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Kohorte von Patienten mit chronisch myelomonozytärer Leukämie (MYELOMONO-3)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Kohorte von Patienten mit chronischer myelomonozytärer Leukämie

Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie, bei der biologische Proben mit zugehörigen anonymisierten Daten gesammelt werden.

Die biologischen Proben werden zum Zeitpunkt der Diagnose und/oder im Verlauf der Erkrankung gesammelt, mit oder ohne Behandlung, stets in Verbindung mit Tests, die im Rahmen der Routineversorgung oder im Kontext einer klinischen Studie geplant sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte von Patienten mit chronischer myelomonozytärer Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • Blutmonozytose ≥ 0,5 × 10⁹/L und ≥ 10 % der gesamten weißen Blutkörperchen oder
  • Bestätigte Diagnose einer chronischen myelomonozytären Leukämie
  • Unabhängig vom Stadium (chronisch oder transformiert) und ob derzeit behandelt wird oder nicht
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive, unkontrollierte Infektion (insbesondere Hepatitis B, Hepatitis C, HIV)
  • Ablehnung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte von Patienten mit chronischer myelomonozytärer Leukämie
Biologisch: Probenahme

Im Rahmen einer geplanten Untersuchung im Kontext der medizinischen Versorgung entnommene Blutproben

  • Standardprobe: 2 x 10 mL EDTA-Röhrchen
  • Für die Erstbeurteilung: 1 x 10 mL Trockenröhrchen Auf Anfrage der Forschungsteams: Ein EDTA-Röhrchen kann je nach geplanter Forschung durch ein heparinisiertes oder citratisiertes Röhrchen ersetzt werden. Knochenmarkproben, die während einer geplanten Myelographie im Rahmen der medizinischen Versorgung entnommen werden
  • Myelogramm: 1 x 2 mL EDTA-Röhrchen In Ausnahmefällen wird während einer geplanten chirurgischen Prozedur eine Gewebeprobe in Absprache mit dem Chirurgen in Betracht gezogen (betroffenes Gewebe, umliegendes gesundes Gewebe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Pathophysiologie der chronischen myelomonozytären Leukämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 15 Jahre
Optimieren Sie die Diagnose, verbessern Sie die prognostische Stratifizierung, identifizieren Sie neue Behandlungsoptionen und bewerten Sie das Ansprechen der Patienten auf vorgeschlagene Behandlungen durch die Analyse von Blut- oder Knochenmarkproben, die im Rahmen der routinemäßigen Versorgung oder klinischer Studien entnommen wurden.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A02438-41
  • CSET number 2025/4169 (Andere Kennung: Gustave Roussy)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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