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Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno per l'Adattamento Post-Ictus Tramite Teleriabilitazione

31 marzo 2026 aggiornato da: University of East Anglia

Terapia di Accettazione e Impegno per l'Adattamento Post-Ictus Tramite Telereabilitazione

Un ictus può influenzare una persona sia fisicamente che emotivamente. Ci sono più di 1,3 milioni di sopravvissuti all'ictus nel Regno Unito, quindi è importante che il giusto supporto sia disponibile.

La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una terapia psicologica che aiuta le persone ad adattarsi a nuove circostanze. Gli studi hanno scoperto che è utile per le persone con condizioni di salute a lungo termine come lesioni cerebrali, dolore cronico e sclerosi multipla. Pertanto, vogliamo valutare se questa terapia può aiutare le persone ad adattarsi alla vita dopo un ictus.

Per valutare ciò, stiamo cercando adulti oltre i 18 anni che hanno:

  • Avuto un ictus più di tre mesi fa.
  • Nessun'altra malattia neurologica.
  • Nessuna grave difficoltà cognitiva o di comunicazione.
  • Essere stati dimessi da tutti i programmi di riabilitazione.
  • Nessun grave disturbo psicologico.
  • Non essere stati diagnosticati con una condizione di salute importante negli ultimi 12 mesi.
  • Accesso a un dispositivo con una fotocamera, una connessione internet e uno spazio privato per le videochiamate.

I partecipanti dovranno:

  1. Completare un questionario settimanale per un massimo di sette settimane su accettazione e azione.
  2. Completare un secondo questionario alla settimana 7 sull'umore, su ciò che è importante per i partecipanti e su come l'ictus ha influenzato la loro vita.
  3. Partecipare a un gruppo online di otto settimane di terapia dell'accettazione e dell'impegno. Le sessioni sono settimanali per 90 minuti, comprese le pause. I partecipanti ripeteranno il questionario.
  4. Fornire un feedback dopo la fine della terapia e ripetere i questionari.
  5. Ripetere i questionari dopo tre e sei mesi. Ai partecipanti verrà ricordato di completare i questionari online e potranno fare pause secondo necessità.

Alla fine dello studio, i partecipanti avranno una chiamata di debriefing per discutere i dettagli dello studio.

I partecipanti riceveranno una carta regalo Amazon da £10 per ringraziarli della partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Norwich, Regno Unito
        • University of East Anglia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha subito un ictus più di tre mesi fa.
  • Nessun'altra malattia neurologica.
  • Non sta attualmente ricevendo alcun intervento psicologico.
  • Nessuna grave difficoltà di comunicazione.
  • Nessun grave deficit cognitivo.
  • Nessuna ideazione suicidaria attuale o storica/comportamenti autolesionistici.
  • Non è stato diagnosticato con gravi condizioni di salute a lungo termine negli ultimi 12 mesi (tranne che per ictus o attacco ischemico transitorio; TIA)
  • Accesso a un dispositivo con fotocamera, connessione internet stabile e spazio privato

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto un TIA senza la presenza di un ictus.
  • Nessun disagio attuale nell'adattarsi alle conseguenze dell'ictus.
  • Disagio di una gravità tale da non poter essere gestito in sicurezza in un contesto di terapia di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
Intervento di gruppo ACT della durata di 8 settimane.
Altro: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
8 settimane di Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno erogata come intervento di gruppo tramite teleriabilitazione (online, videochiamata).
Altri nomi:
  • ATTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica (CompACT-10)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (13-15 settimane a seconda della durata del basale assegnata).
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CompACT-10). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti settimanalmente durante la fase di baseline (fino a 7 settimane) e la fase di intervento (8 settimane).
Dal basale alla fine dell'intervento (13-15 settimane a seconda della durata del basale assegnata).
Flessibilità Psicologica (CompACT-10)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento.
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CompACT-10). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 6 mesi dopo la fine dell'intervento.
6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità Psicologica (CompACT-10)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento.
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CompACT-10). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 3 mesi dopo la fine dell'intervento.
3 mesi dopo l'intervento.
Distress Psicologico (CORE-10)
Lasso di tempo: Inizio dell'intervento e 8 settimane dopo (dopo la fine dell'intervento)
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CORE-10).
Questionario completato online, tramite un link.
Dati raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento.
Inizio dell'intervento e 8 settimane dopo (dopo la fine dell'intervento)
Distress Psicologico (CORE-10)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CORE-10). Questionario compilato online, tramite un link. Dati raccolti 3 mesi dopo la fine dell'intervento.
3 mesi dopo l'intervento
Distress Psicologico (CORE-10)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CORE-10). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 6 mesi dopo la fine dell'intervento.
6 mesi dopo l'intervento
Qualità della Vita Specifica per l'Ictus (SSQoL-12)
Lasso di tempo: Inizio dell'intervento e post intervento di 8 settimane.
Dati raccolti utilizzando una misura di auto-valutazione (SSQoL-12). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
Inizio dell'intervento e post intervento di 8 settimane.
Qualità della Vita Specifica per l'Ictus (SSQoL-12)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (SSQoL-12).
Questionario completato online, tramite un link.
Dati raccolti 3 mesi dopo l'intervento.
3 mesi dopo l'intervento
Qualità di Vita Specifica per Ictus (SSQoL-12)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (SSQoL-12). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento
Indipendenza/Partecipazione (CIQ-15)
Lasso di tempo: 3 mesi post-intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CIQ-15). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 3 mesi dopo l'intervento.
3 mesi post-intervento
Indipendenza/Partecipazione (CIQ-15)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CIQ-15). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento
Indipendenza/Partecipazione (CIQ-15)
Lasso di tempo: 8 settimane (prima e dopo l'intervento).
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (CIQ-15). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
8 settimane (prima e dopo l'intervento).
Benessere (SWEMWBS)
Lasso di tempo: 3 mesi post-intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (SWEMWBS). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 3 mesi dopo l'intervento.
3 mesi post-intervento
Benessere (SWEMWBS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Dati raccolti utilizzando una misura di auto-segnalazione (SWEMWBS). Questionario completato online, tramite un link. Dati raccolti 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo l'intervento
Benessere (SWEMWBS)
Lasso di tempo: 8 settimane (prima e dopo l'intervento)
Dati raccolti utilizzando una misura di autovalutazione (SWEMWBS).
Questionario completato online, tramite un link.
Dati raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
8 settimane (prima e dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East Anglia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 348067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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