- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512388
Acceptance and Commitment-terapi for tilpasning efter slagtilfælde via telerehabilitering
Acceptance and Commitment-terapi for tilpasning efter apopleksi via telerehabilitering
Et slagtilfælde kan påvirke en person både fysisk og følelsesmæssigt. Der er mere end 1,3 millioner slagtilfælde-overlevere i Storbritannien, så det er vigtigt, at den rette støtte er tilgængelig.
Accept- og forpligtelsesterapi er en psykologisk terapi, der hjælper folk med at tilpasse sig nye omstændigheder. Studier har vist, at den er nyttig for mennesker med langvarige helbredstilstande såsom hjerneskade, kroniske smerter og multipel sklerose. Derfor ønsker vi at vurdere, om denne terapi kan hjælpe folk med at tilpasse sig livet efter et slagtilfælde.
For at vurdere dette leder vi efter voksne over 18 år, som har:
- Haft et slagtilfælde for over tre måneder siden.
- Ingen anden neurologisk sygdom.
- Ingen alvorlige kognitive eller kommunikationsvanskeligheder.
- Været udskrevet fra alle rehabiliteringsprogrammer.
- Ingen alvorlig psykisk lidelse.
- Ikke diagnosticeret med en større helbredstilstand inden for de sidste 12 måneder.
- Adgang til en enhed med kamera, internetforbindelse og privat plads til videoopkald.
Deltagerne vil:
- Udfylde en ugentlig spørgeskema i op til syv uger om accept og handling.
- Udfylde et andet spørgeskema i uge 7 om humør, hvad der er vigtigt for deltagerne, og hvordan slagtilfældet har påvirket deres liv.
- Deltage i en otte-ugers online gruppe for accept- og forpligtelsesterapi. Sessionerne er ugentlige i 90 minutter, inklusive pauser. Deltagerne vil gentage spørgeskemaet.
- Give feedback efter terapien er afsluttet og gentage spørgeskemaerne.
- Gentage spørgeskemaerne efter tre og seks måneder. Deltagerne vil blive påmindet om at udfylde de online spørgeskemaer og kan tage pauser efter behov.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne have en afsluttende samtale for at diskutere detaljerne i undersøgelsen.
Deltagerne vil modtage et Amazon-gavekort på 10 pund som tak for deres deltagelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Norwich, Det Forenede Kongerige
- University of East Anglia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft et slagtilfælde for over tre måneder siden.
- Ingen andre neurologiske sygdomme.
- Modtager ikke i øjeblikket nogen psykologisk intervention.
- Ingen alvorlige kommunikationsvanskeligheder.
- Ingen alvorlige kognitive nedsættelser.
- Ingen nuværende eller tidligere selvmordstanker/selvskadende adfærd.
- Ikke diagnosticeret med større langvarige helbredsproblemer inden for de sidste 12 måneder (undtagen slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald; TIA)
- Adgang til en enhed med kamera, stabil internetforbindelse og privat rum
Eksklusionskriterier:
- Har haft en TIA uden tilstedeværelse af et slagtilfælde.
- Ingen nuværende distress i forbindelse med tilpasning til følgerne af et slagtilfælde.
- Distress af en sværhedsgrad, der ikke kan håndteres sikkert i en gruppeterapi-indstilling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy
8-ugers ACT-gruppeintervention.
|
8 uger med Acceptance and Commitment Therapy leveret som en gruppeintervention via telerehabilitering (online, videokald).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (CompACT-10)
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen (13-15 uger afhængigt af den tildelte baseline-længde).
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CompACT-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet ugentligt i baselinefasen (op til 7 uger) og interventionsfasen (8 uger).
|
Fra baseline til afslutning af interventionen (13-15 uger afhængigt af den tildelte baseline-længde).
|
|
Psykologisk Fleksibilitet (CompACT-10)
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen.
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CompACT-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 6 måneder efter interventionens afslutning.
|
6 måneder efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (CompACT-10)
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen.
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CompACT-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 3 måneder efter interventionen afsluttes.
|
3 måneder efter interventionen.
|
|
Psykisk Belastning (CORE-10)
Tidsramme: Start af intervention og 8 uger senere (efter intervention afsluttes)
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CORE-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet umiddelbart før og efter intervention.
|
Start af intervention og 8 uger senere (efter intervention afsluttes)
|
|
Psykisk Ubehag (CORE-10)
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CORE-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link. Data indsamlet 3 måneder efter interventionens afslutning. |
3 måneder efter interventionen
|
|
Psykisk Distress (CORE-10)
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CORE-10).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 6 måneder efter interventionen afsluttes.
|
6 måneder efter interventionen
|
|
Slagtilfældesspecifikt Livskvalitet (SSQoL-12)
Tidsramme: Start af intervention og efter 8-ugers intervention.
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SSQoL-12).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet umiddelbart før og efter 8-ugers intervention.
|
Start af intervention og efter 8-ugers intervention.
|
|
Stroke-specifik Livskvalitet (SSQoL-12)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SSQoL-12).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 3 måneder efter interventionen.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Stroke-specifikt livskvalitetsmål (SSQoL-12)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SSQoL-12).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Selvstændighed/Deltagelse (CIQ-15)
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CIQ-15).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 3 måneder efter intervention.
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Selvstændighed/Deltagelse (CIQ-15)
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CIQ-15).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 6 måneder efter intervention.
|
6 måneder efter interventionen
|
|
Uafhængighed/Deltagelse (CIQ-15)
Tidsramme: 8 uger (før og efter intervention).
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (CIQ-15).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet umiddelbart før og efter 8 ugers intervention.
|
8 uger (før og efter intervention).
|
|
Velvære (SWEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SWEMWBS).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 3 måneder efter interventionen.
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Velvære (SWEMWBS)
Tidsramme: 6 måneder efter interventionen
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SWEMWBS).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet 6 måneder efter interventionen.
|
6 måneder efter interventionen
|
|
Vælbefindende (SWEMWBS)
Tidsramme: 8 uger (før og efter intervention)
|
Data indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsmåling (SWEMWBS).
Spørgeskema udfyldt online via et link.
Data indsamlet umiddelbart før og efter 8-ugers intervention.
|
8 uger (før og efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 348067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater