Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en ACT-baseret kognitiv intervention på livskvalitet og kognitiv funktion hos ældre beboere med MCI (EACT)

30. december 2024 opdateret af: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret kognitiv intervention på livskvalitet (QOL) og kognitiv funktion blandt ældre beboere med mild kognitiv svækkelse (MCI) i langtidsplejemiljøer. Undersøgelsen vurderer umiddelbare og langsigtede indvirkninger på kognitiv funktion, psykologisk fleksibilitet, socialt engagement og overordnet velvære gennem struktureret ACT-baseret træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg undersøger virkningen af ​​en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret kognitiv intervention på livskvalitet (QOL) og kognitiv funktion hos ældre beboere med mild kognitiv svækkelse (MCI), der bor på langtidsplejefaciliteter. Interventionen har til formål at fremme psykologisk fleksibilitet, som er en kerneproces i ACT, og styrke beboernes evne til at indgå i meningsfulde aktiviteter på trods af kognitive begrænsninger.

Deltagerne vil deltage i strukturerede ACT-baserede træningssessioner, der inkluderer mindfulness-øvelser, værdiafklaring og engagementsstrategier designet til at forbedre kognitivt engagement, reducere følelsesmæssig nød og fremme større social forbindelse. Undersøgelsen måler både de umiddelbare effekter efter interventionen og de langsigtede fordele ved opfølgningsperioder for at evaluere vedvarende forbedringer i kognitiv præstation, psykologisk robusthed, social involvering og overordnet velvære.

Ved at fokusere på kognitive og følelsesmæssige strategier søger interventionen at styrke ældre beboere til at leve mere tilfredsstillende og værdidrevne liv, selv i lyset af kognitiv tilbagegang forbundet med MCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Religious congregation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på 65 år og ældre diagnosticeret med MCI, i stand til at give informeret samtykke og bor på deltagende langtidsplejefaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig kognitiv svækkelse, ustabile medicinske tilstande eller psykiatriske diagnoser, der ville forstyrre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: standard pleje
standard pleje
Eksperimentel: HANDLING
Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT); Livskvalitet (QOL); Mild kognitiv svækkelse (MCI); kognitiv funktion; ældre; psykologisk fleksibilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved QOL-AD-skalaen
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af QOL-AD-skalaen, et valideret spørgeskema til evaluering af livskvaliteten hos personer med kognitiv svækkelse. Ændringer i gennemsnitsscore fra baseline til hvert tidspunkt vil blive rapporteret
Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Ændring i kognitiv funktion målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af MMSE, et meget brugt værktøj til kognitiv vurdering. Gennemsnitlige ændringer i score fra baseline til hvert tidspunkt vil blive analyseret og rapporteret
Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet målt ved Accept and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved hjælp af AAQ-II, en valideret skala, der vurderer en persons evne til at engagere sig i værdibaserede handlinger på trods af kognitive og følelsesmæssige udfordringer. Gennemsnitlige ændringer i score over tid vil blive rapporteret
Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Socialt engagement målt med et standardiseret engagementsvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning
Socialt engagement vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret instrument til evaluering af deltagelse i meningsfulde aktiviteter og interpersonelle forbindelser. Ændringer i engagementsniveauer vil blive sporet og rapporteret
Baseline, post-intervention (12 uger) og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner