gewährt. Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0–10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach der Übung aufgezeichnet. Die quantitative sensorische Testung (d. h., PPTs und TSP) wird vor und nach der Übungsintervention bewertet. Wenn es eine stärker betroffene Extremität in Bezug auf Schmerzen gibt, wird die weniger betroffene Extremität zuerst trainiert. Wenn es keine stärker betroffene Extremität gibt, wird die Seite randomisiert. Vor der Intervention wird ein Aufwärmen durchgeführt.
Sonstiges: Intervention mit aerobem Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer werden aerobes Training bei 40-59 % ihrer Herzfrequenzreserve (HFR) durchführen, indem sie 30 Minuten lang mit einer Steigung auf einem Laufband gehen, mit einem 2-minütigen Aufwärmen und einer 2-minütigen Abkühlung bei einer Zielintensität von ~50 % HFR.
Während der Intervention werden die Steigung und die Geschwindigkeit nach Bedarf angepasst, um den Bereich von 40-59 % HFR aufrechtzuerhalten.
Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0-10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach dem Training aufgezeichnet.
Quantitative sensorische Tests (d.h. PPTs und TSP) werden vor und nach der Trainingsintervention bewertet.
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Gehintervention gemessen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer im Zielbereich für moderate Intensität liegt; vor und nach der aeroben Intervention werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen.
Aktiver Komparator: Nicht-Sportler-Kontrollgruppe
Nichtathletische Kontrollpersonen werden sowohl die Basislinientests als auch zwei separate experimentelle Bedingungen in randomisierter Reihenfolge absolvieren: 1) moderate Krafttrainingsintervention; und 2) moderate aerobe Trainingsintervention.
Sonstiges: Moderate-Intensity Strength Exercise Intervention
Die Teilnehmer werden 10 isometrische Knieextensionen unilateral auf beiden Seiten separat für jeweils 10 Sekunden bei 50 % ihrer maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) an einem elektromechanischen Dynamometer durchführen. Den Teilnehmern werden zwischen den Wiederholungen 50 Sekunden Pause gewährt. Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0–10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach der Übung aufgezeichnet. Die quantitative sensorische Testung (d. h., PPTs und TSP) wird vor und nach der Übungsintervention bewertet. Wenn es eine stärker betroffene Extremität in Bezug auf Schmerzen gibt, wird die weniger betroffene Extremität zuerst trainiert. Wenn es keine stärker betroffene Extremität gibt, wird die Seite randomisiert. Vor der Intervention wird ein Aufwärmen durchgeführt.
Sonstiges: Intervention mit aerobem Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer werden aerobes Training bei 40-59 % ihrer Herzfrequenzreserve (HFR) durchführen, indem sie 30 Minuten lang mit einer Steigung auf einem Laufband gehen, mit einem 2-minütigen Aufwärmen und einer 2-minütigen Abkühlung bei einer Zielintensität von ~50 % HFR.
Während der Intervention werden die Steigung und die Geschwindigkeit nach Bedarf angepasst, um den Bereich von 40-59 % HFR aufrechtzuerhalten.
Numerische Schmerzintensitätsbewertungen (0-10) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden vor, während und nach dem Training aufgezeichnet.
Quantitative sensorische Tests (d.h. PPTs und TSP) werden vor und nach der Trainingsintervention bewertet.
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Gehintervention gemessen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer im Zielbereich für moderate Intensität liegt; vor und nach der aeroben Intervention werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert (Ziel 1a)
Die maximale Reizintensität, die der Teilnehmer tolerieren kann, wird durch Platzieren einer Thermode (Q-Sense, Medoc) auf dem ventralen Unterarm gemessen. Drei Durchläufe werden mit einer Basistemperatur von 35°C durchgeführt, die mit einer Rate von 1°C/s bis zu einer maximalen Temperatur von 50°C ansteigt. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Zeitmessgerät zu drücken, wenn sie die Temperatur nicht mehr tolerieren können (d.h. Schmerztoleranz), und diese Temperatur wird als maximale Reizintensität aufgezeichnet.
Ausgangswert (Ziel 1a)
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 1 (ca. 1 Woche nach Ausgangswert) und Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 2 (ca. 2 Wochen nach Ausgangswert) (Ziel 2)
Die Druckschmerzschwellen (PPT) werden verwendet, um Gruppenunterschiede in der Schmerzempfindlichkeit zu Beginn sowie die hypoalgetische Reaktion (Anstieg der PPT) während der Trainingssitzungen mit einem Druckalgometer (Algomed, Medoc) an der trainierenden Extremität, der kontralateralen Extremität und systemisch am rechten oberen Trapezmuskel zu messen. An jeder Stelle werden zwei Versuche im Abstand von 10 Sekunden mit einer 1cm²-Gummispitze und einer Rate von 50 kPA/Sekunde durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Zeitmessgerät zu drücken, wenn der Druck sich erstmals in Schmerz verwandelt (d.h. Schmerzschwelle). Vor der formalen Bewertung an Quadrizeps/Trapezius werden Übungsversuche am Nagelbett des vierten Fingers durchgeführt, und die Reihenfolge wird randomisiert. Die Veränderungswerte von vor bis nach dem Krafttraining sowie von vor bis nach dem aeroben Training werden als primäres Ergebnis in Ziel 2 verwendet.
Ausgangswert, Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 1 (ca. 1 Woche nach Ausgangswert) und Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 2 (ca. 2 Wochen nach Ausgangswert) (Ziel 2)
Körperliche Aktivität - Schrittzahlen
Zeitfenster: Fernüberwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)
Die körperliche Aktivität (PA) wird kontinuierlich mit einem activPAL Aktivitätsmonitor überwacht. Die Schrittzahlen werden als durchschnittliche Anzahl der pro Tag gemachten Schritte aufgezeichnet.
Fernüberwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)
Sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Ferngesteuerte Überwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)
Das gesamte sitzende Verhalten wird mithilfe eines activPAL-Aktivitätsmonitors bewertet und als durchschnittliche tägliche Zeit im wachen sitzenden Verhalten (Stunden:Minuten) aufgezeichnet.
Ferngesteuerte Überwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Schmerzwahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0 3a wird zu Studienbeginn erhoben, um die durchschnittliche Schmerzintensität und die stärkste Schmerzintensität der letzten 7 Tage sowie aktuell zu erfassen. Die Umfrage umfasst 3 Fragen, bei denen die Befragten Schmerzen von kein Schmerz (1) bis sehr starke Schmerzen (5) bewerten. Der Gesamtrohwert liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Baseline
Michigan Body Map für Schmerzen (Schmerzwahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline
Die Schmerzverteilung oder -lokalisation in Ruhe und bei Bewegung wird mithilfe des Michigan Body Map for Pain (validierter Fragebogen) bewertet.
Baseline
Temporale Summation von Schmerz (TSP)
Zeitfenster: Baseline, Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 1 (ca. 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 2 (ca. 2 Wochen nach Baseline)
Die zeitliche Summation von Schmerz (TSP) ist eine Zunahme des Schmerzes bei einem sich wiederholenden oder konstant intensiven, schädlichen Reiz und repräsentiert die zentrale Schmerzverstärkung. Ein speziell angefertigtes Druck-Schmerz-Gerät, das häufig bei der Bewertung von bewegungsinduzierter Hypoalgesie eingesetzt wird, wird TSP bewerten und besteht aus einer 8 x 1,5-mm Lucite-Kante (Romus Inc., Milwaukee, WI), die für 2 Minuten auf den mittleren Teil des mittleren Phalanx des rechten Zeigefingers platziert wird. Eine Kraft von 10 N (entsprechend einer Masse von 1 kg) wird auf die Lucite-Kante ausgeübt, und die Teilnehmer werden gebeten, ein Zeitmessgerät zu drücken, wenn der Druck sich erstmals in Schmerz verwandelt (d. h. Schmerzschwelle), und die Intensität des Schmerzes auf einer numerischen Schmerzskala von 0-10 alle 20 Sekunden während des Tests zu bewerten. Die Zunahme der Schmerzintensität während des 2-minütigen Tests repräsentiert TSP.
Baseline, Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 1 (ca. 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei Follow-up-Sitzung 2 (ca. 2 Wochen nach Baseline)
Conditioned Pain Modulation (CPM)
Zeitfenster: Baseline
Conditioned Pain Modulation (CPM) ist das Konzept, dass Schmerz Schmerz hemmt, und wird verwendet, um die Effizienz absteigender inhibitorischer Bahnen indirekt zu messen. Für das CPM-Protokoll werden die PPTs (Teststimulus) wie oben beschrieben mit einem Druckalgometer (AlgoMed, Medoc) am Quadrizeps und am oberen Trapeziusmuskel gemessen, sowohl mit als auch ohne das Eintauchen des Fußes des Teilnehmers in ein Eiswasserbad (Konditionierungsstimulus). Eine Zunahme der PPTs während des Konditionierungsstimulus repräsentiert das Phänomen, dass Schmerz Schmerz hemmt, während keine Veränderung oder eine Abnahme der PPTs auf eine geringe CPM-Effizienz hindeutet.
Baseline
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Vor-/Nach-Belastung bei Nachuntersuchung 1 (ca. 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei Nachuntersuchung 2 (ca. 2 Wochen nach Baseline)
Die numerische Schmerzskala (0-10) wird zur Bewertung von Schmerzen vor, während und nach den Kraft- und Ausdauertraining-Interventionen verwendet.
Vor-/Nach-Belastung bei Nachuntersuchung 1 (ca. 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei Nachuntersuchung 2 (ca. 2 Wochen nach Baseline)
Längere Phasen sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Ferngesteuerte Überwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)
Ausgedehnte (>1 Stunde) Phasen sitzenden Verhaltens werden mithilfe eines activPAL Aktivitätsmonitors bewertet.
Ferngesteuerte Überwachung für 2 Wochen während der Studie (Ziel 1b)
Schlafdauer
Zeitfenster: Fernüberwachung während der gesamten Studiendauer (d. h. etwa 2-3 Wochen)
Die Schlafdauer wird während der gesamten Studie mithilfe eines Oura Rings fernüberwacht. Die Schlafdauer wird in Zeit (Stunden:Minuten) gemessen, wobei höhere Werte einen längeren Schlaf anzeigen.
Fernüberwachung während der gesamten Studiendauer (d. h. etwa 2-3 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rating of Perceived Exertion
Zeitfenster: Baseline, Vor-/Nach-Belastung bei der ersten Nachuntersuchung (etwa 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei der zweiten Nachuntersuchung (etwa 2 Wochen nach Baseline)
Die Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird vor, während und nach den Kraft- und Ausdauertrainingsinterventionen bewertet. Die RPE-Skala reicht von 6 (überhaupt keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung), wobei höhere Werte eine größere Anstrengung anzeigen.
Baseline, Vor-/Nach-Belastung bei der ersten Nachuntersuchung (etwa 1 Woche nach Baseline) und Vor-/Nach-Belastung bei der zweiten Nachuntersuchung (etwa 2 Wochen nach Baseline)
Kniestreckkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Teilnehmer werden standardisierte isometrische Krafttests an einem elektromechanischen Dynamometer nach unserem etablierten Protokoll durchführen. Nach submaximalen Aufwärmübungen werden die Teilnehmer 5 maximale isometrische Kniestreckungen (d.h. maximale willkürliche Kontraktionen [MVCs]) mit Ruhepausen (~1 Minute) dazwischen absolvieren. Die Reihenfolge der Gliedmaßen wird randomisiert, es sei denn, der Teilnehmer hat vor dem Test Knieschmerzen oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, in diesem Fall wird die weniger betroffene Gliedmaße zuerst getestet. Der Spitzenwert aus dem MVC für jede Gliedmaße wird verwendet, um die Zielintensität der moderaten Krafttrainingsintervention zu bestimmen.
Ausgangswert
Kardiorespiratorische Fitness-Tests
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer führen den submaximalen aeroben 3-minütigen YMCA-Step-Test mit einer 12-Zoll-Stufe bei einer Schrittfrequenz von 24 Schritten/Min durch, eingestellt über ein Metronom auf 96 Schläge/Min für jede Fußbewegung. Nach 3 Minuten Stepping stoppt der Teilnehmer sofort, setzt sich hin und bleibt still. Die Gesamtherzfrequenz eine Minute nach der Belastung ist die Punktzahl des Teilnehmers.
Baseline
Verletzungs- und Operationsgeschichte
Zeitfenster: Ausgangswert
Eine detaillierte Verletzungs- und Operationsanamnese wird von einem zugelassenen Physiotherapeuten oder anderem geschulten Studienpersonal mithilfe eines Verletzungs- und Operationsanamnese-Fragebogens erfasst.
Ausgangswert
Schlaflatenz
Zeitfenster: Fernüberwachung während der gesamten Studie (d. h. etwa 2-3 Wochen)
Die Schlaf-Latenz wird während der gesamten Studie per Fernüberwachung mit einem Oura Ring überwacht. Schlaf-Latenz ist die Zeit (in Minuten), die benötigt wird, um einzuschlafen.
Fernüberwachung während der gesamten Studie (d. h. etwa 2-3 Wochen)
Körperliche Aktivität - Metabolische Äquivalente der Aufgabe (METs)
Zeitfenster: Fernüberwachung für 2 Wochen während der Studie
Die körperliche Aktivität (PA) wird kontinuierlich mit einem activPAL-Aktivitätsmonitor überwacht. Metabolische Äquivalente der Aufgabe, ein Indikator für das allgemeine Aktivitätsniveau, werden aufgezeichnet.
Fernüberwachung für 2 Wochen während der Studie
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Fernüberwachung während der gesamten Studie (d. h. etwa 2-3 Wochen)
Die Schlafeffizienz wird während der gesamten Studie remote mithilfe eines Oura Rings überwacht. Die Schlafeffizienz ist der Prozentsatz der Zeit im Bett, die schlafend verbracht wird (0-100 %). Höhere Werte weisen auf eine höhere Schlafeffizienz hin, während niedrigere Werte auf Unruhe hindeuten.
Fernüberwachung während der gesamten Studie (d. h. etwa 2-3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marquette University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#5050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden gemäß den Richtlinien des Geldgebers geteilt, falls diese Studie externe Finanzierung erhält.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren