Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter hos aldrende tidligere idrettsutøvere, mesterutøvere og ikke-idrettsutøvere (PAIN)

27. mars 2026 oppdatert av: Marquette University

Smerte hos idrettsutøvere intervensjon (PAIN): En randomisert kryssoverskridende klinisk studie blant aldrende tidligere idrettsutøvere, veteranidrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere

Målet med denne kliniske studien er å fastslå hvordan mannlige og kvinnelige tidligere idrettsutøvere opplever smerter og reagerer på moderat intensitetstrening (styrke versus aerob) sammenlignet med både nåværende masterutøvere og ikke-idrettsutøvere.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan opplever tidligere utøvere, masterutøvere og ikke-idrettsutøvere smerter?
  2. Hvordan påvirker ulike typer moderat intensitetstrening (styrke versus aerob trening) smerter hos tidligere utøvere, masterutøvere og ikke-idrettsutøvere?

Deltakerne vil gjennomføre 3 ulike testøkter:

  1. Grunnlinjetesting inkludert vurderinger av styrke, kardiorespiratorisk form og smerter;
  2. Styrketrening: smertevurderinger vil foretas før og etter moderat intensitet styrketrening;
  3. Aerob trening: smertevurderinger vil foretas før og etter moderat intensitet aerob trening.

Det vil være en utvaskingsperiode på omtrent én uke eller mer mellom hver av de tre ulike testøktene. Rekkefølgen av betingelsene (styrke versus aerob trening) vil være randomisert (kryssrandomisert studiedesign).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To store helseutfordringer som voksne i midtlivet i vårt samfunn står overfor er kronisk smerte og utilstrekkelig fysisk aktivitet (FA). Kronisk smerte er svært utbredt blant kvinner og de som tidligere har drevet med betydelig intensiv FA, som tidligere konkurranseutøvere. Trening (dvs. en spesifikk planlagt underkategori av FA) er en av de beste tiltakene for å optimalisere helse, opprettholde funksjon og bevare kardiorespiratorisk kondisjon – men ironisk nok ofte ikke fortsatt blant voksne i midtlivet som var svært fysisk aktive som ungdom og unge voksne i konkurransesport. Mens FA og andre livsstilsatferd (f.eks. søvn) sannsynligvis påvirker smertetolkning og respons på trening, er mekanismene bak smerte hos menn og kvinner med distinkte FA-traséer ukjente. Smerte er en vanlig og kritisk hindring for regelmessig trening. Likevel har trening paradoksale effekter på smerte, generelt økende smerte under trening og gir smertelindring etterpå, dvs. trening-indusert hypoalgesi. Mens høyere treningsintensiteter kan føre til større trening-indusert hypoalgesi, kan den større smerten og ubehaget opplevd under høyintensitetstrening hindre opptak, noe som gjør moderat intensitetstrening til et lovende løsning som balanserer fysiologiske fordeler og trening-indusert hypoalgesi. Forskerne langsiktige mål er å lindre smerte, øke FA og forbedre helsen hos voksne i midtlivet og aldrende voksne. Denne randomiserte kryss-over kliniske studien vil fastslå hvordan betydelig forskjellige FA-traséer og kjønn påvirker smerte, livsstilsatferd og smertersponsen på trening (trening-indusert hypoalgesi). Gitt at smerte påvirkes av FA- og sporthistorikk, vil dette forslaget undersøke smertetolkning hos voksne menn og kvinner i midtlivet med distinkte FA-traséer jevnt fordelt på 3 unike grupper: 1) tidligere utøvere som ikke lenger deltar i sport; 2) mesterutøvere; og 3) ikke-utøvere.

For å sammenligne smerteoppfatninger og -tolkning hos tidligere utøvere, mesterutøvere og ikke-utøvere, vil kvantitativ sensorisk testing og validerte spørreskjemaer bli brukt. Livsstilsatferd (FA og søvn) vil bli vurdert ved bruk av bærbare enheter. Moderat intensitet styrke- og aerob treningsintervensjoner vil bli inkludert for å fastslå hvordan disse påvirker smerteoppfatningene til tidligere utøvere, nåværende mesterutøvere og ikke-utøvere. Full deltakelse vil innebære å fullføre tre personlige økter inkludert basislinjevurderingsøkt og to intervensjonsøkter (dvs. oppfølging 1 og oppfølging 2 med omtrent 1 ukers intervaller) ved Marquette University samt å bære en liten fysisk aktivitetsmonitor i 2 uker etter basislinjeøkten og en OURA-ring gjennom hele studien.

Mål 1: Fastslå virkningen av fysisk aktivitetshistorikk (gruppe) og kjønn på (1a) smertetolkning og (1b) livsstilsatferd hos voksne i midtlivet (tidligere utøvere, mesterutøvere og ikke-utøvere).

Mål 2: Kvantifisere effekten av fysisk aktivitetshistorikk (gruppe) og kjønn på endringen i smerterspons på moderat intensitetstrening og utforske forskjeller i smerterspons på treningsmodalitet (dvs. styrke versus aerob).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Rekruttering
        • Marquette University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (generelt):

  • Alder: 35 til 65 år
  • Nåværende mastersutøver, tidligere konkurranseutøver, eller ikke-utøver kontrollgruppe (se detaljer nedenfor)
  • Evne til å delta i trening og treningsutprøving basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)

Eksklusjonskriterier (generelt):

  • Er gravid eller planlegger å bli gravid under studien
  • Tar for tiden hjertefrekvenssenkende medisiner (f.eks. betablokkere) som vil påvirke treningsutprøvingen
  • Kontraindikasjoner mot is som Raynauds sykdom, kryoglobulinemi, kuldeurtikaria og/eller nedsatt sirkulasjon eller følelse
  • Fibromyalgi og/eller kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS)
  • Hjertinfarkt eller lungeemboli de siste 12 månedene, aktiv kreft, pacemaker, eller andre tilstander eller sykdommer som vil hindre personen fra å kunne utføre testene trygt

Deltakere vil bli inkludert i én av følgende tre gjensidig utelukkende grupper i henhold til disse kriteriene:

  1. Tidligere konkurranseutøver: Tidligere deltakelse i konkurransesport på nivå 3 eller høyere ifølge McKay et al. (2022): dvs. "landsnivårepresentanter som gjennomfører strukturert og/eller periodisert trening og utvikler ferdigheter som kreves for å prestere på sitt høyeste nivå; dette nivået inkluderer personer som deltar i provins-/stats- eller akademiprogrammer" eller høyere sportsdeltakelse; Har ikke deltatt i noen rekreasjons- eller konkurransesport de siste 5 årene (nivå 2 eller høyere)
  2. Mastersutøver: Deltar for tiden (innen det siste året) i sport på nivå 2 eller høyere (dvs. forpliktet til sports-spesifikk trening minst 3 ganger per uke med intensjon om å konkurrere) (McKay et al., 2022)
  3. Ikke-utøver kontrollgruppe: Ingen tidligere deltakelse i sport på nivå 3 (høyttrent/nasjonalt) eller høyere og deltar for tiden ikke i noen konkurransesport (dvs. nivå 2 eller høyere) (McKay et al., 2022) i minst 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidligere konkurranseutøvere
Tidligere konkurranseutøvere vil gjennomføre grunntesting samt to separate eksperimentelle betingelser i tilfeldig rekkefølge: 1) moderat intensitets styrketreningsintervensjon; og 2) moderat intensitets aerob treningsintervensjon.
Deltakerne vil utføre 10 isometriske kneekstensjonsrepetisjoner ensidig på begge sider separat i 10 sekunder med hver repetisjon på 50% av deres maksimale frivillige kontraksjon (MVC) på en elektromekanisk dynamometer. Deltakerne vil få 50 sekunders hvile mellom repetisjonene. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPTs og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hvis det er et mer påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lemet bli trent først. Hvis det ikke er et mer påvirket lem, vil siden bli randomisert. En oppvarming vil bli utført før intervensjonen.
Deltakerne vil utføre aerob trening ved 40-59 % av sin hjertereserve (HRR) gjennom inklina­sjon på tredemølle i 30 minutter med 2 minutters oppvarming og 2 minutters avkjøling med en målintensitet på ~50 % HRR. Justeringer av stigningen og hastigheten vil bli gjort gjennom intervensjonen etter behov for å opprettholde 40-59 % HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPT og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom gangintervensjonen for å sikre at deltakeren er innenfor målområdet for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtrykk før og etter den aerobe intervensjonen vil bli tatt.
Aktiv komparator: Master's utøvere
Master's Athletes vil fullføre grunnlinjetesting samt to separate eksperimentelle forhold i tilfeldig rekkefølge: 1) moderat intensitet styrkeøvelsesintervensjon; og 2) moderat intensitet aerob øvelsesintervensjon.
Deltakerne vil utføre 10 isometriske kneekstensjonsrepetisjoner ensidig på begge sider separat i 10 sekunder med hver repetisjon på 50% av deres maksimale frivillige kontraksjon (MVC) på en elektromekanisk dynamometer. Deltakerne vil få 50 sekunders hvile mellom repetisjonene. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPTs og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hvis det er et mer påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lemet bli trent først. Hvis det ikke er et mer påvirket lem, vil siden bli randomisert. En oppvarming vil bli utført før intervensjonen.
Deltakerne vil utføre aerob trening ved 40-59 % av sin hjertereserve (HRR) gjennom inklina­sjon på tredemølle i 30 minutter med 2 minutters oppvarming og 2 minutters avkjøling med en målintensitet på ~50 % HRR. Justeringer av stigningen og hastigheten vil bli gjort gjennom intervensjonen etter behov for å opprettholde 40-59 % HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPT og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom gangintervensjonen for å sikre at deltakeren er innenfor målområdet for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtrykk før og etter den aerobe intervensjonen vil bli tatt.
Aktiv komparator: Ikkeidrettsutøvere Kontroller
Ikke-idrettsutøvende kontroller vil gjennomføre baseline-testing samt to separate eksperimentelle betingelser i randomisert rekkefølge: 1) moderat intensitets styrkeøvelsesintervensjon; og 2) moderat intensitets aerob øvelsesintervensjon.
Deltakerne vil utføre 10 isometriske kneekstensjonsrepetisjoner ensidig på begge sider separat i 10 sekunder med hver repetisjon på 50% av deres maksimale frivillige kontraksjon (MVC) på en elektromekanisk dynamometer. Deltakerne vil få 50 sekunders hvile mellom repetisjonene. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPTs og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hvis det er et mer påvirket lem med hensyn til smerte, vil det mindre påvirkede lemet bli trent først. Hvis det ikke er et mer påvirket lem, vil siden bli randomisert. En oppvarming vil bli utført før intervensjonen.
Deltakerne vil utføre aerob trening ved 40-59 % av sin hjertereserve (HRR) gjennom inklina­sjon på tredemølle i 30 minutter med 2 minutters oppvarming og 2 minutters avkjøling med en målintensitet på ~50 % HRR. Justeringer av stigningen og hastigheten vil bli gjort gjennom intervensjonen etter behov for å opprettholde 40-59 % HRR-området. Numeriske smerteintensitetsvurderinger (0-10) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli registrert før, under og etter treningen. Kvantitativ sensorisk testing (dvs. PPT og TSP) vil bli vurdert før og etter treningsintervensjonen. Hjertefrekvensen vil bli målt gjennom gangintervensjonen for å sikre at deltakeren er innenfor målområdet for moderat intensitet; hjertefrekvens og blodtrykk før og etter den aerobe intervensjonen vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte toleranse
Tidsramme: Utgangspunkt (Mål 1a)
Maksimal stimulusintensitet som deltakeren kan tolerere, vil bli målt ved å plassere en termode (Q-Sense, Medoc) på underarmen på fremsiden.
Tre forsøk vil bli utført med grunntemperaturen satt til 35°C som øker med en hastighet på 1°C/s med en maksimal temperatur på 50°C.
Deltakerne vil bli bedt om å trykke på en tidtaker når de ikke lenger kan tolerere temperaturen (dvs. smertetoleranse), og denne temperaturen vil bli registrert som den maksimale stimulusintensiteten.
Utgangspunkt (Mål 1a)
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Baseline, Pre-/Post-Exercise ved oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline) (Mål 2)
Trykksmertegrenser (PPT) vil bli brukt for å måle gruppeforskjeller i smertesensitivitet ved baseline og den hypoalgesiske responsen (økning i PPT) under treningsøktene med en trykkalgesimeter (Algomed, Medoc) på den trenende ekstremiteten, kontralaterale ekstremiteten og systemisk ved høyre øvre trapeziusmuskel. To forsøk adskilt med et 10-sekunders intervall vil bli utført på hvert sted med en 1cm^2 gummispiss med en hastighet på 50 kPa/sek. Deltakere vil bli instruert til å trykke på en tidtakingenhet når trykket først endres til smerte (dvs. smertegrense). Øvingsforsøk vil bli utført på negleleiet til fjerde finger før formell vurdering på quad/trap og rekkefølge vil bli randomisert. Endringsskårene fra før til etter styrketrening og fra før til etter aerob trening vil bli brukt som primært utfallsmål i Mål 2.
Baseline, Pre-/Post-Exercise ved oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline) (Mål 2)
Fysisk aktivitet – Stegteller
Tidsramme: Fjernovervåkning i 2 uker under studien (Mål 1b)
Fysisk aktivitet (PA) vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor. Trinnantall vil bli registrert som gjennomsnittlig antall skritt tatt per dag.
Fjernovervåkning i 2 uker under studien (Mål 1b)
Stillesittende atferd
Tidsramme: Fjernovervåking i 2 uker under studien (Mål 1b)
Total sedatferd vil bli vurdert ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor og registrert som den gjennomsnittlige daglige mengden tid i våken sedatferd (timer:minutter).
Fjernovervåking i 2 uker under studien (Mål 1b)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (smerteoppfatning)
Tidsramme: Utgangspunkt
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-SF v.1.0 3a vil bli samlet inn ved start for å registrere gjennomsnittlig smerte og intensiteten av de verste smertene i løpet av de siste 7 dagene og akkurat nå. Undersøkelsen har 3 spørsmål der respondentene vurderer smerten fra ingen smerte (1) til veldig alvorlig smerte (5). Den totale råskåren varierer fra 3 til 15, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig smerte.
Utgangspunkt
Michigan Body Map for Smerte (smerteoppfatning)
Tidsramme: Utgangspunkt
Smertefordeling eller -lokalisering i hvile og under bevegelse vil bli vurdert ved bruk av Michigan Body Map for Pain (validert spørreskjema).
Utgangspunkt
Temporal smerteakkumulering (TSP)
Tidsramme: Utgangspunkt, før-/etter-trening ved oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter utgangspunktet), og før-/etter-trening ved oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter utgangspunktet)
Temporalt oppsummering av smerte (TSP) er en økning i smerte ved en gjentatt eller konstant-intensitet, skadelig stimulus og representerer sentral smertemodulering. En tilpasset trykksmerteenhet, ofte brukt i vurdering av trening-indusert hypoalgesi, vil vurdere TSP og består av en 8 x 1,5-mm Lucite-kant (Romus Inc., Milwaukee, WI) plassert på midtdelen av mellomfalanxen på høyre pekefinger i 2 min. En kraft på 10 N (tilsvarende en masse på 1 kg) vil bli påført Lucite-kanten, og deltakerne vil bli bedt om å trykke på en tidtaker når trykket først endres til smerte (dvs. smerteterskel) og å vurdere intensiteten av smerten på en 0-10 numerisk smerteskala hvert 20. sekund gjennom testen. Økningen i smertens intensitet under den 2-minutters lange testen representerer TSP.
Utgangspunkt, før-/etter-trening ved oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter utgangspunktet), og før-/etter-trening ved oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter utgangspunktet)
Tilstandssmerte Modulering (CPM)
Tidsramme: Baseline
Kondisjonert smerte modulering (CPM) er konseptet at smerte hemmer smerte og vil bli brukt til å indirekte måle effektiviteten av nedadgående hemmeveier. For CPM-protokollen vil PPT-er (teststimulus) måles ved bruk av et trykkalgometer (AlgoMed, Medoc) som beskrevet ovenfor på quadriceps og øvre trapezius muskler med og uten at deltakerens fot er nedsenket i et isvannsbasseng (kondisjonerende stimulus). En økning i PPT-er under det kondisjonerende stimuli representerer fenomenet at smerte hemmer smerte, mens ingen endring eller en nedgang i PPT-er indikerer lav CPM-effektivitet.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline) og Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline)
Den numeriske smertevurderingsskalaen (0-10) vil bli brukt til å vurdere smerter før, under og etter styrke- og aerobe treningsintervensjonene.
Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline) og Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline)
Langvarige perioder med stillesittende atferd
Tidsramme: Fjernovervåking i 2 uker under studien (Mål 1b)
Langvarige (>1 time) perioder med stillesittende atferd vil bli vurdert ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor.
Fjernovervåking i 2 uker under studien (Mål 1b)
Søvndur
Tidsramme: Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. omtrent 2–3 uker)
Søvndypten vil bli overvåket eksternt gjennom hele studien ved hjelp av en Oura Ring. Søvndypten vil bli målt i tid (timer:minutter) der høyere verdier indikerer lengre søvn.
Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. omtrent 2–3 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rating of Perceived Exertion
Tidsramme: Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline)
Rating of Perceived Exertion (RPE) vil bli vurdert før, under og etter styrke- og aerob treningsintervensjonene. RPE-skalaen går fra 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 20 (maksimal anstrengelse) med høye verdier som indikerer større anstrengelse.
Baseline, Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 1 (omtrent 1 uke etter baseline), og Pre-/Post-Exercise ved Oppfølgingsøkt 2 (omtrent 2 uker etter baseline)
Knestrekkerstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne vil gjennomføre standardisert isometrisk styrketesting på en elektromekanisk dynamometer ved hjelp av vår etablerte protokoll. Etter submaximale oppvarmingsforsøk vil deltakerne gjennomføre 5 maksimale forsøk (dvs. 100 %) isometriske kneekstensjoner (dvs. maksimale viljebetingede kontraksjoner [MVC-er]) med hvilepauser (~1 minutt) i mellom. Rekkefølgen av ekstremiteter vil være tilfeldig, med mindre deltakeren har smerter i kneet eller underkroppen før testing, i så fall vil den minst berørte ekstremiteten bli testet først. Toppverdien fra MVC for hver ekstremitet vil bli brukt til å bestemme målintensiteten for den moderat intensive styrkeøvelsesintervensjonen.
Utgangspunkt
Kardiorespiratorisk kondisjonstesting
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne vil utføre den submaximale aerobe 3-minutters YMCA-trinn-testen ved å bruke en 12-tommers trappestige med en trinnfrekvens på 24 trinn/min, innstilt via en metronom satt til 96 slag/min for hvert fotbevegelse. Etter 3 minutter med trinnøvelsen stopper deltakeren umiddelbart, setter seg ned og forblir i ro. Den totale ett-minutters hjertefrekvensen etter trening er deltakerens poengsum.
Utgangspunkt
Skade og kirurgisk historie
Tidsramme: Utgangspunkt
En detaljert skade- og operasjonshistorie vil bli registrert av en autorisert fysioterapeut eller annet opplært studiefagpersonell ved hjelp av et spørreskjema for skade- og operasjonshistorie.
Utgangspunkt
Søvnlatens
Tidsramme: Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. ca. 2-3 uker)
Søvnlatens vil bli overvåket eksternt gjennom hele studien ved hjelp av en Oura Ring.
Søvnlatens er tiden (i minutter) det tar å sovne.
Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. ca. 2-3 uker)
Fysisk aktivitet - Metabolsk ekvivalent (MET)
Tidsramme: Fjernovervåking i 2 uker under studien
Fysisk aktivitet (PA) vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av en activPAL aktivitetsmonitor. Metabolsk ekvivalent for aktivitet, en indikator på total aktivitetsnivå, vil bli registrert.
Fjernovervåking i 2 uker under studien
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. omtrent 2–3 uker)
Søvneffektivitet vil bli overvåket eksternt gjennom hele studien ved hjelp av en Oura Ring.
Søvneffektivitet er prosentandelen av tiden i sengen som er brukt på søvn (0–100 %).
Høyere verdier indikerer bedre søvneffektivitet, mens lavere verdier tyder på uro.
Fjernovervåking gjennom hele studien (dvs. omtrent 2–3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob J Capin, DPT, PhD, Marquette University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt i samsvar med finansieringsorganets retningslinjer dersom denne studien mottar ekstern finansiering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere