Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af Patienter med Kronisk Myelomonocytær Leukæmi (MYELOMONO-3)

15. maj 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Kohorte af patienter med kronisk myelomonocytær leukæmi

Et prospektivt, ikke-interventionelt studie, der involverer indsamling af biologiske prøver med tilknyttede anonymiserede data.

Biologiske prøver vil blive indsamlet på diagnosetidspunktet og/eller efterhånden som sygdommen skrider frem, med eller uden behandling, altid i forbindelse med undersøgelser planlagt som en del af rutinemæssig pleje eller i forbindelse med en klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af patienter med kronisk myelomonocytær leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Blodmonocytose ≥ 0,5 × 10⁹/L og ≥ 10% af de samlede hvide blodlegemer eller
  • Bekræftet diagnose af kronisk myelomonocytær leukæmi
  • Uanset stadium (kronisk eller transformeret), og om de i øjeblikket behandles eller ej
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv, ukontrolleret infektion (især hepatitis B, hepatitis C, hiv)
  • Afvist informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af patienter med kronisk myelomonocytær leukæmi
Biologisk: Prøvetagning

Blodprøver taget som en del af en planlagt vurdering inden for rammerne af medicinsk behandling

  • Standardprøve: 2 x 10 mL EDTA-rør
  • Til den indledende vurdering: 1 x 10 mL tørt rør På anmodning fra forskningsholdene: et EDTA-rør kan erstattes af et hepariniseret eller citratrør, afhængigt af den planlagte forskning. Knoglemarvsprøver, taget under en planlagt myelogram som en del af medicinsk behandling
  • Myelogram: 1 x 2 mL EDTA-rør I ekstraordinære tilfælde, under en planlagt kirurgisk procedure, vil en vævsprøve blive overvejet i samråd med kirurgen (berørt væv, omkringliggende sundt væv).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af patofysiologien ved kronisk myelomonocytær leukæmi
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 15 år
optimere diagnostik, forbedre prognostisk stratificering, identificere nye behandlingsmuligheder og vurdere patienters respons på foreslåede behandlinger gennem analyse af blod- eller knoglemarvsprøver indsamlet som en del af rutinemæssig pleje eller kliniske forsøg
gennem studiet, i gennemsnit 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A02438-41
  • CSET number 2025/4169 (Anden identifikator: Gustave Roussy)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner