Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titel: ICARUS - Psyko-fysiologisk profilering af individer med lav og høj varmeresiliens (ICARUS)

27. marts 2026 opdateret af: Georgia Ntina, University of Thessaly

Fysiologisk Fenotypering

Den stigende miljømæssige varmestress forbundet med global opvarmning er en samfundsmæssig udfordring med store og potentielt skadelige konsekvenser for mennesker. Øget morbiditet og dødelighed under hedebølger giver stærke beviser for dødelige udfald. Det er dog uklart, hvorfor nogle mennesker er særligt sårbare og bliver syge af hypertermi, mens andre tilpasser sig og tåler eksponering.

Icarus-projektet har til formål at give en psykofysiologisk ramme for forbedret afbødning af de sundhedstrusler, der er forbundet med global opvarmning. Ved at kombinere ekspertise i integreret termofysiologi, farmakologi, fotobiologi, psykologi og maskinlæring vil vi samarbejde om omfattende tværvidenskabelige undersøgelser ved hjælp af kontrollerede labeksponeringer kombineret med undersøgelser i økologiske miljøer, herunder sårbare og meget tolerante mennesker på tværs af populationer fra Nord- til Sydeuropa.

Avancerede algoritmer vil blive udviklet til at generere personlige advarsler og rådgivning baseret på adfærdsmønstre, psykologisk profilering, forudsagt sårbarhed og vilje til at indføre strategier for at opbygge modstandsdygtighed.

Global opvarmning forventes at fortsætte mod slutningen af det 21. århundrede og udgør en stigende trussel mod menneskers sundhed, medmindre vi som individer og kollektivt bliver bedre til at forebygge akutte effekter samt udtænker bæredygtige strategier for at begrænse yderligere menneskeskabt opvarmning af klimasystemet. Akut er forbedret vejledning vigtig for både individuel og folkesundhed, hvor Icarus sigter mod at give et væsentligt forbedret grundlag for at forebygge varme-relateret sygdom, rådgive eller 'nudge' mennesker mod pro-sundhedsadfærd, herunder smartere brug af teknologier til at afbøde varmestress eller justering af medicin for at reducere bivirkninger under varmebegivenheder. Som støtte til bæredygtighedsdagsordenen udgør vores ramme også et nyt grundlag for udvikling af rådgivningsalgoritmer relevante for optimering af klimafremmende politiske beslutninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opvarmning af klimasystemet er i gang, og der er stærke beviser for skadelige virkninger af miljømæssig varmestress på mennesker med indvirkning på folkesundheden og livskvaliteten for milliarder af mennesker globalt - med de mest skadelige virkninger på samfund i de varmeste dele af verden. Imidlertid oplevede nylige hedebølger i Canada, USA og Nordeuropa temperaturer over 40°C. Dokumenterede virkninger på dødeligheden viser, hvordan klimaforandringer og den tilhørende geografiske spredning af hedebølger også har sundhedsmæssige konsekvenser i regioner, der tidligere var sparet for høje temperaturer. Samtidig er kutant melanom allerede et dokumenteret og stigende folkesundhedsproblem og karakteriseret ved høj incidens i lyshudede befolkningsgrupper af europæisk afstamning, især i centrale og nordlige europæiske lande. Incidensen på 29,7 pr. 100.000 person-år i Danmark er den 3. højeste globalt, sammenlignet med verdensgennemsnittet på 3,4. Alarmerende fremskriver Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at antallet af nye tilfælde af melanom pr. år vil stige med mere end 50% fra 2020 til 2040.

Det er overvældende klart, at visse befolkningsgrupper er mere sårbare over for global opvarmning, og at visse individer inden for hver befolkning er mere modtagelige for varmestress end andre. I Icarus-projektet vil vi finde måder at identificere disse mennesker på og i stor skala beskytte ved hjælp af prædiktive algoritmer. At opnå denne ambition kan redde liv, reducere byrden på sundhedssystemerne, støtte den globale bæredygtighedsagenda, herunder FN's definerede bæredygtighedsmål såsom forebyggelse af fattigdom gennem forbedret produktivitet. Således er folkesundhedsmæssige, bæredygtigheds- og økonomiske fordele fra dette ambitiøse projekt klare, hvis det lykkes.

Den dødelige konsekvens af eksponering for ekstrem varme og sollys, som beskrevet i myten om Icarus og videnskabeligt dokumenteret med epidemiologiske beviser for overskydende dødsrater under hedebølger, er imidlertid kun toppen af isbjerget i forhold til folkesundhedsproblemer og samfundsmæssig indvirkning pålagt af global opvarmning. Vi har dokumenteret den arbejdsrelaterede sundhedsbyrde, produktivitets tab og økonomiske omkostninger forbundet med forhøjet miljømæssig varme, og vi har belyst interaktionen mellem varmestress og eksponering for solstråling. Den sidstnævnte med store isolerede sundhedseffekter af ultraviolet stråling (UVR) på huden. Vores pilotobservationer fra kombinerede varme-strålingseksponeringsstudier indikerer, at nogle individer, både før og efter akklimatisering, er meget tolerante og viser næsten ingen skadelige virkninger på motorisk-kognitiv præstation; mens andre (sunde; matchet for fitness og alder) viser drastiske ændringer i kliniske resultater og store fald i fysisk og mental præstation. Det er velkendt, at sollyseksponering, og især visse UVR-bølgelængder, har direkte skadelige virkninger på huden, men der er et stort videnshul om dens interaktion med termiske fysiologiske effekter. Der er heller ingen forskning på akklimatiseringseffekter og meget begrænset forståelse af interaktionen mellem virkninger på kognitiv funktion og psykologiske/adfærdsmæssige faktorer. Dette er centralt for at forstå varmesårbarhed på individniveau og hvordan det efterfølgende påvirker folkesundheden - da dem med højest risiko bliver syge, indlagt eller tilføjes til dødelighedsstatistikkerne. Desuden er disse interaktioner fundamentale for udviklingen af et psykofysisk rammeværk og forbedrer evnen til at forstå og efterfølgende påvirke kollektiv adfærd, hvilket er meget relevant for implementeringen af politikker og klimaforskningsstrategier.

Forskelle i varmesårbarhed observeres også på befolkningsniveau med markant lavere temperaturtærskler for overskydende dødelighed i nordlige sammenlignet med sydlige europæiske lande, men det er stort set ukendt, om denne udtalte forskel i varmeresiliens relaterer sig til et overlegent "fysiologisk forsvarssystem" hos syd europæere eller primært relaterer sig til forskellige sociale erfaringer med varme og dermed forskellig adfærd, dvs. mere passende termoregulatorisk adfærd hos syd europæere. Højere risikotagning (f.eks. upassende "solbadning kultur") er også en meget relevant faktor i forhold til hudskader (DNA-mutation og fotokarcinogenese) og den tilhørende risiko for at udvikle hudkræft. For eksempel observerede vi i et nyligt pilotstudie en 10 gange højere udskillelse af cyklobutan thymin dimerer i urinen (som en markør for hud-DNA-skade) hos danske frivillige efter en vinterferie i en solrig region, sammenlignet med deres jævnaldrende, der frit valgte at være mindre eksponeret.

Analog med den mytiske Icarus, der fløj for tæt på solen, viser vores nylige pilotdata individuelle data fra artikler af vores konsortium, at sårbare mennesker, der kollektivt oversættes til forskelle på befolkningsniveau, ikke er i stand til at fornemme og forstå faren forbundet med eksponering for solstråling. Hvis vi - i modsætning til Icarus' far - skal blive bedre til at beskytte individer i risiko og rådgive menneskeheden i det store hele, har vi brug for en forbedret og tværfaglig tilgang til at afbøde og forstå risiciene pålagt af eskalerende miljømæssig varmeeksponering.

Icarus-projektet vil generere et psykofysisk rammeværk for forbedret evne til at afbøde truslerne forbundet med øget eksponering forværret af global opvarmning: fra individuel sårbarhed over for varme og soleksponering, til folkesundhed og kollektiv adfærd. Det udviklede rammeværk skal give os mulighed for at identificere mønstre og udvikle algoritmer til tidlig opdagelse af dem, der er modtagelige for at blive syge af varme og soleksponering. Dette kan direkte gavne folkesundheden samt overbygge kløften fra individuel til kollektiv adfærd, hvilket har relevans for politikudvikling og klimaforskning. For at opnå det ambitiøse overordnede mål har vi sammensat et konsortium ledet af eksperter i termal fysiologi, psykologi, dermatologi, farmakologisk forebyggelse af bivirkninger fra soleksponering, samt kunstig intelligens og maskinlæring - hvilket giver os mulighed for at gennemføre de tværfaglige studier og delopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Københavns Universitet
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mathilde Lund, MSc
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Giorgos Gkikas, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studiepopulation

Sunde voksne frivillige, der bor i Danmark (Nordeuropa) eller Grækenland (Sydeuropa).

Inklusionskriterier

  • Alder 18-65 år (eller din protokolspecifikke aldersinterval)
  • Sund som bestemt af spørgeskema til medicinsk historie-screening
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke
  • I stand til at gennemføre varmeudsættelses- og let motionsprotokol
  • Ingen varmeakklimatisering eller omfattende soludsættelse i de foregående 4 uger
  • Fitzpatrick hudtype I-IV (hvis relevant til UV-testing)
  • Villig til at gennemgå blodprøvetagning, urinindsamling og hudbiopsi

Eksklusionskriterier

  • Tidligere kardiovaskulær, metabolisk, neurologisk eller dermatologisk sygdom
  • Tidligere varmebetinget sygdom (f.eks. hedeslag)
  • Brug af medicin, der påvirker termoregulering eller kardiovaskulær funktion
  • Rygning eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning
  • Unormal EKG eller ukontrolleret hypertension
  • Nylig alvorlig solskoldning eller UV-behandling
  • Kontraindikationer over for hudbiopsi
  • Manglende evne til at tolerere varmeudsættelse under screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret Protokol for Varme- og UV-eksponering
Deltagerne gennemgår en standardiseret 4-timers laboratorieprotokol for at vurdere fysiologiske og psykologiske reaktioner på kontrolleret varme- og ultravioletstrålingseksponering. Protokollen inkluderer passiv varmeudsaettelse (40°C, 30% relativ luftfugtighed), simuleret sol UV-stråling (op til 3 Standard Erythema Doser), let motion-induceret varmestress og restitution. Kernekrops- og hudtemperatur, kardiovaskulære og termoregulatoriske reaktioner, ortostatisk tolerance, ekkokardiografi, blod- og urinbiomarkører, hudbiopsier, motorisk-kognitiv præstation og psykologiske mål vurderes gentagne gange. Undergruppeanalyser sammenligner deltagere efter geografisk placering (Danmark vs Grækenland) og foruddefineret varmetolerancestatus (lav vs høj).
Deltagerne gennemgår en standardiseret 4-timers laboratoriebaseret miljøeksponeringsprotokol, der består af passiv varmeudsaettelse (40°C, 30% relativ luftfugtighed), simuleret sol-ultraviolet stråling (op til 3 Standard Erythema Doser), let motionsinduceret varmestress ved brug af en cykelergometer og restitution. Fysiologiske, kardiovaskulære, termoregulatoriske, biokemiske og psykologiske responser vurderes gentagne gange gennem protokollen. Interventionen er designet til at kvantificere individuel varmetolerance og kombineret varme-UV fysiologisk belastning under kontrollerede forhold.
Andre navne:
  • Standardiseret Varmebelastningsprotokol
  • Simuleret Solstrålingseksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk Varmetolerance
Tidsramme: Under 4-timers laboratorieprotokol
Maksimal tolererbar eksponeringstid under den standardiserede varme- og ultravioletstrålingsprotokol. (måleenheder: Minutter)
Under 4-timers laboratorieprotokol
Hjertefrekvensrespons
Tidsramme: Under 4-timers laboratorieprotokol
Hjertefrekvens målt kontinuerligt under varme og UV-eksponering for at vurdere kardiovaskulær belastning [enhed: slag pr. minut (bpm)]
Under 4-timers laboratorieprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksrespons
Tidsramme: Under 4-timers laboratorieprotokol
Slagvolumen vurderet for at evaluere hjertefunktionen under miljømæssig stress (enhed: mL/slag)
Under 4-timers laboratorieprotokol
Cardiac Output
Tidsramme: Under 4-timers laboratorieprotokol
Evnen til at opretholde blodtryk og bevidsthed under stillingsændring efter eksponering (enhed: L/min)
Under 4-timers laboratorieprotokol
Orthostatisk tolerance
Tidsramme: Hver 60. minut under protokollen
Evnen til at opretholde blodtryk og bevidsthed under stillingsændring efter eksponering [enhed: tid til presynkope (minutter)]
Hver 60. minut under protokollen
Echokardiografiske parametre
Tidsramme: Hver 60. minut under protokollen
Cardiack struktur og funktion vurderet via ekkokardiografi (udstødningsfraktion) (enhed:%)
Hver 60. minut under protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas D Flouris, PhD, 1FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Trikala, Greece
  • Ledende efterforsker: Lars Nybo, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, August Krogh Building, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner