- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07512388
Akzeptanz- und Commitment-Therapie für die Anpassung nach einem Schlaganfall via Telerehabilitation
Ein Schlaganfall kann jemanden sowohl physisch als auch emotional beeinträchtigen. Es gibt über 1,3 Millionen Schlaganfallüberlebende in Großbritannien, daher ist es wichtig, dass die richtige Unterstützung verfügbar ist.
Akzeptanz- und Commitment-Therapie ist eine psychologische Therapie, die Menschen hilft, sich an neue Umstände anzupassen. Studien haben gezeigt, dass sie für Menschen mit langfristigen Gesundheitszuständen wie Hirnverletzungen, chronischen Schmerzen und Multipler Sklerose hilfreich ist. Daher möchten wir beurteilen, ob diese Therapie Menschen helfen kann, sich an das Leben nach einem Schlaganfall anzupassen.
Um dies zu bewerten, suchen wir Erwachsene über 18 Jahren, die:
- Vor über drei Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
- Keine andere neurologische Erkrankung haben.
- Keine schweren kognitiven oder Kommunikationsschwierigkeiten haben.
- Aus allen Rehabilitationsprogrammen entlassen wurden.
- Keine schwere psychische Störung haben.
- In den letzten 12 Monaten nicht mit einer schweren Gesundheitsstörung diagnostiziert wurden.
- Zugang zu einem Gerät mit Kamera, einer Internetverbindung und einem privaten Raum für Videoanrufe haben.
Teilnehmer werden:
- Bis zu sieben Wochen lang wöchentlich einen Fragebogen zu Akzeptanz und Handlung ausfüllen.
- In Woche 7 einen zweiten Fragebogen zu Stimmung, was den Teilnehmern wichtig ist und wie der Schlaganfall ihr Leben beeinflusst hat, ausfüllen.
- An einer achtwöchigen Online-Gruppe zur Akzeptanz- und Commitment-Therapie teilnehmen. Die Sitzungen finden wöchentlich für 90 Minuten statt, inklusive Pausen. Teilnehmer werden den Fragebogen wiederholen.
- Nach Therapieende Feedback geben und die Fragebögen wiederholen.
- Die Fragebögen nach drei und sechs Monaten wiederholen. Teilnehmer werden daran erinnert, die Online-Fragebögen auszufüllen, und können bei Bedarf Pausen einlegen.
Am Ende der Studie werden die Teilnehmer ein Abschlussgespräch haben, um Details der Studie zu besprechen.
Teilnehmer erhalten einen Amazon-Gutschein im Wert von 10 £, um ihnen für ihre Teilnahme zu danken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Norwich, Vereinigtes Königreich
- University of East Anglia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mehr als drei Monaten einen Schlaganfall erlitten.
- Keine andere neurologische Erkrankung.
- Derzeit keine psychologische Intervention erhalten.
- Keine schwerwiegenden Kommunikationsschwierigkeiten.
- Keine schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigungen.
- Keine aktuellen oder historischen Suizidgedanken/Selbstverletzungsverhalten.
- In den letzten 12 Monaten keine Diagnose schwerwiegender langfristiger Gesundheitszustände erhalten (außer Schlaganfall oder transitorisch ischämische Attacke; TIA).
- Zugang zu einem Gerät mit Kamera, stabiler Internetverbindung und privatem Raum.
Ausschlusskriterien:
- Eine TIA ohne Vorliegen eines Schlaganfalls erlitten.
- Keine aktuelle Belastung bei der Anpassung an die Folgen des Schlaganfalls.
- Belastung von einem Schweregrad, der nicht sicher in einer Gruppentherapieumgebung bewältigt werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Acceptance and Commitment Therapy
8-wöchige ACT-Gruppenintervention.
|
8 Wochen Akzeptanz- und Commitmenttherapie, die als Gruppenintervention über Telerehabilitation (online, Videotelefonie) durchgeführt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität (CompACT-10)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (13-15 Wochen, abhängig von der zugewiesenen Baseline-Länge).
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Daten wurden mittels Selbstberichtsmaßnahme (CompACT-10) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Datenerhebung erfolgte wöchentlich während der Baseline-Phase (bis zu 7 Wochen) und der Interventionsphase (8 Wochen).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (13-15 Wochen, abhängig von der zugewiesenen Baseline-Länge).
|
|
Psychologische Flexibilität (CompACT-10)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention.
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstberichtsmaßes (CompACT-10) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Daten wurden 6 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
|
6 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität (CompACT-10)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
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Daten, die mit Selbstauskunftsmessung (CompACT-10) erhoben wurden.
Fragebogen online über einen Link ausgefüllt.
Daten 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
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3 Monate nach der Intervention.
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Psychische Belastung (CORE-10)
Zeitfenster: Beginn der Intervention und 8 Wochen später (nach Ende der Intervention)
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstberichtsmaßes (CORE-10) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Daten wurden unmittelbar vor und nach der Intervention gesammelt.
|
Beginn der Intervention und 8 Wochen später (nach Ende der Intervention)
|
|
Psychische Belastung (CORE-10)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Daten wurden mithilfe eines Selbstauskunftsinstruments (CORE-10) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt. Die Datenerhebung erfolgte 3 Monate nach Beendigung der Intervention. |
3 Monate nach der Intervention
|
|
Psychische Belastung (CORE-10)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Daten wurden mittels Selbstberichtsmaßnahme (CORE-10) erhoben.
Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Daten wurden 6 Monate nach Beendigung der Intervention erhoben.
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Stroke-Spezifische Lebensqualität (SSQoL-12)
Zeitfenster: Beginn der Intervention und nach der 8-wöchigen Intervention.
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstberichtsmaßes (SSQoL-12) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt. Daten wurden unmittelbar vor und nach der 8-wöchigen Intervention erhoben. |
Beginn der Intervention und nach der 8-wöchigen Intervention.
|
|
Stroke Specific Quality of Life (SSQoL-12)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
Die Daten wurden mithilfe eines Selbsteinschätzungsinstruments (SSQoL-12) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Datenerhebung erfolgte 3 Monate nach der Intervention.
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
Schlaganfall-spezifische Lebensqualität (SSQoL-12)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstauskunftsinstruments (SSQoL-12) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Datenerhebung erfolgte 6 Monate nach der Intervention.
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Unabhängigkeit/Teilnahme (CIQ-15)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstauskunftsinstruments (CIQ-15) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Datenerhebung erfolgte 3 Monate nach der Intervention.
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
Unabhängigkeit/Teilhabe (CIQ-15)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Die Daten wurden mithilfe eines Selbstberichtsmaßes (CIQ-15) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Daten wurden 6 Monate nach der Intervention erhoben.
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Unabhängigkeit/Teilnahme (CIQ-15)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor und nach der Intervention).
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Daten wurden mithilfe eines Selbsteinschätzungsinstruments (CIQ-15) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Daten wurden unmittelbar vor und nach der 8-wöchigen Intervention erhoben.
|
8 Wochen (vor und nach der Intervention).
|
|
Wohlbefinden (SWEMWBS)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Daten wurden mithilfe einer Selbsteinschätzungsmethode (SWEMWBS) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Die Daten wurden 3 Monate nach der Intervention gesammelt.
|
3 Monate nach der Intervention
|
|
Wohlbefinden (SWEMWBS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
Daten wurden mittels Selbstauskunftsmaßnahme (SWEMWBS) erhoben.
Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt.
Daten wurden 6 Monate nach der Intervention erhoben.
|
6 Monate nach der Intervention
|
|
Wohlbefinden (SWEMWBS)
Zeitfenster: 8 Wochen (vor und nach der Intervention)
|
Daten wurden mithilfe eines Selbstauskunftsinstruments (SWEMWBS) erhoben.
Der Fragebogen wurde online über einen Link ausgefüllt. Die Daten wurden unmittelbar vor und nach der 8-wöchigen Intervention erhoben. |
8 Wochen (vor und nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Akzeptanz und Verpflichtungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 348067
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Akzeptanz- und Commitmenttherapie
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University of Colorado, BoulderUniversity of California, Los Angeles; American Cancer Society, Inc.; Rocky Mountain...AbgeschlossenKrebsVereinigte Staaten
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Duke UniversityZurückgezogen
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Université du Québec à Trois-RivièresAbgeschlossen
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University of CalabriaNoch keine RekrutierungAngst | Angst Krankheit | Angst und Not | Angst vor öffentlichem RedenItalien
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Indiana UniversityAktiv, nicht rekrutierendHodenkrebsVereinigte Staaten
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VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungDepression | Entzündliche Darmerkrankungen | Belastungsstörungen, posttraumatisch | Morbus Crohn | Colitis ulcerosa | AngststörungVereinigte Staaten
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City, University of LondonAbgeschlossenBetonen | AngstVereinigtes Königreich
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Mind Mental Health Hong Kong LimitedChinese University of Hong KongRekrutierungDepression | Betonen | Angst | Stress, emotional | Problem der psychischen GesundheitChina
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Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
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The Hong Kong Polytechnic UniversityAbgeschlossenChronische HerzinsuffizienzChina