- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502742
Dolor en Atletas Anteriores de Edad Avanzada, Atletas Máster y No Atletas (PAIN)
Dolor en Atletas INtervención (PAIN): Un Ensayo Clínico Cruzado Aleatorizado en Exatletas Mayores, Atletas Máster y No Atletas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar cómo los atletas masculinos y femeninos retirados experimentan el dolor y responden al ejercicio de intensidad moderada (fuerza versus aeróbico) en comparación con atletas máster actuales y no atletas.
Las principales preguntas que este estudio pretende abordar son:
- ¿Cómo experimentan el dolor los atletas retirados, los atletas máster y los no atletas?
- ¿Cómo influyen los diferentes tipos de ejercicio de intensidad moderada (ejercicio de fuerza versus ejercicio aeróbico) en el dolor de atletas retirados, atletas máster y no atletas?
Los participantes completarán 3 sesiones de prueba diferentes:
- Pruebas de referencia que incluyen evaluaciones de fuerza, aptitud cardiorrespiratoria y dolor;
- Ejercicio de fuerza: las evaluaciones del dolor se realizarán antes y después del ejercicio de entrenamiento de fuerza de intensidad moderada;
- Ejercicio aeróbico: las evaluaciones del dolor se realizarán antes y después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Habrá un período de lavado de aproximadamente una semana o más entre cada una de las tres sesiones de prueba diferentes. El orden de las condiciones (ejercicio de fuerza versus ejercicio aeróbico) será aleatorizado (diseño de ensayo cruzado aleatorizado).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dos grandes desafíos de salud que enfrentan los adultos de mediana edad en nuestra sociedad son el dolor crónico y la actividad física insuficiente (AF). El dolor crónico es muy prevalente entre las mujeres y aquellos que anteriormente realizaban una actividad física vigorosa sustancial, como los ex atletas competitivos. El ejercicio (es decir, un subtipo específico y planificado de AF) es una de las mejores intervenciones para optimizar la salud, mantener la función y preservar la capacidad cardiorrespiratoria, aunque irónicamente a menudo no se continúa entre los adultos de mediana edad que eran muy activos físicamente en su juventud y como adultos jóvenes en deportes competitivos. Si bien la AF y otros comportamientos de estilo de vida (por ejemplo, el sueño) probablemente influyen en el procesamiento del dolor y la respuesta al ejercicio, los mecanismos subyacentes al dolor en hombres y mujeres con trayectorias distintas de AF son desconocidos. El dolor es una barrera común y crítica para el ejercicio regular. Sin embargo, el ejercicio tiene efectos paradójicos sobre el dolor, generalmente aumentando el dolor durante el ejercicio y proporcionando alivio del dolor después, es decir, hipoalgesia inducida por el ejercicio. Si bien las intensidades de ejercicio más altas pueden conducir a una mayor hipoalgesia inducida por el ejercicio, el mayor dolor y malestar experimentado durante el ejercicio de alta intensidad puede impedir su adopción, haciendo del ejercicio de intensidad moderada una solución prometedora que equilibra los beneficios fisiológicos y la hipoalgesia inducida por el ejercicio. El objetivo a largo plazo de los investigadores es aliviar el dolor, aumentar la AF y mejorar la salud en adultos de mediana edad y envejecimiento. Este ensayo clínico cruzado aleatorizado determinará cómo las trayectorias marcadamente diferentes de AF y el sexo influyen en el dolor, los comportamientos de estilo de vida y la respuesta del dolor al ejercicio (hipoalgesia inducida por el ejercicio). Dado que el dolor se ve afectado por la AF y el historial deportivo, esta propuesta examinará el procesamiento del dolor en hombres y mujeres de mediana edad con trayectorias distintas de AF divididas uniformemente en 3 grupos únicos: 1) ex atletas que ya no participan en deportes; 2) atletas máster; y 3) no atletas.
Para comparar las percepciones y el procesamiento del dolor en ex atletas, atletas máster y no atletas, se utilizarán pruebas sensoriales cuantitativas y cuestionarios validados. Los comportamientos de estilo de vida (AF y sueño) se evaluarán utilizando dispositivos portátiles. Se incluirán intervenciones de ejercicio de fuerza y aeróbico de intensidad moderada para determinar cómo influyen en las percepciones del dolor de ex atletas, atletas máster actuales y no atletas. La participación completa implicará completar tres sesiones presenciales que incluyen una sesión de evaluación inicial y dos sesiones de intervención (es decir, seguimiento 1 y seguimiento 2 con intervalos de aproximadamente 1 semana) en la Universidad de Marquette, así como usar un pequeño monitor de actividad física durante 2 semanas después de la sesión inicial y un anillo OURA durante la duración del estudio.
Objetivo 1: Determinar el impacto del historial de actividad física (grupo) y el sexo en (1a) el procesamiento del dolor y (1b) los comportamientos de estilo de vida en adultos de mediana edad (ex atletas, atletas máster y no atletas).
Objetivo 2: Cuantificar el efecto del historial de actividad física (grupo) y el sexo en el cambio de la respuesta del dolor al ejercicio de intensidad moderada y explorar las diferencias en la respuesta del dolor a la modalidad de ejercicio (es decir, fuerza versus aeróbico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob J Capin, DPT, PhD
- Número de teléfono: 414-288-7865
- Correo electrónico: jacob.capin@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Reclutamiento
- Marquette University
-
Contacto:
- Jacob J Capin, DPT, PhD
- Número de teléfono: 4142887865
- Correo electrónico: jacob.capin@marquette.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (generales):
- Edad: desde 35 años hasta 65 años
- Atleta máster actual, atleta competitivo anterior o control no deportista (ver detalles a continuación)
- Capacidad para participar en ejercicio y pruebas de esfuerzo según el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+)
Criterios de exclusión (generales):
- Embarazada actualmente o planificando quedar embarazada durante el estudio
- Tomando actualmente medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca (por ejemplo, betabloqueantes) que afectarían las pruebas de esfuerzo
- Contraindicaciones para el hielo como fenómeno de Raynaud, crioglobulinemia, urticaria por frío y/o circulación o sensibilidad alterada
- Fibromialgia y/o síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
- Infarto de miocardio o embolia pulmonar en los últimos 12 meses, cáncer activo, marcapasos o cualquier condición o enfermedad adicional que impida al individuo realizar las pruebas de forma segura
Los participantes serán asignados a uno de los siguientes tres grupos mutuamente excluyentes según los siguientes criterios:
- Exatleta competitivo: Participación previa en deportes competitivos en el nivel 3 o superior según McKay et al. (2022): es decir, "representantes a nivel nacional que realizan entrenamiento estructurado y/o periodizado y están desarrollando competencia en las habilidades requeridas para desempeñar su deporte al más alto nivel; este nivel incluye individuos que participan en Programas Provinciales/Estatales o de Academia" o participación deportiva superior; Sin participación actual en ningún deporte recreativo o competitivo en los últimos 5 años (nivel 2 o superior)
- Atleta máster: Participación actual (en el último año) en deportes en el nivel 2 o superior (es decir, comprometido con entrenamiento específico del deporte al menos 3 veces por semana con intención de competir) (McKay et al., 2022)
- Control no deportista: Sin participación previa en deportes en el nivel 3 (Altamente Entrenado/Nacional) o superior y sin participación actual en deportes competitivos (es decir, nivel 2 o superior) (McKay et al., 2022) durante al menos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exatletas de Élite
Los antiguos atletas competitivos completarán pruebas de referencia, así como dos condiciones experimentales separadas en orden aleatorio de condiciones: 1) intervención de ejercicio de fuerza de intensidad moderada; y 2) intervención de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los participantes realizarán 10 repeticiones de extensión isométrica de rodilla unilateralmente en ambos lados por separado durante 10 segundos con cada repetición al 50% de su contracción voluntaria máxima (MVC) en un dinamómetro electromecánico.
Se proporcionará a los participantes 50 segundos de descanso entre repeticiones.
Las calificaciones numéricas de intensidad del dolor (0-10) y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se registrarán antes, durante y después del ejercicio.
La prueba sensorial cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
Si hay una extremidad más afectada con respecto al dolor, la extremidad menos afectada se ejercitará primero.
Si no hay una extremidad más afectada, el lado se aleatorizará.
Se realizará un calentamiento previo a la intervención.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico al 40-59% de su reserva de frecuencia cardíaca (RFC) mediante caminata en pendiente en una cinta de correr durante 30 minutos, con un calentamiento de 2 minutos y una vuelta a la calma de 2 minutos, con una intensidad objetivo de ~50% RFC.
Se realizarán ajustes en la inclinación y la velocidad durante la intervención según sea necesario para mantener el rango de 40-59% RFC.
Se registrarán las valoraciones numéricas de la intensidad del dolor (0-10) y la valoración del esfuerzo percibido (VEP) antes, durante y después del ejercicio.
La Prueba Sensorial Cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se medirá durante toda la intervención de caminata para garantizar que el participante esté dentro del rango objetivo para una intensidad moderada; se tomarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de la intervención aeróbica.
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Comparador activo: Atletas Máster
Los Atletas Máster completarán pruebas iniciales, así como dos condiciones experimentales separadas en orden aleatorio: 1) intervención de ejercicio de fuerza de intensidad moderada; y 2) intervención de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los participantes realizarán 10 repeticiones de extensión isométrica de rodilla unilateralmente en ambos lados por separado durante 10 segundos con cada repetición al 50% de su contracción voluntaria máxima (MVC) en un dinamómetro electromecánico.
Se proporcionará a los participantes 50 segundos de descanso entre repeticiones.
Las calificaciones numéricas de intensidad del dolor (0-10) y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se registrarán antes, durante y después del ejercicio.
La prueba sensorial cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
Si hay una extremidad más afectada con respecto al dolor, la extremidad menos afectada se ejercitará primero.
Si no hay una extremidad más afectada, el lado se aleatorizará.
Se realizará un calentamiento previo a la intervención.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico al 40-59% de su reserva de frecuencia cardíaca (RFC) mediante caminata en pendiente en una cinta de correr durante 30 minutos, con un calentamiento de 2 minutos y una vuelta a la calma de 2 minutos, con una intensidad objetivo de ~50% RFC.
Se realizarán ajustes en la inclinación y la velocidad durante la intervención según sea necesario para mantener el rango de 40-59% RFC.
Se registrarán las valoraciones numéricas de la intensidad del dolor (0-10) y la valoración del esfuerzo percibido (VEP) antes, durante y después del ejercicio.
La Prueba Sensorial Cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se medirá durante toda la intervención de caminata para garantizar que el participante esté dentro del rango objetivo para una intensidad moderada; se tomarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de la intervención aeróbica.
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Comparador activo: Controles No Atletas
Los controles no atletas completarán las pruebas iniciales, así como dos condiciones experimentales separadas en un orden aleatorio de condiciones: 1) intervención de ejercicio de fuerza de intensidad moderada; y 2) intervención de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los participantes realizarán 10 repeticiones de extensión isométrica de rodilla unilateralmente en ambos lados por separado durante 10 segundos con cada repetición al 50% de su contracción voluntaria máxima (MVC) en un dinamómetro electromecánico.
Se proporcionará a los participantes 50 segundos de descanso entre repeticiones.
Las calificaciones numéricas de intensidad del dolor (0-10) y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se registrarán antes, durante y después del ejercicio.
La prueba sensorial cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
Si hay una extremidad más afectada con respecto al dolor, la extremidad menos afectada se ejercitará primero.
Si no hay una extremidad más afectada, el lado se aleatorizará.
Se realizará un calentamiento previo a la intervención.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico al 40-59% de su reserva de frecuencia cardíaca (RFC) mediante caminata en pendiente en una cinta de correr durante 30 minutos, con un calentamiento de 2 minutos y una vuelta a la calma de 2 minutos, con una intensidad objetivo de ~50% RFC.
Se realizarán ajustes en la inclinación y la velocidad durante la intervención según sea necesario para mantener el rango de 40-59% RFC.
Se registrarán las valoraciones numéricas de la intensidad del dolor (0-10) y la valoración del esfuerzo percibido (VEP) antes, durante y después del ejercicio.
La Prueba Sensorial Cuantitativa (es decir, PPT y TSP) se evaluará antes y después de la intervención de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se medirá durante toda la intervención de caminata para garantizar que el participante esté dentro del rango objetivo para una intensidad moderada; se tomarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de la intervención aeróbica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Objetivo 1a)
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La intensidad máxima del estímulo que el participante puede tolerar se medirá colocando un termodino (Q-Sense, Medoc) en la cara ventral del antebrazo.
Se completarán tres pruebas con la temperatura basal establecida en 35°C, que aumenta a una tasa de 1°C/s con una temperatura máxima de 50°C.
Se pedirá a los participantes que presionen un dispositivo de cronometraje cuando ya no puedan tolerar la temperatura (es decir, tolerancia al dolor), y esta temperatura se registrará como la intensidad máxima del estímulo.
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Línea de base (Objetivo 1a)
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Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: Baseline, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del baseline), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del baseline) (Objetivo 2)
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Los Umbrales de Dolor por Presión (UDP) se utilizarán para medir las diferencias grupales en la sensibilidad al dolor en la línea base y la respuesta hipoalgésica (aumento en los UDP) durante las sesiones de ejercicio con un algómetro de presión (Algomed, Medoc) en la extremidad que realiza el ejercicio, la extremidad contralateral y sistémicamente en el músculo trapecio superior derecho.
Se realizarán dos pruebas separadas por un intervalo de 10 segundos en cada sitio con una punta de goma de 1 cm² a una velocidad de 50 kPa/seg.
Se instruirá a los participantes para que presionen un dispositivo de cronometraje cuando la presión cambie por primera vez a dolor (es decir, umbral de dolor).
Se realizarán pruebas de práctica en el lecho ungueal del cuarto dedo antes de la evaluación formal en el cuádriceps/trapecio y el orden se aleatorizará.
Las puntuaciones de cambio desde antes hasta después del ejercicio de fuerza y desde antes hasta después del ejercicio aeróbico se utilizarán como resultado principal en el Objetivo 2.
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Baseline, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del baseline), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del baseline) (Objetivo 2)
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Actividad Física - Conteo de Pasos
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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La actividad física (AF) se monitorizará continuamente mediante un monitor de actividad activPAL.
El recuento de pasos se registrará como el número medio de pasos dados por día.
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Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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El comportamiento sedentario total se evaluará mediante un monitor de actividad activPAL y se registrará como la cantidad promedio diaria de tiempo en comportamiento sedentario durante la vigilia (horas:minutos).
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Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (percepción del dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0
3a se recogerá en la línea de base para capturar el dolor promedio y la intensidad del peor dolor durante los últimos 7 días y en este momento.
La encuesta tiene 3 preguntas donde los encuestados califican el dolor desde ningún dolor (1) hasta dolor muy severo (5).
La puntuación bruta total oscila entre 3 y 15, donde puntuaciones más altas indican dolor más severo.
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Línea de base
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Mapa Corporal de Michigan para el Dolor (percepción del dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La distribución o ubicación del dolor en reposo y con movimiento se evaluará mediante el Michigan Body Map for Pain (cuestionario validado).
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Línea de base
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Sumación Temporal del Dolor (TSP)
Periodo de tiempo: Baseline, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del baseline), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del baseline)
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La suma temporal del dolor (TSP) es un aumento del dolor con un estímulo nocivo repetitivo o de intensidad constante y representa la facilitación central del dolor.
Un dispositivo de dolor por presión hecho a medida, utilizado frecuentemente en la evaluación de la hipoalgesia inducida por el ejercicio, evaluará la TSP y consiste en un borde de Lucite de 8 x 1,5 mm (Romus Inc., Milwaukee, WI) colocado en la parte media de la falange media del dedo índice derecho durante 2 minutos.
Se aplicará una fuerza de 10 N (equivalente a una masa de 1 kg) al borde de Lucite, y se pedirá a los participantes que presionen un dispositivo de cronometraje cuando la presión cambie por primera vez a dolor (es decir, umbral de dolor) y que califiquen la intensidad del dolor en una escala numérica de dolor de 0 a 10 cada 20 segundos durante la prueba.
El aumento de la intensidad del dolor durante la prueba de 2 minutos representa la TSP.
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Baseline, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del baseline), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del baseline)
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Modulación Condicionada del Dolor (MCD)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La modulación del dolor condicionada (CPM) es el concepto de que el dolor inhibe el dolor y se utilizará para medir indirectamente la eficiencia de las vías inhibitorias descendentes.
Para el protocolo CPM, los PPTs (estímulo de prueba) se medirán utilizando un algómetro de presión (AlgoMed, Medoc) como se describió anteriormente en los músculos del cuádriceps y del trapecio superior, con y sin que el pie del participante esté sumergido en un baño de agua helada (estímulo condicionante).
Un aumento en los PPTs durante el estímulo condicionante representa el fenómeno de que el dolor inhibe el dolor, mientras que ningún cambio o una disminución en los PPTs indica una baja eficiencia de la CPM.
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Línea de base
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Escala Numérica de Calificación del Dolor
Periodo de tiempo: Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del basal) y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del basal)
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Se utilizará la escala numérica de dolor (0-10) para evaluar el dolor antes, durante y después de las intervenciones de ejercicio de fuerza y aeróbico.
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Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después del basal) y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después del basal)
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Episodios Prolongados de Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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Los episodios prolongados (>1 hora) de comportamiento sedentario se evaluarán mediante un monitor de actividad activPAL.
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Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio (Objetivo 1b)
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Duración del Sueño
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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La duración del sueño se monitorizará de forma remota a lo largo del estudio utilizando un anillo Oura.
La duración del sueño se medirá en tiempo (horas:minutos), donde valores mayores indican un sueño más prolongado.
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Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después de la línea de base), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) se evaluará antes, durante y después de las intervenciones de ejercicio de fuerza y aeróbico.
La escala RPE oscila entre 6 (ningún esfuerzo) y 20 (esfuerzo máximo), donde valores altos indican un mayor esfuerzo.
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Línea de base, Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 1 (aproximadamente 1 semana después de la línea de base), y Pre-/Post-Ejercicio en la Sesión de Seguimiento 2 (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base)
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Fuerza de Extensión de Rodilla
Periodo de tiempo: Línea base
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Los participantes completarán pruebas estandarizadas de fuerza isométrica en un dinamómetro electromecánico utilizando nuestro protocolo establecido.
Tras los esfuerzos de calentamiento submáximos, los participantes completarán 5 extensiones isométricas de rodilla con esfuerzo máximo (es decir, al 100%) (es decir, contracciones voluntarias máximas [MVC]) con pausas de descanso (~1 minuto) entre ellas.
El orden de las extremidades se aleatorizará, a menos que el participante tenga algún dolor en la rodilla o en las extremidades inferiores antes de la prueba, en cuyo caso se evaluará primero la extremidad menos afectada.
El valor máximo de la MVC para cada extremidad se utilizará para determinar la intensidad objetivo de la intervención de ejercicio de fuerza de intensidad moderada.
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Línea base
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Pruebas de Aptitud Cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea base
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Los participantes realizarán la prueba de escalón YMCA submáxima de 3 minutos utilizando un escalón de 12 pulgadas a un ritmo de 24 pasos/minuto establecido mediante un metrónomo ajustado a 96 pulsaciones/minuto por cada movimiento del pie.
Tras 3 minutos de escalonamiento, el participante se detiene inmediatamente, se sienta y permanece quieto.
La frecuencia cardíaca total de un minuto posterior al ejercicio es la puntuación del participante.
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Línea base
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Historial de Lesiones y Cirugías
Periodo de tiempo: Línea base
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Un historial detallado de lesiones y cirugías será recopilado por un fisioterapeuta licenciado u otro personal del estudio capacitado mediante un cuestionario de historial de lesiones y cirugías.
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Línea base
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Latencia del Sueño
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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La latencia del sueño se monitorizará de forma remota a lo largo del estudio mediante un anillo Oura.
La latencia del sueño es el tiempo (en minutos) que se tarda en conciliar el sueño.
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Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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Actividad Física - Equivalentes Metabólicos de Tarea (METs)
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio
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La actividad física (PA) se monitorizará de forma continua utilizando un monitor de actividad activPAL.
Se registrarán los equivalentes metabólicos de la tarea, un indicador del nivel de actividad general. |
Monitorización remota durante 2 semanas durante el estudio
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Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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La eficiencia del sueño se monitorizará de forma remota durante todo el estudio mediante un anillo Oura.
La eficiencia del sueño es el porcentaje de tiempo en la cama que se pasa durmiendo (0-100%).
Valores más altos indican una mayor eficiencia del sueño, mientras que valores más bajos indican inquietud.
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Monitorización remota durante todo el estudio (es decir, aproximadamente 2-3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Drawer S, Fuller CW. Propensity for osteoarthritis and lower limb joint pain in retired professional soccer players. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):402-8. doi: 10.1136/bjsm.35.6.402.
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
- Geisler M, Herbsleb M, de la Cruz F, von Au S, Schumann A, Croy I, Bar KJ. Profound neuronal differences during exercise-induced hypoalgesia between athletes and non-athletes revealed by functional near-infrared spectroscopy. J Physiol. 2026 Feb 26. doi: 10.1113/JP289766. Online ahead of print.
- Purcell C, Duignan C, Fullen BM, Ryan S, Ward T, Caulfield B. Comprehensive assessment and classification of upper and lower limb pain in athletes: a scoping review. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):535-542. doi: 10.1136/bjsports-2022-106380. Epub 2023 Feb 9.
- Simon JE, Docherty CL. The Impact of Previous Athletic Experience on Current Physical Fitness in Former Collegiate Athletes and Noncollegiate Athletes. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):462-468. doi: 10.1177/1941738117705311. Epub 2017 May 5.
- Schwenk TL, Gorenflo DW, Dopp RR, Hipple E. Depression and pain in retired professional football players. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):599-605. doi: 10.1249/mss.0b013e31802fa679.
- Simon JE, Lorence M, Docherty CL. Health-Related Quality of Life in Former National Collegiate Athletic Association Division I Collegiate Athletes Compared With Noncollegiate Athletes: A 5-Year Follow-Up. J Athl Train. 2021 Mar 1;56(3):331-338. doi: 10.4085/107-20. Epub 2021 Feb 18.
- Dzau VJ, Pizzo PA. Relieving pain in America: insights from an Institute of Medicine committee. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1507-8. doi: 10.1001/jama.2014.12986. No abstract available.
- Lachman ME. Mind the Gap in the Middle: A Call to Study Midlife. Res Hum Dev. 2015;12(3-4):327-334. doi: 10.1080/15427609.2015.1068048. Epub 2015 Aug 27.
- Street JH, Larson AM, de Guia R, Bansal N, Hunter SK, Capin JJ. The paradox of sport: adolescent athletes are highly sedentary across competition, practice, and rest days. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2026 Jan 22;18(1):86. doi: 10.1186/s13102-026-01539-6.
- Piacentine LB, Wolf TL, Capin JJ. Transitioning to life after sport: empowering former college varsity athletes to live more healthfully. Front Sports Act Living. 2026 Jan 12;7:1713432. doi: 10.3389/fspor.2025.1713432. eCollection 2025.
- Larson A, Street JH, de Guia R, Capin JJ. Sport training day affects adolescent athletes' sleep schedules. Front Sports Act Living. 2026 Jan 27;7:1731173. doi: 10.3389/fspor.2025.1731173. eCollection 2025.
- Capin JJ, Ridgers ND, Street JH, Fial A, Tomkinson GR. Activity levels across the intensity spectrum in athletes: a systematic review protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 16;10(3):e002148. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002148. eCollection 2024.
- Street JH, Boos ZP, Fial A, Lennon SL, Smith CS, Creasy SA, Hunter SK, Farquhar WB, Capin JJ. Long-term function, body composition and cardiometabolic health in midlife former athletes: a scoping review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Oct 27;9(4):e001605. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001605. eCollection 2023.
- Capin JJ, Wolf TL, Street JH, Smith CS, Lennon SL, Farquhar WB, Hunter SK, Piacentine LB. Midlife health crisis of former competitive athletes: dissecting their experiences via qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 May 9;10(2):e001956. doi: 10.1136/bmjsem-2024-001956. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- IRB#5050
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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