- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502742
Боль у стареющих бывших спортсменов, спортсменов-ветеранов и неспортсменов (PAIN)
Боль у спортсменов ИНтервенция (PAIN): Рандомизированное перекрестное клиническое исследование среди стареющих бывших спортсменов, спортсменов-ветеранов и неспортсменов
Цель данного клинического исследования — определить, как бывшие спортсмены мужского и женского пола испытывают боль и реагируют на упражнения умеренной интенсивности (силовые по сравнению с аэробными) в сравнении как с действующими спортсменами-ветеранами, так и с неспортсменами.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Как испытывают боль бывшие спортсмены, спортсмены-ветераны и неспортсмены?
- Как различные виды упражнений умеренной интенсивности (силовые по сравнению с аэробными) влияют на боль у бывших спортсменов, спортсменов-ветеранов и неспортсменов?
Участники пройдут 3 различных тестовых сессии:
- Базовое тестирование, включающее оценку силы, кардиореспираторной подготовки и боли;
- Силовая тренировка: оценка боли будет проводиться до и после упражнений умеренной интенсивности на силовую тренировку;
- Аэробная тренировка: оценка боли будет проводиться до и после аэробных упражнений умеренной интенсивности.
Между каждой из трех различных тестовых сессий будет период вымывания продолжительностью примерно одна неделя или более. Порядок условий (силовые по сравнению с аэробными упражнениями) будет рандомизирован (дизайн перекрестного рандомизированного исследования).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Две основные проблемы со здоровьем, с которыми сталкиваются люди среднего возраста в нашем обществе, — это хроническая боль и недостаточная физическая активность (ФА). Хроническая боль широко распространена среди женщин и тех, кто ранее занимался значительной интенсивной ФА, например, бывших спортсменов-профессионалов. Упражнения (т.е. конкретный запланированный подтип ФА) — одно из лучших вмешательств для оптимизации здоровья, поддержания функций и сохранения кардиореспираторной подготовки, но, как ни парадоксально, часто не продолжаются среди людей среднего возраста, которые были очень физически активны в молодости и юности в соревновательных видах спорта. Хотя ФА и другие поведенческие привычки образа жизни (например, сон), вероятно, влияют на обработку боли и реакцию на упражнения, механизмы, лежащие в основе боли у мужчин и женщин с различными траекториями ФА, неизвестны. Боль является распространенным и критическим барьером для регулярных упражнений. Тем не менее, упражнения оказывают парадоксальное воздействие на боль, обычно увеличивая боль во время упражнений и обеспечивая облегчение боли после, т.е. вызывая гипоальгезию, индуцированную упражнениями. Хотя более высокие интенсивности упражнений могут привести к большей гипоальгезии, индуцированной упражнениями, большая боль и дискомфорт, испытываемые во время высокоинтенсивных упражнений, могут препятствовать их началу, делая упражнения умеренной интенсивности многообещающим решением, балансирующим физиологические преимущества и гипоальгезию, индуцированную упражнениями. Долгосрочная цель исследователей — облегчить боль, увеличить ФА и улучшить здоровье у людей среднего и пожилого возраста. Это рандомизированное перекрестное клиническое испытание определит, как значительно различные траектории ФА и пол влияют на боль, поведенческие привычки образа жизни и болевую реакцию на упражнения (гипоальгезию, индуцированную упражнениями). Учитывая, что боль зависит от ФА и спортивной истории, данное предложение исследует обработку боли у мужчин и женщин среднего возраста с различными траекториями ФА, равномерно разделенными на 3 уникальные группы: 1) бывшие спортсмены, больше не участвующие в спорте; 2) спортсмены-ветераны (мастера); и 3) не спортсмены.
Для сравнения восприятия и обработки боли у бывших спортсменов, спортсменов-ветеранов и не спортсменов будут использоваться количественное сенсорное тестирование и валидированные опросники. Поведенческие привычки образа жизни (ФА и сон) будут оцениваться с помощью носимых устройств. Будут включены вмешательства с упражнениями умеренной интенсивности на силу и аэробные нагрузки, чтобы определить, как они влияют на восприятие боли у бывших спортсменов, действующих спортсменов-ветеранов и не спортсменов. Полное участие будет включать завершение трех очных сессий, включая сессию базовой оценки и две сессии вмешательства (т.е., последующее наблюдение 1 и последующее наблюдение 2 с интервалом примерно в 1 неделю) в Университете Маркетт, а также ношение небольшого монитора физической активности в течение 2 недель после базовой сессии и кольца OURA на протяжении всего исследования.
Цель 1: Определить влияние истории физической активности (группы) и пола на (1а) обработку боли и (1б) поведенческие привычки образа жизни у взрослых среднего возраста (бывших спортсменов, спортсменов-ветеранов и не спортсменов).
Цель 2: Количественно оценить влияние истории физической активности (группы) и пола на изменение болевой реакции на упражнения умеренной интенсивности и исследовать различия в болевой реакции на модальность упражнений (т.е., силовые против аэробных).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacob J Capin, DPT, PhD
- Номер телефона: 414-288-7865
- Электронная почта: jacob.capin@marquette.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Marquette University
-
Контакт:
- Jacob J Capin, DPT, PhD
- Номер телефона: 4142887865
- Электронная почта: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (общие):
- Возраст: от 35 до 65 лет
- Текущий спортсмен-ветеран, бывший спортсмен-профессионал или контрольная группа неспортсменов (подробности см. ниже)
- Способность участвовать в физических упражнениях и тестировании на основе Опросника готовности к физической активности (PAR-Q+)
Критерии исключения (общие):
- В настоящее время беременны или планируют беременность во время исследования
- В настоящее время принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений (например, бета-блокаторы), которые могут повлиять на тестирование физической нагрузки
- Противопоказания к применению холода, такие как болезнь Рейно, криоглобулинемия, холодовая крапивница и/или нарушение кровообращения или чувствительности
- Фибромиалгия и/или комплексный региональный болевой синдром (КРБС)
- Инфаркт миокарда или тромбоэмболия легочной артерии за последние 12 месяцев, активный рак, кардиостимулятор или любое дополнительное состояние или заболевание, которое может помешать безопасному выполнению тестов
Участники будут распределены в одну из следующих трех взаимоисключающих групп в соответствии со следующими критериями:
- Бывший спортсмен-профессионал: Предыдущее участие в профессиональных видах спорта на уровне Tier 3 или выше согласно McKay et al. (2022): т.е. «представители национального уровня, которые проходят структурированные и/или периодизированные тренировки и развивают навыки, необходимые для выступления в своем виде спорта на высшем уровне; этот уровень включает лиц, участвующих в провинциальных/государственных или академических программах» или более высокий уровень участия в спорте; Не участвуют в настоящее время в каких-либо рекреационных или профессиональных видах спорта в течение последних 5 лет (Tier 2 или выше)
- Спортсмен-ветеран: В настоящее время (в течение последнего года) участвует в видах спорта на уровне Tier 2 или выше (т.е. занимается спортивными тренировками не менее 3 раз в неделю с намерением соревноваться) (McKay et al., 2022)
- Контрольная группа неспортсменов: Отсутствие предыдущего участия в спорте на уровне Tier 3 (высококвалифицированные/национальные) или выше и не участвует в настоящее время в каких-либо профессиональных видах спорта (т.е. Tier 2 или выше) (McKay et al., 2022) в течение как минимум 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бывшие спортсмены-профессионалы
Бывшие спортсмены-профессионалы пройдут базовое тестирование, а также два отдельных экспериментальных условия в случайном порядке: 1) интервенция с упражнениями умеренной интенсивности на силу; и 2) интервенция с упражнениями умеренной интенсивности на выносливость.
|
Участники выполнят 10 повторений изометрического разгибания колена односторонне на обеих сторонах отдельно по 10 секунд каждое повторение при 50% от их максимального произвольного сокращения (МПС) на электромеханическом динамометре.
Участникам будет предоставлен 50-секундный отдых между повторениями.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценка воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнения.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., ППБ и ТСП) будет проводиться до и после упражнения.
Если есть более пораженная конечность в отношении боли, сначала будет тренироваться менее пораженная конечность.
Если нет более пораженной конечности, сторона будет рандомизирована.
Перед вмешательством будет выполнена разминка.
Участники будут выполнять аэробные упражнения при 40-59% резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью ходьбы по наклонной беговой дорожке в течение 30 минут с 2-минутной разминкой и 2-минутной заминкой с целевой интенсивностью ~50% резерва ЧСС.
На протяжении вмешательства угол наклона и скорость будут при необходимости корректироваться для поддержания диапазона 40-59% резерва ЧСС.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценки воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнений.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., PPT и TSP) будет проводиться до и после вмешательства с упражнениями.
Частота сердечных сокращений будет измеряться на протяжении всего вмешательства с ходьбой, чтобы убедиться, что участник находится в целевом диапазоне для умеренной интенсивности; частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться до и после аэробного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Мастера спорта
Спортсмены-ветераны пройдут базовое тестирование, а также два отдельных экспериментальных условия в рандомизированном порядке: 1) интервенция с силовыми упражнениями умеренной интенсивности; и 2) интервенция с аэробными упражнениями умеренной интенсивности.
|
Участники выполнят 10 повторений изометрического разгибания колена односторонне на обеих сторонах отдельно по 10 секунд каждое повторение при 50% от их максимального произвольного сокращения (МПС) на электромеханическом динамометре.
Участникам будет предоставлен 50-секундный отдых между повторениями.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценка воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнения.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., ППБ и ТСП) будет проводиться до и после упражнения.
Если есть более пораженная конечность в отношении боли, сначала будет тренироваться менее пораженная конечность.
Если нет более пораженной конечности, сторона будет рандомизирована.
Перед вмешательством будет выполнена разминка.
Участники будут выполнять аэробные упражнения при 40-59% резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью ходьбы по наклонной беговой дорожке в течение 30 минут с 2-минутной разминкой и 2-минутной заминкой с целевой интенсивностью ~50% резерва ЧСС.
На протяжении вмешательства угол наклона и скорость будут при необходимости корректироваться для поддержания диапазона 40-59% резерва ЧСС.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценки воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнений.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., PPT и TSP) будет проводиться до и после вмешательства с упражнениями.
Частота сердечных сокращений будет измеряться на протяжении всего вмешательства с ходьбой, чтобы убедиться, что участник находится в целевом диапазоне для умеренной интенсивности; частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться до и после аэробного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Нетренированные контрольные группы
Контрольная группа неспортсменов пройдет базовое тестирование, а также два отдельных экспериментальных условия в рандомизированном порядке: 1) интервенция с упражнениями умеренной интенсивности на силу; и 2) интервенция с аэробными упражнениями умеренной интенсивности.
|
Участники выполнят 10 повторений изометрического разгибания колена односторонне на обеих сторонах отдельно по 10 секунд каждое повторение при 50% от их максимального произвольного сокращения (МПС) на электромеханическом динамометре.
Участникам будет предоставлен 50-секундный отдых между повторениями.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценка воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнения.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., ППБ и ТСП) будет проводиться до и после упражнения.
Если есть более пораженная конечность в отношении боли, сначала будет тренироваться менее пораженная конечность.
Если нет более пораженной конечности, сторона будет рандомизирована.
Перед вмешательством будет выполнена разминка.
Участники будут выполнять аэробные упражнения при 40-59% резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью ходьбы по наклонной беговой дорожке в течение 30 минут с 2-минутной разминкой и 2-минутной заминкой с целевой интенсивностью ~50% резерва ЧСС.
На протяжении вмешательства угол наклона и скорость будут при необходимости корректироваться для поддержания диапазона 40-59% резерва ЧСС.
Числовые оценки интенсивности боли (0-10) и оценки воспринимаемого напряжения (ОВН) будут регистрироваться до, во время и после упражнений.
Количественное сенсорное тестирование (т.е., PPT и TSP) будет проводиться до и после вмешательства с упражнениями.
Частота сердечных сокращений будет измеряться на протяжении всего вмешательства с ходьбой, чтобы убедиться, что участник находится в целевом диапазоне для умеренной интенсивности; частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться до и после аэробного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевая толерантность
Временное ограничение: Исходный уровень (Цель 1а)
|
Максимальная интенсивность стимула, которую участник может переносить, будет измеряться путем размещения термода (Q-Sense, Medoc) на вентральной поверхности предплечья.
Будут выполнены три испытания с базовой температурой, установленной на 35°C, которая увеличивается со скоростью 1°C/с с максимальной температурой 50°C.
Участников попросят нажать на устройство для измерения времени, когда они больше не смогут переносить температуру (т.е. болевая толерантность), и эта температура будет зафиксирована как максимальная интенсивность стимула.
|
Исходный уровень (Цель 1а)
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень, до/после физической нагрузки на контрольной сессии 1 (примерно через 1 неделю после исходного уровня) и до/после физической нагрузки на контрольной сессии 2 (примерно через 2 недели после исходного уровня) (Цель 2)
|
Пороги болевой чувствительности при давлении (ПБЧД) будут использованы для измерения групповых различий в болевой чувствительности на исходном уровне и гипоалгезического ответа (увеличения ПБЧД) во время сеансов физических упражнений с использованием прессорного алгометра (Algomed, Medoc) на тренируемой конечности, контралатеральной конечности и системно в правой верхней трапециевидной мышце.
В каждой точке будут проведены два испытания с интервалом в 10 секунд с использованием резинового наконечника площадью 1 см² со скоростью 50 кПа/сек.
Участникам будет предложено нажимать на устройство измерения времени, когда давление впервые перейдет в боль (т.е. болевой порог).
Пробные испытания будут проведены на ногтевом ложе четвертого пальца перед формальной оценкой на квадрицепсе/трапеции, и порядок будет рандомизирован.
Изменения показателей от пред- до пост-силового упражнения и от пред- до пост-аэробного упражнения будут использованы в качестве первичного исхода в Цели 2.
|
Исходный уровень, до/после физической нагрузки на контрольной сессии 1 (примерно через 1 неделю после исходного уровня) и до/после физической нагрузки на контрольной сессии 2 (примерно через 2 недели после исходного уровня) (Цель 2)
|
|
Физическая активность - Подсчет шагов
Временное ограничение: Дистанционный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
Физическая активность (ФА) будет непрерывно контролироваться с помощью монитора активности activPAL.
Количество шагов будет регистрироваться как среднее количество шагов, сделанных за день.
|
Дистанционный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
|
Малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
Общее время малоподвижного поведения будет оцениваться с использованием монитора активности activPAL и регистрироваться как среднесуточное количество времени в состоянии бодрствования, проведенное в малоподвижном поведении (часы:минуты).
|
Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (восприятие боли)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) Интенсивность боли - краткая форма версия 1.0
3a будет собираться на исходном уровне для оценки средней интенсивности боли и наихудшей интенсивности боли за последние 7 дней и в данный момент.
Опросник содержит 3 вопроса, в которых респонденты оценивают боль от отсутствия боли (1) до очень сильной боли (5).
Общий исходный балл варьируется от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Базовый уровень
|
|
Мичиганская карта тела для оценки боли (восприятие боли)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Распространение или локализация боли в покое и при движении будут оцениваться с использованием Карты тела для оценки боли Мичиганского университета (валидированный опросник).
|
Исходный уровень
|
|
Темпоральная суммация боли (TSP)
Временное ограничение: Исходные данные, до и после нагрузки при последующем визите 1 (примерно через 1 неделю после исходных данных), и до и после нагрузки при последующем визите 2 (примерно через 2 недели после исходных данных)
|
Темпоральная суммация боли (TSP) — это усиление боли при повторяющемся или постоянном по интенсивности ноцицептивном стимуле и представляет собой центральную фасилитацию боли.
Специально изготовленное устройство для измерения боли от давления, часто используемое при оценке гипоальгезии, вызванной физической нагрузкой, будет оценивать TSP и состоит из края из люцита размером 8 x 1,5 мм (Romus Inc., Милуоки, Висконсин), который помещается на среднюю часть средней фаланги указательного пальца правой руки на 2 минуты.
К краю из люцита будет приложена сила в 10 Н (эквивалентная массе в 1 кг), и участников попросят нажать на устройство для измерения времени, когда давление впервые перейдет в боль (т.е., болевой порог), и оценивать интенсивность боли по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 каждые 20 секунд на протяжении всего теста.
Увеличение интенсивности боли в течение 2-минутного теста представляет собой TSP.
|
Исходные данные, до и после нагрузки при последующем визите 1 (примерно через 1 неделю после исходных данных), и до и после нагрузки при последующем визите 2 (примерно через 2 недели после исходных данных)
|
|
Кондиционирующая модуляция боли (КМБ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кондиционная модуляция боли (КМБ) – это концепция, согласно которой боль подавляет боль, и будет использоваться для косвенного измерения эффективности нисходящих ингибиторных путей.
Для протокола КМБ пороги болевого давления (ПБД, тестовый стимул) будут измеряться с помощью алгомера давления (AlgoMed, Medoc), как описано выше, на четырехглавой мышце бедра и верхних трапециевидных мышцах, как с погружением стопы участника в ледяную водяную баню (кондиционирующий стимул), так и без него.
Увеличение ПБД во время кондиционирующего стимула представляет феномен «боль подавляет боль», тогда как отсутствие изменений или снижение ПБД указывает на низкую эффективность КМБ.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: До-/После упражнений на контрольном визите 1 (приблизительно через 1 неделю после исходного уровня) и До-/После упражнений на контрольном визите 2 (приблизительно через 2 недели после исходного уровня)
|
Для оценки боли до, во время и после силовых и аэробных упражнений будет использоваться числовая шкала оценки боли (0-10).
|
До-/После упражнений на контрольном визите 1 (приблизительно через 1 неделю после исходного уровня) и До-/После упражнений на контрольном визите 2 (приблизительно через 2 недели после исходного уровня)
|
|
Продолжительные периоды малоподвижного поведения
Временное ограничение: Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
Продолжительные (>1 часа) периоды малоподвижного поведения будут оцениваться с помощью монитора активности activPAL.
|
Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования (Цель 1b)
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Удаленный мониторинг на протяжении всего исследования (т.е. около 2-3 недель)
|
Продолжительность сна будет дистанционно контролироваться на протяжении всего исследования с использованием кольца Oura.
Продолжительность сна будет измеряться во времени (часы:минуты), при этом большие значения указывают на более длительный сон.
|
Удаленный мониторинг на протяжении всего исследования (т.е. около 2-3 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Исходный уровень, до/после физической нагрузки на контрольном визите 1 (приблизительно через 1 неделю после исходного уровня) и до/после физической нагрузки на контрольном визите 2 (приблизительно через 2 недели после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемой нагрузки (ШВН) будет оцениваться до, во время и после силовых и аэробных упражнений.
Шкала ШВН варьируется от 6 (отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка), причём более высокие значения указывают на большую нагрузку.
|
Исходный уровень, до/после физической нагрузки на контрольном визите 1 (приблизительно через 1 неделю после исходного уровня) и до/после физической нагрузки на контрольном визите 2 (приблизительно через 2 недели после исходного уровня)
|
|
Сила разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участники пройдут стандартизированное изометрическое тестирование силы на электромеханическом динамометре по нашему установленному протоколу.
После субмаксимальных разминочных усилий участники выполнят 5 максимальных (т.е. 100%) изометрических разгибаний колена (т.е. максимальных произвольных сокращений [MVC]) с перерывами на отдых (~1 минута) между ними.
Очередность конечностей будет рандомизирована, за исключением случаев, когда у участника перед тестированием есть боль в колене или нижней конечности, в этом случае менее задействованная конечность будет протестирована первой.
Пиковое значение MVC для каждой конечности будет использоваться для определения целевой интенсивности умеренно-интенсивного силового упражнения в рамках вмешательства.
|
Исходный уровень
|
|
Тестирование кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники выполнят субмаксимальный аэробный 3-минутный степ-тест YMCA, используя ступеньку высотой 12 дюймов, с темпом 24 шага в минуту, установленным метрономом на 96 ударов в минуту для каждого движения ногой.
После 3 минут шагания участник немедленно останавливается, садится и остаётся неподвижным.
Общая частота сердечных сокращений в течение одной минуты после нагрузки является результатом участника.
|
Базовый уровень
|
|
История травм и операций
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Подробная история травм и хирургических вмешательств будет зафиксирована лицензированным физиотерапевтом или другим обученным персоналом исследования с использованием анкеты истории травм и хирургических вмешательств.
|
Исходный уровень
|
|
Латентность сна
Временное ограничение: Удаленный мониторинг на протяжении всего исследования (т.е. примерно 2-3 недели)
|
Задержка засыпания будет дистанционно отслеживаться на протяжении исследования с использованием кольца Oura.
Задержка засыпания — это время (в минутах), необходимое для того, чтобы заснуть.
|
Удаленный мониторинг на протяжении всего исследования (т.е. примерно 2-3 недели)
|
|
Физическая активность - метаболические эквиваленты задачи (MET)
Временное ограничение: Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования
|
Физическая активность (ФА) будет непрерывно контролироваться с помощью монитора активности activPAL.
Метаболические эквиваленты задачи, показатель общего уровня активности, будут регистрироваться. |
Удаленный мониторинг в течение 2 недель во время исследования
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Дистанционный мониторинг на протяжении всего исследования (примерно 2-3 недели)
|
Эффективность сна будет дистанционно отслеживаться на протяжении всего исследования с помощью кольца Oura.
Эффективность сна — это процент времени в постели, проведённого во сне (0–100%).
Более высокие значения указывают на большую эффективность сна, тогда как более низкие значения свидетельствуют о беспокойстве.
|
Дистанционный мониторинг на протяжении всего исследования (примерно 2-3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Drawer S, Fuller CW. Propensity for osteoarthritis and lower limb joint pain in retired professional soccer players. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):402-8. doi: 10.1136/bjsm.35.6.402.
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Wewege MA, Jones MD. Exercise-Induced Hypoalgesia in Healthy Individuals and People With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Jan;22(1):21-31. doi: 10.1016/j.jpain.2020.04.003. Epub 2020 Jun 26.
- Geisler M, Herbsleb M, de la Cruz F, von Au S, Schumann A, Croy I, Bar KJ. Profound neuronal differences during exercise-induced hypoalgesia between athletes and non-athletes revealed by functional near-infrared spectroscopy. J Physiol. 2026 Feb 26. doi: 10.1113/JP289766. Online ahead of print.
- Purcell C, Duignan C, Fullen BM, Ryan S, Ward T, Caulfield B. Comprehensive assessment and classification of upper and lower limb pain in athletes: a scoping review. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):535-542. doi: 10.1136/bjsports-2022-106380. Epub 2023 Feb 9.
- Simon JE, Docherty CL. The Impact of Previous Athletic Experience on Current Physical Fitness in Former Collegiate Athletes and Noncollegiate Athletes. Sports Health. 2017 Sep/Oct;9(5):462-468. doi: 10.1177/1941738117705311. Epub 2017 May 5.
- Schwenk TL, Gorenflo DW, Dopp RR, Hipple E. Depression and pain in retired professional football players. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):599-605. doi: 10.1249/mss.0b013e31802fa679.
- Simon JE, Lorence M, Docherty CL. Health-Related Quality of Life in Former National Collegiate Athletic Association Division I Collegiate Athletes Compared With Noncollegiate Athletes: A 5-Year Follow-Up. J Athl Train. 2021 Mar 1;56(3):331-338. doi: 10.4085/107-20. Epub 2021 Feb 18.
- Dzau VJ, Pizzo PA. Relieving pain in America: insights from an Institute of Medicine committee. JAMA. 2014 Oct 15;312(15):1507-8. doi: 10.1001/jama.2014.12986. No abstract available.
- Lachman ME. Mind the Gap in the Middle: A Call to Study Midlife. Res Hum Dev. 2015;12(3-4):327-334. doi: 10.1080/15427609.2015.1068048. Epub 2015 Aug 27.
- Street JH, Larson AM, de Guia R, Bansal N, Hunter SK, Capin JJ. The paradox of sport: adolescent athletes are highly sedentary across competition, practice, and rest days. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2026 Jan 22;18(1):86. doi: 10.1186/s13102-026-01539-6.
- Piacentine LB, Wolf TL, Capin JJ. Transitioning to life after sport: empowering former college varsity athletes to live more healthfully. Front Sports Act Living. 2026 Jan 12;7:1713432. doi: 10.3389/fspor.2025.1713432. eCollection 2025.
- Larson A, Street JH, de Guia R, Capin JJ. Sport training day affects adolescent athletes' sleep schedules. Front Sports Act Living. 2026 Jan 27;7:1731173. doi: 10.3389/fspor.2025.1731173. eCollection 2025.
- Capin JJ, Ridgers ND, Street JH, Fial A, Tomkinson GR. Activity levels across the intensity spectrum in athletes: a systematic review protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Aug 16;10(3):e002148. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002148. eCollection 2024.
- Street JH, Boos ZP, Fial A, Lennon SL, Smith CS, Creasy SA, Hunter SK, Farquhar WB, Capin JJ. Long-term function, body composition and cardiometabolic health in midlife former athletes: a scoping review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Oct 27;9(4):e001605. doi: 10.1136/bmjsem-2023-001605. eCollection 2023.
- Capin JJ, Wolf TL, Street JH, Smith CS, Lennon SL, Farquhar WB, Hunter SK, Piacentine LB. Midlife health crisis of former competitive athletes: dissecting their experiences via qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 May 9;10(2):e001956. doi: 10.1136/bmjsem-2024-001956. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#5050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .