Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den eneste blodkultur til diagnosticering af bakteriæmi - sammenlignende undersøgelse af praksis (HEMU)

4. august 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Aktuelle anbefalinger til diagnosticering af bakteriæmi baseret på udførelsesformen februar-marts blodkulturer adskilt med et minimumsinterval på 30 minutter. Hver blodkultur omfatter podning af et par aerobe og anaerobe hætteglas inokuleret med hver 5 til 10 ml blod. Følsomheden og specificiteten af ​​denne teknik afhænger i det væsentlige af mængden af ​​fjernet blod, da der er en direkte sammenhæng mellem mængden af ​​blod, der podes i hver kolbe, og effektiviteten af ​​teknikken. En foreløbig undersøgelse udført på universitetshospitalet i Caen viste, at 14-30 % af patienterne afhængigt af ydelserne kun havde modtaget én blodkultur. Derudover blev der taget mindst fire blodkulturer på 24 timer for 10 til 20 % af patienterne. Udøvelsen af ​​en enkelt blodkultur reducerer analysens følsomhed på grund af utilstrækkelig samlet mængde blod, der opsamles. Udøvelsen af ​​for mange blodkulturer øger risikoen for falsk positiv (tilstedeværelse af kontaminerende bakterier), genererer ekstra arbejde for sundhedspersonale (og laboratorier) og repræsenterer en betydelig omkostning for en ubevist fordel.

Efterforskerne foreslår at evaluere en enkelt blodkulturprøvetagningsteknik med podning af 4 hætteglas (2 aerobe og anaerobe 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodkulturer vil blive indsamlet fra patienter indlagt med et af følgende tegn: feber (≥38,5°C), hypotermi (≤36°C), kuldegysninger eller chok. Til den første blodkultur vil 40 ml blod blive opnået aseptisk ved en enkelt flebotomi og fordelt ligeligt i to BacT/Alert FA aerobe flasker og to BacT/Alert FN anaerobe flasker (bioMérieux, La-Balme-les-Grottes, Frankrig) . De fire flasker bliver mærket fra én til fire i følgende rækkefølge: aerob-anaerob-aerob-anaerob. Inden for de næste 24 timer skal der udføres en til tre andre 20-ml blodkulturer bestående af et enkelt par aerobe og anaerobe flasker med en afstand på mindst 30 minutter. Flasker vil blive inkuberet i 5 dage eller indtil positivitet rapporteret af BacT/Alert 3D-instrumentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er mindst 18 år
  • Patienter indlagt på en akutafdeling i en tre CHU Caen, Lille, Rouen
  • Patient med klinisk begrundelse for realiseringen af ​​blodkulturer (som anbefalinger om god praksis)
  • Patienter, der har modtaget information om undersøgelsen, eller hvis hans juridiske repræsentanter eller hans nære følge
  • Patienten gør ikke indsigelse mod venepunkturen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der direkte venepunktur er umulig
  • Patient nægter venepunktur
  • Patient under 18 år
  • Patient med nedsat årvågenhed og ikke ledsaget af et familiemedlem eller en betroet person kan modtage en klar informationsprotokol
  • Sårbar patient og ikke ledsaget af et familiemedlem eller en betroet person kan modtage en klar informationsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-sampling strategi
2 eller 3 blodkulturer på 24 timer udført med ½ times intervaller med udsåning af mindst et par kolber, aerobe og anaerobe, ved blodkultur.
Procedure: Single-sampling-strategi vs multi-sampling-strategi til diagnosticering af bakteriæmi
Sammenligning mellem to strategier for blodkultur (enkeltprøveudtagningsstrategi og multiprøveudtagningsstrategi) til diagnosticering af bakteriæmi
Aktiv komparator: Single-sampling strategi
1 enkeltdosis venøst ​​blod 30ml ± 10ml med podning af 4 blodkulturflasker (aerobe og anaerobe 2 2).
Procedure: Single-sampling-strategi vs multi-sampling-strategi til diagnosticering af bakteriæmi
Sammenligning mellem to strategier for blodkultur (enkeltprøveudtagningsstrategi og multiprøveudtagningsstrategi) til diagnosticering af bakteriæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af patogener identificeret af hver strategi
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af blodkulturer kontamineret i hver strategi
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodbaneinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner