Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytuł: ICARUS - Profilowanie psycho-fizjologiczne osób o niskiej i wysokiej odporności na ciepło (ICARUS)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Georgia Ntina, University of Thessaly

Fenotypowanie Fizjologiczne

Rosnący stres cieplny środowiska związany z globalnym ociepleniem jest wyzwaniem społecznym o dużych i potencjalnie szkodliwych konsekwencjach dla ludzi. Zwiększona zachorowalność i śmiertelność podczas fal upałów dostarcza silnych dowodów na śmiertelne skutki. Jednak nie jest jasne, dlaczego niektórzy ludzie są szczególnie podatni i chorują z powodu hipertermii, podczas gdy inni adaptują się i tolerują ekspozycję.

Projekt Icarus ma na celu dostarczenie psychofizjologicznego ram poprawy łagodzenia zagrożeń zdrowotnych związanych z globalnym ociepleniem. Łącząc wiedzę z zakresu integracyjnej fizjologii termicznej, farmakologii, fotobiologii, psychologii i uczenia maszynowego, będziemy współpracować nad kompleksowymi interdyscyplinarnymi badaniami wykorzystującymi kontrolowaną ekspozycję laboratoryjną połączoną z badaniami w warunkach ekologicznych, obejmującymi wrażliwe i wysoce tolerancyjne osoby w populacjach od północnej do południowej Europy.

Zaawansowane algorytmy zostaną opracowane w celu generowania spersonalizowanych alertów i porad opartych na wzorcach behawioralnych, profilowaniu psychologicznym, przewidywanej podatności i gotowości do przyjęcia strategii budowania odporności.

Przewiduje się, że globalne ocieplenie będzie kontynuowane do końca XXI wieku i stanowi rosnące zagrożenie dla zdrowia ludzkiego, chyba że jako jednostki i zbiorowość będziemy lepsi w zapobieganiu ostrym skutkom, a także opracujemy zrównoważone strategie ograniczania dalszego antropogenicznego ocieplania systemu klimatycznego. W perspektywie krótkoterminowej ulepszone wytyczne są ważne zarówno dla zdrowia indywidualnego, jak i publicznego, gdzie Icarus ma na celu zapewnienie znacznie lepszej podstawy do zapobiegania chorobom związanym z upałem, doradzania lub zachęcania ludzi do zachowań prozdrowotnych, w tym inteligentniejszego wykorzystania technologii łagodzących stres cieplny lub dostosowywania leków w celu zmniejszenia skutków ubocznych podczas fal upałów. Wspierając agendę zrównoważonego rozwoju, nasze ramy stanowią również nową podstawę do opracowania algorytmów doradczych istotnych dla optymalizacji procesu tworzenia polityki łagodzenia zmian klimatycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocieplenie systemu klimatycznego postępuje, a istnieją mocne dowody na szkodliwe skutki stresu cieplnego środowiska dla ludzi, z wpływem na zdrowie publiczne i jakość życia miliardów ludzi na całym świecie – przy czym najbardziej szkodliwe skutki dotyczą społeczeństw w najgorętszych częściach świata. Jednakże ostatnie fale upałów w Kanadzie, USA i Europie Północnej odnotowały temperatury przekraczające 40°C. Udokumentowane skutki śmiertelności pokazują, jak zmiany klimatu i związane z nimi geograficzne rozprzestrzenianie się fal upałów mają również konsekwencje zdrowotne w regionach wcześniej oszczędzonych przez wysokie temperatury. Jednocześnie czerniak skóry jest już udokumentowanym i rosnącym problemem zdrowia publicznego, charakteryzującym się wysoką zachorowalnością w jasnoskórych populacjach pochodzenia europejskiego, szczególnie w krajach Europy Środkowej i Północnej. Zachorowalność wynosząca 29,7 na 100 000 osobo-lat w Danii jest trzecią najwyższą na świecie w porównaniu ze średnią światową wynoszącą 3,4. Niepokojąco, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) przewiduje, że liczba nowych przypadków czerniaka rocznie wzrośnie o ponad 50% od 2020 do 2040 roku.

Jest całkowicie jasne, że pewne populacje są bardziej narażone na globalne ocieplenie i że niektórzy ludzie w każdej populacji są bardziej podatni na stres cieplny niż inni. W projekcie Ikar znajdziemy sposoby na identyfikację tych osób i na dużą skalę ochronę przy użyciu algorytmów predykcyjnych. Osiągnięcie tego ambitnego celu może uratować życie, zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej, wspierać globalną agendę zrównoważonego rozwoju, w tym cele zrównoważonego rozwoju ONZ, takie jak zapobieganie ubóstwu poprzez poprawę produktywności. Zatem korzyści dla zdrowia publicznego, zrównoważonego rozwoju i gospodarki z tego ambitnego projektu są oczywiste, jeśli się powiedzie.

Śmiertelny skutek narażenia na ekstremalne ciepło i światło słoneczne, jak opisano w micie o Ikarze i udokumentowany naukowo dowodami epidemiologicznymi na nadmierne wskaźniki zgonów podczas fal upałów, jest jednak tylko wierzchołkiem góry lodowej w zakresie problemów zdrowia publicznego i wpływu społecznego narzuconego przez globalne ocieplenie. Udokumentowaliśmy obciążenie zdrowia zawodowego, straty produktywności i koszty ekonomiczne związane z podwyższonym ciepłem środowiskowym i rzuciliśmy światło na interakcję między stresem cieplnym a ekspozycją na promieniowanie słoneczne. To ostatnie z głównymi izolowanymi skutkami zdrowotnymi promieniowania ultrafioletowego (UVR) na skórę. Nasze pilotażowe obserwacje z badań ekspozycji na połączone ciepło i promieniowanie wskazują, że niektórzy ludzie, zarówno przed, jak i po aklimatyzacji, są bardzo tolerancyjni i wykazują prawie żadnych szkodliwych skutków na wydajność motoryczno-poznawczą; podczas gdy inni (zdrowi; dopasowani pod względem kondycji i wieku) wykazują drastyczne zmiany w wynikach klinicznych i znaczny spadek wydajności fizycznej i umysłowej. Powszechnie wiadomo, że ekspozycja na światło słoneczne, a w szczególności określone długości fal UVR, ma bezpośrednie szkodliwe skutki na skórę, ale istnieje duża luka w wiedzy na temat jej interakcji z fizjologicznymi efektami termicznymi. Ponadto nie ma badań nad efektami aklimatyzacji i bardzo ograniczone zrozumienie interakcji między wpływami na funkcje poznawcze a czynnikami psychologicznymi/zachowaniowymi. Jest to kluczowe dla zrozumienia podatności na ciepło na poziomie indywidualnym i jak to następnie wpływa na zdrowie publiczne – ponieważ ci z najwyższym ryzykiem chorują, trafiają do szpitala lub zwiększają statystyki śmiertelności. Ponadto te interakcje są fundamentalne dla rozwoju ram psychofizycznych i poprawy zdolności do zrozumienia, a następnie wpływania na zachowanie zbiorowe, co jest bardzo istotne dla wdrażania polityk i strategii łagodzenia zmian klimatu.

Różnice w podatności na ciepło obserwuje się również na poziomie populacji, z wyraźnie niższymi progami temperatury dla nadmiernej śmiertelności w krajach północnej Europy w porównaniu z południowymi, ale w dużej mierze nie wiadomo, czy ta wyraźna różnica w odporności na ciepło wiąże się z lepszym „systemem obrony fizjologicznej” u mieszkańców południowej Europy, czy głównie wiąże się z różnymi społecznymi doświadczeniami ciepła, a tym samym różnymi zachowaniami, tj. bardziej odpowiednim zachowaniem termoregulacyjnym u mieszkańców południowej Europy. Wyższe podejmowanie ryzyka (np. nieodpowiednia „kultura opalania”) jest również bardzo istotnym czynnikiem w zakresie uszkodzeń skóry (mutacje DNA i fotokarcynogeneza) i związanego z tym ryzyka rozwoju raka skóry. Na przykład, w niedawnym badaniu pilotażowym zaobserwowaliśmy 10-krotnie wyższe wydalanie dimerów cyklobutanowych tyminy w moczu (jako markera uszkodzenia DNA skóry) u duńskich wolontariuszy po zimowym urlopie w słonecznym regionie, w porównaniu z ich rówieśnikami, którzy swobodnie wybrali mniejszą ekspozycję.

Analogicznie do mitycznego Ikara, który przeleciał zbyt blisko słońca, nasze najnowsze dane indywidualne z artykułów naszego konsorcjum pokazują, że wrażliwi ludzie, zbiorczo przekładający się na różnice na poziomie populacji, nie są w stanie wyczuć i zrozumieć niebezpieczeństwa związanego z ekspozycją na promieniowanie słoneczne. Jeśli mamy – w przeciwieństwie do ojca Ikara – stać się lepsi w ochronie osób zagrożonych i doradzaniu ludzkości jako całości, potrzebujemy ulepszonego i interdyscyplinarnego podejścia do łagodzenia i zrozumienia ryzyk narzuconych przez rosnącą ekspozycję na ciepło środowiskowe.

Projekt Ikar wygeneruje ramy psychofizyczne dla poprawy zdolności do łagodzenia zagrożeń związanych ze zwiększoną ekspozycją zaostrzoną przez globalne ocieplenie: od indywidualnej podatności na ciepło i ekspozycję na słońce, po zdrowie publiczne i zachowanie zbiorowe. Opracowane ramy pozwolą nam zidentyfikować wzorce i opracować algorytmy wczesnego wykrywania osób podatnych na zachorowanie z powodu ciepła i ekspozycji na słońce. Może to bezpośrednio przynieść korzyści zdrowiu publicznemu, a także zlikwidować lukę między zachowaniem indywidualnym a zbiorowym, co ma znaczenie dla kształtowania polityki i łagodzenia zmian klimatu. Aby osiągnąć ambitny ogólny cel, stworzyliśmy konsorcjum kierowane przez ekspertów w dziedzinie fizjologii termicznej, psychologii, dermatologii, farmakologicznej profilaktyki niekorzystnych skutków ekspozycji na światło słoneczne, a także sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego – co pozwoli nam ukończyć interdyscyplinarne badania i podzadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Københavns Universitet
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mathilde Lund, MSc
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Education and Sport Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Giorgos Gkikas, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Populacja badania

Zdrowi dorośli ochotnicy zamieszkali w Danii (Europa Północna) lub Grecji (Europa Południowa).

Kryteria włączenia

  • Wiek 18-65 lat (lub zakres wieku określony w protokole)
  • Zdrowy, co potwierdza kwestionariusz przesiewowy historii medycznej
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolny do wykonania protokołu ekspozycji na ciepło i lekkiego wysiłku fizycznego
  • Brak aklimatyzacji do ciepła lub intensywnej ekspozycji na słońce w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Typ skóry według Fitzpatricka I-IV (jeśli dotyczy testów UV)
  • Gotowość do pobrania krwi, zbierania moczu i biopsji skóry

Kryteria wyłączenia

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, neurologicznych lub dermatologicznych
  • Historia chorób związanych z ciepłem (np. udar cieplny)
  • Stosowanie leków wpływających na termoregulację lub funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego
  • Palenie tytoniu lub nadużywanie substancji
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Nieprawidłowe EKG lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Ostatnie ciężkie oparzenie słoneczne lub leczenie UV
  • Przeciwwskazania do biopsji skóry
  • Niemożność tolerancji ekspozycji na ciepło podczas badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowany Protokół Ekspozycji na Ciepło i Promieniowanie UV
Uczestnicy przechodzą standardowy 4-godzinny protokół laboratoryjny w celu oceny fizjologicznych i psychologicznych reakcji na kontrolowaną ekspozycję na ciepło i promieniowanie ultrafioletowe. Protokół obejmuje bierną ekspozycję na ciepło (40°C, 30% wilgotności względnej), symulowane słoneczne promieniowanie UV (do 3 Standardowych Dawek Rumieniowych), stres cieplny wywołany lekkim wysiłkiem fizycznym oraz fazę regeneracji. Temperatura wewnętrzna i skórna, reakcje układu sercowo-naczyniowego i termoregulacji, tolerancja ortostatyczna, echokardiografia, biomarkery krwi i moczu, biopsje skóry, sprawność motoryczno-poznawcza oraz wskaźniki psychologiczne są oceniane wielokrotnie. Analizy podgrup porównują uczestników według lokalizacji geograficznej (Dania vs Grecja) oraz wstępnie zdefiniowanego statusu tolerancji ciepła (niski vs wysoki).
Uczestnicy przechodzą standaryzowany, 4-godzinny, laboratoryjny protokół ekspozycji na czynniki środowiskowe, obejmujący pasywną ekspozycję na ciepło (40°C, 30% wilgotności względnej), symulowane promieniowanie ultrafioletowe słoneczne (do 3 Standardowych Dawek Rumieniowych), stres cieplny wywołany lekkim wysiłkiem z użyciem ergometru rowerowego oraz okres regeneracji. Odpowiedzi fizjologiczne, sercowo-naczyniowe, termoregulacyjne, biochemiczne i psychologiczne są wielokrotnie oceniane w trakcie trwania protokołu. Interwencja ma na celu ilościowe określenie indywidualnej tolerancji na ciepło oraz łącznego obciążenia fizjologicznego wywołanego ciepłem i promieniowaniem UV w warunkach kontrolowanych.
Inne nazwy:
  • Znormalizowany Protokół Stresu Cieplnego
  • Ekspozycja na symulowane promieniowanie słoneczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczna Tolerancja Cieplna
Ramy czasowe: Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Maksymalny tolerowany czas ekspozycji podczas standardowego protokołu ekspozycji na ciepło i promieniowanie ultrafioletowe. (jednostka miary: Minuty)
Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Reakcja Tętna
Ramy czasowe: Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Częstotliwość akcji serca mierzona w sposób ciągły podczas ekspozycji na ciepło i promieniowanie UV w celu oceny obciążenia układu sercowo-naczyniowego [jednostka: uderzenia na minutę (bpm)]
Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Objętość wyrzutowa oceniana w celu oceny funkcji serca podczas stresu środowiskowego (jednostka: ml/uderzenie)
Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Rzut serca
Ramy czasowe: Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Zdolność do utrzymania ciśnienia krwi i świadomości podczas zmiany pozycji ciała po ekspozycji (jednostka : L/min)
Podczas 4-godzinnego protokołu laboratoryjnego
Tolerancja ortostatyczna
Ramy czasowe: Co 60 minut w trakcie protokołu
Zdolność do utrzymania ciśnienia krwi i przytomności podczas zmiany postawy po ekspozycji [jednostka: czas do stanu przedomdleniowego (minuty)]
Co 60 minut w trakcie protokołu
Parametry Echokardiograficzne
Ramy czasowe: Co 60 minut podczas protokołu
Struktura i funkcja serca oceniane za pomocą echokardiografii (frakcja wyrzutowa) (jednostka:%)
Co 60 minut podczas protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas D Flouris, PhD, 1FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Trikala, Greece
  • Główny śledczy: Lars Nybo, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, August Krogh Building, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj